公司经营与业绩 - 2023年按计划开展募集资金投资项目实施、研发、基础管理、客户市场开发和成本控制工作 [2] - 2023年第一季度营业收入、净利润与上年同期相比保持相对稳定，净利润小幅增长 [2] - 截至2022年12月31日，在手订单金额为2.19亿元 [4] 产能情况 - 《一次性输注穿刺类医疗器械技改及扩建项目》按计划实施，部分设备已投入生产，其他设备正在安装调试 [3] - 2022年度产品产量73.80亿支/件，比上年同期68.79亿支/件增加7.29% [3] - 产能将根据项目实施进度分阶段逐步提升，并根据订单和市场需求释放 [3] 市场销售 - 销售网络覆盖80多个国家和地区，主要市场为亚洲、欧洲、美洲，近年南美洲市场销售收入增长较快 [3] - 持续开发国际、国内客户和市场，重点开发南美洲、北美洲地区市场，国内通过募投项目保障产能 [4] 增长驱动与优势 - 未来业绩增长驱动力主要来源于市场对创新性、专业化产品和服务的需求 [3] - 大客户关注产品质量保证、稳定供应、产能保障、未来合作空间及技术研发能力 [3] - 具备聚焦输注类细分领域、自主创新、稳定供应、客户资源四个方面的竞争优势 [3] 成本与利润率 - 原材料主要为医用聚丙烯、聚乙烯塑料粒子，2023年预计整体塑料粒子采购成本保持稳定，对毛利率波动影响稳定 [3] - 未来通过加强内部管控和绩效管理、优化产品结构改善产品销售利润率 [4]

公司基本信息 - 证券代码 301234，证券简称五洲医疗，公司全称为安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 [1][2] - 2023 年 5 月 11 日 15:00 - 17:00 在深圳证券交易所“互动易”平台“云访谈”栏目在线召开业绩说明会，参与方为投资者及社会公众，接待人员包括董事长、副董事长、董事、总经理等 [2] 财务与业绩情况 - 2022 年度实现营业收入 5.47 亿元，同比增加 6.66%；归属于公司股东的净利润 7,089.70 万元，同比增加 3.66%，净利润增速低因增加绩效激励投入和技术研发投入致成本增加 [3] - 2022 年度营业收入相比同行业的采纳股份高出 17%左右，但净利润比采纳股份少 120%左右，原因是与采纳股份在具体产品结构和类型、市场和客户等存在差异 [4] - 2022 年度国际市场实现营业收入 5.31 亿元，占营业收入约 97% [5] 利润分配情况 - 2022 年度利润分配预案为以截止 2022 年 12 月 31 日的总股本 6,800 万股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 5.00 元（含税），共计派发 3,400 万元，该预案需在股东大会审议通过后实施，公司定于 2023 年 5 月 19 日召开 2022 年年度股东大会 [3][4] 公司发展规划 - 重点做好募集资金项目后续实施，建立健全成本管控体系，持续推进技术创新和产品升级，做好客户开发工作，发展重心以注射器、输液输血器和医用穿刺针三大核心产品为基础，拓展新客户、新市场 [2] - 着眼当前兼顾未来，重点维护现有市场客户，开发潜在客户，与知名品牌商合作，开发北美洲市场和客户，挖掘其他国际市场潜力，做好国内市场产能保障，提升国内市场份额 [6] 公司核心竞争力与市场情况 - 专业从事一次性使用无菌输注类医用耗材业务，建立完善技术研发和质量保障体系，销售网络覆盖亚洲、欧洲、美洲等 80 多个国家和地区，形成聚焦输注类医疗器械细分领域、自主创新、稳定的供应能力、客户资源四个方面竞争优势 [4] - 国际市场以南美洲、亚洲、欧洲为主，美国是重点开发区域市场，业务暂时未受中美高科技领域竞争和欧美贸易摩擦重大影响，重视国内市场开发，正在协调资源拓展 [4][5] 募投项目情况 - 募集资金投资项目包括一次性输注穿刺类医疗器械技改及扩建项目、技术研发中心建设项目、补充流动资金 [4] - 截至 2022 年 12 月 31 日，补充流动资金项目已完成；一次性输注穿刺类医疗器械技改及扩建项目累计投资 22,611 万元，部分设备投入运行且实现收益，产能逐步释放，其余设备按计划安装或调试；技术研发中心建设项目主体土建工程基本完成 [4] - 募投项目预计在建设期 18 个月内完成 [6] 产能与订单情况 - 截至 2022 年 12 月 31 日，已签订合同但尚未履行或尚未履行完毕的在手订单金额为 2.19 亿元，产能利用率维持在较高水平 [4] 其他情况 - 2022 年度全体董事忠实勤勉履职，独立董事对公司发展战略、治理、内控等方面提建议并被采纳 [3] - 公司暂无并购投资、建立分公司或子公司及重大收购计划，未来如有将履行信息披露义务；截至目前无员工股权激励计划，未来不排除有规划 [5]

财务业绩 - 2023年第一季度营业收入1.17亿元，同比减少2.60%，净利润1296.76万元，同比增加1.44%[4] - 扣除非经常性损益后净利润1140.59万元，同比增加5.63%，经营活动现金流量净额1494.40万元，同比增加9.82%[4] - 基本每股收益和稀释每股收益均为0.1907元/股，同比减少23.93%，加权平均净资产收益率为1.78%，同比减少2.97%[4] - 报告期末总资产8.28亿元，同比减少1.96%，归属于上市公司股东的所有者权益7.36亿元，同比增加1.79%[4] - 2023年第一季度营业总收入1.17亿元，较上期1.20亿元略有下降[13] - 第一季度净利润1296.76万元，上期为1278.32万元，实现增长[14] - 基本每股收益和稀释每股收益均为0.1907，上期为0.2507 [14] - 经营活动产生的现金流量净额为1494.40万元，上期为1360.75万元[15] - 投资活动产生的现金流量净额为1.48亿元，上期为 - 1508.63万元[15] - 筹资活动产生的现金流量净额为616.88万元[15] - 负债合计9164.80万元，上期为1.21亿元[13] - 归属于母公司所有者权益合计7.36亿元，上期为7.23亿元[13] - 期末现金及现金等价物余额为2.65亿元，上期为4596.37万元[16] 财务项目变动原因 - 货币资金较年初增加157.39%，主要系已到期理财产品金额增加；交易性金融资产减少69.04%，系未到期理财产品金额减少[6] - 销售费用同比增加54.42%，主要系差旅费及佣金增加；财务费用同比增加61.35%，系汇兑损失增加[6] - 投资活动现金流量净额为1.48亿元，主要系赎回理财产品金额增加；筹资活动现金流量净额为0，系银行借款金额减少[6] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数9961人，表决权恢复的优先股股东总数为0[7] - 前十大股东中，黄凡持股24.16%，项炳义持股20.25%，张洪瑜持股9.00%[7] - 前10名股东中，邹爱英持股6.00%，对应4,080,000股；太湖宏辉医疗管理合伙企业（有限合伙）持股5.24%，对应3,562,350股；张樑持股3.75%，对应2,550,000股[8] - 前10名无限售条件股东中，福建胜奇投资有限公司持有523,100股，袁吉明持有305,000股，褚健持有219,500股[8] - 前10名无限售条件股东中袁吉明、舒志兵、秦立文、敖翔通过信用证券账户持股，数量分别为305,000股、153,100股、139,600股、80,000股[10] - 黄凡、项炳义、张洪瑜等因签署协议及表决权委托构成一致行动人[9] 非经常性损益 - 非经常性损益合计156.18万元，主要包括政府补助、金融资产投资收益等[4] 公司决策 - 2023年2月10日公司股东大会补选王清刚为独立董事，同意调整募集资金投资项目建设内容并使用超募资金继续投资[11] 特定日期财务数据 - 2023年3月31日货币资金期末余额268,106,574.16元，年初余额104,165,392.23元[11] - 2023年3月31日交易性金融资产期末余额80,703,474.12元，年初余额260,657,736.35元[11] - 2023年3月31日应收账款期末余额76,812,144.79元，年初余额92,994,797.40元[11] - 2023年3月31日固定资产期末余额170,781,926.79元，年初余额169,364,723.51元[12] - 2023年3月31日应付账款期末余额57,660,181.48元，年初余额78,507,789.97元[12] 审计情况 - 公司第一季度报告未经审计[16]

公司基本信息 - 公司2022年年度报告于2023年4月26日发布[1] - 公司股票简称五洲医疗，代码301234[7] - 公司法定代表人为张洪瑜[8] - 公司注册地址和办公地址均为安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号，邮编246400[8] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为深圳证券交易所网站，媒体为巨潮资讯网[8] - 公司聘请的会计师事务所为容诚会计师事务所（特殊普通合伙）[8] - 签字会计师为周文亮、徐远[8] - 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构为光大证券股份有限公司[6] - 报告期为2022年1月1日至2022年12月31日[6] 利润分配 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为以截至2022年12月31日总股本6800万股为基数，每10股派发现金红利5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金每10股转增0股[3] - 2021年度公司不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[139] - 2022年度公司拟定以总股本6800万股为基数，每10股派发现金股利5元，共分配现金股利3400万元[140][141] - 2022年度现金分红占利润分配总额的100%，占归属于公司股东净利润的47.96%，占归属于母公司股东净利润的60.35%[141] - 截至2022年12月31日，公司期末可供股东分配的利润为237032520.16元，母公司可供分配利润为166122282.11元[141] - 公司2022年度利润分配预案尚待提交2022年年度股东大会审议[141] 财务数据 - 2022年营业收入547,114,250.29元，较2021年增长6.66%[9] - 2022年归属于上市公司股东的净利润70,897,002.45元，较2021年增长3.66%[9] - 2022年经营活动产生的现金流量净额111,448,114.61元，较2021年增长78.10%[9] - 2022年末资产总额844,564,374.07元，较2021年末增长120.47%[9] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产723,409,885.21元，较2021年末增长175.30%[9] - 2022年非经常性损益合计9,886,942.75元[12] - 2022年基本每股收益和稀释每股收益均为1.1915元/股，较2021年下降11.15%[9] - 2022年加权平均净资产收益率为14.38%，较2021年下降15.54%[9] - 公司实现营业收入5.47亿元，同比增加6.66%；净利润7089.70万元，同比增加3.66%[23] - 注射器收入2.28亿元，占比41.69%，同比降5.89%；医用穿刺针收入1.90亿元，占比34.76%，同比增28.16%；输液输血器收入7839.69万元，占比14.33%，同比增23.22%[24] - 国外收入5.31亿元，占比97.06%，同比增7.65%；国内收入1606.96万元，占比2.94%，同比降18.17%[24] - 医疗器械销售量731170.38万支/万个，同比增8.20%；生产量738006.08万支/万个，同比增7.29%；库存量57150.65万支/万个，同比增13.59%[24] - 营业成本中直接材料占71.89%，同比增1.24%；委托加工费占3.62%，同比增139.37%[25] - 前五名客户合计销售金额1.71亿元，占年度销售总额比例31.32%[27] - 前五名供应商合计采购金额1.80亿元，占年度采购总额比例39.30%[29] - 2022年销售费用13075299.05元，同比增长80.73%，因向新增销售中间商支付佣金[30] - 2022年管理费用30237924.18元，同比增长138.10%，因职工绩效和管理层奖金增加[30] - 2022年财务费用 -7863280.10元，同比降低294.09%，因2022年度汇兑收益大[30] - 2022年研发费用13091362.65元，同比增长11.18%[30] - 2022年经营活动现金流入小计631,223,997.43元，同比增加12.42%[60] - 2022年经营活动现金流出小计519,775,882.82元，同比增加4.19%[60] - 2022年经营活动产生的现金流量净额111,448,114.61元，同比增加78.10%，主要因销售规模扩大、销售回款增加[60] - 2022年投资活动现金流入小计72,615,082.19元，同比增加641.40%[60] - 2022年投资活动现金流出小计503,709,586.00元，同比增加791.43%，主要因购入银行理财产品增加[60] - 2022年筹资活动现金流入小计465,609,512.62元，同比增加1,335.07%[60] - 2022年筹资活动现金流出小计87,573,055.10元，同比增加65.34%[60] - 2022年筹资活动产生的现金流量净额378,036,457.52元，主要因首次公开发行股票募集资金到账[60] - 本年度固定资产折旧金额2165.27万元，影响经营活动现金净流量与净利润差异[61] - 2022年资产减值损失与信用减值损失合计918.05万元，投资损失与公允价值变动损失615.36万元[62] - 2022年末货币资金1.04亿元，占总资产比例12.33%，较年初增加1.02%；应收账款9299.48万元，占比11.01%，较年初下降12.54%[62] - 2022年末存货5152.64万元，占总资产比例6.10%，较年初下降7.36%；固定资产1.69亿元，占比20.05%，较年初下降19.94%[62] - 2022年末在建工程1.18亿元，占总资产比例13.92%，较年初增加11.63%；使用权资产48.84万元，占比0.06%，较年初增加0.04%[62] - 2022年末短期借款1276.22万元，占总资产比例3.33%，较年初下降3.33%；合同负债1324.96万元，占比1.57%，较年初下降2.92%[62] - 2022年末交易性金融资产2.61亿元，占总资产比例30.86%，年初为0[62] - 2022年报告期投资额1.49亿元，上年同期5453.46万元，变动幅度172.91%[65] 主营业务 - 公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产和销售等，销售网络覆盖80多个国家和地区[14] - 公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售及相关医疗用品集成供应，客户网络覆盖全球80多个国家和地区[16] - 公司主要产品有注射器、输液输血器、医用穿刺针、其他诊断和临床护理产品四个系列[16] - 公司采用“ODM + 集成供应”模式满足国外品牌商一站式采购需求，销售以外销为主、内销为辅[16][17] - 公司实行“以销定产、自主生产为主、委托生产为辅”的生产模式和“以产定购”的采购模式[17] - 受益于全球经济发展、社会进步和人口老龄化，医用耗材市场规模保持较快增长，为公司提供良好外部环境[17][18] - 全球医用耗材行业已发展到成熟阶段，市场需求长期稳定增长，无明显周期性波动[18] - 公司与300多名客户建立了广泛、持续的合作关系[18] - 公司聚焦一次性使用输注类医疗器械细分领域，构筑比较竞争优势[20] - 公司在质量管理、生产工艺和产品创新方面有自主创新优势，在安全类产品上有技术积累[20] - 公司具备稳定的生产供应能力，是国内较早采用高度自动化生产组装设备的输注类产品企业之一[20] - 公司业务覆盖欧洲、亚洲、美洲等地区，与80多个国家和地区的知名医疗器械品牌商建立合作关系[21] 研发情况 - 2022年研发人员100人，较2021年增长6.38%，占比10.79%[50] - 近三年研发投入金额分别为2022年13091362.65元、2021年11775007.08元、2020年10019662.32元，占比分别为2.39%、2.30%、2.13%[50] - 报告期公司获FDA产品注册5项，国内延续注册2项、变更注册1项[50] - 公司正在申请国内医疗器械产品注册证5项，期末持有注册证和备案证45项[50] - 公司有多个研发项目，如一次性使用非邻苯输液器等，目的是扩展产品线、提升竞争力[30][31][33] - 部分研发项目已完成产品设计开发和注册，部分处于设计输出、转换及验证、输入阶段[30][31][33] - 多款医疗器械注册审核中，包括一次性使用非邻苯输液器、一次性使用防针刺静脉采血针等[51] - 国内注册医疗器械有一次性使用无菌注射器带针、一次性使用无菌注射针等，注册证有效期从2019 - 2028年不等[51] - 获得CE认证的医疗器械有一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针等，认证有效期至2024年5月26日[52][53][54] - 一次性使用无菌注射器适用于抽吸药液或注入药液后立即用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或加药用[52] - 一次性使用无菌注射针适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液[52] - 一次性使用无菌胰岛素注射器适用于抽吸胰岛素药液后对人体进行注射[52] - 一次性使用无菌胰岛素笔配套用针适用于与胰岛素注射笔配合使用向人体皮下注射胰岛素[52] - 一次性使用输血器适用于临床输血使用[52] - 一次性使用输液器适用于临床输液使用[52] - 一次性使用静脉输液针适用于配套一次性使用输液器用于静脉输液[52] - 公司有多款FDA注册医疗器械，如一次性使用平头注射针、一次性使用胰岛素注射器等[55][56][57][58][59][60] 募集资金使用 - 2022年首次公开发行股票募集资金总额4.46亿元，扣除发行费用后净额3.90亿元，累计使用3.39亿元，尚未使用1.09亿元[69][70] - 一次性输注穿刺类医疗器械技改及扩建项目累计投入2.26亿元，投资进度78.01%；技术研发中心建设项目累计投入850.49万元，投资进度16.38%[66][71] - 补充流动资金和永久补充流动资金项目累计投入分别为3000万元和1800万元，投资进度均为100%[71] - 2022年公司首次公开发行A股股票募集资金总额44,591.00万元，净额为38,974.24万元，超募资金6,254.18万元[74] - 公司已使用1,800.00万元超募资金永久补充流动资金，剩余4,454.18万元用于技改及扩建项目，截至2022年底未实施该项目[75] - 公司在募集资金到位前预先投入15,394.31万元，已完成使用募集资金置换[76] - 截至2022年12月31日，公司尚未使用募集资金10,885.98万元，其中专项账户985.98万元，现金管理9,900.00万元[77][78] 子公司情况 - 子公司安徽宏宇五洲进出口有限公司注册资本1000万元，总资产11716.50万元，净资产8091.02万元，营业收入33387.37万元，营业利润1954.28万元，净利润1455.96万元[83] 公司发展规划与风险应对 - 公司发展目标是建设国际化、专业型医用耗材企业，聚焦一次性使用无菌输注类医用耗材领域[84] - 2023年公司计划开展募集资金投资项目实施、研究开发、提升基础管理、客户和市场开发四项工作[84] - 公司面临市场竞争加剧、原材料价格波动等风险，将采取开发新产品、控制采购成本等措施应对[84][85][86][87] - 公司将加大国内市场开发力度，提高内销在主营业务收入中的比例，建设并完善国内销售体系[86] - 公司将关注汇率波动趋势，开展远期结售汇业务降低汇率波动对业绩的影响[86] 机构调研与公司治理 - 2022年8月26日和27日分别接待华宝基金、工银瑞信基金等机构实地调研，谈论公司经营、行业对比及未来规划等情况[88] - 公司制定一系列公司治理和内部控制制度，权力、决策、监督机构和管理层权责明确[89] - 报告期公司股东大会均由董事会召集、董事长主持，审议重大事项对中小投资者表决单独计票披露[89] - 公司具备独立经营能力，在业务、人员等方面独立于控股股东，无控股股东非经营性资金占用[89] - 公司董事会设7名董事，其中3名独立董事，设战略等四个专业委员会[90] - 公司监事会设3名监事，其中1名职工监事，成员构成符合规定[90] - 公司全体监事按规定履职，对董事、高管履职行为监督，审核定期报告[91] - 公司指定董事会秘书负责信息披露和投资者关系管理，通过多平台披露信息[91] - 公司尊重维护相关利益者权益，重视社会责任，推动各方利益平衡[91] - 公司治理实际状况与相关规定不存在重大差异[92] - 2022年4月18日召开2021年年度股东大会，投资者参与比例100.00%，审议通过12项议案[95] - 2022年5月27日召开2022年第一次临时股东大会，投资者参与比例100.00%，审议通过2项议案[96] - 2022年9月5日召开2022

证券代码：301234 证券简称：五洲医疗 公告编号：2023-021 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 关于召开 2022 年度网上业绩说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 1、业绩说明会召开时间 2023 年 5 月 11 日（星期四）下午 15:00-17:00 2、业绩说明会召开方式 公司通过深圳证券交易所"互动易"平台"云访谈"栏目举办本次业绩说明 会，投资者可登陆深圳证券交易所"互动易"平台（http://irm.cninfo.com.cn） 进入"云访谈"栏目参加会议。 二、公司出席会议人员 1、黄 凡 先生（董事长） 2、项炳义 先生（副董事长） 5、顾 光 女士（独立董事） 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）《2022 年年度报 告》经公司第二届董事会第十五次会议和第二届监事会第十四次会议审议通过， 并于 2023 年 4 月 26 日披露于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）。 为便于广大投资者进一步了解公司 2022 年度经营情况，公司定于 2023 年 5 月 11 ...

海外出口市场情况 - 2019 - 2022年中国医疗器械出口贸易额同比下滑，但较之前仍保持增长和健康发展趋势 [2] - 2022年行业整体出口额下降，截至第三季度五洲医疗产品出口数量和金额保持稳定增长，康德莱、采纳股份营收也保持增长 [2] - 2022年前三季度五洲医疗因销售网络覆盖面广、重点开发南美洲市场，总体出口金额增长 [3] - 2023年公司计划派出销售人员加强对新老客户走访调研，挖掘客户和市场需求 [3] 募投项目情况 - 《一次性输注穿刺类医疗器械技改及扩建项目》《技术研发中心建设项目》按计划建设，2022年12月启动部分建设内容调整工作 [3] - 调整内容包括对《一次性输注穿刺类医疗器械技改及扩建项目》设备选型和建设规模调整，增加注塑模具和医用穿刺针相关设备投资，减少部分产品组装设备投资，增加部分项目辅助设施设备投资 [3] - 目前募集资金投资项目厂房装修即将全面完工，部分安全类产品等生产线已完成调试投产，输液器生产线正在调试，其他设备即将进入安装调试状态 [3] - 2023年按照募集资金投资项目推进计划，折旧会增加 [3] 营收产品及优势情况 - 公司优势体现在长期专注注射器、输液器、医用穿刺针产品，有稳定大批量产品交付能力，全球销售网络覆盖广，市场风险较小 [3] - 公司营业收入主要来源于注射器、输液器、医用穿刺针产品 [3] - 截至2022年第三季度，公司总体毛利率情况保持稳定 [3] 未来发展规划 - 2023年公司在完成技术研发、管理提升、市场开发等工作基础上，重点做好募投项目后续实施 [3] - 未来发展重心围绕注射器、输液输血器、医用穿刺针三类核心产品开展 [4] - 市场地域上，在全球现有市场均衡布局基础上，进一步开发北美洲市场，挖掘其他市场潜力，在国内做好产能保障基础上，逐渐提升国内市场份额 [4]

调研基本信息 - 证券代码 301234，证券简称五洲医疗，公司为安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 [1] - 投资者关系活动类别为特定对象调研，参与单位有华宝基金管理有限公司、工银瑞信基金管理有限公司等 [1] - 时间为 2022 年 8 月，地点为网络方式 [1] - 上市公司接待人员有董事、总经理黄凡等 [1] 产品销售情况 - 上半年医用穿刺针增长 40%，注射针、胰岛素注射笔用针头等产品销售数量增长较快，主要增长来自南美洲客户 [1] - 报告期公司注射器产品销售收入增长较慢，原因是近两年技术改造项目集中在医用穿刺针产品上 [2] 产品结构占比与发展趋势 - 目前安全类产品在穿刺针业务中占比仍较低，是公司重点发展产品，公司将持续开发市场和客户，做好国际、国内市场推广和服务 [2] 产品对比与模式规划 - 康德莱、威高集团、采纳股份是行业优秀企业代表，公司以 ODM 模式经营为主，自主品牌在国内有一定认知度，将继续在国内培育，未来根据业务发展需要在国外创立自有品牌直接对外销售 [2][3] 市场需求与产能规划 - 海外市场对穿刺类产品需求持续增长动力源于目标市场社会经济发展程度和医疗卫生投入，疫情后海外诊疗机构服务恢复常态将增加对穿刺类产品需求 [3] - 公司现有生产能力基本满负荷，已结合募集资金投资项目扩建产能、改造部分原有生产线，《一次性输注穿刺类医疗器械技改及扩建项目》新厂房已结顶，募投项目实施后产能将大幅提升 [3]

公司基本信息 - 证券代码为 301234，证券简称为五洲医疗，公司全称为安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 [1][2] - 2022 年 8 月特定对象调研活动参与单位为上海证券有限责任公司、德邦证券股份有限公司，接待人员包括董事长黄凡、副董事长项炳义等 [2] 经营情况 - 2022 年上半年开展产品研发等五项重点工作，实现营业收入 2.49 亿元，较上年同期 2.22 亿元增加 0.27 亿元，增长 11.75%；实现净利润 3147.41 万元，较上年同期 2794.41 万元增长 12.63% [2] 公司优势 - 制造环节优势：凭借研发设计能力和生产制造经验积累，在产品品质等方面满足客户需求，具备稳定生产供应能力，有一定品牌效应 [3] - 客户资源优势：在世界范围建立完善销售渠道，积累长期稳定客户资源，业务覆盖欧洲、亚洲、美洲等地区，与 80 多个国家和地区的知名医疗器械品牌商建立稳固合作关系 [3] 海外业务规划 - 海外业务近三年美洲和大洋洲市场增长良好，亚洲、欧洲、非洲市场有所萎缩 [4] - 未来利用自身优势巩固南美洲、亚洲、欧洲市场，重点发展美洲市场 [4] - 南美洲：在原有市场和客户基础上进一步发展，注射器、医用穿刺针等主导产品形成规模销售，胰岛素笔针、注射器销售增长快，整体销售收入保持增长有望持续 [4] - 北美洲：通过实施募集资金投资项目、与国际大客户合作带动产品和客户结构升级 [4]

营业收入情况 - 本报告期营业收入147,385,573.73元，同比增长4.08%；年初至报告期末营业收入396,005,110.69元，同比增长8.76%[5] - 营业总收入从364,099,395.80元增至396,005,110.69元，增幅约8.76%[21] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润17,472,933.29元，同比下降27.29%；年初至报告期末为48,947,073.37元，同比下降5.83%[5] - 净利润从51,974,729.35元降至48,947,073.37元，降幅约5.82%[22] 资产与所有者权益情况 - 本报告期末总资产832,251,174.63元，较上年度末增长117.26%；归属于上市公司股东的所有者权益701,459,956.13元，较上年度末增长166.95%[5] - 负债合计从120,297,328.32元增至130,791,218.50元，增幅约8.73%[20] - 归属于母公司所有者权益合计从262,770,491.00元增至701,459,956.13元，增幅约167%[20] - 2022年9月30日资产总计为832,251,174.63元，1月1日为383,067,819.32元[19] 货币资金与股本资本公积变化 - 货币资金较年初增长854.48%，主要系首次公开发行股票募集资金到账[9] - 股本较年初增长33.33%，资本公积较年初增长1,655.88%，均系首次公开发行股票，股本及股本溢价增加[9] - 2022年9月30日货币资金为413,567,937.77元，1月1日为43,329,298.72元[18] - 股本从51,000,000.00元增至68,000,000.00元，增幅约33.33%[20] 费用情况 - 管理费用本期发生额14,205,801.86元，较上期增长66.89%，主要系公司股票上市相关活动费用、业务招待费增加[10] - 财务费用本期为 -9,855,321.24元，较上期下降670.65%，主要系人民币兑美元汇率上升，汇兑收益增加以及本期存款利息收入增加[10] 现金流量情况 - 经营活动产生的现金流量净额本期为81,263,629.63元，较上期增长53.25%，主要系销售回款增加[5][11] - 投资活动产生的现金流量净额本期为 -115,800,794.90元，较上期增长222.43%，主要系实施募集资金投资项目[11] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为397,351,664.55元，较上期增长3,055.84%，主要系首次公开发行股票募集资金到账[11] - 销售商品、提供劳务收到的现金从367,821,473.74元增至405,104,739.86元，增幅约10.13%[23] - 公司2022年第三季度收到的税费返还为4178.80万元，上年同期为3372.62万元[24] - 公司2022年第三季度经营活动现金流入小计为4.57亿元，上年同期为4.07亿元[24] - 公司2022年第三季度经营活动现金流出小计为3.76亿元，上年同期为3.54亿元[24] - 公司2022年第三季度经营活动产生的现金流量净额为8126.36万元，上年同期为5302.66万元[24] - 公司2022年第三季度投资活动现金流入小计为45万元，上年同期为868.38万元[24] - 公司2022年第三季度投资活动现金流出小计为1.16亿元，上年同期为4459.92万元[24] - 公司2022年第三季度投资活动产生的现金流量净额为 - 1.16亿元，上年同期为 - 3591.55万元[24] - 公司2022年第三季度筹资活动现金流入小计为4.66亿元，上年同期为1968.69万元[24] - 公司2022年第三季度筹资活动现金流出小计为6825.78万元，上年同期为3312.98万元[24] - 公司2022年第三季度现金及现金等价物净增加额为3.66亿元，上年同期为364.54万元[24] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为13,847，表决权恢复的优先股股东总数为0[13] - 前10名股东中，黄凡持股比例24.16%，持股数量16,429,650；项炳义持股比例20.25%，持股数量13,770,000；张洪瑜持股比例9.00%，持股数量6,120,000等[13] 股票发行与上市情况 - 2022年5月17日，中国证监会同意公司首次公开发行1,700万股人民币普通股（A股）股票注册申请[15] - 2022年6月24日，公司网上首次公开发行1,700万股人民币普通股（A股）股票，发行后股份总数由5,100万股增至6,800万股[15] - 2022年7月5日，公司公开发行的1,700万股人民币普通股（A股）股票在深圳证券交易所创业板上市交易[16] 其他资产项目情况 - 2022年9月30日应收账款为85,632,304.51元，1月1日为90,210,748.85元[18] - 2022年9月30日固定资产为165,585,712.92元，1月1日为153,206,609.65元[19] - 2022年9月30日在建工程为50,382,620.06元，1月1日为8,782,582.46元[19] 营业成本与利润指标情况 - 营业总成本从306,817,339.31元增至334,037,769.51元，增幅约8.87%[21] - 营业利润从61,087,627.13元降至52,468,791.03元，降幅约14.11%[22] - 基本每股收益从1.0191降至0.8638，降幅约15.24%[22] - 稀释每股收益从1.0191降至0.8638，降幅约15.24%[22]

收入和利润表现 - 营业收入2.49亿元，同比增长11.75%[24][34] - 归属于上市公司股东的净利润3147.41万元，同比增长12.63%[24][34] - 扣除非经常性损益后净利润2917.27万元，同比增长13.68%[24] - 公司2022年半年度营业总收入为2.49亿元，同比增长11.7%[164] - 公司2022年半年度净利润为3147.41万元，同比增长12.6%[165] - 公司2022年半年度营业利润为3154.23万元，同比下降3.6%[165] - 基本每股收益0.5122元，同比增长3.5%[168] - 公司2022年半年度基本每股收益为0.6171元，同比增长12.6%[166] - 本期综合收益总额为31,474,140.08元[176] - 2022年上半年综合收益总额为26,121,797.89元[181] - 2021年上半年综合收益总额为25,229,667.48元[186] 成本和费用变化 - 营业成本为198,471,262.05元，同比增长13.44%[54] - 研发投入为6,310,372.75元，同比增长29.38%[54] - 财务费用为-3,821,645.35元，同比下降326.94%[54] - 管理费用为6,924,370.71元，同比增长26.50%[54] - 所得税费用为5,390,665.42元，同比增长17.15%[54] - 销售费用为3,457,098.43元，同比增长9.64%[54] - 公司2022年半年度研发费用为631.04万元，同比增长29.4%[164] - 公司2022年半年度财务费用为-382.16万元，同比大幅改善[164] 现金流量变动 - 经营活动现金流量净额5898.10万元，同比大幅增长70.45%[24] - 投资活动产生的现金流量净额为-54,206,750.94元，同比增加80.68%[54] - 筹资活动产生的现金流量净额大幅增长至4.234亿元，同比增长3,297.72%，主要由于首次公开发行A股募集资金到账[55] - 现金及现金等价物净增加额达4.302亿元，同比增长4,966.85%，主要受IPO募集资金到账影响[55] - 经营活动产生的现金流量净额为58,980,999.96元，同比增长70.45%[54] - 销售商品提供劳务收到现金2.66亿元，同比增长11.1%[169] - 收到税费返还2779.28万元，同比增长26.1%[169] - 购建固定资产等支付现金4980.43万元，同比增长31.3%[171] - 吸收投资收到现金4.11亿元，去年同期为0元[171] - 现金及现金等价物净增加额4.30亿元，期末余额4.72亿元[171] - 母公司经营活动现金流量净额3368.30万元，同比下降26.9%[172] - 母公司期末现金余额4243.79万元，同比增长2526.8%[173] - 经营活动现金流量净额5898.10万元，同比增长70.4%[169] 资产和负债状况 - 总资产8.34亿元，较上年度末增长117.84%[24] - 归属于上市公司股东的净资产6.84亿元，较上年度末增长160.30%[24] - 加权平均净资产收益率11.32%，同比下降2.09个百分点[24] - 公司货币资金从年初4.33亿元大幅增长至6月底47.69亿元，增幅达1000%[156] - 应收账款从年初9021万元减少至7720万元，下降14.4%[156] - 在建工程从年初878万元增长至3275万元，增幅273%[156] - 短期借款从年初1276万元增至2591万元，增幅103%[157] - 应付账款从年初6498万元增至8067万元，增长24.1%[157] - 公司股本从年初5100万元增至6800万元，增幅33.3%[158] - 资本公积从年初2251万元大幅增至3.95亿元，增幅1656%[158] - 未分配利润从年初1.72亿元增至2.03亿元，增长18.3%[158] - 母公司货币资金从年初1790万元增至4.26亿元，增幅2280%[160] - 母公司交易性金融负债新增80万元[161] - 公司2022年半年度末所有者权益合计为6.22亿元，较年初增长201.4%[162] - 公司本期期末所有者权益合计为683,987,022.84元，较期初增长160.3%[177] - 期末股本增至68,000,000.00元，较期初增长33.3%[177] - 期末资本公积增至395,252,667.03元，较期初增长1,655.8%[177] - 期末未分配利润增至203,243,399.72元，较期初增长18.3%[177] - 2022年上半年母公司所有者权益总额从年初的206,419,831.50元增长至期末的622,284,025.80元，增长201.5%[181][183] - 股本从51,000,000.00元增加至68,000,000.00元，增长33.3%[181][183] - 资本公积从22,510,275.27元大幅增加至395,252,667.03元，增长1,656.0%[181][183] - 未分配利润从115,418,604.79元增长至141,540,402.68元，增长22.6%[181][183] - 2021年上半年母公司所有者权益总额为146,451,005.91元，2022年上半年期末余额相比增长325.0%[185][183] 业务线表现 - 注射针及胰岛素注射笔用针头产品销售增长带动业绩提升[34] - 医用穿刺针营业收入同比增长40.32%至8,758.5万元，营业成本增长44.20%[57] - 公司主要从事一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、制造、销售和服务[189] 地区市场表现 - 国外市场营业收入同比增长15.27%至2.444亿元，毛利率提升0.43个百分点至20.15%[57] - 销售网络覆盖80多个国家和地区[48][52] 产品注册与认证 - 公司获得FDA产品注册3项和国内医疗器械产品延续注册2项[40] - 公司持有医疗器械产品注册证和备案证共43项，包括国内注册证12项、CE认证16项和FDA注册15项[40] - 公司正在申请3项医疗器械产品注册证，包括国内注册证1项和FDA认证2项[40] - 一次性使用防针刺输液针处于国内Ⅲ类注册审核阶段[41] - 注射器带针/不带针和安全采血针处于FDA Ⅱ类注册受理阶段[41] - 公司拥有12项国内Ⅲ类医疗器械注册证，涵盖注射器、输液器和采血针等产品[42] - 国内注册证有效期分布为2018-2027年，其中2项为延续注册[42] - 公司产品临床用途覆盖静脉输液、胰岛素注射和血液采集等领域[42] - 公司拥有16项CE认证医疗器械产品，涵盖注射器、注射针、胰岛素注射器、输血器、输液器等多种一次性无菌产品，认证有效期均至2024年5月26日[44][45] - 公司持有9项FDA注册医疗器械产品，注册分类包括I类和II类，注册证永久有效，产品覆盖带/不带过滤网平头注射针、胰岛素注射器、冲洗器、胰岛素笔针等[46] - FDA注册产品中包括多种规格的一次性胰岛素注射器（DISPOSABLE INSULIN SYRINGE, MULTIPLE MODELS），注册号为3012116434，分类为II类[46] - FDA注册产品包括一次性使用冲洗器，规格有50ML、60ML、100ML、150ML，注册号为3012116434，分类为I类[46] - 公司FDA注册的安全式采血针（VACUFLOW+SAFE BLOOD COLLECTION SET）注册号为3012116434，分类为II类，适用于静脉血样采集[46] - 公司CE认证产品包括一次性使用无菌安全注射针（STERILE SAFETY HYPODERMIC NEEDLES），认证号NO.G20812320010Rev.02，分类IIa，有效期至2024年5月26日[45] - 公司CE认证产品包括一次性使用安全静脉采血针（SAFETY BLOOD COLLECTION SETS），认证号NO.G20812320010Rev.02，分类IIa，有效期至2024年5月26日[45] - 公司CE认证产品包括一次性使用安全采血针（SAFETY BLOOD COLLECTION NEEDLES），认证号NO.G20812320010Rev.02，分类IIa，有效期至2024年5月26日[45] - 公司FDA注册的注射器和针头（SYRINGE AND NEEDLE）产品注册号为3012116434，分类为II类，适用于各种注射用途[46] - 公司FDA注册的牙科冲洗注射器（DENTAL IRRIGATION SYRINGE）注册号为3012116434，分类为I类，适用于牙科创面冲洗[46] 研发与专利 - 公司获得专利授权77项，其中实用新型专利65项和外观设计专利12项[40] 募集资金使用 - 公司募集资金总额为44,591.00万元，扣除发行费用5,616.76万元后，募集资金净额为38,974.24万元[69] - 报告期内公司投入募集资金总额为0万元，已累计投入募集资金总额为3,519.57万元[69] - 公司预先投入募投项目及支付发行费用累计金额为14,764.23万元，其中预先投入募集资金投资项目资金14,158.97万元，支付发行费用605.26万元[69] - 一次性输注穿刺类医疗器械技改及扩建项目投资进度达55.88%，累计投入13,706.88万元[72] - 技术研发中心建设项目投资进度为8.71%，累计投入452.09万元[72] - 补充流动资金项目投资进度为0.00%，累计投入0万元[72] - 公司超募资金为6,254.18万元，计划使用1,800.00万元永久补充流动资金，4,454.18万元开展现金管理[72] - 公司使用募集资金置换预先投入资金153,943,057.39元，其中用于投资项目的自筹资金143,874,701.57元，支付发行费用10,068,355.82元[74] 子公司表现 - 子公司安徽宏宇五洲进出口有限公司营业收入162,934,530.20元，净利润5,352,342.19元[81] - 子公司安徽宏宇五洲进出口有限公司总资产103,278,532.05元，净资产71,702,997.04元[81] - 公司合并财务报表范围内包含一家子公司（安徽宏宇五洲进出口有限公司）[189] 投资与金融活动 - 政府补助854.31万元[28] - 交易性金融资产投资亏损368.37万元[28] - 公司2022年半年度投资收益为-116.39万元，同比下降116.9%[164] - 投资收益同比下降116.94%至-116.39万元，因远期结售汇业务交割损失[55] - 金融衍生工具期末公允价值为10,950.00元，全部为自有资金投资[68] - 公司报告期未进行委托理财、衍生品投资及委托贷款业务[76][77][78] 市场趋势与风险 - 全球医用耗材市场需求保持较快增长，受益于经济发展和人口老龄化趋势[39] - 公司面临外销收入占比较高风险，受汇率波动及国际市场需求变化影响[86] - 公司面临原材料价格波动风险，主要原材料聚乙烯、聚丙烯受大宗物资价格影响[84] - 公司计划开展远期结售汇业务以降低汇率波动对业绩的影响[93] 公司治理与股东结构 - 公司2022年半年度报告经董事会、监事会及高级管理人员保证真实准确完整[6] - 公司计划不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[8] - 公司股票简称五洲医疗股票代码301234在深圳证券交易所上市[19] - 公司法定代表人张洪瑜[19] - 公司董事会秘书潘岚岚证券事务代表孙康联系地址安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号[20] - 公司注册地址办公地址及联系方式在报告期内无变化[21] - 公司信息披露及备置地点在报告期内无变化[22] - 公司注册情况在报告期内无变化[23] - 公司需遵守深交所创业板行业信息披露要求中医疗器械业务的披露要求[7] - 公司经营风险详情披露于管理层讨论与分析章节[7] - 公司报告期未出售重大资产及重大股权[79][80] - 公司2021年年度股东大会及2022年第一次临时股东大会投资者参与比例均为100%[98] - 公司计划半年度不进行利润分配及资本公积金转增股本[100] - 公司半年度财务报告未经审计[118] - 公司涉及两起工伤劳动争议诉讼，涉案金额分别为5.44万元和11.93万元[121] - 公司全资子公司分公司租赁办公场所面积363.10平方米，年租赁费用21.79万元[131] - 公司首次公开发行1700万股人民币普通股，总股本由5100万股增至6800万股[140] - 发行后有限售条件股份5100万股，占总股本75%[140] - 无限售条件股份1700万股，占总股本25%[140] - 境内自然人持股4743.77万股，占总股本69.76%[140] - 境内法人持股356.24万股，占总股本5.24%[140] - 公司报告期未发生重大关联交易[122][123][124][125][126][127][128] - 公司报告期不存在重大担保情况[133] - 公司报告期不存在日常经营重大合同[134][135] - 公司首次公开发行人民币普通股(A股)1700万股，发行价格为26.23元/股[142][143] - 公司募集资金总额为4.4591亿元，募集资金净额为3.897亿元[143] - 公司总股本由5100万股增加至6800万股，增幅33.3%[143] - 有限售条件股份为5100万股，无限售条件股份为1700万股[143] - 报告期末普通股股东总数为34,001户[145] - 控股股东黄凡持股比例为24.16%，持股数量为1642.965万股[145] - 股东项炳义持股比例为20.25%，持股数量为1377万股[145] - 股东张洪瑜持股比例为9.00%，持股数量为612万股[145] - 前10名股东中无限售条件股份数量均为0[145] - 公司前10名股东之间存在一致行动关系，黄凡、项炳义、张洪瑜通过协议成为一致行动人[145] - 公司注册资本为人民币5100万元，股份总数为5100万股[188] - 公司首次公开发行人民币普通股（A）股1700万股，股份总数增至6800万股[188] - 公司于2022年7月5日在深圳证券交易所创业板上市交易[189] - 财务报表编制基础为企业会计准则及证监会披露规则[190] - 公司确认自报告期末起12个月内具备持续经营能力[191] - 记账本位币为人民币[196] 环境与社会责任 - 非甲烷总烃排放浓度为19.70mg/m³，远低于100mg/m³的国家标准[104] - 非甲烷总烃排放总量为1.08吨，核定排放总量为1.17吨[104] - 公司通过技术改造推广全电动注塑机，减少单位产品电能消耗和原材料投入[109] - 公司利用空气压缩机余热进行再利用，减少工序温度控制和生活区能源需求[109] - 公司作为疫情防控重点保障物资生产企业，捐赠1,000份生活物资助力抗疫[112] - 公司通过乡镇招聘会提供就业岗位63个，服务乡村振兴[112] - 公司驻地常年吸纳本地区就业人员700余人[112] - 公司污染防治设施运行正常，报告期内未发生环境污染事故或处罚[104] - 公司2020年5月获得两个募集资金项目的环评批复（太环建函[2020]51号和52号）[105] 其他财务数据 - 营业收入为248,619,536.96元，同比增长11.75%[54] - 报告期投资额4,231.11万元，较上年同期增长9.42%[64] - 资产受限总额5,660.54万元，包括货币资金522.52万元作为远期结售汇保证金[63] - 专项储备期末余额为5167.05万元（其中：提取5100万元，使用22.51万元，结余11.49万元）[187] - 合并财务报表期末总余额为1.7168亿元[187] - 公司股本为51,000,000.00元[178] - 资本公积为22,510,275.27元[178] - 盈余公积为11,494,073.07元[178] - 未分配利润为109,373,858.69元[178] - 归属于母公司所有者权益合计为194,378,207.03元[178] - 期末未分配利润增至137,317,999.70元[180] - 期末归属于母公司所有者权益合计增至222,322,348.04元[180] - 本期所有者权益增长14.4% (从194,378,207.03元增至222,322,348.04元)[178][180] - 未分配利润本期增长25.6% (从109,373,858.69元增至137,317,999.70元)[178][180]