凯因科技(688687) - 2020 Q4 - 年度财报
凯因科技凯因科技(SH:688687)2021-04-21 16:00

财务业绩:收入和利润(同比环比) - 营业收入86205万元同比增长4.5%[23] - 归属于上市公司股东的净利润7557万元同比增长41.09%[23] - 扣除非经常性损益的净利润6927万元同比下降7.67%[23] - 公司2020年营业收入86205.30万元,同比增长4.50%[80] - 归母净利润7556.54万元,同比增长41.09%[80] - 公司2020年营业收入为8.62亿元人民币,同比增长4.50%[98] - 归属于上市公司股东的净利润为7556.54万元人民币,同比增长41.09%[98] - 营业收入862,053,007.26元,同比增长4.50%[100][101] - 公司2020年研发投入为6809.01万元,占营业收入比例为7.90%[136] 财务业绩:成本和费用(同比环比) - 研发费用增加2104万元[24] - 营业成本111,517,191.31元,同比增长7.50%[100][101] - 研发费用56,424,165.46元,同比增长59.47%[100] - 研发费用为56.42百万元,同比增长59.47%[120] - 销售费用总额为516,748,698.02元,占营业收入比例为59.94%[148] - 市场推广费为491,766,905.18元,占销售费用总额比例为95.17%[151] - 医药制造行业直接材料成本为47.14百万元,占总成本51.20%,同比增长5.72%[111] - 医药制造行业直接人工成本为10.89百万元,占总成本11.83%,同比下降7.78%[111] - 生物药品直接材料成本为19.15百万元,占总成本20.79%,同比增长10.81%[111] - 生物药品制造费用为20.59百万元,占总成本22.37%,同比增长11.84%[111] - 化学药品总成本为47.15百万元,占总成本51.21%,同比下降2.31%[112] - 女性下生殖系统疾病营业成本同比增长50.49%,主因销量增长及运输费计入成本[135] 现金流和资产 - 经营活动现金流量净额13142万元同比增长27.66%[23] - 经营活动产生的现金流量净额为1.31亿元人民币,同比增长27.66%[98] - 经营活动产生的现金流量净额131,422,478.66元,同比增长27.66%[100] - 经营活动现金流量净额为131.42百万元,同比增长27.66%[121] - 总资产117220万元同比增长11.37%[23] - 归属于上市公司股东的净资产84772万元同比增长9.79%[23] - 公司总资产达到11.72亿元人民币,同比增长11.37%[98] - 归属于上市公司股东的所有者权益为8.48亿元人民币,同比增长9.79%[98] - 货币资金为419.64百万元,占总资产35.80%,同比增长17.14%[124] - 应收账款同比增长29.13%至2.25亿元,主要因结算模式更多采用电汇方式且控制银行承兑汇票比例[125] - 存货同比增长86.76%至7979.99万元,主要因新产品凯因方案获批生产导致原材料增加[125] - 预付款项同比增长104.60%至613.81万元,主要因原材料采购增多[125] - 无形资产同比增长525.48%至1.39亿元,主要因新产品凯因方案获批生产由开发支出转入[125] - 未分配利润同比增长72.97%至1.58亿元,主要因净利润增加[126] - 递延收益同比增长47.66%至6871.51万元,主要因收到政府补助[125] 分红政策 - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.5元(含税)[5] - 公司总股本169,828,422股,合计拟派发现金红利25,474,263.30元(含税)[5] - 现金分红金额占2020年度合并报表中归属于母公司所有者净利润的比例为33.71%[5] - 2020年现金分红金额为2547.43万元人民币[170] - 2020年现金分红占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的33.71%[170] - 每10股派息1.5元人民币(含税)[170] - 公司承诺任何三个连续年度现金分红累计不少于年均可分配利润的30%[166] - 成熟期无重大资金支出时现金分红比例最低要求为80%[167] - 成熟期有重大资金支出时现金分红比例最低要求为40%[167] - 成长期有重大资金支出时现金分红比例最低要求为20%[167] - 重大资金支出指累计支出达到或超过最近一期审计净资产30%[166] - 2019年和2018年未进行现金分红[170] - 公司采用差异化的现金分红方案并需股东大会批准[167] 业务表现:产品收入 - 金舒喜®销售收入为43997.38万元,同比增长27.40%[84] - 凯因益生®销售收入为10216.36万元,同比下降8.50%[84] - 复方甘草酸苷口服制剂销售收入为25463.56万元,同比下降15.94%[84] - 生物药品销售收入542,137,403.79元,同比增长18.59%,占总销售收入65.04%[103][105] - 化学药品销售收入291,404,337.60元,同比下降14.83%[103][105] - 金舒喜®销量1204.81万片,同比增长30.00%[106][108] - 凯因益生®销量368.81万支,同比下降16.90%[106][108] - 抗病毒治疗领域营业收入1.15亿元,毛利率80.37%,较同业低7.87个百分点[134] - 抗肺纤维化治疗领域毛利率87.73%,较同业90.80%低3.07个百分点[134] - 抗炎治疗领域营业收入2.66亿元,毛利率84.43%,较同业85.58%低1.15个百分点[134] - 女性下生殖系统疾病领域营业收入4.40亿元,毛利率94.51%,营业收入同比增长27.35%[134][135] 业务表现:地区收入 - 境内销售收入832,612,395.18元,占总销售收入99.89%,同比增长4.44%[104][105] - 境外销售收入929,346.21元,同比下降54.78%[104][105] 研发投入与进展 - 研发投入总额为6809.01万元,同比增长8.23%[65] - 费用化研发投入为5642.42万元,同比增长59.47%[65] - 资本化研发投入为1166.60万元,同比下降57.62%[65] - 研发投入资本化比重为17.13%,同比下降26.63个百分点[65] - 研发投入总额占营业收入比例为7.90%,同比增加0.27个百分点[65] - 研发投入6809.01万元,较上年增长8.23%,占营业收入比例7.90%[81] - 盐酸可洛派韦胶囊(凯力唯®)和索磷布韦片(赛波唯®)获药品注册批件并纳入医保[63] - 公司累计获得发明专利40项,本年新增1项[63] - 在研项目KW-136(丙肝适应症)累计投入9841.87万元,已获批上市[69] - 在研项目KW-014(丙肝适应症)累计投入4856.84万元,已获批上市[69] - 研发人员中本科及以上学历占比92.21%,30岁以下人员占比51.95%[71] - 公司研发人员数量77人,占公司总人数比例14.92%[74] - 研发人员薪酬合计1817.23万元,平均薪酬24.89万元[74] - 取得盐酸可洛派韦胶囊和索磷布韦片2项药品注册批件[136] - 6项1类新药在研,其中2个处于临床研究阶段[136] - 报告期内新获得国内发明专利授权5项,申请国内专利9项,境外专利4项[136] - 研发项目KW-034投入金额为8,799,484.95元,同比增长2,422.01%[144] - 研发项目KW-027投入金额为9,945,251.86元,同比增长103.12%[144] - 研发项目KW-036投入金额为4,489,673.80元,同比增长324.01%[144] - 公司研发投入资本化比重为17.13%,低于特宝药业的41.69%[143] 产品与市场动态 - 公司主要产品包括凯因益生®(重组人干扰素α2b注射液)、凯因甘乐®(复方甘草酸苷胶囊)等[13] - 公司凯因方案临床治愈率SVR12高达97%[36] - 公司丙肝治疗药物凯力唯®与赛波唯®临床治愈率达97%[51] - 公司产品凯因甘乐®/甘毓®在复方甘草酸苷制剂中市场占有率为18.26%,排名第二[55] - 丙肝治疗药物凯因方案实现97%高治愈率[75] - 公司成为国内首家开发出泛基因型全口服丙肝治疗药物组合的企业[75] - 凯力唯®和赛波唯®于2020年2月和3月取得药品注册批件[81] - 盐酸可洛派韦胶囊通过医保谈判进入2020年版国家医保目录[81] - 盐酸可洛派韦胶囊于2月获国家药监局批准上市[82] - 索磷布韦片于3月获国家药监局批准上市,系国内首家[82] - 索磷布韦片于9月通过一致性评价并进入《中国药品上市目录集》[82] - 干扰素产品于10月获质量标准提升批准,达欧洲药典标准[82][85] - KW-007治疗用生物制品1类新药处于Ⅰ期临床阶段[83] - 培集成干扰素α-2注射液处于Ш期临床方案设计阶段[83] - 公司通过GMP符合性检查并获上市许可持有人《药品生产许可证》[85] - 盐酸可洛派韦胶囊被纳入2020年国家医保目录[130] - 复方甘草酸苷胶囊(25mg40粒/盒)中标价格区间37.92-45.52元,实际采购量483.66万单位[131] - 重组人干扰素α2b注射液(0.3ml:300万/支)中标价格区间29-37.1元,实际采购量254.20万支[131] - 重组人干扰素α2b阴道泡腾片(50万IU3片/盒)中标价格区间127.71-198元,实际采购量169.31万盒[131] - 公司1类新药盐酸可洛派韦胶囊被纳入国家医保目录(2020年版),适用于基因1b型以外的慢性丙型肝炎患者[158] - 盐酸可洛派韦胶囊医保目录于2021年3月1日起实施,将加速丙肝治疗方案商业化进程[158] 行业与市场数据 - 2020年规模以上医药制造业营业收入2.49万亿元同比增长4.5%[47] - 2020年医药制造业利润总额3506.7亿元同比增长12.8%[47] - 全球抗感染药物市场预计2021年增至1832亿美元[47] - 全球抗感染药物市场复合增长率为7.7%[47] - 2015年全球抗感染类药物销售额达1084亿美元[47] - 2016年全球抗感染类药物销售额达1262亿美元[47] - 慢性乙肝丙肝及艾滋病药物占中国抗病毒市场约80%[47] - 2015年全球死于HBV HCV HIV感染人数分别约60万 50万和200万人[47] - 2019年中国抗病毒药物市场规模达到412亿元人民币,2015-2019年复合年增长率为12.0%[48] - 2020年抗病毒药物市场规模预计爆发式增长至619亿元人民币[48] - 2020年中国药品终端销售规模达18,442亿元,同比负增长2%[56] - 2020年医院终端销售同比下滑8.5%,基层医疗终端下滑10.9%[56] - 2020年实体药店销售增长6%,线上终端增长59%[56] - 国家集中采购中选药品平均降幅保持在50%以上[56] - 2020年医保谈判14种独家药品平均降幅43.46%[57] - 2018-2020年国家医保谈判平均降价幅度均超过50%[57] 公司战略与未来展望 - 公司采用以销定产的生产模式根据销售计划制定生产计划[44] - 公司聚焦慢性乙型肝炎和流感领域研发,致力于开发提高临床治愈率的药物组合[159] - 公司构建以泛基因型全口服药物组合为核心的丙肝患者系统解决方案,包括唾液试纸条初筛和POCT定量检测仪确诊[159] - 2021年公司将推进新产品医保政策及门诊特殊病种政策在全国范围内的终端覆盖[161] - 公司复方甘草酸苷口服制剂2020年在多个省级集采中标,将扩展商业销售模式并加强药店及中小终端覆盖[161] - 2021年公司依托四个核心技术平台加速推进乙肝和流感领域新结构研究(KW-027、KW-034、KW-036项目)[162][163] - 公司将持续推进培集成干扰素α-2注射液及KW-007等项目的临床试验[163] - 公司计划加强人才引进与激励机制,提升人才梯队建设[163] 风险因素 - 仿制药产品复方甘草酸苷药物收入占公司收入比例较高[92] - 公司面临短效干扰素产品被长效产品替代的风险,长效产品培集成干扰素α-2注射液正在临床阶段[90] - 新产品培集成干扰素α-2注射液在丙肝市场的预期收益有限[92] - 公司面临主要原材料供应及采购价格波动风险,包括甘草酸单铵盐A等原材料[93] - 公司产品面临带量采购政策风险,可能面临价格大幅下降[95] - 公司复方甘草酸苷产品进入山东等集中带量采购试点省份目录,预计销售收入将受影响[157] 投资与关联交易 - 对杭州先为达生物科技追加投资30,000,000元,权益法下确认投资损益-1,097,890.28元[151][152] - 对银川杏树林互联网医院管理追加投资7,000,000元,权益法下确认投资损益-951,923.44元[151][152] - 银杏树药业(苏州)有限公司以公允价值计量金融资产价值7,700,831.20元[154] - 杭州先为达生物科技报告期净利润为-79,967,418.88元[156] - 银杏树药业(苏州)有限公司报告期净利润为19,296,854.57元[156] - 前五名客户销售额为406.17百万元,占年度销售总额47.11%[115] - 前五名供应商采购额为46.49百万元,占年度采购总额53.54%[119] 公司基本信息 - 公司股票简称凯因科技,股票代码688687,在上海证券交易所科创板上市[19] - 公司注册地址和办公地址均为北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼,邮政编码100176[16] - 公司法定代表人周德胜[16] - 公司聘请中汇会计师事务所(特殊普通合伙)为境内会计师事务所[20] - 公司保荐机构为海通证券股份有限公司,持续督导期间至2024年12月31日[21] - 公司股东包括成瑞科技、韩凤(张家港)投资、长宏投资等[12] - 公司网址为http://www.kawin.com.cn,电子信箱为ir@kawin.com.cn[16] - 公司董事会秘书赫崇飞,证券事务代表储舰,联系电话010-67892271[17] - 公司年度报告备置地点为公司证券部[18] - 政府补助计入非经常性损益512万元[30] - 加权平均净资产收益率9.33%同比增加1.46个百分点[24] - 第四季度营业收入32681万元为全年最高[27] 股东承诺与股份锁定 - 控股股东松安投资承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其持有的首发前股份[176] - 控股股东锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[176] - 控股股东若通过集中竞价方式减持,在3个月内不超过公司股份总数的1%[178] - 控股股东若通过大宗交易方式减持,在任意连续90日内不超过公司股份总数的2%[178] - 关联交易定价原则要求不偏离市场独立第三方价格标准[174] - LAVFortune和礼安投资承诺在合计持有公司5%以上股份期间遵守关联交易承诺[174] - 非独立董事、监事及高级管理人员承诺在任职期间遵守关联交易公允定价原则[176] - 独立董事承诺在任职期间避免关联交易并履行信息披露义务[176] - 公司上市后6个月内若股价连续20日低于发行价,控股股东锁定期自动延长至少6个月[176] - 违反减持承诺时控股股东需公开说明原因并处置违规收益[178] - 实际控制人承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理首发前股份[180][182] - 担任董事/高管期间每年转让股份不超过所持公司股份总数的25%[180] - 离职后半年内不转让所持公司股份[180] - 锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[180][184] - 上市后6个月内股价连续20日低于发行价将自动延长锁定期至少6个月[180][184] - 采用集中竞价方式减持时3个月内不超过公司股份总数的1%[182][184] - 采用大宗交易方式减持时任意连续90日内不超过公司股份总数的2%[182][184] - 减持需提前3个交易日通知公司公告[182][184] -