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广生堂(300436)
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广生堂:关于治愈丙肝核心药物索磷布韦片(丙甘定)获得药品生产注册批准的公告
2023-11-27 10:44
证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2023089 福建广生堂药业股份有限公司 关于治愈丙肝核心药物索磷布韦片(丙甘定) 获得药品生产注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监 督管理局核准签发的关于公司治愈丙肝核心药物索磷布韦片(丙甘定)的《药品 注册证书》。索磷布韦片获批上市生产,将进一步完善公司肝脏健康领域的产品 布局,强化在肝药领域的市场占有率和领先地位,打造公司"肝病专家"系列品 牌,为公司提供新的增长点,助力公司创新转型发展。 一、药品注册证书基本信息 药品通用名称:索磷布韦片 剂型:片剂 规格: 0.4g 药品批准文号:国药准字 H20234516 注册分类:化学药品 4 类 受理号:CYHS1900620 国 上市许可持有人:福建广生堂药业股份有限公司 审批结论:根据《中国人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品相关情况 丙型肝炎(简称丙肝)是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引 ...
广生堂:关于广生堂引进的治疗早泄(PE)药物达泊西汀(达歌)获批自行生产的公告
2023-11-27 10:44
关于广生堂引进的治疗早泄(PE)药物达泊西汀(达歌) 获批自行生产的公告 证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2023090 福建广生堂药业股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")收到福建省药品 监督管理局核准变更的《药品生产许可证》,同意公司引进的治疗男性早泄(PE) 药物盐酸达泊西汀片(30mg,国药准字 H20233168)由"药品上市许可持有人 委托生产"变更为"药品上市许可持有人自行生产",即盐酸达泊西汀片生产企 业变更为"福建广生堂药业股份有限公司"。 特此公告! 福建广生堂药业股份有限公司董事会 2023 年 11 月 27 日 1 盐酸达泊西汀片变更为公司自行生产,将有利于公司便捷组织生产,进一步 提高盐酸达泊西汀片的生产产能和效能,助力构建完善男性用药"ED(勃起功 能障碍)+ PE(早泄)"产品管线,打造男科系列专业品牌。 由于药品的生产和销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有不确 定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 ...
广生堂:关于一类创新药泰中定(阿泰特韦片联合利托那韦片)获得国家药品监督管理局批准上市的公告
2023-11-24 11:42
获得国家药品监督管理局批准上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 11 月 23 日,福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")创新药控股 子公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称"广生中霖")抗新冠病毒口服小分 子 3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片(项目代号:GST-HG171)/利托那 韦片组合包装(商品名:泰中定®)获国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")附条件批准上市,并收到《药品注册证书》。泰中定作为公司实施创新发 展战略以来落地的首款获批上市的创新药产品,标志着公司创新药获批上市实现 "零突破",团队具备创新药开发全周期的研发能力,对公司未来创新发展具有 重大意义。具体情况如下: 一、《药品注册证书》主要内容 证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2023088 福建广生堂药业股份有限公司 关于一类创新药泰中定(阿泰特韦片联合利托那韦片) 综上,II/III 期临床研究结果证实,泰中定可显著缩短新冠感染患者的临床恢 复时间,显著降低病毒载量,安全有效,且是目前已获批上市或受理的新冠治疗 2 药品 ...
广生堂:关于一类创新药泰中定(阿泰特韦片联合利托那韦片)新药上市申请获得受理的公告
2023-11-14 12:41
证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2023087 福建广生堂药业股份有限公司 关于一类创新药泰中定(阿泰特韦片联合利托那韦片) 新药上市申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")创新药控股子公司福建广 生中霖生物科技有限公司(简称"广生中霖")抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白 酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片(项目研发代号:GST-HG171)/利托那韦片组 合包装(商品名:泰中定®)的新药上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA) 受理,并收到《受理通知书》。具体情况如下: 一、《受理通知书》主要内容 药品名称:阿泰特韦片/利托那韦片组合包装 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CXHS2300101 申请人:福建广生中霖生物科技有限公司 受理通知书结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定, 经审查,决定予以受理。 二、 药品研发及相关情况 阿泰特韦片 GST-HG171 是一款高活性、高选择性的口服 3CL蛋白酶抑制剂。 3CL 蛋白酶是新冠病毒复 ...
广生堂(300436) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-27 16:00
营业收入情况 - 本报告期营业收入1.022031452亿元,同比减少2.63%;年初至报告期末营业收入2.7969183164亿元,同比减少5.98%[4] - 营业总收入从2.9746645267亿元降至2.7969183164亿元,降幅约6%[23] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润 - 0.3861019542亿元,同比增长14.71%;年初至报告期末为 - 1.9582635077亿元,同比减少173.91%[4] - 净利润从亏损8163.718237万元扩大至亏损2.1186270038亿元,亏损幅度扩大约159.5%[24] 资产与权益情况 - 本报告期末总资产16.9686582711亿元,较上年度末增长13.51%;归属于上市公司股东的所有者权益6.6924667287亿元,较上年度末减少27.92%[4] - 2023年9月30日资产总计1,696,865,827.11元,1月1日为1,494,844,681.01元[20] 部分资产项目变化情况 - 应收款项融资较上年末增长129.65%,主要因报告期使用银行承兑汇票结算金额增加[10] - 预付款项较上年末增长238.52%,主要为预付GST - HG171材料款增加[10] - 存货较上年末增长87.09%,主要为GST - HG171备料增加[10] - 开发支出较上年末增长670.44%,主要为本期GST - HG171项目转资本化所致[10] 费用变化情况 - 管理费用较上年同期增长37.97%,主要为子公司广生中霖融资费用增加等原因[10] - 研发投入较上年同期增长94.69%,主要为公司加大创新药投入[10] - 研发费用从1.2014954208亿元降至9226.006389万元,降幅约23.2%[24] - 财务费用从282.036866万元增至2199.830572万元,增幅约680%[24] 现金流量情况 - 经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少109.72%,主要为报告期研发支出等增加[11] - 销售商品、提供劳务收到的现金从3.3068226011亿元降至3.2311284910亿元,降幅约2.3%[26] - 收到的税费返还本期为185.709318万元,上期为0元[26] - 购买商品、接受劳务支付的现金为142,697,841.73元,上年同期为115,555,572.98元[27] - 支付给职工及为职工支付的现金为114,871,432.51元,上年同期为94,840,103.21元[27] - 支付的各项税费为45,972,440.23元,上年同期为27,706,490.98元[27] - 经营活动产生的现金流量净额为 - 163,008,732.85元,上年同期为 - 77,728,318.34元[27] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 214,994,975.87元,上年同期为 - 157,019,882.71元[27] - 筹资活动产生的现金流量净额为351,524,153.04元,上年同期为143,542,359.96元[27] - 现金及现金等价物净增加额为 - 26,479,555.68元,上年同期为 - 91,205,841.09元[27] - 期初现金及现金等价物余额为234,805,651.57元,上年同期为389,168,505.74元[27] - 期末现金及现金等价物余额为208,326,095.89元,上年同期为297,962,664.65元[27] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为20.128,表决权恢复的优先股股东总数为0[13] - 福建奥华集团有限公司持股比例22.02%,持股数量35,068,651股[13] 资金使用与收购情况 - 2023年7月13日公司同意使用不超过7000万元闲置募集资金暂时补充流动资金,截至报告期末已使用2500万元[15][16] - 2023年9月12日公司同意以1060万元作价收购中兴药业5.8333%股权[17] 特定日期财务数据 - 2023年9月30日货币资金为208,751,095.89元,1月1日为238,975,651.57元[19] - 2023年9月30日应收账款为43,931,971.21元,1月1日为47,253,384.21元[20] - 2023年9月30日存货为128,458,132.32元,1月1日为68,661,452.52元[20] - 2023年9月30日流动资产合计451,463,579.14元,1月1日为394,300,213.90元[20] - 2023年9月30日短期借款为214,249,710.05元,1月1日为209,274,884.74元[20] 负债情况 - 负债合计从5.3922175663亿元增至9.6458010311亿元,增幅约78.9%[21] - 长期借款从8403.8万元增至2.218116亿元,增幅约163.9%[21] 基本每股收益情况 - 基本每股收益从 - 0.4495元降至 - 1.2295元,降幅约173.5%[25] 营业成本情况 - 营业总成本从4.4605963358亿元增至4.4985628957亿元,增幅约0.85%[23] 报告审计情况 - 公司第三季度报告未经审计[28]
广生堂:关于第四届董事会第二十六次会议决议的公告
2023-10-27 14:52
(一)审议通过《关于<2023 年第三季度报告>的议案》 本议案以 8 票同意、0 票反对、0 票弃权的表决结果审议通过。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")第四届董事会第二十六次 会议于 2023 年 10 月 24 日以邮件、电话等形式发出通知,于 2023 年 10 月 27 日以通讯表决方式召开。会议由董事长李国平先生主持,会议应出席董事 8 人, 实际出席董事 8 人,监事会成员列席了会议。会议的召开符合《公司法》和《公 司章程》的规定。 二、董事会会议审议情况 证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2023084 福建广生堂药业股份有限公司 关于第四届董事会第二十六次会议决议的公告 具体内容详见公司刊登在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《2023 年第 三季度报告》(公告编号:2023086)。 (二)审议通过《关于修订<信息披露事务管理制度>的议案》 本议案以 8 票同意、0 票反对、0 票弃权的表决结果审议通过。 具体内容详见公司 ...
广生堂:信息披露事务管理制度(2023年10月)
2023-10-27 14:50
福建广生堂药业股份有限公司 信息披露事务管理制度 第一章 总则 第一条 为规范福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")信息披 露行为,提高公司信息披露管理水平和信息披露质量,保护投资者的合法权益, 依据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国 证券法》(以下简称"《证券法》")、中国证券监督管理委员会(以下简称"中 国证监会")发布的《上市公司信息披露管理办法》和深圳证券交易所(以下简 称"证券交易所")发布的《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券 交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》、《深圳证 券交易所上市公司自律监管指引第 5 号——信息披露事务管理》等有关法律、法 规、规章、规范性文件的规定,结合公司实际,制定本制度。 第二条 本制度所称"信息"是指对公司发行的股票及其衍生品种的价格 或投资决策可能产生重大影响的信息或事项以及证券监管部门要求披露的信息。 本制度所称"披露"是指在规定的时间内,通过指定的媒体,以规定的方式向 社会公众公布前述信息,并按规定报送证券监管部门。 如公司相关部门和人员或其他信息披露义务人不能确定其所涉及的事 ...
广生堂:关于第四届监事会第二十三次会议决议的公告
2023-10-27 14:50
证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2023085 详见公司披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn/)的《2023 年第三季 度报告》(公告编号:2023086)。 三、备查文件 福建广生堂药业股份有限公司 关于第四届监事会第二十三次会议决议的公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")第四届监事会第二十三 次会议于 2023 年 10 月 24 日以邮件、电话等形式发出通知,于 2023 年 10 月 27 日以通讯表决方式召开。会议由监事会主席主持,会议应出席监事 3 人,实际出 席监事 3 人,3 名监事全部参与了表决。会议的召开符合《公司法》和《公司章 程》的规定。 二、监事会会议审议情况 (一)审议通过《关于<2023 年第三季度报告>的议案》 经审核,监事会认为:董事会编制《2023 年第三季度报告》的程序符合法 律、行政法规和中国证监会的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了公司的 实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或 ...
广生堂:关于乙肝治疗全球创新药GST-HG131获得IIa期临床试验伦理审查批件的公告
2023-10-26 11:14
证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2023082 福建广生堂药业股份有限公司 新药研发风险大、投入高,GST-HG131 尚需开展系列临床研究并经国家药 品审评部门审批通过后方可上市,其临床研究进度、研究结果及后续能否获批上 市具有不确定性,对公司未来业务开拓和经营业绩的影响具有不确定性,敬请投 资者注意投资风险。 1 特此公告! 关于乙肝治疗全球创新药 GST-HG131 获得 IIa 期临床试验伦理审查批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")创新药控股子公司福建 广生中霖生物科技有限公司(简称"广生中霖")于近日获得中国人民解放军总 医院第五医学中心伦理审查小组出具的关于同意开展"评价 GST-HG131 片在慢 性乙型肝炎患者中的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的 IIa 期临床研 究"的审查意见,标志着 GST-HG131 IIa 期临床试验方案已经通过组长单位审核 确定,试验已经获准进入实质性开展期。 GST-HG131 是全新靶点(First-in-class ...
广生堂:关于控股股东非公开发行可交换债券(第一期)办理完成担保及信托登记的公告
2023-10-23 12:31
证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2023081 福建广生堂药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2022 年 11 月 26 日 披露了《关于控股股东非公开发行可交换债券获得深圳证券交易所无异议函的公 告》(公告编号:2022092),福建奥华集团有限公司(简称"奥华集团")已 获得深圳证券交易所出具的《关于福建奥华集团有限公司非公开发行可交换公司 债券符合深交所挂牌条件的无异议函》(深证函〔2022〕803 号),拟非公开发 行总额不超过(含)2 亿元人民币的可交换公司债券。 近日,公司收到奥华集团的通知,其已在中国证券登记结算有限责任公司深 圳分公司办理完成本次可交换债券(第一期)的担保及信托登记手续。奥华集团 将其持有的 7,900,000 股公司股票自其证券账户划入"奥华集团-华金证券-23 奥华 E1 担保及信托财产专户",用于为本次可交换债券(第一期)的本金及利 息提供担保。截至本公告披露日,奥华集团合计持有公司股份 35,068,651 股,占 公司总股本的 22.02%,其中,办理担保及信托登记的股份数量为 7,900,000 股, 占其持有公司股份总数的 22.53%, ...