收入和利润（同比环比） - 营业收入本报告期343,845,209.70元，同比增长35.70%[4] - 年初至报告期末营业收入836,731,606.49元，同比增长18.43%[4] - 营业总收入同比增长18.4%至8.367亿元人民币（2021年同期：7.065亿元人民币）[18] - 归属于上市公司股东的净利润本报告期31,157,739.68元，同比下降26.45%[4] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润68,394,595.45元，同比下降12.11%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润本报告期34,273,873.70元，同比增长33.98%[4] - 净利润同比下降7.5%至0.654亿元人民币（2021年同期：0.707亿元人民币）[20] - 归属于母公司股东的净利润同比下降12.1%至0.684亿元人民币（2021年同期：0.778亿元人民币）[20] - 基本每股收益同比下降18.4%至0.40元/股（2021年同期：0.49元/股）[21] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长21.2%至1.054亿元人民币（2021年同期：0.87亿元人民币）[19] - 销售费用同比增长19.6%至5.158亿元人民币（2021年同期：4.312亿元人民币）[19] - 研发费用同比增长37.0%至0.699亿元人民币（2021年同期：0.51亿元人民币）[19] - 所得税费用同比下降18.3%至0.113亿元人民币（2021年同期：0.139亿元人民币）[20] - 支付给职工及为职工支付的现金1.29亿元，同比增长33.3%[24] - 支付的各项税费6401万元，同比增长35.7%[24] 研发投入 - 研发投入合计本报告期31,179,897.12元，同比增长167.31%[5] - 研发投入占营业收入的比例本报告期9.07%，同比增加4.47个百分点[5] - 年初至报告期末研发投入合计103,150,491.07元，同比增长102.22%[5] - 年初至报告期末研发投入占营业收入的比例12.33%，同比增加5.11个百分点[5] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末99,030,532.23元，同比下降3.09%[5] - 经营活动产生的现金流量净额为9903.05万元，同比下降3.09%[24] - 经营活动现金流入同比增长7.9%至9.02亿元人民币（2021年同期：8.361亿元人民币）[23] - 销售商品提供劳务收到现金同比增长6.6%至8.545亿元人民币（2021年同期：8.014亿元人民币）[23] - 投资活动产生的现金流量净额为-6.16亿元，同比扩大112.8%[24] - 筹资活动产生的现金流量净额为-5999.05万元，同比转负（上年同期为7.24亿元正流入）[25] - 现金及现金等价物净增加额为-5.73亿元，同比转负（上年同期为5.37亿元正增加）[25] - 投资支付现金16.25亿元，同比大幅增长495.8%[24] - 购建固定资产等长期资产支付现金7214万元，同比增长279.9%[24] - 吸收投资收到的现金1469.88万元，同比增长22.5%[24] 资产和负债变化 - 货币资金为5.84亿元人民币，较年初11.58亿元下降49.6%[13] - 交易性金融资产为6.28亿元人民币，较年初8000万元大幅增长684.8%[13] - 应收账款为3.29亿元人民币，较年初3.45亿元下降4.6%[13] - 开发支出为3935.54万元人民币，较年初606.52万元大幅增长548.9%[15] - 资产总计为22.03亿元人民币，较年初21.78亿元增长1.1%[15] - 期末现金及现金等价物余额为5.81亿元，较期初11.53亿元下降49.6%[25] 股东权益 - 归属于母公司所有者权益为16.99亿元人民币，较年初16.79亿元增长1.2%[16] - 未分配利润为2.52亿元人民币，较年初2.26亿元增长11.5%[16] 股东信息 - 海通开元持股290.4万股，占总股本1.70%[11] - 深圳前海方维持股268.95万股，占总股本1.57%[11] - 宁波赛伯乐甬科为最大流通股股东，持股482.75万股[11]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入同比增长8.77%至4.93亿元[23] - 公司2022年上半年营业收入492.8864百万元，同比增长8.77%[57] - 公司2022年上半年营业收入492,886,396.79元同比增长8.77%[79] - 公司营业总收入同比增长8.8%至4.93亿元（2022年半年度）[177] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长5.01%至3723.69万元[23] - 公司2022年上半年归母净利润37.2369百万元，同比增长5.01%[57] - 归属于上市公司股东的净利润37,236,855.77元同比增长5.01%[79] - 归属于母公司股东的净利润同比增长5.0%至3724万元[179] - 营业利润同比增长9.3%至4410万元[179] - 基本每股收益同比下降4.35%至0.22元/股[21] - 基本每股收益0.22元/股（2022年半年度）[180] - 扣非净利润同比下降29.79%至2485.23万元[23] - 扣非后基本每股收益同比下降34.78%至0.15元/股[21] - 加权平均净资产收益率下降0.45个百分点至2.19%[21] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业成本63,522,393.52元同比增长13.42%[81] - 营业成本同比增长13.4%至6352万元[177] - 销售费用300,211,924.57元同比增长10.48%[81] - 销售费用同比增长10.5%至3亿元[177] - 管理费用66,446,749.56元同比增长24.79%[81] - 研发费用51,820,640.26元同比增长31.71%[81] - 研发费用同比增长31.7%至5182万元[177] - 财务费用改善35.6%至-1253万元（收益）[177] - 信用减值损失195万元，同比增长8.1%[183] - 资产减值损失174万元，去年同期为收益7.9万元[183] - 支付职工现金9202万元，同比增长28.9%[185] 财务数据关键指标变化：现金流量 - 经营活动现金流量净额同比下降11.54%至6814.77万元[23] - 经营活动产生的现金流量净额68,147,724.38元同比下降11.54%[79] - 经营活动现金流量净额为6815万元，同比下降11.5%[185] - 投资活动现金流量净流出5.71亿元，同比扩大2633%[185] - 筹资活动现金净流出1897万元，去年同期净流入7.25亿元[186] - 销售商品提供劳务收到现金5.58亿元，同比增长7.5%[185] - 母公司经营活动现金流量净额6216万元，同比下降29.9%[188] - 投资活动现金流入小计为4.93亿元人民币，对比期初的6.05万元人民币[189] - 投资活动现金流出小计为10.54亿元人民币，对比期初的1692.51万元人民币[189] - 投资活动产生的现金流量净额为-5.60亿元人民币，对比期初的-1686.46万元人民币[189] - 筹资活动现金流入小计为1469.88万元人民币，对比期初的7.38亿元人民币[189] - 筹资活动现金流出小计为4245.71万元人民币，对比期初的2562.68万元人民币[189] - 筹资活动产生的现金流量净额为-2775.83万元人民币，对比期初的7.13亿元人民币[189] - 现金及现金等价物净增加额为-5.24亿元人民币，对比期初的7.85亿元人民币[189] - 期末现金及现金等价物余额为5.99亿元人民币，对比期初的11.69亿元人民币[189] - 经营活动现金流量净额下降主要因研发投入增加、人员薪酬增长及支付各项税费增加所致[82] - 投资活动现金流量净额变动因购买理财产品、在研项目资本化支出及办公楼改造支出增加所致[82] - 筹资活动现金流量净额减少因收到投资款同比减少7.36亿元及股利分配增加[82] 财务数据关键指标变化：资产和权益 - 总资产较上年度末微降0.39%至21.69亿元[23] - 公司总资产2,169,204,572.91元同比下降0.39%[79] - 公司总资产为2,169,204,572.91元，较期初2,177,739,352.76元下降0.4%[170][171] - 归属于上市公司股东的净资产1,700,405,108.87元同比增长1.30%[79] - 归属于母公司所有者权益为1,700,405,108.87元，较期初1,678,568,306.56元增长1.3%[171] - 未分配利润为220,404,237.59元，较期初225,624,487.32元下降2.3%[171] - 母公司所有者权益合计为1,777,661,359.95元，较期初1,746,980,123.76元增长1.8%[175] - 归属于母公司所有者权益合计为17.01亿元人民币，较期初增加2183.68万元人民币[191][193] - 未分配利润为2.20亿元人民币，较期初减少522.02万元人民币[191][193] - 公司期初所有者权益总额为853,634,735.74元[194] - 本期所有者投入普通股增加资本725,866,140.61元[194] - 股份支付计入所有者权益金额为3,315,948.74元[194] - 本期综合收益总额为35,458,897.78元[194] - 对股东的利润分配减少权益25,474,263.30元[196] - 资本公积科目本期增加686,722,089.35元[194] - 优先股科目增加42,460,000.00元[194] - 风险准备金增加9,984,634.48元[194] - 期末所有者权益总额增至1,600,287,019.84元[196] - 盈余公积科目期末余额为30,119,026.73元[196] - 实收资本从上年期末1.698亿增至本期期末1.709亿，增加108万元[199] - 资本公积从上年期末12.373亿增至本期期末12.658亿，增加2857万元[199] - 未分配利润从上年期末3.034亿增至本期期末3.071亿，增加372万元[199] - 库存股新增269万元[199] - 综合收益总额本期为4618万元[199] - 对所有者分配利润4246万元[199] - 所有者投入普通股108万元，资本公积增加3374万元[199] - 股份支付计入所有者权益金额减少517万元[199] - 2021年半年度实收资本1.274亿，较2022年同期增加4246万元[200] - 2021年半年度资本公积5.307亿，较2022年同期增加6.867亿元[200] - 货币资金减少44.86%至6.39亿元，主要因部分资金用于购买理财产品[84] - 货币资金从期初11.58亿元减少至期末6.39亿元，下降44.9%[168] - 货币资金为604,996,150.60元，较期初1,128,887,159.21元下降46.4%[173] - 交易性金融资产增长658.96%至6.07亿元，系未赎回理财产品增加所致[84] - 交易性金融资产从期初0.8亿元大幅增加至6.07亿元，增长658.96%[168] - 交易性金融资产为607,168,233.19元，较期初80,000,000.00元增长659.0%[173] - 应收账款从期初3.45亿元减少至3.15亿元，下降8.8%[168] - 应收账款为287,009,959.64元，较期初319,638,294.89元下降10.2%[173] - 应收款项融资从期初0.28亿元减少至0.1亿元，下降64.7%[168] - 存货从期初1.44亿元增加至1.53亿元，增长6.6%[168] - 开发支出增长332.22%至2621.51万元，因研发项目临床Ⅲ期投入增加[85] - 开发支出为26,215,124.75元，较期初6,065,171.06元增长332.3%[170][173] - 短期借款为10,000,000.00元，期初无短期借款[170] - 应交税费为8,192,119.61元，较期初23,748,536.13元下降65.5%[170] - 流动资产总额从期初17.91亿元略降至17.5亿元，下降2.3%[168] - 理财产品投资从期初8000万元增至6.07亿元[88] - 境外资产规模为159.68万元，占总资产比例0.07%[86] 研发投入与进展 - 研发投入占营业收入比例显著提升5.92个百分点至14.60%[21] - 公司2022年上半年研发投入总额为7197.06万元，同比增长82.92%[43] - 研发投入总额占营业收入比例为14.60%，同比增加5.92个百分点[43] - 研发投入资本化比重为28.00%，同比增加28.00个百分点[43] - 研发投入总额同比增长82.92%[44] - 研发投入资本化比重较上年同期增加28%[45] - 公司2022年上半年研发投入71.9706百万元，同比增长82.92%，占营业收入比例14.60%[58] - 在研项目KW-001本期投入金额20,149,953.69元，累计投入36,431,452.20元[48] - 在研项目KW-027本期投入金额14,988,703.99元，累计投入45,931,333.60元[48] - 在研项目KW-040本期投入金额7,314,459.23元，累计投入7,612,703.40元[48] - 在研项目合计预计总投资规模916,460,000元，本期总投入55,211,302.17元，累计总投入152,917,276.89元[49] - 研发人员数量97人，占公司总人数比例14.12%[54] - 研发人员薪酬合计1,386.24万元，同比增长60.42%[54] - 研发人员平均薪酬14.91万元，同比增长20.83%[54] - 博士学历研发人员占比13.40%，硕士学历占比38.15%[51] - 公司累计获得国内外授权发明专利49项，其中报告期内新增授权5项[38][40] - 公司累计获得国内外授权发明专利49项，报告期内新增授权5项[58] - KW-001治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组[58] - 公司共承担7项国家"十二五"、"十三五"科技重大专项[56] 产品与业务表现 - 公司主要产品包括凯因益生®（人干扰素α2b注射液）和凯因甘乐®（复方甘草酸苷胶囊）等[12] - 公司拥有丙肝治疗药物凯力唯®（盐酸可洛派韦胶囊）和赛波唯®（索磷布韦片）[12] - 凯力唯®产品2022年上半年营收同比增长274.48%[55][59] - 公司生物制品销售收入325百万元，占营收总额66.01%[59] - 公司丙肝治疗产品管线涵盖四代治疗方案，为国内拥有丙肝治疗药物最多的企业[57] - 公司核心产品盐酸可洛派韦胶囊实现97%的高治愈率[36] - 复方甘草酸苷药物收入占公司收入比例较高[70] - 公司门诊相关准入政策已覆盖全国31个省、市、自治区[59] 行业与市场背景 - 中国生物药市场规模2020年达3457亿元，预计2030年将达13198亿元（2018-2030年CAGR 14.4%）[35] - 全球生物药市场规模预计2030年达6651亿美元（2018-2030年CAGR 8.1%）[35] - 创新药在国内公立药品终端市场占比约7.3%[35] - 生物药从临床Ⅰ期到商业化的总体成功率为11.5%[34] - 2021年NMPA共批准51款国产新药获批[34] 公司治理与股权结构 - 公司股票于上海证券交易所科创板上市，股票代码688687[18] - 公司法定代表人周德胜[15] - 公司董事会秘书赫崇飞，联系电话010-67892271[16] - 公司控股子公司包括北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司[10] - 公司全资子公司包括凯因生命科学（美国）有限公司[10] - 公司参股公司包括杭州先为达生物科技有限公司[10] - 公司参股公司包括银杏树药业（苏州）有限公司[10] - 公司员工持股平台包括北京富山湾投资管理中心[10] - 新设全资子公司北京凯闻生物科技，注册资本1000万元[87] - 参股公司先为达净亏损8841.64万元，公司持股比例1.10%[89][90] - 公司聘任杜振强为副总经理负责生产管理工作[95] - 公司核心技术人员许铮因个人原因离任[95][96] - 公司新增首席科研官为高级管理人员并聘任汪涛担任该职及核心技术人员[95][96] - 公司2022年第一次临时股东大会、2021年年度股东大会、2022年第二次临时股东大会均审议通过全部议案无否决议案[94] - 公司2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期股份于2022年6月29日上市流通[98][99] - 报告期内第二类限制性股票归属总量为64.8万股[160] - 董事长周德胜获授限制性股票85万股，其中报告期新授予5万股[160] - 副总经理沃成举获授限制性股票21万股，其中报告期新授予3万股[160] - 核心技术人员人均获授限制性股票4-5万股[160] - 公司股份变动：有限售条件股份减少7465.7万股至5481.8903万股，比例从76.24%降至32.08%[144] - 无限售条件流通股份增加7573.7万股至1.16089519亿股，比例从23.76%升至67.92%[144] - 2022年2月8日，公司7465.7万股限售股解除限售并上市流通[145] - 2022年6月23日，公司2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属股份数量为108万股[145] - 报告期末普通股股东总数为12,809户[150] - 北京松安投资管理有限公司为第一大股东，持股38,400,000股，占比22.47%，全部为限售股[152] - 宁波赛伯乐甬科股权投资合伙企业持有无限售条件流通股4,827,500股，占总股本比例2.82%[153] - 天津君睿祺股权投资合伙企业持有无限售条件流通股4,674,000股，占总股本比例2.73%[153] - 海通开元投资有限公司持有无限售条件流通股4,594,000股，占总股本比例2.69%[153] - 尚融宝盈（宁波）投资中心持有无限售条件流通股4,502,399股，占总股本比例2.63%[153] - 高林厚健（上海）创业投资合伙企业持有无限售条件流通股4,000,000股，占总股本比例2.34%[153] - 北京松安投资管理有限公司持有有限售条件股份38,400,000股，限售期至2024年2月8日[155] - 北京卓尚湾企业管理中心持有有限售条件股份5,043,922股，限售期至2024年2月8日[155] - 海通创新证券投资有限公司通过转融通出借股份后剩余限售股份余额为690,181股[156] - 北京富山湾投资管理中心持有有限售条件股份3,156,600股，占总股本比例1.85%[153][155] - 北京富宁湾投资管理中心持有有限售条件股份3,113,100股，占总股本比例1.82%[153][155] - 报告期内所有限售股股东（共24名）均于2022年2月8日解除限售，解除限售股数总计74,657,000股[147][148][149] - 天津君睿祺股权投资合伙企业解除限售股数最多，为14,315,000股，占总解除限售股数的19.2%[147] - 海通开元投资有限公司解除限售股数为7,894,000股，占总解除限售股数的10.6%[147] - 尚融宝盈（宁波）投资中心解除限售股数为6,200,000股，占总解除限售股数的8.3%[147] - LAV Fortune (Hong Kong) Co., Ltd. 解除限售股数为5,000,000股，占总解除限售股数的6.7%[148] - 高林厚健（上海）创业投资合伙企业解除限售股数为4,000,000股，占总解除限售股数的5.4%[148] - 深圳前海方维股权投资合伙企业解除限售股数为3,690,000股，占总解除限售股数的4.9%[148] - 苏州工业园区新建元二期生物创业投资企业解除限售股数为3,500,000股，占总解除限售股数的4.7%[148] 募集资金使用

收入和利润（同比环比） - 营业收入为1.7157亿元人民币，同比下降0.02%[3] - 营业总收入为1.7157亿元，与2021年同期1.7160亿元基本持平[18] - 归属于上市公司股东的净利润为2489.86万元人民币，同比增长18.77%[3] - 净利润为2330.51万元，同比增长22.4%（2021年同期为1904.70万元）[19] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1384.89万元人民币，同比下降32.92%[3] - 归属于母公司股东的净利润为2489.86万元，同比增长18.8%（2021年同期为2096.43万元）[19] - 基本每股收益为0.15元/股，较2021年同期0.16元/股下降6.3%[20] - 加权平均净资产收益率为1.47%，同比下降0.97个百分点[3] 成本和费用（同比环比） - 研发投入合计3236.45万元人民币，同比增长208.66%，占营业收入比例18.86%[3] - 研发费用同比增长105.52%，主要因新药研发持续投入[6] - 研发费用为2154.91万元，同比大幅增长105.6%（2021年同期为1048.54万元）[18] - 销售费用为8993.65万元，同比下降7.3%（2021年同期为9698.64万元）[18] - 管理费用同比增长31.27%，主要因计提限制性股票管理费用[6] - 支付给职工及为职工支付的现金为4277.51万元，同比增长34.3%[23] - 支付其他与经营活动有关的现金为5702.92万元，同比增长159.5%[23] - 支付的各项税费为1971.96万元，同比增长0.6%[23] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为5572.25万元人民币，同比下降7.53%[3] - 经营活动产生的现金流量净额为3.0331亿元，较2021年同期的2.7782亿元增长9.2%[22] - 经营活动产生的现金流量净额为5572.25万元，同比下降7.5%[23] - 投资活动产生的现金流量净额为-93.25万元，同比改善35.1%[23] - 筹资活动产生的现金流量净额为73630.10万元[23] - 现金及现金等价物净增加额为5437.15万元，同比下降93.2%[23] - 期末现金及现金等价物余额为120764.27万元[23] - 购建固定资产等长期资产支付的现金为1547.00万元，同比增长976.4%[23] - 投资支付的现金为6600.00万元[23] 资产和负债变动 - 货币资金为12.15亿元人民币，较期初11.58亿元人民币增长4.86%[13] - 交易性金融资产为6600万元人民币，较期初8000万元人民币减少17.5%[13] - 应收账款为2.42亿元人民币，较期初3.45亿元人民币减少29.8%[13] - 存货为1.47亿元人民币，较期初1.44亿元人民币增长2.1%[14] - 开发支出为1688万元人民币，较期初606.5万元人民币增长178.3%[14] - 合同负债为3763.58万元，较期初3569.17万元增长5.4%[15] - 总资产为21.47亿元人民币，较上年度末下降1.40%[3] 其他收益和投资收益 - 政府补助相关的其他收益同比增长672.87%[6] - 货币资金通过利息收入产生527.68万元收益，较2021年同期196.18万元大幅增长169.0%[18] - 公允价值变动收益为837.52万元，2021年同期无此项收益[19] 股东信息 - 前十大股东中海通开元投资有限公司持股624.4万股，占比3.68%[10] - 北京卓尚湾企业管理中心持股504.4万股，占比2.97%[10] - 宁波赛伯乐甬科股权投资持股482.8万股，占比2.84%[10] - 尚融宝盈投资中心持股450.2万股，占比2.65%[10] - 高林厚健创业投资持股400万股，占比2.36%[10]

财务数据关键指标变化（同比） - 营业收入同比增长32.75%至11.44亿元人民币[24] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长41.98%至1.07亿元人民币[24] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降10.26%至1.18亿元人民币[24] - 归属于上市公司股东的净资产同比增长98.01%至16.79亿元人民币[24] - 总资产同比增长85.78%至21.78亿元人民币[24] - 扣除非经常性损益的净利润同比仅增长3.18%至7146.91万元人民币[24] - 基本每股收益同比增长11.86%至0.66元/股[25] - 加权平均净资产收益率同比下降2.19个百分点至7.14%[26] - 研发投入占营业收入比例同比下降0.61个百分点至7.29%[26] - 公司2021年营业收入为11.44亿元，同比增长32.75%[35] - 公司2021年归母净利润为1.07亿元，同比增长41.98%[35] - 公司研发投入累计8346.46万元，较上年增长22.58%[38] - 公司2021年营业总收入为11.44亿元人民币，同比增长32.75%[86] - 营业成本为1.41亿元人民币，同比增长26.43%[86] - 综合毛利率减少0.12个百分点[86] - 公司2021年营业收入为11.44亿元，同比增长32.75%[84] - 归属于上市公司股东的净利润为1.07亿元，同比增长41.98%[84] - 经营活动产生的现金流量净额为1.18亿元，同比下降10.26%[84] - 公司总资产为21.78亿元，同比增长85.78%[84] - 归属于上市公司股东的净资产为16.79亿元，同比增长98.01%[84] 成本和费用（同比） - 销售费用为7.09亿元，同比增长37.19%[85] - 管理费用为1.34亿元，同比增长55.09%[85] - 研发费用为7739.94万元，同比增长37.17%[85] - 销售费用同比增长37.19%至7.09亿元[102] - 管理费用同比增长55.09%至1.34亿元[102] - 研发费用同比增长37.17%至7,740万元[102] - 财务费用利息收入增长1,639.89万元[103] - 医药制造行业直接材料成本同比上升56.55%至73,804,763.86元[94] - 医药制造行业直接人工成本同比上升29.83%至14,141,700.47元[94] - 医药制造行业制造费用同比上升8.16%至36,820,510.28元[94] - 生物药品直接材料成本同比上升42.23%至27,231,241.15元[94] - 化学药品直接材料成本同比上升66.35%至46,573,522.71元[95] 各业务线表现 - 生物药品收入7.77亿元人民币，占产品销售收入69.57%，同比增长43.34%[88][90] - 化学药品收入3.40亿元人民币，占产品销售收入30.43%，同比增长16.63%[88][90] - 金舒喜®产品销售量1821.03万片，同比增长51.15%[91] - 安博司®销售量246.23万片，同比增长1808.76%[91] - 凯因益生®期末库存增加48.47%[92] - 金舒喜®销量全年上涨51.15%[92] - 甘毓®（片剂）销量大幅上升[92] - 抗病毒类产品营业收入为8.32亿元，毛利率为92.00%[120] - 抗肺纤维化类产品营业收入为4443.81万元，毛利率为90.21%[120] - 抗炎类产品营业收入为2.32亿元，毛利率为77.85%[120] - 复方甘草酸苷药物收入占公司收入比例较高[78] - 公司成熟产品金舒喜®、凯因益生®、复甘口服制剂的市场份额继续位居细分市场领先地位[52] - 金舒喜®在人干扰素α2b外用制剂市场份额位居前列[35] - 凯因甘乐®/甘毓®市场份额超过原研产品排名第一[36] 产品研发与创新 - 公司丙肝全口服泛基因型药物凯力唯®于2020年2月获批上市并于同年进入国家医保目录[43] - 公司赛波唯®为国产首家上市的NS5B聚合酶抑制剂于2020年3月获批上市[43] - 公司丙肝治疗药物凯力唯和赛波唯联合使用实现97%高治愈率[72] - 公司丙肝治疗药物凯力唯被纳入2020年版国家医保药品目录[72] - 公司是国内首家拥有丙肝泛基因型系列药物的企业[71][72] - 公司是国内拥有丙肝治疗药物最多的企业涵盖四代治疗方案[72] - 公司获得发明专利授权5项，累计授权44项[38] - 公司2021年共申请发明专利17项，其中境内14项，境外3项，获得发明专利授权5项[57] - 公司开展了6项重组蛋白、纳米抗体和单抗的对外技术服务[57] - 公司建立了10^11级别大容量全人源抗体库，开发了先进中和抗体发现平台[57] - 累计获得国内外授权发明专利44项本年度新增5项[59] - 在研项目KW-001累计投入16,281,498.51元处于Ⅲ期临床试验阶段[65] - 在研项目KW-027累计投入30,942,629.61元预计总投资规模257,000,000元[65] - 公司承担7项国家"十二五"和"十三五"科技重大专项[73] - 公司近年获得2个创新药注册批件和2个创新药临床批件[74] - 公司KW-001治疗低复制期慢性HBV感染已开展Ш期临床试验[73] - 研发投入总额同比增长22.58%至83,464,552.65元[61] - 费用化研发投入同比增长37.17%至77,399,381.59元[61] - 资本化研发投入同比下降48.01%至6,065,171.06元[61][62] - 研发投入总额占营业收入比例为7.29%同比下降0.61个百分点[61] - 研发投入资本化比重为7.27%同比下降9.86个百分点[61] - 研发投入中KW-027项目金额最高，达13,630,533.86元，占营业收入1.19%[126] - 研发项目KW-001投入金额8,369,435.98元，较上年同期增长845.94%[126] - 研发投入资本化比重为7.27%，低于同行业特宝生物（51.23%）和安科生物（24.82%）[124] 销售与市场表现 - 丙肝药物凯力唯®已覆盖近400家定点医药机构[36] - 公司采用以销定产的生产策略根据销售计划制定年度及季度生产计划[45] - 公司与符合GSP要求的医药经销企业合作形成全国流通体系[46] - 公司2021年扩展商业销售模式加强药店诊所及中小终端覆盖[47] - 公司围绕新产品组建专业化学术推广队伍[47] - 公司产品在18个省份及省际联盟纳入带量采购目录并中标，但导致产品价格下降[80] - 复方甘草酸苷注射液（20ml）中标价格区间为10.48-10.56元，医疗机构实际采购量为47.18万支[118] - 复方甘草酸苷片（100片/盒）中标价格区间为11.97-98.18元，医疗机构实际采购量为258.45万盒[118] - 重组人干扰素α2b阴道泡腾片（3片/盒）中标价格区间为127.71-198元，医疗机构实际采购量为238.17万盒[118] - 吡非尼酮片（63片/盒）中标价格区间为1359.98-1360元，医疗机构实际采购量为0.19万盒[118] - 盐酸可洛派韦胶囊中标价格为3346元，医疗机构实际采购量为0.29万盒[118] - 公司核心产品凯力唯®（盐酸可洛派韦胶囊）已纳入国家医保目录和省级医保目录[115] - 前五名客户销售额占年度销售总额52.79%达589,631,389.85元[96] - 前五名供应商采购额占年度采购总额63.05%达100,474,076.87元[100] - 市场推广费占销售费用总额93.23%，金额为660,914,483.36元[130] - 同行业公司销售费用占比对比：南新制药59.10%、特宝生物52.78%、赛升药业52.83%[129] 地区表现 - 境内销售收入11.15亿元人民币，占产品销售收入99.86%，同比增长33.96%[89][90] - 西北地区收入1.95亿元人民币，同比增长64.81%[89] - 境外资产规模为2,667,871.24元，占总资产比例0.12%[110] 管理层讨论和指引 - 2022年计划完成1项IND临床试验申请申报[144] - 加速推进KW-027/KW-034/KW-040乙肝项目临床前研究[144] - 全力推动培集成干扰素α-2注射液Ⅲ期临床试验[144] - 2022年继续加大研发投入并引进生物大分子技术团队[144] - 通过MAH体系/资产收购/股权投资扩大经营规模[145] - 新设业务拓展部进行商业化品种调研引进[145] - 新设SFE部门提升销售管理和营销效能[145] - 新设投资者关系部加强二级市场沟通[145] - 公司产品面临与吉利德丙通沙和艾伯维艾诺全的市场竞争[76] - 公司核心技术人员流失可能影响技术领先优势和盈利能力[76] - 公司新药研发存在临床试验失败和评审政策变化风险[75] - 国家消除丙肝行动目标为2030年新报告抗体阳性者核酸检测率达95%以上和治疗率达80%以上[140] - 公司为国内首家开发丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合企业[142] 公司治理与股权激励 - 公司全体董事出席董事会会议[5] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[9] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 公司不存在半数以上董事无法保证年度报告真实性、准确性和完整性的情况[9] - 公司治理不存在特殊安排等重要事项[7] - 公司向激励对象授予450万股限制性股票[40] - 公司2021年限制性股票激励计划授予标的股票数量为450万股，占公司总股本的2.65%[187] - 公司2021年限制性股票激励计划激励对象人数为55人，占员工总数的8.5%[187] - 公司2021年限制性股票授予价格为每股13.86元[187] - 公司2021年限制性股票激励计划授予价格设定为每股13.86元[196][197] - 公司向董事、高级管理人员和核心技术人员授予限制性股票总计236万股[196][197] - 董事长兼总经理周德胜获授限制性股票80万股[196] - 董事邓闰陆获授限制性股票5万股[196] - 董事兼董事会秘书赫崇飞获授限制性股票20万股[196] - 董事兼副总经理史继峰获授限制性股票15万股[196] - 副总经理许晓获授限制性股票15万股[196] - 副总经理沃成举获授限制性股票18万股[196] - 副总经理汤键获授限制性股票15万股[196] - 副总经理王欢获授限制性股票15万股[196] - 公司对高级管理人员实行年薪制，由基本薪酬和浮动薪酬构成，并采用季度与年度绩效考评机制[198] - 公司制定并实施了2021年限制性股票激励计划以健全长效激励机制[198] - 公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员合计持有股份160.2万股，年初与年末持股数量无变动[152][154] - 公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员报告期内从公司获得的税前报酬总额为1718.68万元[152][154] - 董事长兼总经理周德胜年度税前报酬为165万元[152] - 副总经理汤键年度税前报酬为216万元[152][154] - 副总经理沃成举年度税前报酬为176万元[152][154] - 董事兼副总经理、董事会秘书赫崇飞年度税前报酬为123.72万元[152] - 董事兼副总经理、核心技术人员史继峰年度税前报酬为136.49万元[152] - 首席财务官郭伟年度税前报酬为80万元[152][154] - 副总经理许晓年度税前报酬为80.54万元[152] - 首席科研官、核心技术人员汪涛年度税前报酬为81.07万元[152][154] - 报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计为1235.84万元人民币[166] - 报告期末核心技术人员实际获得的报酬合计为482.84万元人民币[166] 分红与投资者回报 - 公司2021年度拟向全体股东每10股派发现金红利2.50元（含税）[6] - 公司总股本169,828,422股，合计拟派发现金红利42,457,105.50元（含税）[6] - 现金分红金额占2021年度归属于母公司所有者净利润的比例为39.57%[6] - 公司现金分红政策要求连续三年现金分红累计不低于年均可分配利润的30%[183] 其他重要事项 - 公司上市时未盈利且尚未实现盈利[4] - 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）出具标准无保留意见审计报告[5] - 公司注册地址和办公地址均为北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼[17] - 公司股票简称凯因科技，代码688687，于上海证券交易所科创板上市[20] - 公司2021年年度报告披露媒体包括中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报和经济参考报[19] - 公司聘请的会计师事务所为中汇会计师事务所（特殊普通合伙），签字会计师为翟晓宁、洪建明[21][22] - 报告期内履行持续督导职责的保荐机构为海通证券股份有限公司，持续督导期间至2024年12月31日[22] - 公司法定代表人周德胜[17] - 公司电子信箱为ir@kawin.com.cn[17][18] - 公司网址为http://www.kawin.com.cn[17] - 董事会秘书赫崇飞，证券事务代表储舰[18] - 公司年度报告备置地点为公司证券部[19] - 处置参股公司股权带来投资收益3529.82万元人民币[26] - 理财产品公允价值变动对当期利润影响为196.63万元[33] - 非经常性损益合计为3582.05万元[32] - 公司复方甘草酸苷注射液生产线通过乌克兰GMP认证标准[44] - 公司产品凯因益生®列入国家基本药物目录（2018年版）和国家医保目录（2020年）[44] - 公司产品吡非尼酮（安博司®）列入国家医保目录（2020年）[44] - 利息收入增长1639.89万元人民币[86] - 经营活动现金流量净额同比下降10.26%至1.18亿元[104] - 筹资活动现金流量净额同比增长8,223.36%至7.06亿元[104] - 转让先为达2%股权产生投资收益3,529.82万元[105] - 货币资金同比增长175.97%至11.58亿元[107] - 应收账款同比增长53.32%至3.45亿元[108] - 存货同比增长80.12%至1.44亿元[108] - 其他非流动资产同比增长226.7%，达19,610,340.00元，主要为预付生产批件转让款和预付设备购置款[109] - 应付账款同比增长86.81%，达316,588,918.73元，主要为尚未支付的原材料采购款项和销售推广费[109] - 合同负债同比下降4.80%，为35,691,718.44元[109] - 应交税费同比增长78.04%，达23,748,536.13元，因销售规模增长导致所得税及增值税同步增加[109] - 其他应付款同比增长42.41%，达13,994,787.16元，主要新增应付员工报销款项[109] - 递延收益同比增长5.48%，达72,480,652.61元[109] - 盈余公积同比增长46.72%，达44,189,783.94元，按母公司净利润10%提取法定盈余公积[109] - 未分配利润同比增长42.91%，达225,624,487.32元，因本期净利润增加所致[109] - 公司持有理财产品期末金额80,000,000.元[133] - 公司出售杭州先为达2%股权完成，转让价格504.6万美元[134] - 全资子公司Kawin Biosciences USA Inc. 2021年净利润为-594,502.70元[131] - 参股公司杭州先为达生物科技2021年净利润为15,622.43万元[138] - 控股公司北京凯因格领生物技术净利润为2,725.30万元[137] - 2021年规模以上医药制造业企业营业收入达2.93万亿元，同比增长20.1%，利润总额同比增长77.9%[48] - 中国HCV感染者约有1000万例，近年新发报告丙肝患者超过20万例/年，慢性HBV感染者约为7000万例，其中慢性乙肝患者约为2000万–3000万例[50] - 全球新冠肺炎患者累计4.6亿人，已导致约600余万人死亡，我国累计确诊和现存无症状感染者接近百万人[50] - Frost&Sullivan预计2022年及2030年中国抗病毒药物市场将分别达到人民币562亿元及人民币

收入和利润（同比环比） - 第三季度营业收入为2.5338亿元人民币，同比增长14.34%[5] - 年初至报告期末营业收入为7.0651亿元人民币，同比增长32.00%[5] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为4236.01万元人民币，同比增长45.37%[5] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为7781.90万元人民币，同比增长41.10%[5] - 公司2021年前三季度营业总收入为7.065亿元人民币，同比增长32.0%[19] - 净利润为7069.7万元人民币，同比增长40.2%[20] - 归属于母公司股东的净利润为7781.9万元人民币，同比增长41.1%[20] 成本和费用（同比环比） - 营业总成本为6.375亿元人民币，同比增长32.9%[19] - 销售费用达4.312亿元人民币，同比增长38.2%[19] - 研发费用为5101.0万元人民币，同比增长36.2%[19] - 第三季度研发投入为1166.42万元人民币，同比增长38.80%[6] - 研发投入占营业收入比例为4.60%，同比增加0.81个百分点[6] - 购买商品、接受劳务支付的现金为474,852,235.51元，同比增长17.1%[24] - 支付给职工及为职工支付的现金为96,873,675.85元，同比增长24.1%[24] 资产和负债状况 - 总资产达到19.7683亿元人民币，较上年度末增长68.64%[6] - 归属于上市公司股东的所有者权益为16.3920亿元人民币，较上年度末增长93.37%[6] - 货币资金较年初增长129.2%至9.62亿元人民币[15] - 交易性金融资产新增2.7亿元人民币[15] - 应收账款较年初下降17.2%至1.86亿元人民币[15] - 存货较年初增长63.6%至1.31亿元人民币[15] - 预付账款同比大幅增长423.1%至3211万元人民币[15] - 流动资产总额同比增长105.9%至16.32亿元人民币[15] - 应付账款较年初增长12.8%至1.91亿元人民币[16] - 合同负债较年初下降3%至3638万元人民币[16] - 公司所有者权益（或股东权益）为853,634,735.74元[29] - 公司负债和所有者权益（或股东权益）总计为1,172,195,107.00元[29] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额为1.0219亿元人民币[6] - 经营活动产生的现金流量净额为102,185,517.93元，同比增长1.9%[24] - 经营活动现金流入达8.014亿元人民币，同比增长18.7%[23] - 投资活动产生的现金流量净额为-289,360,582.65元，同比扩大319.5%[24] - 筹资活动产生的现金流量净额为724,381,065.61元，主要因收到其他与筹资活动有关的现金750,507,898.00元[25] - 期末现金及现金等价物余额为956,854,446.51元，较期初增长128.1%[25] - 投资支付的现金为272,800,000.00元，同比增长637.3%[24] - 吸收投资收到的现金为12,000,000.00元，同比增长11.1%[25] 股东权益和资本结构 - 实收资本增长至16.983亿元人民币，同比上升33.3%[17] - 资本公积大幅增长至12.367亿元人民币，同比上升129.0%[17] - 未分配利润增至2.102亿元人民币，同比上升33.2%[17] - 北京松安投资持股22.61%为第一大股东[13] - 前十大股东持股比例合计55.08%[13] 非经常性项目和会计调整 - 非经常性损益项目中政府补助为196.12万元人民币[8] - 使用权资产新增2,786,667.00元（新租赁准则调整）[27] - 长期待摊费用因准则调整减少2,786,667.00元[27]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入453,130,705.36元，同比增长44.48%[23] - 归属于上市公司股东的净利润35,458,897.78元，同比增长36.33%[23] - 扣除非经常性损益的净利润35,398,275.02元，同比增长42.54%[23] - 公司实现营业收入45313.07万元，同比增长44.48%[57] - 公司实现归母净利润3539.83万元，同比增长42.54%[57] - 营业收入从2020年半年度3.14亿元增长至2021年半年度4.53亿元，增幅44.5%[176] - 归属于母公司股东的净利润从2020年半年度2601.05万元增长至2021年半年度3545.89万元，增幅36.3%[177] - 营业收入同比增长46.3%至4.399亿元（2020年同期：3.007亿元）[180] - 净利润同比增长62.0%至5107万元（2020年同期：3154万元）[181] - 基本每股收益0.23元/股，同比增长15.00%[22] - 基本每股收益从2020年半年度0.20元/股增长至2021年半年度0.23元/股，增幅15.0%[178] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 销售费用271.74百万元，同比增长57.38%，主要因市场推广活动恢复[73][74] - 研发费用39.35百万元，同比增长35.42%，主要因技术服务费增加[74][75] - 销售费用从2020年半年度1.73亿元增长至2021年半年度2.72亿元，增幅57.4%[176] - 研发费用从2020年半年度2905.46万元增长至2021年半年度3934.53万元，增幅35.4%[176] - 销售费用同比增长53.4%至2.642亿元（占营业收入60.1%）[180] - 研发费用同比增长11.7%至2523万元[180] - 研发投入总额为3934.53万元，同比下降3.38%[43] - 费用化研发投入3934.53万元，同比增长35.42%[43] - 资本化研发投入为0元，同比下降100%[43] - 研发投入占营业收入比例8.68%，同比减少4.30个百分点[22] - 研发投入总额占营业收入比例为8.68%，同比下降4.3个百分点[43] - 研发投入3934.53万元，占营业收入比例8.68%[57] 财务数据关键指标变化：现金流 - 经营活动产生的现金流量净额77,041,977.90元，同比增长3.41%[23] - 筹资活动现金流量净额724.74百万元，同比增长6,610.55%，主要因首次公开发行募集资金[74][77] - 经营活动现金流量净额77.04百万元，同比增长3.41%[71][74] - 经营活动现金流量净额同比增长3.4%至7704万元[183] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长22.4%，从7243.06万元增至8870.17万元[186] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比增长15.5%，从4.39亿元增至5.07亿元[186] - 支付给职工及为职工支付的现金同比增长32.9%，从4453.67万元增至5918.24万元[186] - 购买商品、接受劳务支付的现金同比增长12.2%，从2.64亿元增至2.96亿元[186] - 吸收投资收到的现金大幅增加至7.38亿元[187] - 筹资活动产生的现金流量净额为7.13亿元[187] - 投资活动现金净流出2089万元，主要用于购建长期资产[184] - 期末现金及现金等价物余额达12.005亿元，同比增长190.9%[184] - 期末现金及现金等价物余额同比增长223.6%，从3.61亿元增至11.69亿元[187] 财务数据关键指标变化：资产和权益 - 归属于上市公司股东的净资产1,586,883,906.68元，同比增长87.19%[23] - 总资产1,955,644,343.17元，同比增长66.84%[23] - 公司总资产1,955.64百万元，较期初增长66.84%[71] - 归属于上市公司股东的所有者权益1,586.88百万元，较期初增长87.19%[71] - 货币资金1,204.37百万元，较期初增长187.00%，主要因募集资金入账[79] - 存货114.33百万元，较期初增长43.27%，主要因新产品原材料备货[79] - 公司总资产从2020年半年度112.08亿元增长至2021年半年度191.05亿元，增幅70.4%[173] - 资本公积从2020年半年度5.31亿元增长至2021年半年度12.17亿元，增幅129.3%[174] - 实收资本从2020年半年度1.27亿元增长至2021年半年度1.70亿元，增幅33.3%[174] - 应付账款从2020年半年度1.60亿元增长至2021年半年度1.96亿元，增幅22.6%[173] - 合同负债从2020年半年度289.81万元增长至2021年半年度555.48万元，增幅91.7%[173] - 货币资金从2020年底的4.20亿元人民币大幅增长至2021年6月30日的12.04亿元人民币，增幅达187%[168] - 交易性金融资产从2020年底的0元增加至2021年6月30日的1000万元人民币[168] - 流动资产总额从2020年底的7.93亿元人民币增长至2021年6月30日的15.89亿元人民币，增幅达100%[168] - 存货从2020年底的7980万元人民币增加至2021年6月30日的1.14亿元人民币，增幅达43%[168] - 预付款项从2020年底的614万元人民币增长至2021年6月30日的1882万元人民币，增幅达207%[168] - 应付账款从2020年底的1.69亿元人民币增加至2021年6月30日的2.08亿元人民币，增幅达23%[169] - 资本公积从2020年底的5.40亿元人民币大幅增长至2021年6月30日的12.27亿元人民币，增幅达127%[170] - 归属于母公司所有者权益合计从2020年底的8.48亿元人民币增长至2021年6月30日的15.87亿元人民币，增幅达87%[170] - 母公司货币资金从2020年底的3.84亿元人民币大幅增长至2021年6月30日的11.73亿元人民币，增幅达205%[172] - 母公司存货从2020年底的5412万元人民币增加至2021年6月30日的8336万元人民币，增幅达54%[172] - 毛利率达87.7%（营业成本0.541亿元/营业收入4.399亿元）[180] - 所得税费用同比增长54.0%至832万元[181] 业务线表现：产品与研发 - 公司主要产品包括凯因益生®（人干扰素α2b注射液）、凯因甘乐®（复方甘草酸苷胶囊）等抗病毒药物[13] - 公司丙肝治疗药物凯力唯®于2020年2月获批上市并进入国家医保目录[33] - 公司丙肝治疗药物赛波唯®于2020年3月获批上市[33] - 公司拥有6项发明专利的治疗用生物制品创新药派益生®[33] - 公司产品凯因益生®被列入国家基本药物目录（2018年版）和国家医保目录[33] - 公司2021年上半年共申请发明专利7项，其中境内发明专利5项，境外专利2项，并获得发明专利授权2项[41] - 公司2021年上半年开展了4项重组蛋白、纳米抗体和单抗的对外技术服务[41] - 公司建立了10¹¹级别大容量全人源抗体库用于中和抗体发现技术平台[41] - 报告期内新增知识产权申请29个，获得26个，累计拥有365个申请和159个获得[42] - 在研项目预计总投资规模7.74亿元，本期投入1499.87万元，累计投入9146.69万元[47][48] - 研发人员数量70人，占公司总人数比例13.2%[53] - 研发人员薪酬合计864.11万元，平均薪酬12.34万元[53] - 本科及以上学历研发人员占比94.3%[51] - 30岁以下研发人员占比48.6%[51] - 累计获得授权发明专利41项[57] - 报告期内申请国内发明专利5项、国外发明专利2项[57] - 公司承担7项国家"十二五"、"十三五"科技重大专项[54] - 丙肝治疗实现97%高治愈率[54] - 公司存在多项从临床前到临床阶段的在研药品项目聚焦乙肝新型冠状病毒病流感等病毒性疾病领域[61] 业务线表现：生产与销售 - 公司采用"以销定产"的生产策略，根据销售计划制定年度及季度生产计划[35] - 公司2021年扩展商业销售模式，加强药店、诊所及中小终端覆盖[36] - 公司复方甘草酸苷产品生产线通过乌克兰GMP认证（PIC/S标准）[34] - 主营业务收入44468.05万元，同比增长49.83%[58] - 复方甘草酸苷口服制剂销售收入11378.35万元，同比增长1%[59] - 公司仿制药产品复方甘草酸苷药物收入占公司收入的比例较高[65] - 公司复方甘草酸苷口服制剂已被山东江苏四川山西辽宁吉林黑龙江海南西藏内蒙古陕西宁夏新疆福建等省份及省际联盟纳入带量采购范畴[68] - 公司复方甘草酸苷口服制剂在河南省安徽省带量采购项目中未中选[68] - 带量采购中标后产品价格下降[68] - 带量采购周期原则上一年后期是否延长采购周期的政策尚不确定[68] - 公司产品价格受集中带量采购政策影响而出现价格下降的可能性较大[69] 公司治理与股权结构 - 公司控股子公司包括北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司和北京凯因格领生物技术有限公司[11] - 公司全资子公司为Kawin Biosciences USA Inc.[11] - 公司参股公司包括杭州先为达生物科技有限公司和银杏树药业（苏州）有限公司[11] - 公司员工持股平台包括北京富山湾投资管理中心和北京卓尚湾企业管理中心[11] - 公司股东包括天津君睿祺股权投资合伙企业、海通开元投资有限公司等机构投资者[11] - 公司股东包括南京成瑞科技有限责任公司、韩凤（张家港）股权投资合伙企业等[12] - 报告期末普通股股东总数为12,650户[150] - 报告期内限售股份总数增加3,836,303股，其中网下配售限售股增加1,728,822股，战略配售限售股增加2,107,481股[149] - 海通创新证券投资有限公司通过转融通出借限售股422,900股，剩余限售股份余额为1,684,581股[149] - 第一大股东北京松安投资管理有限公司持股38,400,000股，占总股本比例22.61%[152] - 第二大股东天津君睿祺股权投资合伙企业持股14,315,000股，占总股本比例8.43%[152] - 第三大股东海通开元投资有限公司持股7,894,000股，占总股本比例4.65%[152] - 第四大股东尚融宝盈投资中心持股6,200,000股，占总股本比例3.65%[153] - 第五大股东宁波赛伯乐甬科股权投资合伙企业持股5,847,500股，占总股本比例3.44%[153] - 前十名无限售条件股东中，林荣持股数量最多，为1,415,646股[153] - 北京松安投资管理有限公司与北京卓尚湾企业管理中心存在一致行动关系[153] - 北京松安投资管理有限公司持有38,400,000股限售股份，限售期为上市之日起36个月[155] - 天津君睿祺股权投资合伙企业持有14,315,000股限售股份，限售期为上市之日起12个月[155] - 海通开元投资有限公司持有7,894,000股限售股份，限售期为上市之日起12个月[155] - 尚融宝盈（宁波）投资中心持有6,200,000股限售股份，限售期为上市之日起12个月[155] - 宁波赛伯乐甬科股权投资合伙企业持有5,847,500股限售股份，限售期为上市之日起12个月[155] - 北京卓尚湾企业管理中心持有5,043,922股限售股份，限售期为上市之日起36个月[155] - LAV Fortune（Hong Kong）持有5,000,000股限售股份，限售期为上市之日起12个月[155] - 高林厚健（上海）创业投资合伙企业持有4,000,000股限售股份，限售期为上市之日起12个月[155] - 公司报告期内授予管理层及核心技术人员第二类限制性股票合计2,240,000股[161] - 董事长兼总经理周德胜获授800,000股限制性股票，占授予总量的35.7%[161] 管理层讨论和指引 - 公司新产品凯力唯®赛波唯®面临丙通沙®和艾诺全®等市场竞争[63] - 公司短效干扰素产品凯因益生®面临被长效产品取代导致收入下降的风险[64] - 公司核心技术人员流失风险可能影响研发和生产稳定性[63] - 向新乡市疾控中心捐赠8万份丙型肝炎病毒抗体试剂[60] 子公司与参股公司财务表现 - 北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司总资产为84,587,028.09元，总负债为94,184,508.67元，净资产为-9,597,480.58元，营业收入为7,493,207.54元，净亏损为1,809,181.58元[87] - 北京凯因格领生物技术有限公司总资产为183,981,584.99元，总负债为85,840,502.73元，净资产为98,141,082.26元，营业收入为11,725,756.97元，净亏损为12,749,629.74元[87] - 凯因杏林科技(北京)有限责任公司总资产为4,879,605.30元，总负债为168,478.35元，净资产为4,711,126.95元，营业收入为119,420.19元，净亏损为2,310,165.62元[87] - 杭州先为达生物科技有限公司总资产为307,977,186.54元，总负债为3,592,689.16元，净资产为304,384,497.38元，营业收入为286,725.66元，净亏损为35,629,154.81元[89] - 雨欣(海南）医疗科技有限公司总资产为10,468,289.36元，总负债为6,294,800.00元，净资产为4,173,489.36元，营业收入为0元，净亏损为319,478.21元[89] 募集资金使用情况 - 募集资金总额为80,589.08万元[140] - 本年度投入募集资金总额为29,339.90万元[140] - 已累计投入募集资金总额为29,339.90万元[140] - 新药研发项目承诺投入金额为45,586.61万元，实际投入4,108.80万元，进度仅9.01%[140] - 营销网络扩建项目承诺投入金额为2,000.00万元，实际投入231.10万元，进度为11.56%[140] - 补充流动资金项目承诺投入金额为25,000.00万元，实际投入25,000.00万元，进度达100.00%[140] - 公司使用3,303.32万元募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金[140] - 公司使用257.12万元募集资金置换已支付发行费用的自筹资金[140] - 公司使用最高不超过5亿元的闲置募集资金进行现金管理[142] - 截至2021年6月30日，公司使用闲置募集资金进行现金管理的金额为36,787.50万元[142] 公司基本信息与合规 - 公司2021年半年度报告未经审计[5] - 公司董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[6] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[7] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[8] - 公司不存在半数以上董事无法保证半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[8] - 公司股票于上海证券交易所科创板上市，股票代码为688687，股票简称为凯因科技[19] - 公司注册地址及办公地址均为北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼，邮政编码100176[16] - 公司董事会秘书为赫崇飞，证券事务代表为储舰，联系电话及传真均为010-67892271，电子信箱为ir@kawin.com.cn[17] - 公司半年度报告备置地点为公司证券部，信息披露网站为www.sse.com.cn[18] - 公司外文名称为Beijing Kawin Technology Share-Holding Co.,Ltd.，外文名称缩写为Kawin[16] - 公司法定代表人周德胜[16] - 公司网址为http://www.kawin.com.cn[16] - 公司选定《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》为信息披露报纸[18] - 公司2020年年度股东大会于2021年5月12日召开，各项议案均审议通过[92] - 独立董事马宁宁和张丽萍因连续任职满6年离任，孙蔓莉和朱建伟被聘任为新任独立董事[94] -

财务业绩：收入和利润（同比环比） - 营业收入86205万元同比增长4.5%[23] - 归属于上市公司股东的净利润7557万元同比增长41.09%[23] - 扣除非经常性损益的净利润6927万元同比下降7.67%[23] - 公司2020年营业收入86205.30万元，同比增长4.50%[80] - 归母净利润7556.54万元，同比增长41.09%[80] - 公司2020年营业收入为8.62亿元人民币，同比增长4.50%[98] - 归属于上市公司股东的净利润为7556.54万元人民币，同比增长41.09%[98] - 营业收入862,053,007.26元，同比增长4.50%[100][101] - 公司2020年研发投入为6809.01万元，占营业收入比例为7.90%[136] 财务业绩：成本和费用（同比环比） - 研发费用增加2104万元[24] - 营业成本111,517,191.31元，同比增长7.50%[100][101] - 研发费用56,424,165.46元，同比增长59.47%[100] - 研发费用为56.42百万元，同比增长59.47%[120] - 销售费用总额为516,748,698.02元，占营业收入比例为59.94%[148] - 市场推广费为491,766,905.18元，占销售费用总额比例为95.17%[151] - 医药制造行业直接材料成本为47.14百万元，占总成本51.20%，同比增长5.72%[111] - 医药制造行业直接人工成本为10.89百万元，占总成本11.83%，同比下降7.78%[111] - 生物药品直接材料成本为19.15百万元，占总成本20.79%，同比增长10.81%[111] - 生物药品制造费用为20.59百万元，占总成本22.37%，同比增长11.84%[111] - 化学药品总成本为47.15百万元，占总成本51.21%，同比下降2.31%[112] - 女性下生殖系统疾病营业成本同比增长50.49%，主因销量增长及运输费计入成本[135] 现金流和资产 - 经营活动现金流量净额13142万元同比增长27.66%[23] - 经营活动产生的现金流量净额为1.31亿元人民币，同比增长27.66%[98] - 经营活动产生的现金流量净额131,422,478.66元，同比增长27.66%[100] - 经营活动现金流量净额为131.42百万元，同比增长27.66%[121] - 总资产117220万元同比增长11.37%[23] - 归属于上市公司股东的净资产84772万元同比增长9.79%[23] - 公司总资产达到11.72亿元人民币，同比增长11.37%[98] - 归属于上市公司股东的所有者权益为8.48亿元人民币，同比增长9.79%[98] - 货币资金为419.64百万元，占总资产35.80%，同比增长17.14%[124] - 应收账款同比增长29.13%至2.25亿元，主要因结算模式更多采用电汇方式且控制银行承兑汇票比例[125] - 存货同比增长86.76%至7979.99万元，主要因新产品凯因方案获批生产导致原材料增加[125] - 预付款项同比增长104.60%至613.81万元，主要因原材料采购增多[125] - 无形资产同比增长525.48%至1.39亿元，主要因新产品凯因方案获批生产由开发支出转入[125] - 未分配利润同比增长72.97%至1.58亿元，主要因净利润增加[126] - 递延收益同比增长47.66%至6871.51万元，主要因收到政府补助[125] 分红政策 - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.5元（含税）[5] - 公司总股本169,828,422股，合计拟派发现金红利25,474,263.30元（含税）[5] - 现金分红金额占2020年度合并报表中归属于母公司所有者净利润的比例为33.71%[5] - 2020年现金分红金额为2547.43万元人民币[170] - 2020年现金分红占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的33.71%[170] - 每10股派息1.5元人民币（含税）[170] - 公司承诺任何三个连续年度现金分红累计不少于年均可分配利润的30%[166] - 成熟期无重大资金支出时现金分红比例最低要求为80%[167] - 成熟期有重大资金支出时现金分红比例最低要求为40%[167] - 成长期有重大资金支出时现金分红比例最低要求为20%[167] - 重大资金支出指累计支出达到或超过最近一期审计净资产30%[166] - 2019年和2018年未进行现金分红[170] - 公司采用差异化的现金分红方案并需股东大会批准[167] 业务表现：产品收入 - 金舒喜®销售收入为43997.38万元，同比增长27.40%[84] - 凯因益生®销售收入为10216.36万元，同比下降8.50%[84] - 复方甘草酸苷口服制剂销售收入为25463.56万元，同比下降15.94%[84] - 生物药品销售收入542,137,403.79元，同比增长18.59%，占总销售收入65.04%[103][105] - 化学药品销售收入291,404,337.60元，同比下降14.83%[103][105] - 金舒喜®销量1204.81万片，同比增长30.00%[106][108] - 凯因益生®销量368.81万支，同比下降16.90%[106][108] - 抗病毒治疗领域营业收入1.15亿元，毛利率80.37%，较同业低7.87个百分点[134] - 抗肺纤维化治疗领域毛利率87.73%，较同业90.80%低3.07个百分点[134] - 抗炎治疗领域营业收入2.66亿元，毛利率84.43%，较同业85.58%低1.15个百分点[134] - 女性下生殖系统疾病领域营业收入4.40亿元，毛利率94.51%，营业收入同比增长27.35%[134][135] 业务表现：地区收入 - 境内销售收入832,612,395.18元，占总销售收入99.89%，同比增长4.44%[104][105] - 境外销售收入929,346.21元，同比下降54.78%[104][105] 研发投入与进展 - 研发投入总额为6809.01万元，同比增长8.23%[65] - 费用化研发投入为5642.42万元，同比增长59.47%[65] - 资本化研发投入为1166.60万元，同比下降57.62%[65] - 研发投入资本化比重为17.13%，同比下降26.63个百分点[65] - 研发投入总额占营业收入比例为7.90%，同比增加0.27个百分点[65] - 研发投入6809.01万元，较上年增长8.23%，占营业收入比例7.90%[81] - 盐酸可洛派韦胶囊（凯力唯®）和索磷布韦片（赛波唯®）获药品注册批件并纳入医保[63] - 公司累计获得发明专利40项，本年新增1项[63] - 在研项目KW-136（丙肝适应症）累计投入9841.87万元，已获批上市[69] - 在研项目KW-014（丙肝适应症）累计投入4856.84万元，已获批上市[69] - 研发人员中本科及以上学历占比92.21%，30岁以下人员占比51.95%[71] - 公司研发人员数量77人，占公司总人数比例14.92%[74] - 研发人员薪酬合计1817.23万元，平均薪酬24.89万元[74] - 取得盐酸可洛派韦胶囊和索磷布韦片2项药品注册批件[136] - 6项1类新药在研，其中2个处于临床研究阶段[136] - 报告期内新获得国内发明专利授权5项，申请国内专利9项，境外专利4项[136] - 研发项目KW-034投入金额为8,799,484.95元，同比增长2,422.01%[144] - 研发项目KW-027投入金额为9,945,251.86元，同比增长103.12%[144] - 研发项目KW-036投入金额为4,489,673.80元，同比增长324.01%[144] - 公司研发投入资本化比重为17.13%，低于特宝药业的41.69%[143] 产品与市场动态 - 公司主要产品包括凯因益生®（重组人干扰素α2b注射液）、凯因甘乐®（复方甘草酸苷胶囊）等[13] - 公司凯因方案临床治愈率SVR12高达97%[36] - 公司丙肝治疗药物凯力唯®与赛波唯®临床治愈率达97%[51] - 公司产品凯因甘乐®/甘毓®在复方甘草酸苷制剂中市场占有率为18.26%，排名第二[55] - 丙肝治疗药物凯因方案实现97%高治愈率[75] - 公司成为国内首家开发出泛基因型全口服丙肝治疗药物组合的企业[75] - 凯力唯®和赛波唯®于2020年2月和3月取得药品注册批件[81] - 盐酸可洛派韦胶囊通过医保谈判进入2020年版国家医保目录[81] - 盐酸可洛派韦胶囊于2月获国家药监局批准上市[82] - 索磷布韦片于3月获国家药监局批准上市，系国内首家[82] - 索磷布韦片于9月通过一致性评价并进入《中国药品上市目录集》[82] - 干扰素产品于10月获质量标准提升批准，达欧洲药典标准[82][85] - KW-007治疗用生物制品1类新药处于Ⅰ期临床阶段[83] - 培集成干扰素α-2注射液处于Ш期临床方案设计阶段[83] - 公司通过GMP符合性检查并获上市许可持有人《药品生产许可证》[85] - 盐酸可洛派韦胶囊被纳入2020年国家医保目录[130] - 复方甘草酸苷胶囊(25mg*40粒/盒)中标价格区间37.92-45.52元，实际采购量483.66万单位[131] - 重组人干扰素α2b注射液(0.3ml:300万/支)中标价格区间29-37.1元，实际采购量254.20万支[131] - 重组人干扰素α2b阴道泡腾片(50万IU*3片/盒)中标价格区间127.71-198元，实际采购量169.31万盒[131] - 公司1类新药盐酸可洛派韦胶囊被纳入国家医保目录（2020年版），适用于基因1b型以外的慢性丙型肝炎患者[158] - 盐酸可洛派韦胶囊医保目录于2021年3月1日起实施，将加速丙肝治疗方案商业化进程[158] 行业与市场数据 - 2020年规模以上医药制造业营业收入2.49万亿元同比增长4.5%[47] - 2020年医药制造业利润总额3506.7亿元同比增长12.8%[47] - 全球抗感染药物市场预计2021年增至1832亿美元[47] - 全球抗感染药物市场复合增长率为7.7%[47] - 2015年全球抗感染类药物销售额达1084亿美元[47] - 2016年全球抗感染类药物销售额达1262亿美元[47] - 慢性乙肝丙肝及艾滋病药物占中国抗病毒市场约80%[47] - 2015年全球死于HBV HCV HIV感染人数分别约60万 50万和200万人[47] - 2019年中国抗病毒药物市场规模达到412亿元人民币，2015-2019年复合年增长率为12.0%[48] - 2020年抗病毒药物市场规模预计爆发式增长至619亿元人民币[48] - 2020年中国药品终端销售规模达18,442亿元，同比负增长2%[56] - 2020年医院终端销售同比下滑8.5%，基层医疗终端下滑10.9%[56] - 2020年实体药店销售增长6%，线上终端增长59%[56] - 国家集中采购中选药品平均降幅保持在50%以上[56] - 2020年医保谈判14种独家药品平均降幅43.46%[57] - 2018-2020年国家医保谈判平均降价幅度均超过50%[57] 公司战略与未来展望 - 公司采用以销定产的生产模式根据销售计划制定生产计划[44] - 公司聚焦慢性乙型肝炎和流感领域研发，致力于开发提高临床治愈率的药物组合[159] - 公司构建以泛基因型全口服药物组合为核心的丙肝患者系统解决方案，包括唾液试纸条初筛和POCT定量检测仪确诊[159] - 2021年公司将推进新产品医保政策及门诊特殊病种政策在全国范围内的终端覆盖[161] - 公司复方甘草酸苷口服制剂2020年在多个省级集采中标，将扩展商业销售模式并加强药店及中小终端覆盖[161] - 2021年公司依托四个核心技术平台加速推进乙肝和流感领域新结构研究（KW-027、KW-034、KW-036项目）[162][163] - 公司将持续推进培集成干扰素α-2注射液及KW-007等项目的临床试验[163] - 公司计划加强人才引进与激励机制，提升人才梯队建设[163] 风险因素 - 仿制药产品复方甘草酸苷药物收入占公司收入比例较高[92] - 公司面临短效干扰素产品被长效产品替代的风险，长效产品培集成干扰素α-2注射液正在临床阶段[90] - 新产品培集成干扰素α-2注射液在丙肝市场的预期收益有限[92] - 公司面临主要原材料供应及采购价格波动风险，包括甘草酸单铵盐A等原材料[93] - 公司产品面临带量采购政策风险，可能面临价格大幅下降[95] - 公司复方甘草酸苷产品进入山东等集中带量采购试点省份目录，预计销售收入将受影响[157] 投资与关联交易 - 对杭州先为达生物科技追加投资30,000,000元，权益法下确认投资损益-1,097,890.28元[151][152] - 对银川杏树林互联网医院管理追加投资7,000,000元，权益法下确认投资损益-951,923.44元[151][152] - 银杏树药业(苏州)有限公司以公允价值计量金融资产价值7,700,831.20元[154] - 杭州先为达生物科技报告期净利润为-79,967,418.88元[156] - 银杏树药业(苏州)有限公司报告期净利润为19,296,854.57元[156] - 前五名客户销售额为406.17百万元，占年度销售总额47.11%[115] - 前五名供应商采购额为46.49百万元，占年度采购总额53.54%[119] 公司基本信息 - 公司股票简称凯因科技，股票代码688687，在上海证券交易所科创板上市[19] - 公司注册地址和办公地址均为北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼，邮政编码100176[16] - 公司法定代表人周德胜[16] - 公司聘请中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为境内会计师事务所[20] - 公司保荐机构为海通证券股份有限公司，持续督导期间至2024年12月31日[21] - 公司股东包括成瑞科技、韩凤（张家港）投资、长宏投资等[12] - 公司网址为http://www.kawin.com.cn，电子信箱为ir@kawin.com.cn[16] - 公司董事会秘书赫崇飞，证券事务代表储舰，联系电话010-67892271[17] - 公司年度报告备置地点为公司证券部[18] - 政府补助计入非经常性损益512万元[30] - 加权平均净资产收益率9.33%同比增加1.46个百分点[24] - 第四季度营业收入32681万元为全年最高[27] 股东承诺与股份锁定 - 控股股东松安投资承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其持有的首发前股份[176] - 控股股东锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[176] - 控股股东若通过集中竞价方式减持，在3个月内不超过公司股份总数的1%[178] - 控股股东若通过大宗交易方式减持，在任意连续90日内不超过公司股份总数的2%[178] - 关联交易定价原则要求不偏离市场独立第三方价格标准[174] - LAVFortune和礼安投资承诺在合计持有公司5%以上股份期间遵守关联交易承诺[174] - 非独立董事、监事及高级管理人员承诺在任职期间遵守关联交易公允定价原则[176] - 独立董事承诺在任职期间避免关联交易并履行信息披露义务[176] - 公司上市后6个月内若股价连续20日低于发行价，控股股东锁定期自动延长至少6个月[176] - 违反减持承诺时控股股东需公开说明原因并处置违规收益[178] - 实际控制人承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理首发前股份[180][182] - 担任董事/高管期间每年转让股份不超过所持公司股份总数的25%[180] - 离职后半年内不转让所持公司股份[180] - 锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[180][184] - 上市后6个月内股价连续20日低于发行价将自动延长锁定期至少6个月[180][184] - 采用集中竞价方式减持时3个月内不超过公司股份总数的1%[182][184] - 采用大宗交易方式减持时任意连续90日内不超过公司股份总数的2%[182][184] - 减持需提前3个交易日通知公司公告[182][184] -