诚达药业(301201)

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诚达药业(301201) - 关于会计政策变更的公告
2025-04-24 10:07
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 诚达药业股份有限公司(以下简称"公司")本次会计政策变更系根据中华 人民共和国财政部(以下简称"财政部")发布的相关规定进行的相应变更。根 据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》 等有关规定,本次变更会计政策事项无需提交董事会和股东大会审议。具体情况 如下: 一、本次会计政策变更概述 (一)会计政策变更的原因 证券代码:301201 证券简称:诚达药业 公告编号:2025-018 诚达药业股份有限公司 关于会计政策变更的公告 (二)变更前采用的会计政策 本次会计政策变更前,公司执行财政部发布的《企业会计准则-基本准则》 和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释公告以及其他 相关规定。 (三)变更后采用的会计政策 本次会计政策变更后,公司将按照财政部发布的《企业会计准则解释第 17 号》《企业会计准则解释第 18 号》相关规定执行,其他未变更部分,仍按照财政 部前期颁布的《企业会计准则—基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则 应用指南、企业会计准则解释公告 ...
诚达药业(301201) - 诚达药业股份有限公司2024年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项说明
2025-04-24 10:07
诚达药业股份有限公司 附件:诚达药业股份有限公司2024年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 2024 年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的 专项说明 诚达药业股份有限公司 2024年度非经营性资金占用及其他关联 资金往来情况的专项说明 众会字(2025)第 02186号 诚达药业股份有限公司全体股东: 我们接受委托,依据《中国注册会计师执业准则》审计了诚达药业股份有限公司(以下简 称"诚达药业")2024年度的财务报表,包括2024年12月31日的合并及公司资产负债表,2024年 度的合并及公司利润表、合并及公司现金流量表、合并及公司所有者权益变动表以及财务报表 附注,并于2025年4 月23日出具了众会字(2025)第02188号《审计报告》。 根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第 8 号——上市公司资金往来、对外担 保的监管要求》的要求以及参照深圳证券交易所《深圳证券交易所创业板上市公司自律监管 指南第 1 号——业务办理》规定的非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表格式, 诚达药业编制了后附的2024年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表(以下简称 "汇总 ...
诚达药业(301201) - 关于持股5%以上股东减持计划时间届满的公告
2025-03-17 09:00
减持计划 - 前海晟泰计划减持不超6384943股,占比4.22%[1] - 截止2025年3月15日累计减持1490000股,占比0.98%[2] 减持数据 - 2025年3月6 - 14日减持均价19.61元/股[2] - 减持后减持股数占总股本比例0.96%[2] 持股情况 - 减持前持股17391840股,占比11.48%、11.24%[4] - 减持后持股15901840股,占比10.50%、10.28%[4] 其他说明 - 减持计划未违规,不影响控制权等[5] - 减持数量在范围内,3月15日计划期限届满[5]
诚达药业(301201) - 关于持股5%以上股东减持股份比例触及1%整数倍的公告
2025-03-12 09:42
股份减持 - 2025年3月6 - 11日,前海晟泰大宗交易减持860,000股,占比0.57%[2] - 前海晟泰持股从17,391,840股减至16,531,840股,占比降至10.91%[2] - 2024年11月22日披露计划,3个月内拟减持不超6,384,943股[3] - 本次减持与计划一致,未履行完毕[3]
诚达药业(301201) - 关于公司通过FDA现场检查的公告
2025-02-10 08:04
检查情况 - 2024年11月11 - 15日公司接受FDA的cGMP现场检查,范围涵盖六大系统[1] - 检查地点在浙江嘉兴嘉善,涉及左卡尼汀生产,FEI编号3004248447[1] - 检查结果以NAI顺利通过[1] 影响与体系 - 通过检查为拓展国际市场提供保障,提升核心竞争力[2] - 公司建立了完善高效的cGMP质量管理体系[2] 不确定性 - 药品生产销售受市场和政策因素影响有不确定性[2]
诚达药业(301201) - 2025年第一次临时股东大会决议公告
2025-01-10 09:06
股东大会信息 - 2025年1月10日召开股东大会,现场会议14:00开始,网络投票9:15 - 15:00进行[3] - 出席股东73人,代表股份69,374,963股,占比45.8014%[5] 投票情况 - 《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意69,169,963股,占比99.7045%[7] - 《关于使用闲置自有资金进行现金管理的议案》,同意69,246,063股,占比99.8142%[9] 股份数据 - 公司总股本154,713,824股,回购专户已回购股份3,244,700股,本次大会享有表决权总股份数151,469,124股[5] 决议情况 - 律师认为本次股东大会召集和召开等程序合法,决议有效[10]
诚达药业(301201) - 北京中伦文德(杭州)律师事务所关于诚达药业股份有限公司2025年第一次临时股东大会的法律意见书
2025-01-10 09:06
股东大会信息 - 2024年12月26日披露2025年第一次临时股东大会通知[6] - 网络投票时间为2025年1月10日9:15 - 15:00,现场会议于1月10日14:00召开[7] - 截至2025年1月3日收市,在册股东有资格出席[8] 参会情况 - 现场和网络出席共73名,代表69,374,963股,占比45.8014%[8] - 现场4名,代表67,520,000股,占比44.5767%[8] - 网络投票69人,代表1,854,963股,占比1.2246%[9] - 中小投资者69人,代表1,854,963股,占比1.2246%[10] 议案表决 - 《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》同意69,169,963股,占比99.7045%[15] - 《关于使用闲置自有资金进行现金管理的议案》同意69,246,063股,占比99.8142%[16] 决议情况 - 本次股东大会决议合法有效[17]
诚达药业(301201) - 光大证券股份有限公司关于诚达药业股份有限公司2024年度现场培训情况报告
2025-01-08 10:34
培训安排 - 光大证券为诚达药业上市保荐机构[2] - 2024年12月25日在诚达药业会议室培训[2] - 培训对象为公司实控人等相关人员[2] 培训情况 - 光大证券制作讲义并发通知[2] - 重点讲解减持等规则[2] 培训效果 - 公司配合,人员认真学习[3] - 提升法规理解和规范运作意识[3] - 达预期目标,效果良好[3]
诚达药业(301201) - 光大证券股份有限公司关于诚达药业股份有限公司2024年度持续督导现场检查报告
2025-01-08 10:34
合规情况 - 2024年现场检查对应期间为2024年度,检查时间是12月25日[2] - 公司治理、内部控制、信息披露等多方面检查均符合要求[2][3][4][5] 业务调整 - 2024年1月12日,公司终止诚达药业上海药物研究院项目[6] - 2024年6月28日,公司将“医药中间体项目”“原料药项目”实施期限调整为2024年12月31日[6] - 2024年12月25日,公司将“迁扩建技改项目”预计达到可使用状态日期调整为2026年12月31日[6] 业绩总结 - 2024年1 - 9月公司营业收入24376.87万元,同比下降6.34%[7] - 2024年1 - 9月公司归属上市公司股东净利润4039.28万元,同比下降33.98%[7] - 2024年1 - 9月公司归属上市公司股东扣非净利润1443.17万元,同比下降59.78%[7] 研发情况 - 公司研发费用较上年同期增加87.35%[7] 担保与资助 - 除为全资孙公司上海玖乾诚生物医药有限公司向银行申请授信提供担保外,公司无其他对外担保情形[4] - 除向子公司上海瑞岐源生物科技有限公司、上海诚玖泰生物医药有限公司提供借款外,公司无其他对外提供财务资助情形[5]
诚达药业(301201) - 301201诚达药业调研活动信息20250108
2025-01-08 09:26
干细胞项目进展 - 公司与美国Chiron Pharma, Inc.达成技术共享合作,涉及心梗和脑梗治疗项目 [2] - 心梗项目已完成1期临床,进入2期临床研究 [2] - 脑梗项目已进入1/2a期临床,实施区域为中国区域(含中国大陆、香港、澳门,不含台湾) [2] - 心梗适应症的I期研究结果显示,联合IC和IV给药安全且耐受性良好,未发现与药物相关的严重不良反应 [3] 干细胞项目后续计划 - 公司购买的上海市奉贤区临港智造园十一期项目15号厂房将用于干细胞项目,目前处于装修施工阶段 [3] - 后续计划包括研发小试、生产验证、稳定性研究、方法开发和验证、IND申报及临床试验 [3] 公司业务发展 - 公司在手订单情况良好,持续加大市场开发力度,完善市场开发网络 [3] - 公司积极开发国内外优质客户,布局原料药和制剂业务领域,加快重点仿制药产品的研发和商业化 [3] - 左卡尼汀原料药已获得多个国家药政管理部门审评通过,并取得欧洲CEP认证证书 [3] - 布立西坦原料药已获得韩国MFDS审评通过,艾拉戈克钠、利伐沙班等原料药正在申报注册中 [3] - 达格列净原料药于2024年11月通过CDE审批,进一步丰富公司产品线 [3] 战略布局 - 公司开始战略布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线,争取打造业绩第二增长曲线 [3]