公司整体财务状况关键指标变化 - 公司当前资产总计183.1688万美元，较之前的157.1095万美元有所增加[14] - 公司非流动资产总计892.7255万美元，较之前的891.9441万美元略有增加[14] - 公司总资产为1075.8943万美元，较之前的1049.0536万美元有所增长[14] - 公司流动负债总计262.7493万美元，较之前的283.5463万美元有所减少[14] - 公司非流动负债总计338.9199万美元，较之前的319.0000万美元有所增加[14] - 公司总负债为601.6692万美元，较之前的602.5463万美元略有减少[14] - 公司股东权益总计474.2251万美元，较之前的446.5073万美元有所增加[14] - 公司累计亏损从2936.1937万美元增加至3568.9100万美元[14] - 公司累计其他综合损失（外币折算调整）从25.7747万美元增加至27.6504万美元[14] - 2020年上半年现金流量为1,249,101美元，2019年为3,401,304美元[24] - 截至2020年6月30日，公司累计亏损3568.91万美元，上半年净亏损632.72万美元，经营活动现金流为负392.49万美元[37] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为267,220美元和251,140美元[70] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，权益法投资分别为484,090美元和483,101美元，公司子公司Avalon Shanghai持有Epicon Biotech 40%股权[71] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，应计负债和其他应付款分别为2,201,168美元和2,570,184美元[77] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，关联方应收账款分别为0美元和215,418美元[79] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司欠股东David Jin差旅费等分别为29,410美元和24,254美元[81] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司欠股东Meng Li差旅费等分别为0美元和10,473美元[82] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司欠首席财务官Luisa Ingargiola差旅费和其他杂项报销款分别为4403美元和0美元[83] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司欠董事兼前联席首席执行官Yu Zhou应计差旅费和其他杂项报销款3121美元[84] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司欠最大股东兼董事长Wenzhao Lu借款的应计未付利息分别为133832美元和49194美元[86] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，未偿还本金余额分别为39万美元和59万美元[87] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，未偿还金额分别为290万美元和260万美元[88] - 2020年6月30日，两位客户的未偿应收账款占公司总未偿应收账款、关联方应收账款和租金应收款的78.7%；2019年12月31日，该比例为93.0%[110][112] - 2020年6月30日，无供应商采购占比达10%以上；2019年6月30日，有四位供应商采购占比达10%以上[113] - 2020年6月30日，一位供应商的未偿应付款占公司总未偿应付账款的93.6%；2019年12月31日，该比例为90.8%[113][114] - 2020年6月30日，可识别长期有形资产总计8,174,974美元；2019年12月31日，总计8,337,105美元[118] 公司营收、成本及利润关键指标变化 - 2020年第二季度总营收为301,267美元，2019年同期为399,727美元；2020年上半年总营收为598,223美元，2019年同期为683,891美元[15] - 2020年第二季度总成本和费用为272,764美元，2019年同期为319,835美元；2020年上半年总成本和费用为527,265美元，2019年同期为593,992美元[15] - 2020年第二季度房地产运营收入为28,503美元，2019年同期为72,213美元；2020年上半年房地产运营收入为70,958美元，2019年同期为108,080美元[15] - 2020年第二季度总毛利润为28,503美元，2019年同期为79,892美元；2020年上半年总毛利润为70,958美元，2019年同期为89,899美元[15] - 2020年第二季度其他运营费用为3,031,330美元，2019年同期为4,423,644美元；2020年上半年其他运营费用为6,295,977美元，2019年同期为8,898,964美元[15] - 2020年第二季度运营亏损为3,002,827美元，2019年同期为4,343,752美元；2020年上半年运营亏损为6,225,019美元，2019年同期为8,809,065美元[15] - 2020年第二季度净亏损为3,056,382美元，2019年同期为4,438,823美元；2020年上半年净亏损为6,327,163美元，2019年同期为8,943,752美元[15] - 2020年第二季度归属于公司普通股股东的净亏损为3,056,382美元，2019年同期为4,357,224美元；2020年上半年归属于公司普通股股东的净亏损为6,327,163美元，2019年同期为8,763,040美元[15] - 2020年第二季度每股基本和摊薄净亏损为0.04美元，2019年同期为0.06美元；2020年上半年每股基本和摊薄净亏损为0.08美元，2019年同期为0.12美元[15] - 2020年第二季度，房地产运营收入301,267美元，2019年同期为264,889美元；2020年上半年，房地产运营收入598,223美元，2019年同期为531,515美元[117] 公司普通股相关数据变化 - 截至2020年6月30日，公司发行普通股8010.8887万股，流通股7958.8887万股；截至2019年12月31日，发行普通股7673.0802万股，流通股7621.0802万股[14] - 2020年1月1日公司普通股数量为76,730,802股，2020年出售普通股净增980,358股，发行普通股用于服务增加222,577股[15][17][18][19] - 2020年3月31日普通股余额为77,933,737美元，6月30日为80,108,887美元[21] - 2020年3 - 6月普通股净销售为1,795,150美元，发行用于服务的普通股为380,000美元[21] - 2019年1月1日普通股数量为73,830,751股，金额为7,383美元，6月30日数量为76,175,639股，金额为7,618美元[23] - 2019年3 - 6月发行用于服务的普通股为313,788美元，销售普通股为1,714,288股，金额为171美元[23] - 2020年4月1日，公司向WLM Limited出售645161股普通股，每股1.55美元，总购买价100万美元[92][93] - 2020年上半年，Jefferies以每股1.74美元的平均价格向投资者出售2130347股普通股，公司扣除佣金和其他发行成本后净收益3499118美元[94] - 2020年上半年，公司根据2019年激励股票计划发行602577股普通股用于服务，价值612030美元，记录基于股票的薪酬费用594530美元，截至2020年6月30日记录预付费用17500美元[95] - 2020年7月1日至8月5日，Jefferies出售479590股普通股，平均股价1.83美元，公司净得现金852069美元[134] 公司子公司相关情况 - 公司于2016年10月19日完成对AHS的收购，获得其100%流通证券[25] - 2018年7月18日，公司成立全资子公司Avactis Biosciences Inc.，专注加速细胞疗法商业活动[31] - 2019年6月13日，公司成立全资子公司International Exosome Association LLC，截至2020年6月30日无业务活动[32] - 公司对Genexosome Technologies Inc.持股60%，其余子公司均为100%持股[33] - 上海Avalon在Epicon生物科技公司持股40%，需投资至少1000万元人民币（约140万美元），截至2020年6月30日已出资430万元人民币（约60万美元）[128] - AVAR生物治疗公司由Avactis持股60%，Arbele持股40%，Avactis需出资1000万美元，Arbele需以许可协议形式出资666万美元[129] - 截至2020年6月30日，Avactis已向Arbele支付90万美元研发费用，许可协议未最终确定[132] 公司会计政策相关 - 公司采用ASC 820进行公允价值计量，未对任何未偿工具采用公允价值选择权[42][44] - 公司按ASC 606确认收入，需经过识别合同、履约义务、交易价格等五步[52] - 公司认为采用ASU 2018 - 13和ASU 2016 - 13不会对合并财务报表产生重大影响[66][67] 公司租赁相关情况 - 2020年2月28日，北京Genexosome签署办公场地运营租赁协议，月租金约120美元，总租金约1400美元，2020年3月已全额支付[121] - 2020年2月24日，Avalon Shanghai签署北京办公场地租赁协议，月租金约7000美元，需支付月维护费约600美元[123] - 截至2020年6月30日，北京Genexosome未来最低租赁付款额为1034美元；Avalon Shanghai未来最低租赁付款额为62,185美元[121][123] - 纽约租约月租金6000美元，租期3年（2020年1月1日至2022年12月31日），2020年3个月和6个月租金费用分别为18000美元和36000美元[124] - 2020年上半年纽约租约运营现金流支付30000美元，使用权资产为169578美元，当前运营租赁负债为76379美元，长期运营租赁负债为99199美元，总运营租赁负债为175578美元[126] - 纽约租约加权平均剩余租期为2.5年，加权平均折现率为5.0%[126] - 截至2020年6月30日，纽约租约未来租赁付款总额为180000美元，其中利息为10422美元，运营租赁负债现值为169578美元[127] 公司其他业务相关情况 - 截至2020年6月30日，公司位于新泽西的办公楼入住率为93.4%[29] - 2020年上半年，公司医疗咨询服务和产品开发销售业务未产生收入[36] - 公司部分现金存于中国国有银行，每家银行保险上限为50万人民币（约7.1万美元），截至2020年6月30日，中国现金余额183.39万人民币（约26万美元），其中131.2万人民币（约18.6万美元）未受保险覆盖[45] - 公司部分现金存于美国银行，截至2020年6月30日，美国银行现金余额超出联邦保险限额约35.3万美元[46] - 截至2020年6月30日，公司现金余额按地区划分，美国98.95万美元，占比79.2%；中国25.96万美元，占比20.8%，总计124.91万美元[47] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司在Epicon的净亏损份额分别为11,332美元和10,344美元；六个月分别为20,416美元和23,087美元[73] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，医疗相关咨询服务来自关联方的收入分别为0美元和111,434美元；六个月分别为0美元和125,694美元[78] - 计算稀释每股净亏损时，2020年和2019年截至6月30日的三个月，排除的潜在稀释证券分别为6,980,000股和6,784,288股；六个月分别为6,980,000股和6,784,288股[64] - 2020年上半年授予的股票期权公允价值估计使用Black - Scholes期权定价模型，波动率137.42% - 139.58%，无风险利率0.25% - 1.67%，年股息收益率0%，预期寿命3.00 - 10.00年，授予期权的总公允价值为2644161美元[99

库存股情况 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，库存股为520,000股，成本均为522,500美元[12] 营收、成本、利润及亏损指标 - 2020年第一季度总营收为296,956美元，2019年同期为284,164美元[13] - 2020年第一季度总成本和费用为254,501美元，2019年同期为274,157美元[13] - 2020年第一季度总毛利润为42,455美元，2019年同期为10,007美元[13] - 2020年第一季度运营亏损为3,222,192美元，2019年同期为4,465,313美元[13] - 2020年第一季度净亏损为3,270,781美元，2019年同期为4,504,929美元[13] - 2020年第一季度每股基本和摊薄净亏损为0.04美元，2019年同期为0.06美元[14] - 2020年第一季度净亏损327.0781万美元，2019年同期为450.4929万美元[18] - 截至2020年3月31日，公司累计亏损3263.2718万美元，本季度净亏损327.0781万美元，经营活动现金流为负199.8796万美元[32] - 2020年和2019年第一季度，公司净亏损分别为327.0781万美元和450.4929万美元[108] 股东权益和负债权益总计 - 截至2020年3月31日，公司股东权益和非控股权益总计3,710,127美元，2019年同期为4,465,073美元[12] - 截至2020年3月31日，负债和权益总计10,348,239美元，2019年同期为10,490,536美元[12] 加权平均流通普通股 - 2020年第一季度加权平均流通普通股为76,712,054股，2019年同期为73,690,461股[14] 现金流量情况 - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为199.8796万美元，2019年同期为142.2311万美元[18] - 2020年第一季度投资活动净现金使用量为0，2019年同期为8.7371万美元[18] - 2020年第一季度融资活动净现金提供量为187.4877万美元，2019年同期为100万美元[18] - 2020年第一季度现金净减少12.962万美元，2019年同期为48.2996万美元[18] - 2020年3月31日现金期末余额为63.5271万美元，2019年同期为176.9291万美元[18] 股权收购情况 - 公司于2016年10月19日完成对Avalon Healthcare System, Inc.的收购，获得其100%股权[19] - 2017年10月25日，公司以45万美元现金收购北京Genexosome全部已发行和流通证券，其中10万美元仍未支付，还以876,087美元现金、50万股普通股和400股普通股收购周博士相关资产[111] 办公楼入住率 - 公司旗下Avalon RT 9 Properties, LLC拥有的办公楼当前入住率为93.4%[23] 股权持有情况 - 截至2020年3月31日，公司持有Genexosome Technologies Inc. 60%的股权[28] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司权益法投资分别为466,014美元和483,101美元，公司子公司Avalon Shanghai持有Epicon Biotech Co., Ltd. 40%的股权[68] 业务收入情况 - 2020年第一季度，公司医疗相关咨询服务和开发服务及开发产品销售业务未产生任何收入[31] 现金余额分布 - 2020年3月31日和2019年12月31日，公司在中国的现金余额分别为32.2453万美元和39.2962万美元，其中分别有17.9563万美元和24.4579万美元未受保险覆盖[42] - 2020年3月31日和2019年12月31日，公司美国现金余额分别为31.2818万美元和37.1929万美元，占比分别为49.2%和48.6%；中国现金余额分别为32.2453万美元和39.2962万美元，占比分别为50.8%和51.4%[44] 稀释证券情况 - 2020年3月和2019年3月，因具有反稀释作用而被排除在摊薄每股收益计算之外的股票期权分别为680万股和504万股，认股权证分别为0和57.8891万股，潜在稀释证券分别为680万股和561.8891万股[61] 公允价值计量方法 - 公司采用ASC 820进行公允价值计量，分为三个层次，分别为活跃市场中相同资产或负债的未调整报价、活跃市场中类似资产和负债的未调整报价等、不可观察输入值[37][38][39] 收入确认方法 - 公司按ASC 606确认收入，包括识别合同、履约义务、确定交易价格、分配交易价格和确认收入五个步骤[49] 收入类型 - 公司收入类型包括关联方咨询服务费、为医院等提供开发服务的服务费、向医院等销售开发产品的收入，租赁收入按ASC 842直线法确认[53][54][55][56] 每股净亏损计算方法 - 公司基本每股净亏损通过将普通股股东可获得的净亏损除以当期流通在外普通股的加权平均数计算，摊薄每股净亏损在有净亏损时排除所有潜在稀释证券[60] 会计准则影响 - 2018年8月FASB发布的ASU 2018 - 13对公司合并财务报表无重大影响，2016年6月发布的ASU 2016 - 13预计对公司无重大影响[63][64] 新冠疫情影响 - 新冠疫情可能对公司运营、财务状况和医疗咨询服务需求产生负面影响，预计对2020年业务有不利影响[33] 流动资产和非流动资产 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司流动资产分别为32,865美元和77,272美元，非流动资产分别为264,439美元和247,590美元[67] 权益法投资及净亏损份额 - 2020年和2019年第一季度，公司在Epicon的净亏损份额分别为9,084美元和12,743美元[69] 应计负债和其他应付款 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司应计负债和其他应付款分别为2,650,299美元和2,570,184美元[71] 关联方应收账款 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司关联方应收账款分别为127,076美元和215,418美元，公司于2020年4月收到127,076美元[73] 本票及信贷协议情况 - 2019年3月18日，公司向大股东Wenzhao Lu发行100万美元的本票，年利率5%，2019年第三季度偿还41万美元，截至2020年3月31日和2019年12月31日，未偿还本金余额为59万美元[80] - 2019年8月29日，公司与大股东Wenzhao Lu签订2000万美元的信贷协议，年利率5%，截至2020年3月31日和2019年12月31日，未偿还金额分别为290万美元和260万美元[81] - 2019年8月29日，公司与Wenzhao Lu签署2000万美元信贷协议，年利率5%，截至2020年3月31日，已使用290万美元[125] 股票出售及收益情况 - 2020年第一季度，Jefferies以每股1.66美元的平均价格出售980,358股普通股，公司净收益1,539,251美元[87] - 2020年4月1日，WLM以每股1.55美元价格购买公司645,161股普通股，总价100万美元[126] - 2020年4月1日至5月13日，Jefferies以每股1.81美元均价出售公司925,867股普通股，公司净得现金1,623,588美元[127] 股票发行及薪酬费用 - 2020年第一季度，公司为服务发行222,577股普通股，价值213,300美元，记录基于股票的薪酬费用156,093美元[88] 期权相关情况 - 截至2020年3月31日，公司流通在外的期权为680万股，可行权期权为5,535,833股[89] - 2020年3月31日，已发行股票期权和可行权股票期权的总内在价值分别为236.49万美元和233.01万美元[92] - 2020年第一季度授予期权的总公允价值为242.2225万美元，授予日波动率为137.42% - 139.58%，无风险利率为1.39% - 1.67%，年股息收益率为0%，预期寿命为5 - 10年[93] - 2020年和2019年第一季度，与股票期权相关的股份支付费用分别为78.535万美元和227.2747万美元[94] 法定盈余公积计提情况 - 上海Avalon和北京Genexosome需按中国会计法规将净利润的10%计提法定盈余公积，直至达到注册资本的50%，2020年第一季度因净亏损未计提[95][96] 子公司净资产情况 - 2020年3月31日和2019年12月31日，公司中国子公司净资产未超过合并净资产的25%，无需提交母公司简明合并财务报表[100] 客户收入占比及账款情况 - 2020年和2019年第一季度，客户A、B、C分别占公司收入的30%、18%、15%和29%、19%、15%[102] - 2020年3月31日和2019年12月31日，两家客户未偿还应收账款分别占公司总未偿还应收账款的88.3%和93.0%[102][103] 供应商应付款情况 - 2020年3月31日和2019年12月31日，一家供应商未偿还应付款分别占公司总未偿还应付账款的93.6%和90.8%[104][105] 可识别长期有形资产 - 2020年3月31日和2019年12月31日，公司可识别长期有形资产分别为825.0005万美元和833.7105万美元[109] 租赁协议情况 - 2020年2月28日，北京Genexosome签署办公室运营租赁协议，月租金833元人民币（约120美元），押金5000元人民币（约700美元），租期13个月，总租金10,000元人民币（约1400美元），2020年3月已全额支付，截至3月31日未来最低租赁付款额为1358美元[112] - 2020年2月24日，Avalon Shanghai签署北京办公室运营租赁协议，月租金50,586元人民币（约7000美元），押金164,764元人民币（约23,000美元），月维护费4336元人民币（约600美元），租期12个月，截至3月31日未来最低租赁付款额为85,301美元[114] - 2019年12月，公司签署纽约运营租赁协议，月租金6000美元，租期3年，2020年第一季度租金费用为18,000美元，截至3月31日运营租赁使用权资产为185,401美元，总运营租赁负债为203,401美元，加权平均剩余租赁期限为2.75年，加权平均折现率为5%[115][117][118] 合资公司出资情况 - 2018年5月29日，Avalon Shanghai与Unicorn成立Epicon，Avalon Shanghai持股40%，需投资至少1000万元人民币（约140万美元），截至2020年3月31日已出资410万元人民币（约60万美元）[120] - 2018年10月23日，Avactis与Arbele成立AVAR，Avactis持股60%，需出资1000万美元（或等值人民币），Arbele需出资666万美元，截至2020年3月31日，Avactis已支付80万美元研发费用[121][124]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2019年总收入为1,546,305美元，其中关联方收入为355,544美元，占比约23.0%[40] - 2018年总收入为1,562,286美元，其中关联方收入为269,287美元，占比约17.2%[40] - 房地产租赁收入为115.5677万美元，同比增长3.0%[115] - 医疗相关咨询服务收入为35.5544万美元，同比增长32.0%[115] - 开发服务及产品销售收入为3.5084万美元，同比下降79.5%[115] - 医疗相关咨询服务毛利润为7.1072万美元，同比增长274.7%，毛利率从7.0%提升至20.0%[116] - 开发服务及产品毛亏损为6.8174万美元，毛利率从24.1%恶化至-194.3%[116] - 公司2018年净亏损805.2296万美元，2019年净亏损扩大至1807.0161万美元[39] - 净亏损为1807.0161万美元，同比增长124.4%，每股亏损为0.24美元[122] - 公司2019年综合亏损为18,091,048美元，2018年为8,195,794美元[123] - 公司2019年净亏损约为18,070,000美元，非现金项目调整包括认股权证衍生负债变动约2,817,000美元[127] - 公司2019年及2018年财务报表均依据美国公认会计准则编制[198][201] - 累计赤字从2018年的1129.18万美元扩大至2019年的2936.19万美元，增长160%[204] - 总权益从2018年的1125.40万美元大幅减少至2019年的446.51万美元，降幅60.3%[204] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 房地产运营费用为81.8662万美元，同比增长3.1%[116] - 运营费用总额为1971.7143万美元，同比增长145.9%[117] - 薪酬及相关福利费用为874.3691万美元，同比增长222.0%，主要因股权激励增加约540.7万美元[119] - 无形资产减值损失为101.0011万美元[119] - 2019年与上述借款相关的利息支出为49,194美元[186] - 2019年房地产管理协议相关管理费为23,334美元，2018年为65,004美元[184] - 2019年审计及相关费用总额：RBSM为335,000美元，Marcum为167,575美元[190] - 2019年税务费用：RBSM为18,000美元，Marcum为2,575美元[190] 财务数据关键指标变化：现金流与财务状况 - 2019财年，公司净亏损为18,070,161美元，经营活动产生的负现金流为7,079,871美元[110] - 2019年末现金余额约为765,000美元，较2018年末的2,252,000美元减少1,487,000美元[123] - 2019年末营运资本赤字为1,264,368美元，较2018年的营运资本2,483,712美元恶化3,748,080美元（降幅150.9%）[125] - 2019年经营活动所用现金净额为7,079,871美元，2018年为4,396,024美元[127] - 2019年投资活动所用现金净额为552,967美元，2018年为1,307,813美元[127] - 2019年筹资活动提供现金净额为6,154,910美元，2018年为5,042,217美元[127] - 截至2019年12月31日，公司累计赤字为29,361,937美元[41] - 截至2019年12月31日，公司累计赤字为29,361,937美元[110] - 公司当前现金余额预计无法覆盖未来十二个月的运营费用[110] - 审计师对公司持续经营能力存在重大疑虑[41] - 审计师对公司持续经营能力存在重大疑虑，公司存在重大营运资金缺口并持续亏损[198] - 2018年公司运营历史有限，持续产生净亏损及经营活动负现金流[202] - 财务报表未包含针对持续经营不确定性可能结果的任何调整[198][202] - 公司管理层需筹集额外资金以履行义务并维持运营[198] - 现金从2018年的225.23万美元大幅减少至2019年的76.49万美元，降幅达66%[204] - 总资产从2018年的1339.57万美元下降至2019年的1049.05万美元，减少21.7%[204] - 总流动负债从2018年的114.17万美元激增至2019年的283.55万美元，增长148%[204] - 房地产投资净额从2018年的787.99万美元微降至2019年的773.57万美元[204] - 无形资产净额从2018年的125.57万美元降至2019年为0[204] - 新增关联方应付票据59万美元及关联方应付贷款260万美元，而2018年无此项[204] - 应付贷款从2018年的100万美元降至2019年为0[204] - 已发行普通股从2018年的7383.08万股增至2019年的7673.08万股[204] 业务线表现：细胞治疗与研发管线 - AVA-001 CD19 CAR-T候选药物一期临床试验于2019年8月启动，计划招募20名患者进行安全性和有效性研究[5] - AVA-202基于内皮细胞来源的促血管生成外泌体技术，计划针对糖尿病足溃疡等血管疾病和伤口愈合领域启动国际多中心临床研究[5] - 公司与GE Healthcare建立战略合作，以加速临床级CAR-T细胞等产品的标准化、自动化生物生产[6] - 主要临床合作方河北燕达陆道培医院和北京陆道培医院是全球最大的CAR-T治疗网络，已治疗超过600名患者[5] - 公司专注于细胞治疗领域，其"Avalon Cell"平台包含外泌体技术、内皮细胞、再生医学和细胞免疫治疗四个项目[12] - 公司计划通过收购、许可或与主要大学及生物技术公司建立合资企业来获取和开发细胞相关诊断与治疗技术[17] - 公司于2019年8月在河北燕达陆道培医院和北京陆道培医院启动了其CD19 CAR-T候选药物AVA-001的首次人体临床试验[63] - 临床试验网络已治疗超过600名CAR-T患者[63] - 公司计划在未来几年内提交多项基于细胞疗法和诊断系统的研究性新药申请[63] - 公司计划为AVA-001候选药物招募20名患者进行安全性和有效性研究[107] - 公司首个CD19 CAR-T候选药物AVA-001的人体临床试验已于2019年8月启动[107] 业务线表现：外泌体业务与合资企业 - 合资公司Epicon Biotech Co., Ltd.中，Avalon上海承诺现金投资不低于1000万人民币（约140万美元），截至2019年12月31日已投入410万人民币（约60万美元）[5] - 子公司Avactis与Arbele成立的合资公司AVAR中，Avactis需贡献1000万美元现金和/或服务，Arbele需贡献666万美元技术授权[8] - 公司已停止通过合资公司Genexosome Technologies, Inc.在中国和美国销售外泌体分离系统[6] - 公司通过收购持有Genexosome 60%的股份，周博士持有40%股份[7] - 公司已停止通过合资企业Genexosome Technologies, Inc.在中国和美国销售外泌体分离系统[13][19][23] - 公司的外泌体分离系统未能产生一致的结果，且未能提供高外泌体产量和浓度[13][19][23] - 公司已停止通过合资企业Genexosome Technologies, Inc.在中国销售外泌体分离系统[109] - 与江苏独角兽生物技术有限公司的合资企业中，公司需投资现金不少于10,000,000元人民币（约140万美元），截至2019年底已投资4,100,000元人民币（约60万美元）[109] 业务线表现：医疗咨询与房地产收入 - 公司通过全资子公司Avalon上海提供医疗咨询等服务，在截至2019年12月31日的年度内产生了收入[6] - 公司通过位于新泽西州Freehold的商业地产获得租金收入[15] - 公司目前通过Avalon (Shanghai) Healthcare Technology Co., Ltd.提供医疗咨询和二次诊疗意见服务产生收入[16] - 公司拥有并运营位于新泽西州Freehold的一处大型商业地产，并维持高入住率[22] - 公司业务增长依赖于向关联方提供医疗咨询服务、新泽西州创收房地产的租金收入以及开发服务和产品销售[41] - 公司收入依赖于仅有的四个关联方客户的医疗咨询服务、新泽西州房地产租金收入以及为医院等客户提供开发和销售服务[110] 各地区表现 - 公司客户目前位于中国，并计划在中美两国扩大客户群[48] - 公司目前所有收入均来自中国，尽管其总部位于美国并计划在美国寻求机会[81] - 公司几乎所有业务均通过在中国境内的运营子公司进行，这些子公司主要受外商投资相关法律约束[83] 管理层讨论和指引 - 公司正积极寻求战略合作伙伴和能够增加战略计划价值的收购目标[12] - 公司计划通过股权出售筹集资金以实施商业计划[41] - 公司正在计划通过借款或股权融资筹集额外资金[110] - 公司需要筹集额外资金以满足营运资金需求，未来可能以低于投资者购买价的价格发行新股、权证或其他可转换证券[89] - 公司获得由董事长提供的2000万美元信贷额度，利率5%[130] - 公司与Jefferies LLC签订市场销售协议，可发行普通股筹资，但可用额度从2000万美元降至1310万美元[130] 知识产权与合作协议 - 公司致力于通过专利和合同安排，在美国及海外为其产品候选物和专有技术获取最广泛的知识产权保护[18] - 公司与麻省理工学院（MIT）签订研究协议，获得CAR技术相关发明的非独占或独占许可选项[55] - 公司与Weill Cornell Medical College的Yen-Michael S. Hsu博士达成战略合作，共同开发CAR-T、CAR-NK等技术，但公司对产生的知识产权不拥有权利[55] - 公司与中国Inmunotech就CD19临床试验达成协议，相关知识产权将由双方共同拥有[55] - 子公司Avactis Biosciences, Inc.与Arbele Limited成立合资公司AVAR BioTherapeutics Ltd.，用于开发其他CAR技术[55] - 与MIT、Hsu博士、中国Inmunotech及AVAR与Arbele的许可协议包含开发、勤勉、商业化等义务，违约可能导致协议终止[55] - 根据与威尔康奈尔医学院的战略合作协议，公司每年向其提供400,000美元以支持共同开发项目[109] 监管与合规风险 - 公司产品获批后可能符合医疗保险覆盖条件，并需参与医疗补助药品折扣计划及340B药品定价计划[33] - 公司需遵守联邦《反回扣法》和《虚假申报法》等医疗保健欺诈与滥用法律[32] - 公司需遵守HIPAA及HITECH法案的数据隐私和安全法规，并可能受各州更严格法律约束[33] - 公司需满足FDA的批准后要求，包括进行额外临床研究和遵守cGMP规范，否则可能被撤销批准[31] - 公司产品若符合条件，可能有资格获得FDA的快速通道、突破性疗法、优先审评或加速批准资格[29] - 公司若开发再生医学先进疗法产品，可能有资格获得RMAT认定，从而享有更频繁的会议、滚动审评和优先审评等益处[30] - 公司未来将受多项医疗保健法律法规约束，如《反回扣法》、《虚假申报法》、HIPAA、《医师报酬阳光法案》等，违规可能导致执法行动和巨额罚款[71] - 公司若违反医疗法规可能面临民事或刑事处罚、货币赔偿、业务缩减或重组，并被排除在政府合同及医疗报销计划之外，包括Medicare和Medicaid[73] - 公司在中国开展业务，面临《反海外腐败法》和中国反腐败法的合规风险[62] 临床开发与监管审批风险 - 临床开发面临延迟风险，包括患者招募、与临床研究组织和试验点达成协议、监管批准以及生产足够数量的候选产品等[65] - 临床失败可能发生在测试的任何阶段，并可能导致试验终止、成本增加、收入损失和声誉损害[65] - 公司首席执行官曾任职于FDA，但这并不能保证临床或监管的成功[65] - 公司产品候选物的临床或上市批准可能延迟或无法获得，若需进行超出当前计划的额外临床试验或其他测试[66] - 公司产品候选物可能无法获得预期广泛的适应症批准，或仅能获得完全不同适应症的批准[66] - 临床前研究或早期临床试验的积极结果不能确保后期临床试验的积极结果，II期或III期试验可能出现重大挫折[66] - 公司产品候选物需向FDA提交新药申请（NDA）或生物制品许可申请（BLA），此过程通常耗时多年且资源消耗巨大[66] - FDA拥有审批过程的重大自由裁量权，可能要求进行额外的临床前和临床测试或上市后研究[66] - 即使获得FDA批准，FDA仍可能对产品的适应症使用或营销施加重大限制，或要求进行成本高昂的上市后研究[70] - 若产品获得加速批准，FDA可能要求进行上市后验证性试验，并可能因试验未验证临床效益等原因撤销批准[70] - 作为批准条件，FDA可能要求实施成本高昂的风险管理计划，包括安全监测、限制分销使用、患者教育等[70] - 公司产品、制造商及生产设施需接受持续审查和定期检查，新出现的问题可能导致监管机构对产品或公司施加限制，包括产品撤市[70] 市场竞争与定价风险 - 公司在医疗健康市场面临拥有更雄厚财务资源、市场地位和知名度的竞争对手的激烈竞争[49] - 公司开发的细胞疗法可能面临不利的定价法规、第三方报销政策或医疗改革，从而损害业务[73] - 在部分国家，药品定价在上市前需获批，且上市后仍受持续政府管控，价格法规可能导致产品商业发布延迟并负面影响收入[73] - 新产品获得覆盖和报销可能面临重大延迟，且报销率可能无法覆盖研发、制造、销售和分销成本[73] - 第三方支付方（如政府和私人保险计划）正寻求更高的前期折扣、额外回扣以降低药品价格，这可能影响公司产品的定价和投资回报[73] - Medicare Part B的报销率部分取决于新产品是否有独特的账单代码，而Medicare Part D通常报销患者自行使用的门诊药物和细胞疗法[74] - 根据《平价医疗法案》(ACA)，品牌处方药的Medicaid基本回扣增加，且回扣责任适用于基于风险的Medicaid管理式医疗计划中使用的药物[76] - ACA要求制药公司为落入Medicare Part D"覆盖缺口"（即"甜甜圈洞"）的患者提供品牌细胞疗法折扣[76] - 制药公司需根据其品牌药在上一年度对某些联邦医疗计划（如Medicare、Medicaid）销售额的市场份额，向联邦政府支付年度不可抵税费用[76] - 被归类为生物制品的产品，其后续生物类似药在参考创新生物制品首次获FDA许可12年后（儿科产品可能再延长6个月）方可上市，这可能影响创新产品的定价和公司盈利能力[76] - 根据《预算控制法》，联邦债务削减目标至少为1.2万亿美元[80] - 自动削减（扣押）规定下，对医疗服务提供方和D部分健康计划的医保支付削减不超过2%[80] - 《两党预算法》将医保扣押延长至2027财年[80] 知识产权风险 - 公司的成功在很大程度上取决于其获得、维持和捍卫产品专利的能力[49] - 获取和执行生物制药专利成本高昂、耗时且复杂，可能无法以合理成本或及时方式维护所有必要专利[49] - 在美国以外国家保护知识产权可能面临法律保护不足和执行困难的问题[52] - 专利保护期通常为20年，可能无法覆盖产品候选的整个开发和商业化周期[53] - 需向美国专利商标局及海外机构支付阶段性维护费、续展费等，未合规可能导致专利失效[53] - 知识产权诉讼可能导致公司产生巨额成本并消耗时间和资源，即使成功也可能如此[59] - 专利挑战和无效程序（如多方复审）可能使已授权专利的权利要求有效性更难以辩护[59] - 依赖商业秘密保护技术，但存在员工、顾问等无意或故意泄露的风险，且海外法院对商业秘密保护力度可能较弱[58] - 商业秘密泄露或第三方独立开发出等效技术，可能损害公司商业价值和竞争地位[58] 运营与基础设施 - 公司位于中国南京的中游生物加工和生物生产设施，拥有先进的自动化GMP和QC/QA基础设施[5] - 公司员工总数8人，其中全职员工7人[24] - 公司自2015年5月通过AHS开始运营，运营历史有限且收入有限[38] - 公司2019年租金支出约为9.1万美元，2018年约为10.3万美元[98] - 网络安全投资符合行业标准，但已知公司尚未经历任何重大的网络安全系统漏洞[61] 公司治理与内部控制 - 公司披露控制与程序在2019年12月31日被评估为无效，主要原因是公司规模小导致的职责分离不足[134] - 公司财务报告内部控制截至2019年12月31日被评估为无效，同样归因于规模小导致的职责分离不足，并构成重大缺陷[135] - 在2019年第四季度，公司财务报告内部控制未发生重大变化[136] - 公司作为小型报告公司，其财务报告内部控制未接受独立注册会计师事务所的审计[137] - 公司于2019年9月20日解聘了前独立注册会计师事务所RBSM LLP[133] - 公司于2019年9月23日聘请Marcum LLP作为其新的独立注册会计师事务所[133] - 审计范围不包括对公司财务报告内部控制有效性的意见[199][203] - 公司董事会由9名成员组成[152] - 董事会中5名成员被认定为独立董事：Yancen Lu, William B. Stilley, III, Steven A.

现金相关数据变化 - 截至2019年9月30日，公司现金为107.234万美元，较2018年12月31日的225.2287万美元有所下降[11] - 2019年现金期初余额为2,252,287美元，期末余额为1,072,340美元；2018年期初为3,027,033美元，期末为3,810,139美元[18] - 2019年9月30日和2018年12月31日，美国现金余额分别为56.3078万美元（占比52.5%）和103.5802万美元（占比46.0%）[48] - 2019年9月30日和2018年12月31日，中国现金余额分别为50.9262万美元（占比47.5%）和121.6485万美元（占比54.0%）[48] - 2019年9月30日，公司现金余额为110万美元[34] 应收账款相关数据变化 - 截至2019年9月30日，公司应收账款净额为9325美元，较2018年12月31日的9739美元略有减少[11] - 截至2019年9月30日，公司与关联方的应收账款净额为16.787万美元，而2018年12月31日无此项[11] - 2019年9月30日，两家客户占公司应收账款总额的82.1%，2018年12月31日占比为56.0%[130][131] 资产相关数据变化 - 截至2019年9月30日，公司总资产为1066.9011万美元，较2018年12月31日的1339.5723万美元有所减少[11] - 2019年9月30日和2018年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为47.5113万美元和115.9469万美元[68] - 2019年9月30日和2018年12月31日，财产和设备净值分别为62.4592万美元和24.9555万美元[69] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月，财产和设备折旧费用分别为2.3351万美元和2.1931万美元；九个月分别为6.4136万美元和4.2509万美元[69][70] - 2019年9月30日和2018年12月31日，无形资产净值分别为0美元和125.5689万美元[71] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月及九个月，无形资产摊销费用均为8.1892万美元和24.5678万美元[71] - 2019年截至9月30日的三个月和九个月，公司确认无形资产减值损失101.0011万美元，2018年无减值费用[72] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，权益法投资分别为436,100美元和385,162美元，公司子公司Avalon Shanghai持有Epicon 40%股权[74] 负债相关数据变化 - 截至2019年9月30日，公司流动负债总计433.2199万美元，较2018年12月31日的114.172万美元大幅增加[11] - 截至2019年9月30日，公司非流动负债为59万美元，较2018年12月31日的100万美元有所减少[11] - 截至2019年9月30日，公司总负债为492.2199万美元，较2018年12月31日的214.172万美元有所增加[11] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，应计负债和其他应付款分别为1,503,659美元和960,191美元[79] - 2017年4月19日公司贷款2,100,000美元，年利率10%，截至2019年9月30日，未偿还本金余额为0[80] - 截至2019年9月30日，衍生负债（认股权证）余额为259.5611万美元[44] - 2019年4月25日发行的认股权证初始公允价值为4,217,241美元，截至2019年9月30日为1,895,611美元[93][94] - 2019年7月9日公司签订保险费融资协议，贷款本金20.6172万美元，年利率6.29%，期限12个月，截至9月30日未偿还本金余额为16.9563万美元[119] - 2019年8月29日，公司与关联方签订2000万美元的信贷协议[35] - 2019年8月29日，公司与Wenzhao "Daniel" Lu签订2000万美元的信贷协议，年利率5%，贷款期限三年[124] - 2019年9月30日，一家供应商占公司应付账款总额的87.9%，2018年12月31日占比为95.5%[132][133] 股本相关数据变化 - 截至2019年9月30日，公司普通股发行数量为7629.1056万股，较2018年12月31日的7383.0751万股有所增加[11] - 截至2019年9月30日，公司总股本为7617.5639万股，较年初增加234.4888万股[15] - 2019年加权平均普通股基本和摊薄后流通股数为7485.9871万股，2018年为7161.1375万股，同比增长4.54%[14] - 2016年10月19日公司通过换股协议收购AHS 100%流通证券，发行50,000,000股普通股[20] - 2017年10月25日，公司以132.6087万美元现金和50万股普通股为代价，收购Genexosome 600股股份[25] - 2019年，公司因认股权证、期权行使及服务费用发行普通股，4月25日还出售单位获现金[97][98][99][100] 股东权益与亏损相关数据变化 - 截至2019年9月30日，公司股东权益总计为574.6812万美元，较2018年12月31日的1125.4003万美元有所减少[12] - 截至2019年9月30日，公司累计亏损为2391.3011万美元，较2018年12月31日的1129.1776万美元有所增加[12] - 2019年前三季度运营亏损为1428.5412万美元，2018年同期为490.7391万美元，同比扩大191.09%[13] - 2019年前三季度净亏损为1327.781万美元，2018年同期为529.8035万美元，同比扩大150.61%[13] - 2019年前三季度归属于公司普通股股东的净亏损为1262.1235万美元，2018年同期为512.0643万美元，同比扩大146.48%[13] - 2019年前三季度综合亏损为1333.7819万美元，2018年同期为543.5473万美元，同比扩大145.39%[14] - 2019年前三季度归属于公司普通股股东的综合亏损为1268.6398万美元，2018年同期为525.7909万美元，同比扩大141.28%[14] - 2019年前三季度基本和摊薄后每股净亏损为0.17美元，2018年同期为0.07美元，同比扩大142.86%[14] - 2019年前九个月净亏损13,277,810美元，2018年同期为5,298,035美元[18] - 2019年1 - 9月，公司经营亏损约1430万美元[34] - 2019年第三季度和前九个月，公司在Epicon的净亏损份额分别为25,266美元和48,353美元，2018年同期为0[75] - 截至2019年9月30日，Genexosome 40%股权由Dr. Yu Zhou持有，非控股权益活动显示2019年前九个月净亏损65.6575万美元，外汇折算调整为5154美元，非控股权益为 - 151.3621万美元[111][112] 收入、成本与费用相关数据变化 - 2019年前三季度总收入为106.7107万美元，2018年同期为121.7509万美元，同比下降12.35%[13] - 2019年前三季度总成本和费用为92.398万美元，2018年同期为88.5024万美元，同比增长4.40%[13] - 2019年第三季度和前九个月，公司房地产运营收入分别为26.4141万美元和79.5656万美元，2018年同期分别为27.2444万美元和84.7939万美元[127] - 2019年第三季度和前九个月，公司医疗相关咨询服务收入分别为10.852万美元和23.4214万美元，2018年同期分别为7.1398万美元和21.3394万美元[127] - 2019年第三季度和前九个月，公司开发服务和产品销售收入分别为1.0555万美元和3.7237万美元，2018年同期分别为6.9661万美元和15.6176万美元[127] - 2019年第三季度和前九个月，来自关联方的医疗相关咨询服务收入分别为108,520美元和234,214美元，2018年同期分别为71,398美元和213,394美元[81] 现金流量相关数据变化 - 2019年前九个月经营活动净现金使用量为5,318,165美元，2018年同期为3,540,696美元[18] - 2019年前九个月投资活动净现金使用量为538,368美元，2018年同期为642,520美元[18] - 2019年前九个月融资活动净现金提供量为4,693,704美元，2018年同期为5,042,217美元[18] - 2019年汇率变动对现金的影响为 - 17,118美元，2018年为 - 75,895美元[18] - 2019年现金支付利息112,217美元，2018年为375,096美元[19] - 2019年1 - 9月，经营活动使用现金530万美元[34] 公司业务与股权结构 - 公司业务聚焦整合管理全球医疗服务和资源，推进细胞技术和疗法及生物医学创新[22] - 公司旗下Avalon RT 9拥有的办公楼当前入住率为90%[24] - 公司旗下Genexosome Technologies Inc.由公司持有60%股份[30] - 2018年1月1日起公司采用ASC 606确认收入，对合并财务报表影响不重大[49] - 2019年1月1日公司采用ASU 842，采用可选过渡方法，未调整比较财务信息[62] - 2019年公司采用ASU 2017 - 11和ASU 2018 - 07，对合并财务报表无重大影响[63][64] - 上海Avalon和北京Genexosome需按中国会计规则将净利润的10%计提法定储备，直至达到注册资本的50%，2019年前九个月因净亏损未计提[109][110] - 公司中国子公司2019年9月30日和2018年12月31日的净资产未超过合并净资产的25%，无需提交母公司简明合并财务报表[115] - 北京Genexosome 2019年3月签订办公场地经营租赁协议，年租金约1000美元，2019年前九个月租金费用为552美元，未来至2020年9月30日最低租金支付为449美元[116][117] - 上海Avalon 2017年1月签订北京办公场地租赁协议，经延期至2020年2月29日到期，2019年前九个月租金及维护费约6.8万美元，未来至2020年9月30日最低租金支付为3.8415万美元[118][119] - 2018年上海Avalon与Unicorn成立Epicon，分别持股40%和60%，上海Avalon承诺投资至少140万美元，截至2019年9月30日已出资约50万美元[120] - 2018年10月23日，公司子公司Avactis与Arbele成立合资企业AVAR，Avactis持股60%，Arbele持股40%，Avactis需出资1000万美元，Arbele需以许可协议形式出资666万美元[121] - Avactis还需为AVAR提供约70万美元的注册资本，签署协议6天内需支付30万美元研发费，另有两笔各30万美元按里程碑支付[122] - 截至报告日，Avactis已向Arbele支付60万美元研发费，AVAR正在设立中，许可协议未最终确定[123] 期权与认股权证相关 - 2019年9月30日和2018年12月31日，因具有反稀释作用而被排除在摊薄每股收益计算之外的股票期权分别为507万股和267万股，认股权证分别为171.4288万股和57.8891万股，潜在稀释证券分别为678.4288万股和324.8891万股[58] - 2019年9月30日，公司未行使股票期权和可行使股票期权的合计内在价值分别为310.21万美元和279.7656万美元[103] - 2019年前九个月授予期权的合计公允价值为633.8844万美元，授予时假设波动率为149.75% - 151.70%，无风险利率为2.28% - 2.49%，年股息收益率为0%，预期寿命为3.00 - 5.00年[104] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月，期权公允价值分别为191.6

财务数据关键指标变化 - 截至2019年6月30日公司现金为340.1304万美元，较2018年的225.2287万美元增长约51.02%[9] - 截至2019年6月30日公司应收账款净额为10.0788万美元，较2018年的0.9739万美元增长约934.9%[9] - 截至2019年6月30日公司总资产为1363.2739万美元，较2018年的1339.5723万美元增长约1.77%[9] - 截至2019年6月30日公司总负债为509.0541万美元，较2018年的214.172万美元增长约137.78%[9] - 截至2019年6月30日公司普通股发行数量为7617.5639万股，较2018年的7383.0751万股增长约3.18%[9] - 截至2019年6月30日公司累计亏损为2005.4816万美元，较2018年的1129.1776万美元增长约77.61%[9] - 截至2019年6月30日公司股东权益为958.4408万美元，较2018年的1211.6203万美元下降约20.9%[9] - 截至2019年6月30日公司非控股权益为 - 104.221万美元，较2018年的 - 86.22万美元下降约20.88%[9] - 截至2019年6月30日公司流动负债为103.4793万美元，较2018年的114.172万美元下降约9.36%[9] - 截至2019年6月30日公司非流动负债为405.5748万美元，较2018年的100万美元增长约305.57%[9] - 2019年第二季度和2018年同期，公司总营收分别为399,727美元和496,093美元，同比下降19.43%[10] - 2019年上半年和2018年同期，公司总营收分别为683,891美元和804,006美元，同比下降14.94%[10] - 2019年第二季度和2018年同期，公司总运营成本和费用分别为319,835美元和362,749美元，同比下降11.83%[10] - 2019年上半年和2018年同期，公司总运营成本和费用分别为593,992美元和589,543美元，同比上升0.75%[10] - 2019年第二季度和2018年同期，公司运营亏损分别为4,343,752美元和1,213,254美元，同比扩大258.03%[10] - 2019年上半年和2018年同期，公司运营亏损分别为8,809,065美元和2,527,973美元，同比扩大248.46%[10] - 2019年第二季度和2018年同期，公司净亏损分别为4,438,823美元和1,343,815美元，同比扩大230.31%[10] - 2019年上半年和2018年同期，公司净亏损分别为8,943,752美元和2,894,784美元，同比扩大209.00%[10] - 2019年6月30日止六个月经营活动净现金使用量为392.0258万美元，2018年同期为220.0042万美元[23] - 2019年6月30日止六个月投资活动净现金使用量为15.0988万美元，2018年同期为19.7953万美元[23] - 2019年6月30日止六个月融资活动净现金提供量为510.3704万美元，2018年同期为303.4143万美元[23] - 2019年6月30日现金及现金等价物和受限现金期末余额为340.1304万美元，2018年同期为364.3316万美元[23] - 2019年6月30日和2018年12月31日，专利及其他技术的账面价值分别为109.1903万美元和125.5689万美元[46] - 2019年6月30日和2018年12月31日，中国现金余额分别为64.0253万美元和121.6485万美元，美国现金余额分别为276.1051万美元和103.5802万美元[47] - 2019年6月30日和2018年12月31日，美国现金占比分别为81.2%和46.0%，中国现金占比分别为18.8%和54.0%[51] - 2019年上半年公司注销了价值1.0074万美元的库存[56] - 2019年和2018年第二季度房地产折旧费用分别为3.9962万美元和3.1806万美元，上半年分别为7.9923万美元和6.3611万美元[58] - 2019年6月30日和2018年12月31日，递延租金收入分别为1.3786万美元和1.4136万美元[62] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，运输和处理成本均为0美元；2019年和2018年截至6月30日的六个月，运输和处理成本分别为0美元和25美元[77] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，研发费用分别为949,711美元和263美元；2019年和2018年截至6月30日的六个月，研发费用分别为1,102,171美元和263美元[78] - 2019年截至6月30日的三个月和六个月，广告成本分别为221,222美元和465,822美元；2018年截至6月30日的三个月和六个月无广告费用[79] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，归属于普通股股东的净亏损分别为4,357,224美元和1,294,394美元；2019年和2018年截至6月30日的六个月，归属于普通股股东的净亏损分别为8,763,040美元和2,775,973美元[93] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，加权平均流通普通股数量为75,183,354股和71,979,678股；2019年和2018年截至6月30日的六个月，加权平均流通普通股数量为74,437,336股和71,122,356股[93] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，每股净亏损为0.06美元和0.02美元；2019年和2018年截至6月30日的六个月，每股净亏损为0.12美元和0.04美元[93] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月，被排除在摊薄每股计算之外的股票期权为5,070,000股和2,610,000股[94] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月，被排除在摊薄每股计算之外的认股权证为1,714,288股和578,891股[94] - 2019年6月30日和2018年12月31日，存货分别为13,001美元和12,994美元[109] - 2019年6月30日和2018年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为420,473美元和1,146,475美元[110] - 2019年6月30日和2018年12月31日，财产和设备净值分别为374,906美元和249,555美元；2019年和2018年截至6月30日的三个月，折旧费用分别为23,508美元和10,897美元；六个月折旧费用分别为40,785美元和20,578美元[112][113] - 2019年6月30日和2018年12月31日，房地产投资净值分别为7,810,549美元和7,879,885美元；2019年和2018年截至6月30日的三个月，折旧费用分别为39,962美元和31,806美元；六个月折旧费用分别为79,923美元和63,611美元[114][115] - 2019年6月30日和2018年12月31日，无形资产净值分别为1,091,903美元和1,255,689美元；2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月，摊销费用均为81,893美元和163,786美元[116] - 2019年6月30日和2018年12月31日，权益法投资分别为363,002美元和385,162美元；2019年截至6月30日的三个月和六个月，公司在Epicon的净亏损份额分别为10,344美元和23,087美元[119][120] - 2019年6月30日和2018年12月31日，应计负债和其他应付款分别为747,346美元和859,350美元[123] - 截至2019年6月30日，本票未偿还本金余额为100万美元，应计未付利息为14583美元[136] - 截至2019年6月30日，认股权证作为衍生负债的公允价值为3055748美元，较发行日减少461493美元[137][138] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，无优先股发行和流通，普通股发行数量分别为76175639股和73830751股[139] - 2019年上半年，公司向员工和董事授予的股票期权公允价值为5956574美元，2018年同期为337523美元[148][149] - 截至2019年6月30日，员工和董事未归属期权总价值为3507201美元，将在剩余0.58年摊销[150] - 截至2019年6月30日，公司员工和董事未归属股票期权数量为1,523,889份，加权平均行权价格为1.75美元，授予日公允价值为3,507,201美元[151] - 2019年上半年非员工股票期权授予180,000份，行权价格2.52美元，截至6月30日未行使期权为540,000份，行权价格1.57美元[152] - 2019年和2018年上半年非员工股票期权相关的基于股票的薪酬费用分别为444,732美元和383,042美元[155] - 截至2019年6月30日，非员工已归属和未归属期权总价值为905,696美元，将在剩余0.33年摊销[156] - 2019年上半年非控股权益净亏损180,712美元，外汇折算调整为702美元，截至6月30日非控股权益为 - 1,042,210美元[162] - 2019年6月30日和2018年12月31日，增值税和其他应付税款分别为10,727美元和4,668美元[125] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司向股东兼首席执行官David Jin预付差旅费分别为0美元和1897美元[129] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司向股东兼首席运营官Meng Li预付差旅费分别为0美元和32293美元[130] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，来自关联方客户北京道培的预付款分别为0美元和14829美元[131] - 2019年6月30日，三位客户未偿还应收账款占公司总未偿还应收账款、关联方应收账款和租户应收账款的83.5%；2018年12月31日，两位客户该占比为56.0% [184][185] - 2019年截至6月30日的三个月和六个月，四位供应商采购占比超10%；2018年同期三位供应商采购占比超10%。2019年6月30日，四位供应商未偿还应付款占公司总未偿还应付账款的87.5%；2018年12月31日，三位供应商该占比为95.5% [186][187] - 2019年6月30日和2018年12月31日，中国现金余额分别为640,253美元和1,216,485美元，均未投保；美国银行账户现金余额分别超联邦保险限额约2,761,051美元和239,000美元[188][189] 各条业务线数据关键指标变化 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月，公司有三个可报告业务板块，2019年二季度不动产运营、医疗相关咨询服务、开发服务及产品销售板块收入分别为264,889美元、111,434美元、23,404美元，2018年同期分别为278,872美元、141,996美元、75,225美元[177][179] - 2019年6月30日和2018年12月31日，不动产运营可识别长期有形资产分别为7,810,549美元和7,898,224美元，医疗相关咨询服务分别为3,417美元和6,852美元[179] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月，客户A（北京道培）收入占比分别为14.0%、29%、8.2%、18%，客户B（河北道培）分别为13.9%、16%、8.1

公司财务关键指标变化 - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司总资产分别为1272.9056万美元和1339.5723万美元[10] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司总负债分别为366.3753万美元和214.172万美元[10] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司总权益分别为906.5303万美元和1125.4003万美元[11] - 2019年和2018年第一季度，公司总营收分别为28.4164万美元和30.7913万美元[12] - 2019年和2018年第一季度，公司总成本和费用分别为27.4157万美元和22.6794万美元[13] - 2019年和2018年第一季度，公司运营亏损分别为446.5313万美元和131.4719万美元[15] - 2019年和2018年第一季度，公司税前亏损分别为450.4929万美元和155.0969万美元[16] - 2019年和2018年第一季度，公司净亏损分别为450.4929万美元和155.0969万美元[17] - 2019年和2018年第一季度，公司综合亏损分别为446.1447万美元和149.8131万美元[17] - 2019年和2018年第一季度，公司普通股每股净亏损分别为0.06美元和0.02美元[18] - 2018年3月31日公司总股本70,278,622股，总权益为5,814,566美元；2019年3月31日总股本74,340,539股，总权益为9,065,303美元[19] - 2019年第一季度净亏损4,504,929美元，2018年同期净亏损1,550,969美元[21] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为1,422,311美元，2018年同期为416,234美元[21] - 2019年第一季度投资活动净现金使用量为87,371美元，2018年同期为7,852美元[21] - 2019年第一季度融资活动净现金提供量为1,000,000美元，2018年同期使用量为522,500美元[21] - 2019年第一季度现金净减少482,996美元，2018年同期减少901,377美元[21] - 2019年第一季度末现金余额为1,769,291美元，2018年同期为2,125,656美元[21] - 2019年和2018年3月31日止三个月，房地产折旧费用分别为39,961美元和31,805美元[55] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，递延租金收入分别为3,012美元和14,136美元[59] - 2019年和2018年3月31日止三个月，运输和处理成本分别为0美元和25美元[77] - 2019年3月31日止三个月，公司发生研发费用152,460美元，2018年同期无研发成本[78] - 2019年3月31日止三个月，广告成本为244,600美元，2018年同期无广告费用[79] - 2019年和2018年第一季度归属于普通股股东的净亏损分别为440.5816万美元和148.1579万美元，加权平均流通股数分别为7369.0461万股和6978.1733万股，基本和摊薄每股净亏损分别为0.06美元和0.02美元[91] - 2019年和2018年第一季度因具有反摊薄影响而被排除在摊薄每股计算之外的股票期权分别为504万股和241万股，认股权证分别为57.8891万股和0股，潜在摊薄证券分别为561.8891万股和241万股[92] - 2019年3月31日和2018年12月31日存货分别为1.7121万美元和1.2994万美元[104] - 2019年3月31日和2018年12月31日预付费用和其他流动资产分别为94.9673万美元和114.6475万美元[105] - 2019年3月31日和2018年12月31日财产和设备净值分别为39.8697万美元和24.9555万美元，2019年和2018年第一季度折旧费用分别为1.7277万美元和0.9681万美元[107] - 2019年3月31日和2018年12月31日房地产投资净值分别为785.1262万美元和787.9885万美元，2019年和2018年第一季度折旧费用分别为3.9961万美元和3.1805万美元[108] - 2019年3月31日和2018年12月31日无形资产净值分别为117.3796万美元和125.5689万美元，2019年和2018年第一季度摊销费用均为8.1893万美元[109] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，权益法投资分别为38.1899万美元和38.5162万美元，公司子公司Avalon Shanghai持有Epicon 40%股权[111] - 2019年第一季度，公司在Epicon的净亏损份额为12,743美元[112] - 2019年3月31日，未合并公司的流动资产为31,227,165美元，非流动资产为64,572美元，流动负债为7,420美元，权益为284,317美元；第一季度净亏损为31,856美元[113] - 2019年3月31日和2018年12月31日，应计负债和其他应付款分别为1,291,078美元和859,350美元；公司曾签订210万美元贷款协议，已分别于2017年11月、2018年4月和2019年4月偿还60万美元、50万美元和100万美元，截至2019年3月31日，未偿还本金余额为100万美元，应计未付利息为10万美元[114][115] - 2019年3月31日和2018年12月31日，增值税和其他应付税款分别为25,638美元和4,668美元[116] - 2019年第一季度，来自关联方北京道培的医疗相关咨询服务收入为14,260美元，2018年同期为0[117] - 2019年3月31日和2018年12月31日，公司向股东David Jin的业务旅行预付费分别为0美元和1,897美元；向股东Meng Li的业务旅行预付费分别为0美元和32,293美元；来自关联方北京道培的客户预付款分别为0美元和14,829美元[118][119][120] - 2019年3月31日和2018年12月31日，公司欠关联方David Jin、Yu Zhou、Luisa Ingargiola、Epicon的款项分别为14,424美元、5,319美元、7,253美元、7,382美元，2018年12月31日欠款均为0；截至2019年3月31日，未支付给Yu Zhou的收购对价为10万美元[118][121][122][124][125][126] - 2019年和2018年第一季度，房地产管理协议的管理费分别为23,334美元和16,251美元；2019年3月18日，公司向大股东Wenzhao Lu发行100万美元本票，年利率5%，截至3月31日，未偿还本金余额为100万美元，应计未付利息为1,944美元[127][128][129] - 公司授权发行1000万股优先股和4.9亿股普通股；截至2019年3月31日和2018年12月31日，无优先股发行和流通，普通股发行数量分别为74,340,539股和73,830,751股，流通数量分别为73,820,539股和73,310,751股[129][130] - 2019年第一季度授予员工和董事的期权总公允价值为5723438美元，2018年同期为289150美元[138][139] - 截至2019年3月31日，非员工股票期权未归属期权数量为96666份，公允价值为177507美元[146] - 2019年第一季度，非员工股票期权相关的股份支付费用为633554美元，2018年同期为210737美元[144] - 截至2019年3月31日，员工和董事股票期权的总内在价值为18042100美元，可执行期权的总内在价值为9850501美元[140] - 截至2019年3月31日，非员工股票期权的总内在价值为1548000美元，可执行期权的总内在价值为1134668美元[145] - 截至2019年3月31日，非控股股东权益为 - 962511美元，2018年12月31日为 - 862200美元[152] - 公司中国子公司2019年3月31日和2018年12月31日的净资产未超过公司合并净资产的25%[155] - 2019年第一季度，房地产运营收入266,626美元，医疗咨询服务收入14,260美元，开发服务及产品销售3,278美元，总收入284,164美元；2018年同期分别为296,623美元、0美元、11,290美元，总收入307,913美元[169] - 2019年第一季度净亏损4,504,929美元，2018年同期为1,550,969美元[169] - 2019年3月31日可辨认长期有形资产为8,249,959美元，2018年12月31日为8,129,440美元[169] - 2018年第一季度客户A、B、C分别占收入29%、19%、15%（2017年为27%、18%、14%），2019年第一季度无占比超10%客户[172] - 2019年3月31日，两名客户占总应收账款46.6%，2018年12月31日占比56.0%[173][174] - 2019年3月31日，三名供应商占应付账款91.9%，2018年12月31日一名供应商占比95.5%[175][176] - 2019年4月，公司发行120,812股普通股用于支付专业服务，价值313,800美元[179] - 2019年4月，公司出售1,714,288个单位，毛收入约600万美元，净收入约510万美元；4月30日偿还100万美元贷款[181][182] 公司重大事件 - 2016年10月18日公司更名并完成1:4的普通股反向拆分[23] - 2016年10月19日公司收购AHS 100%股权，发行50,000,000股普通股[23] - 2017年10月25日公司以1,326,087美元现金和500,000股普通股收购GenExosome 600股股份[27] - 2017年10月25日起，公司持有GenExosome 60%股份，周博士持有40%股份[29] - 2017年10月25日，GenExosome以45万美元现金收购北京捷腾（基因外泌体）生物技术有限公司全部已发行和流通证券[30] - 2018年7月18日，公司成立全资子公司Avactis Biosciences Inc.，截至2019年3月31日无业务活动[33] - 2017年12月美国政府将企业税率从35%降至21%[84] - 公司自2018年1月1日起采用ASC 606确认收入，采用修改追溯过渡法，对合并财务报表影响不重大[61] - 2019年1月9日和2月27日，公司分别因无现金行使认股权证和期权发行350,856股和158,932股普通股；截至2019年3月31日，可通过行使期权发行的普通股数量为484万股，其中253.7778万股可行使[132][133][134] 公司资产相关情况 - 截至2019年3月31日，公司多项无形资产在3月31日和12月31日按公允价值非经常性计量，如专利和其他技术3月31日为117.3796万美元，12月31日为125.5689万美元[43][44] - 2019年3月31日和2018年12月31日，中国现金余额分别为81.4166万美元和121.6485万美元，美国分别为95.5125万美元和103.5802万美元[45] - 2019年3月31日，美国现金占比54.0%，金额95.5125万美元；中国占比46.0%，金额81.4166万美元；2018年12月31日，美国占比46.0%，金额103.5802万美元，中国占比54.0%，金额121.6485万美元[48] - 公司认为2019年3月31日和2018年12月31日应收账款可全额收回，无需计提坏账准备[50] - 公司认为2019年3月31日和2018年12月31日租户应收账款可全额收回，无需计提坏账准备[5

财务数据关键指标变化 - 截至2018年12月31日，公司累计亏损1129.1776万美元，2018年全年运营活动净亏损805.2296万美元，运营活动现金流为负439.6024万美元[294] - 2018年房地产租赁收入为112.15万美元，较2017年的82.87万美元增长35.3%；医疗咨询服务收入为26.93万美元，较2017年的22.26万美元增长21.0%；合同服务收入为17.15万美元，较2017年的2.63万美元增长552.7%[322][323] - 2018年房地产运营费用为79.37万美元，较2017年的54.24万美元增长46.3%；医疗咨询服务成本为25.03万美元，较2017年的27.24万美元下降8.1%；开发服务及产品销售成本为13.02万美元，较2017年的1.50万美元增长767.3%[324][326][327] - 2018年房地产运营收入为32.78万美元，较2017年的28.63万美元增长14.5%；医疗咨询服务毛利润为1.90万美元，较2017年的亏损4.98万美元变化138.1%；开发服务及产品销售毛利润为4.13万美元，较2017年的1.13万美元增长266.6%[328][329][330] - 2018年医疗咨询服务毛利率从2017年的 - 22.4%提升至7.0%；开发服务及产品销售毛利率从2017年的42.9%降至24.1%[330][331] - 2018年其他运营费用为801.91万美元，较2017年的412.56万美元增加，其中销售费用为0，广告费用为33.59万美元，薪酬及福利增加142.41万美元（增长110.3%），专业费用增加244.40万美元（增长236.5%）等[332] - 2018年运营亏损为763.11万美元，较2017年的387.79万美元增长96.8%[341] - 2018年其他费用净额为42.12万美元，较2017年的17.18万美元增加24.94万美元[344] - 2018年净亏损为805.23万美元，较2017年的404.96万美元增长98.8%；归属于普通股股东的净亏损为777.41万美元，较2017年的346.43万美元增长124.4%[346][347] - 2018年和2017年外汇换算损失分别为143,498美元和收益2,540美元[348] - 2018年和2017年综合损失分别为8,195,794美元和4,047,105美元[349] - 2018年和2017年现金余额分别约为2,252,000美元和3,027,000美元，美国占比分别为46.0%和56.2%，中国占比分别为54.0%和43.8%[350] - 2018年和2017年总流动资产分别为3,625,432美元和3,234,977美元，增长12.1%；总流动负债分别为1,141,720美元和5,360,184美元，下降78.7%；营运资金分别为2,483,712美元和 - 2,125,207美元，增长216.9%[355] - 2018年和2017年经营活动净现金使用量分别为4,396,024美元和1,339,692美元[358] - 2018年和2017年投资活动净现金使用量分别为1,307,813美元和8,014,448美元[361] - 2018年和2017年融资活动净现金提供量分别为5,042,217美元和9,502,225美元[363] - 2018年和2017年公司因汇率变动分别产生约143,000美元的未实现外币折算损失和约3,000美元的未实现外币折算收益[369] 公司业务合作与子公司设立 - 2018年5月29日，Avalon Shanghai与Unicorn签订合资协议，8月14日成立Epicon Biotech Co., Ltd.，Unicorn持股60%，Avalon Shanghai持股40%，Unicorn将投资不少于800万元人民币（约120万美元）及实验室场地，Avalon Shanghai将投资不少于1000万元人民币（约150万美元），截至目前，Avalon Shanghai已出资300万元人民币（约40万美元）[288] - 2018年7月18日，公司成立全资子公司Avactis Biosciences, Inc.，专注加速CAR - T技术商业活动[289] - 2018年7月30日，公司与Arbele签署意向书，拟成立合资公司AVAR BioTherapeutics (China) Co. Ltd.，Avactis持股60%，Arbele持股40%，公司支付10万美元获得五个月排他权[290] - 2018年8月6日，公司与威尔康奈尔医学院合作，共同开发CAR - T疗法的生物生产和标准化程序[291] 公司业务范围与收入类型 - 公司目前通过GenExosome Technologies, Inc.在中国和美国销售外泌体分离系统，通过Avalon (Shanghai) Healthcare Technology Co., Ltd.提供医疗咨询等服务，还拥有并运营新泽西的商业地产和租赁地产[286][287] - 公司收入类型包括商业地产租赁收入、向医院等销售开发产品收入、医疗咨询服务收入、开发服务收入等[305][306] 公司财务政策与税务情况 - 自2018年1月1日起，公司采用ASC 606确认收入，采用修改后的追溯过渡法，对合并财务报表影响不重大[300] - 公司受中国和美国所得税法管辖，采用资产负债法核算所得税[310] - 中国外资企业需至少提取10%税后利润至一般储备，累计达注册资本50%为止[352] - 非居民企业来源于中国的收入一般适用10%预提税[354] 公司股权情况 - 截至2018年12月31日，GenExosome董事兼联席首席执行官Dr. Yu Zhou拥有该公司40%股权[316] - 2017年10月25日，公司多数股权子公司GenExosome收购北京GenExosome 100%股权[318] 公司持续经营与资金需求 - 公司持续经营能力存疑，依赖业务计划执行、实现盈利运营、从大股东处获取营运资金或通过债务和股权融资[294][295] - 公司未来需筹集额外资金，否则可能无法继续运营[365] 公司合同义务与安排 - 办公室租赁承诺总额为9,857美元[367] - 保险费融资协议和技术服务承诺总额为45,088美元和17,446美元[367] - 收购对价为100,000美元[367] - 应付贷款本金为1,000,000美元[367] - 应计利息为75,342美元[367] - 股权投资义务总额为1,017,664美元，其中一年内为508,832美元，1 - 3年为508,832美元[367] - 合同义务总计2,265,397美元，其中一年内为756,565美元，1 - 3年为1,508,832美元[367] - 公司目前没有资产负债表外安排[368] 通货膨胀影响 - 通货膨胀对公司收入和经营业绩的影响不显著[369]