财务数据关键指标变化（同比） - 营业收入同比增长32.75%至11.44亿元人民币[24] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长41.98%至1.07亿元人民币[24] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降10.26%至1.18亿元人民币[24] - 归属于上市公司股东的净资产同比增长98.01%至16.79亿元人民币[24] - 总资产同比增长85.78%至21.78亿元人民币[24] - 扣除非经常性损益的净利润同比仅增长3.18%至7146.91万元人民币[24] - 基本每股收益同比增长11.86%至0.66元/股[25] - 加权平均净资产收益率同比下降2.19个百分点至7.14%[26] - 研发投入占营业收入比例同比下降0.61个百分点至7.29%[26] - 公司2021年营业收入为11.44亿元，同比增长32.75%[35] - 公司2021年归母净利润为1.07亿元，同比增长41.98%[35] - 公司研发投入累计8346.46万元，较上年增长22.58%[38] - 公司2021年营业总收入为11.44亿元人民币，同比增长32.75%[86] - 营业成本为1.41亿元人民币，同比增长26.43%[86] - 综合毛利率减少0.12个百分点[86] - 公司2021年营业收入为11.44亿元，同比增长32.75%[84] - 归属于上市公司股东的净利润为1.07亿元，同比增长41.98%[84] - 经营活动产生的现金流量净额为1.18亿元，同比下降10.26%[84] - 公司总资产为21.78亿元，同比增长85.78%[84] - 归属于上市公司股东的净资产为16.79亿元，同比增长98.01%[84] 成本和费用（同比） - 销售费用为7.09亿元，同比增长37.19%[85] - 管理费用为1.34亿元，同比增长55.09%[85] - 研发费用为7739.94万元，同比增长37.17%[85] - 销售费用同比增长37.19%至7.09亿元[102] - 管理费用同比增长55.09%至1.34亿元[102] - 研发费用同比增长37.17%至7,740万元[102] - 财务费用利息收入增长1,639.89万元[103] - 医药制造行业直接材料成本同比上升56.55%至73,804,763.86元[94] - 医药制造行业直接人工成本同比上升29.83%至14,141,700.47元[94] - 医药制造行业制造费用同比上升8.16%至36,820,510.28元[94] - 生物药品直接材料成本同比上升42.23%至27,231,241.15元[94] - 化学药品直接材料成本同比上升66.35%至46,573,522.71元[95] 各业务线表现 - 生物药品收入7.77亿元人民币，占产品销售收入69.57%，同比增长43.34%[88][90] - 化学药品收入3.40亿元人民币，占产品销售收入30.43%，同比增长16.63%[88][90] - 金舒喜®产品销售量1821.03万片，同比增长51.15%[91] - 安博司®销售量246.23万片，同比增长1808.76%[91] - 凯因益生®期末库存增加48.47%[92] - 金舒喜®销量全年上涨51.15%[92] - 甘毓®（片剂）销量大幅上升[92] - 抗病毒类产品营业收入为8.32亿元，毛利率为92.00%[120] - 抗肺纤维化类产品营业收入为4443.81万元，毛利率为90.21%[120] - 抗炎类产品营业收入为2.32亿元，毛利率为77.85%[120] - 复方甘草酸苷药物收入占公司收入比例较高[78] - 公司成熟产品金舒喜®、凯因益生®、复甘口服制剂的市场份额继续位居细分市场领先地位[52] - 金舒喜®在人干扰素α2b外用制剂市场份额位居前列[35] - 凯因甘乐®/甘毓®市场份额超过原研产品排名第一[36] 产品研发与创新 - 公司丙肝全口服泛基因型药物凯力唯®于2020年2月获批上市并于同年进入国家医保目录[43] - 公司赛波唯®为国产首家上市的NS5B聚合酶抑制剂于2020年3月获批上市[43] - 公司丙肝治疗药物凯力唯和赛波唯联合使用实现97%高治愈率[72] - 公司丙肝治疗药物凯力唯被纳入2020年版国家医保药品目录[72] - 公司是国内首家拥有丙肝泛基因型系列药物的企业[71][72] - 公司是国内拥有丙肝治疗药物最多的企业涵盖四代治疗方案[72] - 公司获得发明专利授权5项，累计授权44项[38] - 公司2021年共申请发明专利17项，其中境内14项，境外3项，获得发明专利授权5项[57] - 公司开展了6项重组蛋白、纳米抗体和单抗的对外技术服务[57] - 公司建立了10^11级别大容量全人源抗体库，开发了先进中和抗体发现平台[57] - 累计获得国内外授权发明专利44项本年度新增5项[59] - 在研项目KW-001累计投入16,281,498.51元处于Ⅲ期临床试验阶段[65] - 在研项目KW-027累计投入30,942,629.61元预计总投资规模257,000,000元[65] - 公司承担7项国家"十二五"和"十三五"科技重大专项[73] - 公司近年获得2个创新药注册批件和2个创新药临床批件[74] - 公司KW-001治疗低复制期慢性HBV感染已开展Ш期临床试验[73] - 研发投入总额同比增长22.58%至83,464,552.65元[61] - 费用化研发投入同比增长37.17%至77,399,381.59元[61] - 资本化研发投入同比下降48.01%至6,065,171.06元[61][62] - 研发投入总额占营业收入比例为7.29%同比下降0.61个百分点[61] - 研发投入资本化比重为7.27%同比下降9.86个百分点[61] - 研发投入中KW-027项目金额最高，达13,630,533.86元，占营业收入1.19%[126] - 研发项目KW-001投入金额8,369,435.98元，较上年同期增长845.94%[126] - 研发投入资本化比重为7.27%，低于同行业特宝生物（51.23%）和安科生物（24.82%）[124] 销售与市场表现 - 丙肝药物凯力唯®已覆盖近400家定点医药机构[36] - 公司采用以销定产的生产策略根据销售计划制定年度及季度生产计划[45] - 公司与符合GSP要求的医药经销企业合作形成全国流通体系[46] - 公司2021年扩展商业销售模式加强药店诊所及中小终端覆盖[47] - 公司围绕新产品组建专业化学术推广队伍[47] - 公司产品在18个省份及省际联盟纳入带量采购目录并中标，但导致产品价格下降[80] - 复方甘草酸苷注射液（20ml）中标价格区间为10.48-10.56元，医疗机构实际采购量为47.18万支[118] - 复方甘草酸苷片（100片/盒）中标价格区间为11.97-98.18元，医疗机构实际采购量为258.45万盒[118] - 重组人干扰素α2b阴道泡腾片（3片/盒）中标价格区间为127.71-198元，医疗机构实际采购量为238.17万盒[118] - 吡非尼酮片（63片/盒）中标价格区间为1359.98-1360元，医疗机构实际采购量为0.19万盒[118] - 盐酸可洛派韦胶囊中标价格为3346元，医疗机构实际采购量为0.29万盒[118] - 公司核心产品凯力唯®（盐酸可洛派韦胶囊）已纳入国家医保目录和省级医保目录[115] - 前五名客户销售额占年度销售总额52.79%达589,631,389.85元[96] - 前五名供应商采购额占年度采购总额63.05%达100,474,076.87元[100] - 市场推广费占销售费用总额93.23%，金额为660,914,483.36元[130] - 同行业公司销售费用占比对比：南新制药59.10%、特宝生物52.78%、赛升药业52.83%[129] 地区表现 - 境内销售收入11.15亿元人民币，占产品销售收入99.86%，同比增长33.96%[89][90] - 西北地区收入1.95亿元人民币，同比增长64.81%[89] - 境外资产规模为2,667,871.24元，占总资产比例0.12%[110] 管理层讨论和指引 - 2022年计划完成1项IND临床试验申请申报[144] - 加速推进KW-027/KW-034/KW-040乙肝项目临床前研究[144] - 全力推动培集成干扰素α-2注射液Ⅲ期临床试验[144] - 2022年继续加大研发投入并引进生物大分子技术团队[144] - 通过MAH体系/资产收购/股权投资扩大经营规模[145] - 新设业务拓展部进行商业化品种调研引进[145] - 新设SFE部门提升销售管理和营销效能[145] - 新设投资者关系部加强二级市场沟通[145] - 公司产品面临与吉利德丙通沙和艾伯维艾诺全的市场竞争[76] - 公司核心技术人员流失可能影响技术领先优势和盈利能力[76] - 公司新药研发存在临床试验失败和评审政策变化风险[75] - 国家消除丙肝行动目标为2030年新报告抗体阳性者核酸检测率达95%以上和治疗率达80%以上[140] - 公司为国内首家开发丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合企业[142] 公司治理与股权激励 - 公司全体董事出席董事会会议[5] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[9] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 公司不存在半数以上董事无法保证年度报告真实性、准确性和完整性的情况[9] - 公司治理不存在特殊安排等重要事项[7] - 公司向激励对象授予450万股限制性股票[40] - 公司2021年限制性股票激励计划授予标的股票数量为450万股，占公司总股本的2.65%[187] - 公司2021年限制性股票激励计划激励对象人数为55人，占员工总数的8.5%[187] - 公司2021年限制性股票授予价格为每股13.86元[187] - 公司2021年限制性股票激励计划授予价格设定为每股13.86元[196][197] - 公司向董事、高级管理人员和核心技术人员授予限制性股票总计236万股[196][197] - 董事长兼总经理周德胜获授限制性股票80万股[196] - 董事邓闰陆获授限制性股票5万股[196] - 董事兼董事会秘书赫崇飞获授限制性股票20万股[196] - 董事兼副总经理史继峰获授限制性股票15万股[196] - 副总经理许晓获授限制性股票15万股[196] - 副总经理沃成举获授限制性股票18万股[196] - 副总经理汤键获授限制性股票15万股[196] - 副总经理王欢获授限制性股票15万股[196] - 公司对高级管理人员实行年薪制，由基本薪酬和浮动薪酬构成，并采用季度与年度绩效考评机制[198] - 公司制定并实施了2021年限制性股票激励计划以健全长效激励机制[198] - 公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员合计持有股份160.2万股，年初与年末持股数量无变动[152][154] - 公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员报告期内从公司获得的税前报酬总额为1718.68万元[152][154] - 董事长兼总经理周德胜年度税前报酬为165万元[152] - 副总经理汤键年度税前报酬为216万元[152][154] - 副总经理沃成举年度税前报酬为176万元[152][154] - 董事兼副总经理、董事会秘书赫崇飞年度税前报酬为123.72万元[152] - 董事兼副总经理、核心技术人员史继峰年度税前报酬为136.49万元[152] - 首席财务官郭伟年度税前报酬为80万元[152][154] - 副总经理许晓年度税前报酬为80.54万元[152] - 首席科研官、核心技术人员汪涛年度税前报酬为81.07万元[152][154] - 报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计为1235.84万元人民币[166] - 报告期末核心技术人员实际获得的报酬合计为482.84万元人民币[166] 分红与投资者回报 - 公司2021年度拟向全体股东每10股派发现金红利2.50元（含税）[6] - 公司总股本169,828,422股，合计拟派发现金红利42,457,105.50元（含税）[6] - 现金分红金额占2021年度归属于母公司所有者净利润的比例为39.57%[6] - 公司现金分红政策要求连续三年现金分红累计不低于年均可分配利润的30%[183] 其他重要事项 - 公司上市时未盈利且尚未实现盈利[4] - 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）出具标准无保留意见审计报告[5] - 公司注册地址和办公地址均为北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼[17] - 公司股票简称凯因科技，代码688687，于上海证券交易所科创板上市[20] - 公司2021年年度报告披露媒体包括中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报和经济参考报[19] - 公司聘请的会计师事务所为中汇会计师事务所（特殊普通合伙），签字会计师为翟晓宁、洪建明[21][22] - 报告期内履行持续督导职责的保荐机构为海通证券股份有限公司，持续督导期间至2024年12月31日[22] - 公司法定代表人周德胜[17] - 公司电子信箱为ir@kawin.com.cn[17][18] - 公司网址为http://www.kawin.com.cn[17] - 董事会秘书赫崇飞，证券事务代表储舰[18] - 公司年度报告备置地点为公司证券部[19] - 处置参股公司股权带来投资收益3529.82万元人民币[26] - 理财产品公允价值变动对当期利润影响为196.63万元[33] - 非经常性损益合计为3582.05万元[32] - 公司复方甘草酸苷注射液生产线通过乌克兰GMP认证标准[44] - 公司产品凯因益生®列入国家基本药物目录（2018年版）和国家医保目录（2020年）[44] - 公司产品吡非尼酮（安博司®）列入国家医保目录（2020年）[44] - 利息收入增长1639.89万元人民币[86] - 经营活动现金流量净额同比下降10.26%至1.18亿元[104] - 筹资活动现金流量净额同比增长8,223.36%至7.06亿元[104] - 转让先为达2%股权产生投资收益3,529.82万元[105] - 货币资金同比增长175.97%至11.58亿元[107] - 应收账款同比增长53.32%至3.45亿元[108] - 存货同比增长80.12%至1.44亿元[108] - 其他非流动资产同比增长226.7%，达19,610,340.00元，主要为预付生产批件转让款和预付设备购置款[109] - 应付账款同比增长86.81%，达316,588,918.73元，主要为尚未支付的原材料采购款项和销售推广费[109] - 合同负债同比下降4.80%，为35,691,718.44元[109] - 应交税费同比增长78.04%，达23,748,536.13元，因销售规模增长导致所得税及增值税同步增加[109] - 其他应付款同比增长42.41%，达13,994,787.16元，主要新增应付员工报销款项[109] - 递延收益同比增长5.48%，达72,480,652.61元[109] - 盈余公积同比增长46.72%，达44,189,783.94元，按母公司净利润10%提取法定盈余公积[109] - 未分配利润同比增长42.91%，达225,624,487.32元，因本期净利润增加所致[109] - 公司持有理财产品期末金额80,000,000.元[133] - 公司出售杭州先为达2%股权完成，转让价格504.6万美元[134] - 全资子公司Kawin Biosciences USA Inc. 2021年净利润为-594,502.70元[131] - 参股公司杭州先为达生物科技2021年净利润为15,622.43万元[138] - 控股公司北京凯因格领生物技术净利润为2,725.30万元[137] - 2021年规模以上医药制造业企业营业收入达2.93万亿元，同比增长20.1%，利润总额同比增长77.9%[48] - 中国HCV感染者约有1000万例，近年新发报告丙肝患者超过20万例/年，慢性HBV感染者约为7000万例，其中慢性乙肝患者约为2000万–3000万例[50] - 全球新冠肺炎患者累计4.6亿人，已导致约600余万人死亡，我国累计确诊和现存无症状感染者接近百万人[50] - Frost&Sullivan预计2022年及2030年中国抗病毒药物市场将分别达到人民币562亿元及人民币