营业收入与净利润 - 公司2022年第一季度营业收入为47.46亿元人民币，同比增长112.28%[3] - 公司2022年第一季度营业总收入为47.46亿元，同比增长112.3%[14] - 归属于上市公司股东的净利润为20.67亿元人民币，同比增长74.20%[3] - 公司2022年第一季度净利润为20.99亿元，同比增长76.9%[16] - 公司2022年第一季度归属于母公司股东的净利润为20.67亿元，同比增长74.2%[16] - 公司2022年第一季度营业利润为25.11亿元，同比增长82.3%[16] - 公司2022年第一季度综合收益总额为2,097,145,951.30元，同比增长76.5%[17] - 基本每股收益为17.22元，同比增长74.1%[17] 研发投入 - 研发投入合计为1.05亿元人民币，同比增长351.07%，占营业收入的比例为2.21%[3] - 公司2022年第一季度研发费用为1.05亿元，同比增长351.1%[16] 资产与负债 - 总资产为117.40亿元人民币，同比增长30.78%[3] - 公司2022年第一季度资产总计为117.40亿元，同比增长30.8%[12] - 公司2022年第一季度负债合计为27.54亿元，同比增长31.9%[13] - 公司2022年第一季度货币资金为74.59亿元人民币，较2021年底增长22.32%[11] - 公司2022年第一季度应收账款为15.77亿元人民币，较2021年底增长33.15%[11] - 公司2022年第一季度存货为7.88亿元人民币，较2021年底增长67.54%[11] - 公司2022年第一季度流动资产合计为106.42亿元人民币，较2021年底增长30.94%[11] - 公司2022年第一季度固定资产为3.96亿元人民币，较2021年底增长13.68%[11] - 公司2022年第一季度在建工程为8934.52万元人民币，较2021年底下降20.55%[11] 应收账款与存货 - 应收账款同比增长33.15%，主要由于收入大幅度增长，信用期内未到期应收款项相应增加[5] - 公司2022年第一季度应收账款为15.77亿元人民币，较2021年底增长33.15%[11] - 存货同比增长67.51%，主要由于订单大幅度增加，原材料、在产品和产成品相应增加[5] - 公司2022年第一季度存货为7.88亿元人民币，较2021年底增长67.54%[11] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为17.74亿元人民币，同比增长38.86%[3] - 经营活动产生的现金流量净额为1,774,121,996.77元，同比增长38.9%[20] - 投资活动产生的现金流量净额同比增长68.12%，主要由于利用闲置资金进行现金管理、购建固定资产支出增加[5] - 投资活动产生的现金流量净额为-514,537,537.68元，同比减少68.1%[20] - 期末现金及现金等价物余额为7,333,314,003.52元，同比增长162.7%[21] - 销售商品、提供劳务收到的现金为4,531,483,651.98元，同比增长107.5%[19] - 收到的税费返还为115,518,287.08元，同比增长82.8%[19] - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为257,801,048.18元，同比增长169.2%[20] - 支付给职工及为职工支付的现金为557,662,508.82元，同比增长353.2%[20] 股东与股权结构 - 公司报告期末普通股股东总数为19,354人[8] - 安吉福浪莱进出口贸易有限公司持有公司19.50%的股份，为最大股东[8] - Fangs Holdings Limited Liability Company持有公司18.75%的股份，为第二大股东[8] - 安吉涌威投资合伙企业（有限合伙）持有公司10.31%的股份，为第三大股东[8] 费用与支出 - 公司2022年第一季度销售费用为3.06亿元，同比增长4.9%[16] - 公司2022年第一季度管理费用为3556.44万元，同比增长218.5%[16] 预付款项与合同负债 - 预付款项同比增长230.27%，主要由于订单大幅度增加，原材料等采购支出增加[5] - 合同负债同比增长170.09%，主要由于订单大幅度增加，导致预收款项增加[5]

收入和利润（同比环比） - 第三季度营业收入为10.19亿元人民币，同比增长273.82%[7] - 年初至报告期末营业收入为74.01亿元人民币，同比增长572.38%[7] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为5.25亿元人民币，同比增长273.65%[7] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为39.19亿元人民币，同比增长489.85%[7] - 公司营业总收入为74.01亿元人民币，同比增长572.4%[35] - 净利润为39.24亿元人民币，同比增长490.7%[38] - 第三季度基本每股收益为4.38元/股，同比增长274.36%[11] - 基本每股收益为32.66元/股，同比增长489.5%[40] 成本和费用（同比环比） - 营业成本为17.01亿元人民币，同比增长810.8%[35] - 研发费用为2.43亿元人民币，同比增长486.8%[35] - 销售费用为6.88亿元人民币，同比增长1191.6%[35] - 年初至报告期末研发投入为2.43亿元人民币，同比增长486.85%[11] - 第三季度研发投入占营业收入比例为4.65%，同比下降0.75个百分点[11] 现金流量表现 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为41.97亿元人民币，同比增长685.18%[11] - 销售商品、提供劳务收到的现金为72.57亿元人民币，较去年同期的10.13亿元人民币增长616.7%[45] - 经营活动产生的现金流量净额为41.97亿元人民币，较去年同期的5.35亿元人民币增长684.5%[45] - 收到的税费返还为1.99亿元人民币，较去年同期的2083.9万元人民币增长853.4%[45] - 购买商品、接受劳务支付的现金为14.03亿元人民币，较去年同期的2.97亿元人民币增长372.1%[45] - 支付给职工及为职工支付的现金为4.67亿元人民币，较去年同期的1.07亿元人民币增长337.8%[45] - 购建固定资产、无形资产支付的现金为3.08亿元人民币，较去年同期的4982.1万元人民币增长518.3%[45] - 投资活动产生的现金流量净额为-6.90亿元人民币，去年同期为-5.64亿元人民币[46] - 现金及现金等价物净增加额为34.91亿元人民币，较去年同期的4.73亿元人民币增长638.0%[46] - 期末现金及现金等价物余额为52.92亿元人民币，较去年同期的5.59亿元人民币增长847.0%[46] 资产和负债状况 - 报告期末总资产为72.64亿元人民币，较上年度末增长103.29%[11] - 报告期末归属于上市公司股东的所有者权益为58.62亿元人民币，较上年度末增长139.67%[11] - 货币资金为5,060,508,454.98元，较年初增长148.2%[27] - 交易性金融资产为500,000,000元，较年初增长151.3%[27] - 应收账款为502,172,684.57元，较年初下降19.8%[27] - 存货为474,202,812.22元，较年初增长24.3%[30] - 资产总计为7,263,988,174.30元，较年初增长103.3%[30] - 应付账款为6.59亿元人民币，同比增长77.3%[33] - 合同负债为2999.27万元人民币，同比下降90.8%[33] - 应交税费为5.41亿元人民币，同比增长54.4%[33] - 归属于母公司所有者权益为58.62亿元人民币，同比增长139.6%[35] 股东和股权结构 - 报告期末普通股股东总数为15,688名[19] - 安吉福浪莱进出口贸易有限公司持股23,400,000股，占比19.50%[19] - Fangs Holdings Limited Liability Company持股22,500,000股，占比18.75%[19] - 安吉涌威投资合伙企业持股12,372,480股，占比10.31%[19] - 控股股东合计持股48.56%[25] 会计政策变更 - 公司自2021年1月1日起执行新租赁准则，调整期初使用权资产608.9万元及租赁负债525.7万元[48]

报告基本信息 - 报告期为2021年上半年[1,2,10,14,17,68,73,77,168,170,173] - 这是2021年半年度报告[73][77] - 公司中文名称为浙江东方基因生物制品股份有限公司，简称东方生物[2,20] - 公司法定代表人为方剑秋[20] - 公司注册地址和办公地址均为浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号[20] - 公司网址为www.orientgene.com，电子信箱为zqb@orientgene.com[20] - 本半年度报告未经审计[7] - 半年报无需审计[169] 公司治理与重要事项 - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[8] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[8] - 不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[9] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 控股股东及其他关联方无报告期内非经营性占用资金情况[169] - 公司无违规担保情况[169] - 上年年度报告非标准审计意见涉及事项无变化及处理情况[169] - 公司无破产重整相关事项[169] - 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项[169] - 公司及其相关人员无涉嫌违法违规、受处罚及整改情况[169] - 报告期内公司及其控股股东、实际控制人无诚信状况说明事项[169] - 公司无重大关联交易及重大合同履行相关适用事项[169,171] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入63.82亿元，上年同期8.28亿元，同比增长670.63%，主要因新冠相关检测试剂销售业绩创新高[25][29] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润33.94亿元，上年同期5.24亿元，同比增长547.82%，因营业收入大幅增长[25][30] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润33.91亿元，上年同期5.17亿元，同比增长555.46%，因营业收入大幅增长[25][30] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额16.85亿元，上年同期3.67亿元，同比增长358.81%，因主营业务收入大幅增长且收款良好[25][30] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产53.34亿元，上年度末24.46亿元，同比增长118.08%，因净利润大幅增加使资产规模增加[25][30] - 本报告期末总资产77.55亿元，上年度末35.73亿元，同比增长117.03%，因净利润大幅增加使资产规模增加[25][30] - 本报告期基本每股收益28.29元/股，上年同期4.37元/股，同比增长547.37%，因净利润大幅增长[26][30] - 本报告期加权平均净资产收益率83.64%，上年同期54.08%，增加29.56个百分点，因净利润大幅增长且超加权平均净资产增长幅度[29][30] - 本报告期扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率86.58%，上年同期51.52%，增加35.06个百分点，因净利润大幅增长且超加权平均净资产增长幅度[29][30] - 非流动资产处置损益15383.68元，计入当期损益的政府补助4970475.74元，委托他人投资或管理资产的损益3721099.42元[31] - 2021年上半年公司实现营业收入63.82亿元，同比增长670.63%；归母净利润33.94亿元，同比增长547.82%；每股收益28.29元/股，同比增长547.37%[101] - 截至2021年6月底，公司总资产77.55亿元，较年初增长117.03%；归母净资产53.34亿元，较年初增长118.08%；加权平均净资产收益率83.64%，较上年同期增加29.56个百分点；资产负债率31.05%[101] - 2021年上半年公司营业收入63.82亿元，同比增长670.63%；归母净利润33.94亿元，同比增长547.82%；每股收益28.29元/股，同比增长547.37%[121] - 截至2021年6月底，公司总资产77.55亿元，较年初增长117.03%；归母净资产53.34亿元，较年初增长118.08%；加权平均净资产收益率83.64%，较上年同期增加29.56个百分点；资产负债率31.05%[121] - 营业成本13.68亿元，同比增长859.18%；销售费用5.99亿元，同比增长1525.61%；管理费用0.39亿元，同比增长193.48%；财务费用0.21亿元，同比增长1261.16%；研发费用1.96亿元，同比增长632.87%[122] - 经营活动产生的现金流量净额16.85亿元，同比增长358.81%；投资活动产生的现金流量净额 -2.34亿元，同比变动 -58.46%；筹资活动产生的现金流量净额 -0.02亿元，同比变动 -100.40%[122] - 货币资金33.90亿元，占总资产43.71%，较上年期末增长66.28%；应收款项29.19亿元，占总资产37.64%，较上年期末增长366.43%[125] - 预付款项0.59亿元，占总资产0.76%，较上年期末增长99.12%；存货5.54亿元，占总资产7.14%，较上年期末增长45.12%[125] - 固定资产2.25亿元，占总资产2.90%，较上年期末增长143.90%；递延所得税资产0.79亿元，占总资产1.01%，较上年期末增长73.03%[125] - 其他非流动 资产1.74亿元，占总资产2.24%，较上年期末增长547.18%；应付账款10.67亿元，占总资产13.76%，较上年期末增长186.80%[125] - 境外资产31.74亿元，占总资产的比例为40.93%[127] - 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产期初余额1.99亿元，期末余额2.7亿元[133] - 2021年半年度公司不进行利润分配或资本公积金转增[143] - 募集资金总额为550,817,900.26元，本年度投入募集资金总额为168,262,087.52元，截至期末累计投入金额为348,797,154.46元[174] - 年产24,000万人份快速诊断（POCT）产品项目技术研发中，截至期末投入进度为69.43%[174] - 营销网络与心建设项目截至期末投入进度为0.06%[174] - 信息化管理平台建设项目截至期末投入进度为47.29%[174] - 补充流动资金截至期末投入进度为100.49%[174] - 本报告期公司募集资金累计滚动存入定期存款，6月30日定期存款余额为70,000,000元，累计滚动购买结构性存款，结构性存款余额为140,000,000元，合计产生收益462,000,000元[174] - 2021年6月30日货币资金为33.8988767908亿美元，2020年12月31日为20.3861281641亿美元，增长约66.29%[195] - 2021年6月30日交易性金融资产为2.7亿美元，2020年12月31日为1.99亿美元，增长约35.68%[195] - 2021年6月30日应收账款为29.1897923399亿美元，2020年12月31日为6.2581951065亿美元，增长约366.43%[195] - 2021年6月30日流动资产合计为72.2884659312亿美元，2020年12月31日为33.1933895319亿美元，增长约117.78%[195] - 2021年6月30日固定资产为2.2463472703亿美元，2020年12月31日为0.9209966318亿美元，增长约143.90%[195] - 2021年6月30日非流动资产合计为5.2596774821亿美元，2020年12月31日为2.5388448511亿美元，增长约107.17%[197] - 2021年6月30日资产总计为77.5481434133亿美元，2020年12月31日为35.732234383亿美元，增长约117.03%[197] - 2021年6月30日应付账款为10.66807421亿美元，2020年12月31日为3.7197384827亿美元，增长约186.79%[197] - 2021年6月30日流动负债合计为23.8147696619亿美元，2020年12月31日为11.1300982956亿美元，增长约113.97%[197] - 2021年6月30日递延收益为0.855073399亿美元，2020年12月31日为0.880020547亿美元，下降约2.84%[197] 体外诊断市场情况 - 2019年全球体外诊断市场为640亿美元，按本币较2018年同比增长5%，按美元计算同比增长2%，预计2020年增长率达两位数[39] - 2019年中国体外诊断市场规模超1150亿人民币（170亿美元），同比增长超15%，进口产品占比超50%[40] - 2020年中国体外诊断市场中，上游规模约200亿，增速约20%，下游市场增长保持两位数[40] - 中国体外诊断市场中，生化检测约占20%，预计增速≤0，国产率超50%；免疫诊断约占30%以上，增速预计达10%以上，国产率约25%-30%；分子诊断约占20%，增速一倍以上，国产率达50%左右；POCT快速检测约占15%，增速超15%左右，国产率在50%左右[40] - 中国PCR仪器市场规模从2019年的10亿人民币左右升至2020年超30亿人民币，国产份额从2019年的30%升至2020年的70%以上，核酸提取仪市场国产份额超80%[40] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司境外销售占比99%以上，主要销往欧美等发达国家[36] - 公司专业从事体外诊断产品研发、生产与销售，本报告期收入及利润主要来自POCT快速诊断平台[35] - 2020年公司新冠检测试剂收入29.60亿元，约占全国出口总收入9.2% [46] - 2021年上半年全国新冠检测试剂出口额449.12亿元，同比增长456.7% [46] - 2021年上半年公司新冠检测试剂出口收入61.88亿元，约占全国出口总收入13.78% [46] - 2021年上半年公司新冠检测试剂销售收入61.88亿元，同比增长820.83%，是2020年全年该收入29.60亿元的2.09倍[104] 公司产品研发情况 - 2021年上半年，公司在2020年度已开发十余款新冠病毒检测试剂基础上，新增多款新冠检测产品[45] - 公司新冠抗体检测试剂、新冠抗原检测试剂的技术指标整体处于国际行业前列[45] - 公司正加快推动从“产品提供商”到“产品提供商+第三方检测服务商”的产业升级，以及分子诊断(/基因测序)平台、液态生物芯片平台的产业化、市场化进程[35] - 报告期内公司完成多款新冠相关检测试剂开发布局 [50] - 公司已开发单一毒品检测品种40余种 [52] - 近年来已发现肿瘤标志物达20余种 [56] - 报告期内公司新增授权专利50项，境内10项，境外40项 [58] - 截至2021年6月底，公司累计获得授权专利/软著合计211项，境内117项，境外82项，软著12项，其中发明专利15项 [58] - 公司发明专利申请数57个，累计获得数15个；实用新型专利申请数38个，累计获得数70个；外观设计专利申请数70个，累计获得数114个；软件著作权申请数2个，累计获得数12个 [59] - 2021年上半年公司新增授权专利40项，涉及实用新型、外观设计、外观专利等类型[60][63][66] - 2021年上半年公司新增认证52项，其中新增国际认证52项，与新冠检测产品相关认证40项[66] - 截至2021年上半年度末，公司累计已取得认证525项，累计国际认证446项，累计国内认证79项[66] - 国内一类医疗器械备案期初数和期末数均为11个[67] - 国内二类医疗器械注册证期初数和期末数均为57个[67] - 国内三类医疗器械注册证期初数和期末数均为11个[67] - 欧盟CE认证期初数为280个，新增47个，期末数为327个[67] - 美国FDA（510K）期初数和期末数均为35个[67] - 加拿大MDL认证期初数为74个，新增3个，期末数为77个[67] - 境外其他期初数为5个，新增2个，期末数为7个[67] - 各类注册证明合计期初数为473个，新增52个，期末数为525个[67] - 2021年有多款新冠相关检测产品取得认证，如快速新冠抗原自测试纸于2021年5月28日取得英国EUA认证[67] - 2021年多款新冠相关检测产品取得CE认证，如新型冠状病毒SARS - CoV - 2核酸检测试剂盒（直接荧光PCR法）于2021年1月26日取得[69] - 多款快速新冠抗原自测试纸于2021年4月30日获批，生产厂家为美国衡健[72] - 多款新型冠状病毒基因突变检测试剂盒于2021年1月获批，生产厂家为杭州丹威[72] - 前列腺特异性抗原

财务表现 - 2020年度公司实现营业收入32.65亿元，同比增长788.83%[4] - 2020年度公司实现归母净利润16.77亿元，同比增长1942.94%[4] - 2020年度每股收益14.28元/股，同比增长1469.23%[4] - 2020年末归母所有者权益24.46亿元，比年初增长871.70%[4] - 公司2020年年度利润分配方案为每10股派发现金红利42元（含税），合计拟派发现金红利50,400.00万元（含税）[16] - 公司2020年现金分红比例为30.05%[16] - 公司2020年净资产收益率为106.41%[4] - 2020年公司营业收入为32.65亿元人民币，同比增长788.83%[40] - 2020年归属于上市公司股东的净利润为16.77亿元人民币，同比增长1,942.94%[40] - 2020年经营活动产生的现金流量净额为17.90亿元人民币，同比增长3,202.41%[40] - 2020年归属于上市公司股东的净资产为24.46亿元人民币，同比增长871.70%[40] - 2020年总资产为35.73亿元人民币，同比增长888.41%[40] - 2020年基本每股收益为14.28元，同比增长1,469.23%[41] - 2020年加权平均净资产收益率为106.41%，同比增加69.28个百分点[41] - 2020年研发投入占营业收入的比例为2.87%，同比减少5.77个百分点[41] - 2020年第四季度营业收入为21.65亿元人民币，同比增长显著[46] - 2020年第四季度归属于上市公司股东的净利润为10.13亿元人民币[46] - 2020年第四季度经营活动产生的现金流量净额为12.56亿元人民币[46] - 2020年非经常性损益项目合计金额为1881.28万元人民币，主要来自政府补助和委托他人投资或管理资产的损益[49][51] - 2020年交易性金融资产期末余额为1.99亿元人民币，对当期利润的影响金额为1500.82万元人民币[52] - 公司2020年营业总收入为32.65亿元，同比增长788.83%[145] - 公司2020年归母净利润为16.77亿元，同比增长1942.94%[145] - 公司2020年营业收入为326,535.56万元，同比增长788.83%[171] - 归属于母公司股东的净利润为167,735.87万元，同比增长1,942.94%[171] - 公司毛利率比上年度增加31.24个百分点，达到79.48%[175] - 公司营业成本同比增长251.45%，达到192,853,691.50元[172] - 公司销售费用同比增长1,002.25%，达到28,795,296.60元[172] - 公司研发费用同比增长195.22%，达到31,755,944.68元[172] - 公司经营活动产生的现金流量净额同比增长3,202.41%，达到54,212,073.71元[172] - 货币资金本期期末数为2,038,612,816.41元，占总资产的57.05%，较上期期末增长2,286.11%，主要由于新冠检测产品销售收入大幅增加[197] - 应收账款本期期末数为625,819,510.65元，占总资产的17.51%，较上期期末增长653.80%，主要由于订单大幅增加[197] - 存货本期期末数为381,578,076.46元，占总资产的10.68%，较上期期末增长389.43%，主要由于订单大幅增加导致原材料、在产品和产成品同步增加[197] - 应付账款本期期末数为371,973,848.27元，占总资产的10.41%，较上期期末增长656.78%，主要由于订单大幅增加导致原材料采购增加[197] - 应交税费本期期末数为350,489,621.78元，占总资产的9.81%，较上期期末增长10,411.92%，主要由于营业收入大幅增长[197] - 资本公积本期期末数为549,212,450.11元，占总资产的15.37%，较上期期末增长1,834.22%，主要由于首发股份资本溢价纳入资本公积[197] - 未分配利润本期期末数为1,724,593,399.61元，占总资产的48.26%，较上期期末增长1,401.32%，主要由于净利润大幅增加[197] - 在建工程本期期末数为70,291,787.04元，占总资产的1.97%，较上期期末增长512.86%，主要由于购置办公楼[197] - 递延所得税资产本期期末数为45,456,002.53元，占总资产的1.27%，较上期期末增长852.11%，主要由于递延收益增加[197] - 其他非流动资产本期期末数为26,820,212.48元，占总资产的0.75%，较上期期末增长38,765.55%，主要由于预付采购设备款[197] 新冠检测产品 - 2020年公司开发布局了十余款新冠检测试剂，技术指标行业领先[6] - 公司产品涵盖新冠抗体检测试剂、新冠核酸检测试剂、新冠抗原检测试纸、新冠抗原二联检、新冠抗原四联检、新冠核酸二联检、新冠总抗试剂、新冠中和抗体试剂[29] - 2020年公司新冠相关检测试剂取得重大销售业绩，促使营业收入大幅度增长[41] - 公司新冠检测试剂出口量约占全国总出口量的16%[80] - 公司新冠抗原检测试剂2020年4月取得欧盟CE认证，7月纳入商务部出口白名单[79] - 公司新冠检测试剂开发能力处于行业前列，前瞻性开发布局了十余款新冠检测试剂[78] - 公司自主研发了十余种新冠检测试剂，新冠抗体、抗原检测试剂技术指标行业领先，并得到了市场的充分认证[93] - 公司成功开发了新冠抗体、新冠抗原检测试剂、甲乙型流感/新冠抗原二联检试剂盒、甲乙型流感/新冠抗原/合胞病毒/腺病毒四联检试剂盒、新冠中和抗体检测试剂、新冠总抗检测试剂等[94] - 公司2020年新冠检测试剂销售收入为29.60亿元，占总销售收入的91%[148] - 公司2020年新增新冠检测试剂产能2.4亿人份，同比增长90%[149] - 公司2020年新冠检测试剂出口量占全国总出口量的16%[151] - 新增新冠检测试剂产量约2.4亿人份[179] 研发与技术 - 公司计划2021年加速推动POCT快速诊断平台、分子诊断平台、液态生物芯片平台的产业化、市场化进程[9] - 公司核心技术包括免疫层析技术、PCR（聚合酶链反应）技术[29] - 公司产品已获得NMPA、CFDA、FDA、MDL、CE认证[29] - 公司主要业务为体外诊断产品研发、生产与销售，涵盖POCT快速诊断平台、分子诊断平台和液态生物芯片平台[54] - 公司POCT快速诊断平台以胶体金为主，具备完整产业链布局，主要应用于传染病检测、毒品检测、肿瘤标志物检测等领域[54] - 公司正在加快推动分子诊断平台和液态生物芯片平台的产业化、市场化[54] - 公司核心技术包括POCT快速诊断平台、分子诊断平台、液态生物芯片平台，涵盖免疫诊断、生物原料、体外诊断仪器、生化诊断等多个领域[92] - 公司通过15年的技术研发积淀，掌握上百项专利及非专利技术，获取国内外产品认证400多项[93] - 分子诊断技术是体外诊断市场中增长最快的部分，主要用于遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病的检测与诊断[82] - POCT产品具有低成本、操作简单、现场采样、及时出结果等特点，适用于基层医疗机构、急诊危重病房和临床科室[87] - 分子诊断和液态生物芯片技术是体外诊断行业的未来发展的重要方向之一，满足"高、精、集成"的要求[89] - POCT产品未来将实现"智慧医疗"和"移动医疗"，患者可以足不出户完成对自身疾病的检测[88] - 公司拥有创新的高效且耐抑制的PCR反应体系，开发出新冠核酸检测试剂在国内外分别获取NMPA和CE证书[98] - 公司已完成量子点编码微球的研发并进入批号生产阶段，配套的流式荧光检测仪器已完成技术冻结并开始注册申报[99] - 报告期内公司新增发明专利4个，累计获得发明专利15个[100] - 公司新增实用新型专利8个，累计获得实用新型专利62个[100] - 公司新增外观设计专利9个，累计获得外观设计专利59个[100] - 公司新增软件著作权5个[100] - 公司本年度研发投入总额为93,749,517.24元，较上年增长195.22%[115] - 研发投入总额占营业收入比例为2.87%，较上年下降5.77个百分点[115] - 公司累计开发十余款新冠检测产品，导致研发投入大幅增长[116] - 新型冠状病毒检测试剂项目本期投入3,818.22万元，累计投入3,818.22万元，已完成十余款新产品研发、注册并产业化[121] - 毒品检测试剂项目本期投入918.9万元，累计投入1,386.34万元，3个项目已开发完成并注册、投产[121] - 公司研发人员数量为171人，较上年增加40人，研发人员薪酬合计29,128,190.99元，较上年增长120.82%[127] - 研发人员中本科及以上学历占比75.43%，其中博士7人，硕士36人，本科86人[127] - 公司报告期内研发投入9374.95万元，同比增长195.22%，研发人员增至171人[132] - 公司完成多款新冠系列检测试剂的开发，包括新冠抗体检测试剂、新冠抗原检测试剂等十余款产品[134] - 公司已完成200组左右抗原抗体的研发工作，覆盖传染病、毒品、优生优育等多个领域[136] - 公司累计取得国内外备案及注册证书约470项，境外认证近400项[139] - 公司已开发并市场化多个系列上百种POCT即时诊断试剂，覆盖百余种传染病检测试剂[140] - 公司已完成40余种毒品POCT即时诊断试剂的研发，覆盖唾液检测和尿液检测[140] - 公司2020年研发投入为9374.95万元，同比增长195.22%[148] - 公司2020年新增授权专利21项，境内18项，境外3项[148] 产品与市场 - 公司控股子公司包括杭州丹威、杭州深度、杭州万子健、上海道格仕、南京长健、青岛汉德森、浙江伟达、美国衡健、加拿大衡通[26] - 公司控股股东包括福浪莱贸易、方氏控股、安吉涌威[26] - 公司涉及体外诊断（IVD）产业，包括POCT（现场即时检测）技术[26] - 公司产品已远销全球100多个国家和地区[54] - 公司提供超过40种毒品检测产品，涵盖安非他明、巴比妥、可卡因等多种毒品[59] - 公司开发了多种肿瘤标志物检测产品，包括大便隐血、甲胎蛋白、癌胚抗原等[59] - 公司的心肌标志物检测产品包括心肌肌钙蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶等[59] - 公司提供优生优育检测产品，涵盖人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素等[59] - 公司的人医检测产品包括心肌肌钙蛋白1、N末端B型利纳肽原等[59] - 公司开发了宠物检测产品，涵盖犬孕酮、犬C反应蛋白、猫冠状病毒抗原等[59] - 公司的肝功能检测产品包括丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶等[59] - 公司的肾功能检测产品涵盖尿素、肌酐、尿酸等[59] - 公司的血糖、血脂检测产品包括葡萄糖、糖化血红蛋白、总胆固醇等[59] - 公司的心肌酶检测产品涵盖肌酸激酶、磷酸肌酸激酶同工酶等[59] - 公司境外销售占比约95%，新冠检测产品以自主品牌销售为主[64] - 公司建立了全球化研发团队，坚持自主研发为主，与科研院所合作为辅的研发模式[64] - 公司主要经营POCT快速诊断试剂、分子诊断、液态生物芯片三大平台[64] - 公司新冠检测产品均为防疫物质，采取应急订单和适度备货方式[64] - 公司所属行业为医疗器械行业中的体外诊断行业，全球市场占据50%以上份额[65] - 公司产品包括约200种抗原、抗体，涵盖传染病、肿瘤、心肌、宠物检测等领域[62] - 公司快速诊断仪器包括实时荧光PCR检测系列、干式荧光免疫分析仪等[62] - 公司分子诊断平台涵盖新型冠状病毒、甲乙流感病毒、结核分枝杆菌等检测[62] - 公司液态生物芯片平台涵盖HPV核酸基因分型、肿瘤标志物定量检测等[62] - 全球医疗器械市场2020年销售额预计达到5945亿美元，2017-2024年复合增长率为5.6%[67] - 中国IVD市场规模2019年约为103.68亿美元，2012-2019年复合增速高达19.31%[70] - 2020年全球新冠检测市场预计高达603亿美元，2021年预计844亿美元，2027年将增至1951亿美元，年均复合增长率15%[72] - 2020年全国出口新冠检测试剂10.8亿人份，销售收入预计在50亿美元左右[72] - 公司2020年营业收入比上年度增长近8倍，净利润比上年度增长近20倍[77] - 公司新冠抗体检测试剂在挪威质量改进实验室检查组织的评价中，特异性指标与3家制造商一致，IgG敏感性指标最高[78] - 公司新冠抗原检测试剂灵敏度最高达到96.72%，目前灵敏度指标第一[79] - 公司新冠检测试剂出口量约占全国总出口量的16%[80] - 公司新冠抗原检测试剂2020年4月取得欧盟CE认证，7月纳入商务部出口白名单[79] - 公司新冠检测试剂开发能力处于行业前列，前瞻性开发布局了十余款新冠检测试剂[78] - 公司自主研发了十余种新冠检测试剂，新冠抗体、抗原检测试剂技术指标行业领先，并得到了市场的充分认证[93] - 公司成功开发了新冠抗体、新冠抗原检测试剂、甲乙型流感/新冠抗原二联检试剂盒、甲乙型流感/新冠抗原/合胞病毒/腺病毒四联检试剂盒、新冠中和抗体检测试剂、新冠总抗检测试剂等[94] - 公司的HIV/HCV两款试剂均获有欧盟最高级别CE List A认证[94] - 公司已开发单一的毒品检测品种40余种，并在加拿大布局上游毒品检测抗原/抗体生物原料平台[95] - 公司开发和完善了毒品毛发检测相关试剂，能检测3-6个月前的毒品吸食情况[97] - 公司拥有创新的高效且耐抑制的PCR反应体系，开发出新冠核酸检测试剂在国内外分别获取NMPA和CE证书[98] - 公司已完成量子点编码微球的研发并进入批号生产阶段，配套的流式荧光检测仪器已完成技术冻结并开始注册申报[99] - 报告期内公司新增发明专利4个，累计获得发明专利15个[100] - 公司新增实用新型专利8个，累计获得实用新型专利62个[100] - 公司新增外观设计专利9个，累计获得外观设计专利59个[100] - 公司新增软件著作权5个[100] - 公司在2020年新增63项医疗器械备案/注册证，期末总数达到473项[104] - 公司获得欧盟CE认证的医疗器械新增46项，期末总数达到280项[104] - 公司获得美国FDA（510K）认证的医疗器械新增1项，期末总数达到35项[104] - 公司在2020年新增4项国内一类医疗器械备案，期末总数达到11项[104] - 公司在2020年新增6项国内二类医疗器械注册证，期末总数达到57项[104] - 公司在2020年新增2项国内三类医疗器械注册证，期末总数达到11项[104] - 公司在2020年新增3项加拿大MDL认证，期末总数达到74项[104] - 公司在2020年新增1项境外其他认证，期末总数达到5项[104] - 公司在2020年获得多项新型冠状病毒相关检测产品的欧盟CE认证，包括COVID-19 IgG/IgM快速检测试剂卡和SARS-CoV-2核酸检测试剂盒[108] - 公司在2020年获得澳大利亚TGA认证的新型冠状病毒抗体检测试剂卡[108] - 公司获得欧盟CE认证的体外诊断产品包括幽门螺旋杆菌抗体快速检测试剂卡、登革热NS1抗原检测试剂卡等，认证日期为2020年6月17日[110] - 公司获得欧盟CE认证的体外诊断产品还包括淋病奈瑟菌检测试剂盒、EGFR基因突变检测试剂盒等，认证日期为2020年11月11日[110] - 公司获得欧盟CE认证的体外诊断产品包括人乳头瘤病毒核酸（18型）检测试剂、登革热病毒核酸检测试剂等，认证日期为2020年11月11日[112] - 公司获得加拿大MDL许可证书的体外诊断产品包括一步多项毒品检测试剂联卡、排卵快速检测笔等，许可日期为2020年9月18日和2020年12月21日[112] - 公司获得国内第二类医疗器械注册证书的体外诊断产品包括降钙素原检测试剂盒、氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒等，注册日期为2020年1月12日[112] - 公司获得国内第二类医疗器械注册证书的体外诊断产品还包括心肌肌钙蛋白I检测试剂盒、全程C-反应蛋白检测试剂盒等，注册日期为2020年4月27日和2020年10月16日[112] - 公司获得国内第二类医疗器械注册证书的医疗器械产品包括干式荧光免疫分析仪，注册日期为2020年12月2日[112] - 公司获得国内第一类医疗器械备案凭证的体外诊断产品包括一次性使用病毒采样管、样本保存液等，备案日期为2020年6月23日和2020

财务总体指标 - 本报告期末总资产49.5972034896亿元，较上年度末增长38.80%[14] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产36.3442057962亿元，较上年度末增长48.58%[14] - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额12.7767531202亿元，较上年同期增长792.53%[14] - 年初至报告期末营业收入22.3585634448亿元，较上年同期增长1925.91%[14] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润11.8635531552亿元，较上年同期增长2601.42%[14] - 加权平均净资产收益率为39.02%，较上年增加32.17个百分点[14] - 基本每股收益为9.89元/股，较上年增长2572.97%[14] - 稀释每股收益为9.89元/股，较上年增长2572.97%[14] - 研发投入占营业收入的比例为1.04%，较上年减少6.09个百分点[14] - 2021年3月31日公司资产总计49.5972034896亿元，较2020年12月31日的35.732234383亿元增长38.8%[40] - 2021年3月31日流动负债合计13.1004996295亿元，较2020年12月31日的11.1300982956亿元增长17.7%[40] - 2021年3月31日非流动负债合计867.545722万元，较2020年12月31日的880.020547万元下降1.4%[42] - 2021年3月31日所有者权益（或股东权益）合计36.4099492879亿元，较2020年12月31日的24.5141340327亿元增长48.5%[42] 非经常性损益 - 非经常性损益合计234.9628万元[17] 股东信息 - 股东总数为12,837户，安吉福浪莱进出口贸易有限公司持股23,400,000股，占比19.50%；Fangs Holdings Limited Liability Company持股22,500,000股，占比18.75%[21] 关联关系 - 上海祥禾涌安股权投资合伙企业（有限合伙）、上海涌创铧兴投资合伙企业（有限合伙）、连云港涌诚股权投资合伙企业（有限合伙）均系实际控制人陈金霞控制的企业[24] - 浙江永石与上海永石因执行事务合伙人及委派代表存在关联关系[24] 资产项目变动 - 2021年3月31日货币资金为3,020,202,168.29元，较2020年12月31日增长48.15%，因销售收入大幅增加[25] - 2021年3月31日预付款项为41,094,176.31元，较2020年12月31日增长38.28%，因订单大幅增加[25] - 2021年3月31日存货为619,944,913.78元，较2020年12月31日增长62.47%，因订单大幅增加[25] - 2021年3月31日固定资产为172,470,584.33元，较2020年12月31日增长87.27%，因在建工程转固及购买设备投入增加[25] - 2021年3月31日在建工程为1,519,002.00元，较2020年12月31日下降97.84%，因在建工程转固[25] - 2021年3月31日其他非流动资产为107,868,012.91元，较2020年12月31日增长302.19%，因预付采购设备款[25] - 2021年3月31日未分配利润为2,910,948,715.13元，较2020年12月31日增长68.79%，因报告期净利润大幅增长[25] - 2021年3月31日货币资金30.20亿元，较2020年12月31日的20.39亿元增加[37] - 2021年3月31日交易性金融资产4.24亿元，较2020年12月31日的1.99亿元增加[37] - 2021年3月31日固定资产1.72亿元，较2020年12月31日的0.92亿元增加[37] - 2021年3月31日货币资金为17.9668197996亿元，较2020年12月31日的14.2782336057亿元增长25.8%[42] - 2021年3月31日应收账款为16.81179246亿元，较2020年12月31日的9.1241957384亿元增长84.3%[42] - 2021年3月31日存货为5.3462818231亿元，较2020年12月31日的3.6482584421亿元增长46.5%[46] - 2021年3月31日固定资产为1.2917987419亿元，较2020年12月31日的0.5180656448亿元增长149.3%[46] - 2021年3月31日应付账款为5.6481773178亿元，较2020年12月31日的3.6536491114亿元增长54.6%[46] - 2021年3月31日应交税费为4.9501742619亿元，较2020年12月31日的2.9690863632亿元增长66.7%[46] 一季度财务数据 - 2021年一季度营业收入22.36亿元，较2020年一季度的1.10亿元增长1925.91%，主要因新冠检测产品销售收入大幅增加[28] - 2021年一季度净利润11.86亿元，较2020年一季度的4566.26万元增长2497.51%，主要因销售收入大幅增加[28] - 2021年一季度基本每股收益9.89元，较2020年一季度的0.37元增长2572.97%[28] - 2021年一季度经营活动产生的现金流量净额12.78亿元，较2020年一季度的1.43亿元增长792.53%[28] - 2021年第一季度营业总收入22.36亿元，2020年同期为1.10亿元[53] - 2021年第一季度营业总成本8.68亿元，2020年同期为5879.22万元[53] - 2021年第一季度营业利润13.77亿元，2020年同期为5354.25万元[53] - 2021年第一季度净利润11.86亿元，2020年同期为4566.26万元[53] - 2021年第一季度归属于母公司股东的净利润11.86亿元，2020年同期为4391.60万元[54] - 2021年第一季度基本每股收益9.89元/股，2020年同期为0.37元/股[54] - 2021年第一季度母公司营业收入17.68亿元，2020年同期为9805.80万元[61] - 2021年第一季度母公司营业利润13.31亿元，2020年同期为4760.61万元[61] - 2021年第一季度母公司净利润11.34亿元，2020年同期为4010.86万元[61] - 2021年第一季度综合收益总额11.88亿元，2020年同期为4599.01万元[54] - 2021年第一季度综合收益总额为11.34亿元，2020年为4010.86万元[63] - 2021年第一季度基本每股收益和稀释每股收益均为9.45元/股，2020年为0.33元/股[63] - 2021年第一季度经营活动现金流入小计22.63亿元，2020年为2.70亿元[65] - 2021年第一季度经营活动现金流出小计9.86亿元，2020年为1.27亿元[67] - 2021年第一季度经营活动产生的现金流量净额为12.78亿元，2020年为1.43亿元[67] - 2021年第一季度投资活动现金流入小计3.78亿元，2020年为6001.81万元[67] - 2021年第一季度投资活动现金流出小计6.84亿元，2020年为6.77亿元[67] - 2021年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为 -3.06亿元，2020年为5.58亿元[67] - 2021年第一季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为2079.89万元，2020年为256.21万元[67] - 2021年第一季度现金及现金等价物净增加额为9.92亿元，2020年为8661.09万元[67] 募投项目相关 - 公司参与艾玛公司相关资产司法拍卖，以9056.81万元成交价竞得，用于替代募投扩能项目中的自建厂房[28][29] - 公司变更部分募投项目实施方式及地点，由新建厂房变为公开法拍竞购土地、厂房，仍用于主营业务扩能[32] 业绩预测 - 2021上半年净利润预计比上年同期大幅增长，具体比例暂无法预估，取决于全球新冠疫情防控进展等因素[33] 现金及现金等价物 - 现金及现金等价物净增加额为379,691,627.55元，上一数据为60,336,498.90元[73] - 期初现金及现金等价物余额为1,188,874,501.92元，上一数据为74,300,122.57元[73] - 期末现金及现金等价物余额为1,568,566,129.47元，上一数据为134,636,621.47元[73]

财务表现 - 公司2020年第三季度总资产为17.74亿元人民币，同比增长390.69%[12] - 归属于上市公司股东的净资产为14.42亿元人民币，同比增长472.68%[12] - 公司2020年第三季度营业收入为11.01亿元人民币，同比增长319.73%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为6.64亿元人民币，同比增长1,038.69%[12] - 经营活动产生的现金流量净额为5.35亿元人民币，同比增长1,614.97%[12] - 加权平均净资产收益率为62.55%，同比增加35.16个百分点[12] - 基本每股收益为5.54元，同比增长752.31%[12] - 公司2020年前三季度营业收入为11.01亿元人民币，同比增长319.73%，主要由于新冠检测产品收入大幅增加[22] - 公司2020年前三季度净利润为6.64亿元人民币，同比增长1,104.69%，主要由于新冠检测产品利润大幅增加[22] - 公司2020年第三季度营业总收入为2.725亿元人民币，同比增长194.4%[46] - 2020年前三季度营业总收入为11.007亿元人民币，同比增长319.8%[46] - 公司2020年第三季度净利润为1.399亿元人民币，同比增长484.4%[49] - 2020年前三季度净利润为6.642亿元人民币，同比增长1104.6%[49] - 公司2020年前三季度营业收入为12.81亿元，同比增长461.2%[52] - 公司2020年前三季度净利润为7.996亿元，同比增长1333.7%[55] - 公司2020年第三季度营业收入为2.549亿元，同比增长194.4%[52] - 公司2020年第三季度净利润为1.214亿元，同比增长333.8%[55] - 公司2020年前三季度基本每股收益为6.66元，同比增长974.2%[57] - 公司2020年第三季度基本每股收益为1.01元，同比增长225.8%[57] 现金流 - 公司2020年9月30日货币资金为5.59亿元人民币，同比增长554.17%，主要由于首发募资到位及报告期收入增加[19] - 公司2020年9月30日的货币资金为558,899,578.88元，相比2019年12月31日的85,436,682.22元增长了554%[31] - 公司2020年9月30日的交易性金融资产为522,000,000.00元，2019年12月31日无此项资产[31] - 公司2020年前三季度经营活动产生的现金流量净额为5.35亿元人民币，同比增长1,614.97%，主要由于新冠检测产品收入大幅增加[24] - 公司2020年前三季度经营活动产生的现金流量净额为481,534,893.15元，同比增长1018.5%[62] - 公司2020年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-558,934,080.02元，主要由于投资支付的现金达2,735,247,507.81元[62] - 公司2020年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为510,286,727.67元，主要由于吸收投资收到的现金达578,898,359.62元[65] - 公司2020年前三季度现金及现金等价物净增加额为429,598,407.33元，期末现金及现金等价物余额为503,898,529.90元[65] - 公司2020年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为10.13亿元，同比增长309.6%[57] - 公司2020年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为943,844,559.77元，同比增长313.5%[62] - 公司2020年前三季度购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为39,040,927.23元，同比增长1784.7%[62] - 公司2020年前三季度收到其他与经营活动有关的现金为4,621,468.86元，同比下降42.1%[62] 资产与负债 - 公司2020年9月30日应收账款为2.26亿元人民币，同比增长172.39%，主要由于报告期收入增加带来短期应收账款增加[19] - 公司2020年9月30日存货为2.46亿元人民币，同比增长215.21%，主要由于报告期订单增加，原材料、在产品和产成品增加[22] - 公司2020年9月30日的应收款项融资为226,140,605.38元，相比2019年12月31日的83,022,304.35元增长了172%[31] - 公司2020年9月30日的预付款项为35,681,696.67元，相比2019年12月31日的2,995,029.27元增长了1091%[31] - 公司2020年9月30日的存货为245,747,497.37元，相比2019年12月31日的77,963,649.97元增长了215%[31] - 公司2020年9月30日的流动资产合计为1,596,164,855.35元，相比2019年12月31日的259,687,255.67元增长了515%[31] - 公司2020年9月30日的固定资产为70,118,008.95元，相比2019年12月31日的66,410,163.85元增长了6%[35] - 公司2020年9月30日的在建工程为18,632,026.39元，相比2019年12月31日的11,469,419.36元增长了62%[35] - 公司2020年9月30日的递延所得税资产为37,219,317.30元，相比2019年12月31日的4,774,243.57元增长了680%[35] - 公司2020年9月30日的资产总计为1,773,894,582.40元，相比2019年12月31日的361,511,480.07元增长了391%[35] - 公司2020年第三季度应付职工薪酬为2651万元人民币，同比增长135.2%[42] - 公司2020年第三季度应交税费为1.316亿元人民币，同比增长4080.7%[42] - 公司2020年1月1日起执行新收入准则，调整2020年年初财务报表相关项目金额，预收款项减少5,023,312.73元，合同负债增加5,023,312.73元[65] 研发与销售费用 - 研发投入占营业收入的比例为3.76%，同比减少5.16个百分点[12] - 公司2020年前三季度销售费用为5,329.64万元人民币，同比增长166.22%，主要由于新冠检测产品收入增加带来销售费用同步增加[22] - 公司2020年前三季度研发费用为4,141.17万元人民币，同比增长77.02%，主要由于增加新冠检测等新产品的研发投入[22] - 公司2020年第三季度研发费用为1471万元人民币，同比增长74.6%[46] - 2020年前三季度研发费用为4141万元人民币，同比增长77.0%[46] - 公司2020年第三季度销售费用为1645万元人民币，同比增长137.9%[46] - 2020年前三季度销售费用为5329万元人民币，同比增长166.2%[46] - 公司2020年前三季度研发费用为3607.36万元，同比增长111.6%[52] - 公司2020年第三季度研发费用为1548.89万元，同比增长153.6%[52] 股东与股权结构 - 公司股东总数为12,484户[16] - 前十名股东中，安吉福浪莱进出口贸易有限公司持股比例为19.50%，为最大股东[16] 预测与展望 - 公司预测2020年度净利润将比上年度出现大幅增长，主要由于新冠检测产品第四季度将迎来新的增长，以及原有业务稳健发展[26] 其他 - 公司2020年前三季度支付给职工及为职工支付的现金为90,185,219.63元，同比增长104.5%[62] - 公司2020年前三季度支付的各项税费为21,309,766.48元，同比增长91.9%[62]

财务报告与审计 - 公司2020年半年度报告未经审计，财务报告由公司负责人方效良、主管会计工作负责人俞锦洪及会计机构负责人金炜彦声明保证真实、准确、完整[7] - 公司聘请的会计师事务所为立信会计师事务所（特殊普通合伙），签字会计师为张建新和汪建维[27] - 公司续聘立信会计师事务所作为2020年度审计机构[127] 利润分配与资金占用 - 公司未进行利润分配或公积金转增股本预案[8] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[9] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] 业务与产品 - 公司涉及体外诊断（IVD）和现场即时检测（POCT）业务，主要产品包括体外诊断试剂、生化诊断试剂等[15] - 公司主营POCT即时诊断试剂，并战略化储备了分子诊断、液态生物芯片等核心技术产品[56] - 公司已完成30余类抗原抗体的研发工作，覆盖毒品、传染病、优生优育等多个领域[84] - 公司拥有丰富的POCT产品线，包括毒品检测系列、传染病检测系列、优生优育检测系列、肿瘤标志物系列和心肌标志物系列，产品超过百种[88] - 公司已完成30余种毒品POCT即时诊断试剂的研发，覆盖唾液检测和尿液检测[88] - 公司覆盖50余种传染病检测试剂，包括艾滋病、丙型肝炎、梅毒、乙型肝炎、疟疾、甲/乙型流感、登革热等[88] 财务表现 - 公司2020年上半年营业收入为8.28亿元人民币，同比增长388.05%[28] - 归属于上市公司股东的净利润为5.24亿元人民币，同比增长1,477.45%[28] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5.17亿元人民币，同比增长1,647.20%[28] - 经营活动产生的现金流量净额为3.67亿元人民币，同比增长12,509.96%[28] - 归属于上市公司股东的净资产为13.02亿元人民币，同比增长417.25%[28] - 公司总资产为16.24亿元人民币，同比增长349.14%[28] - 本报告期营业收入比上年同期增长388.05%，主要系新增新冠病毒检测试剂销售收入[33] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润比上年同期增长1,477.45%，扣除非经常性损益的净利润增长1,647.20%，主要系营业收入大幅度增加[33] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额比上年同期增长12,509.96%，主要系新冠病毒检测试剂销售整体货款回笼情况良好[33] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产比上年度末增长417.25%，总资产增长349.14%，主要系公司首发募集资金到位及净利润大幅度增加[33] - 本报告期基本每股收益为4.37元/股，比上年同期增长1,081.08%，稀释每股收益同样为4.37元/股，增长1,081.08%[29] - 本报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益为4.31元/股，比上年同期增长1,206.06%[29] - 本报告期加权平均净资产收益率为54.08%，比上年同期增加38.44个百分点[32] - 本报告期扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为51.52%，比上年同期增加37.57个百分点[32] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为3.22%，比上年同期减少5.60个百分点[32] - 公司2020年上半年营业收入为8.2815亿元，同比增长388.05%[101] - 归属于母公司股东的净利润为5.2395亿元，同比增长1477.45%[101] - 公司总资产为16.2371亿元，比年初增长349.14%[101] - 公司研发费用为2670.12万元，同比增长78.38%[102] - 公司经营活动产生的现金流量净额为3.6731亿元，同比增长12509.96%[102] - 公司2020年上半年营业总收入为828,150,045.54元，同比增长388%[186] - 公司2020年上半年净利润为524,263,065.63元，同比增长1581%[189] - 公司2020年上半年研发费用为26,701,230.52元，同比增长78%[186] - 公司2020年上半年资产总计为1,772,495,888.74元，同比增长401%[184] - 公司2020年上半年所有者权益合计为1,462,985,473.09元，同比增长464%[186] - 公司2020年上半年营业利润为605,768,807.36元，同比增长1523%[189] - 公司2020年上半年应付账款为93,562,479.02元，同比增长105%[184] - 公司2020年上半年应交税费为120,307,564.21元，同比增长3722%[184] - 公司2020年上半年长期股权投资为35,411,186.53元，同比增长6%[184] - 公司2020年上半年固定资产为44,826,871.71元，同比增长1%[184] - 公司2020年半年度营业收入为1,025,685,136.23元，同比增长624.1%[193] - 公司2020年半年度净利润为678,145,896.14元，同比增长2,341.5%[196] - 公司2020年半年度基本每股收益为5.65元，同比增长1,722.6%[196] - 公司2020年半年度经营活动产生的现金流量净额为367,308,421.20元，同比增长12,511.5%[200] - 公司2020年半年度研发费用为20,584,730.42元，同比增长88.1%[193] - 公司2020年半年度销售费用为20,819,563.04元，同比增长281.1%[193] - 公司2020年半年度信用减值损失为-22,666,278.08元，同比增长2,224.1%[196] - 公司2020年半年度综合收益总额为678,145,896.14元，同比增长2,341.5%[196] - 公司2020年半年度归属于母公司所有者的综合收益总额为524,724,324.30元，同比增长1,486.7%[191] - 公司2020年半年度销售商品、提供劳务收到的现金为726,892,276.61元，同比增长391.5%[200] 市场与行业 - 全球医疗器械市场预计到2024年将增长至5,945亿美元，年均复合增长率为5.64%[50] - 中国医疗器械市场2019年总规模达到5,234亿元，预计2020年将超过7,000亿元，行业增速达18%[54] - 新冠疫情对全球医疗器械行业产生重大影响，需求急迫，供给缺口巨大[55] 研发与技术创新 - 公司通过自主研发形成了多项核心技术，包括高浓度纳米金制备技术、荧光免疫技术等[56] - 公司积累了上百项专利及非专利技术，完成了一系列体外诊断产品的研发及产业化工作[59] - 公司获取国内外产品认证证书超400项，是国际产品认证较多的中国体外诊断企业[59] - 报告期内新增国内外医疗器械备案/注册证总计442项，其中新增32项[60] - 国内一类医疗器械备案从7项增加到8项，新增1项[60] - 国内二类医疗器械注册证从51项增加到54项，新增3项[60] - 国内三类医疗器械注册证从9项增加到10项，新增1项[60] - 欧盟CE认证从234项增加到259项，新增25项[60] - 美国FDA（510K）认证从34项增加到35项，新增1项[60] - 澳大利亚TGA证书从0项增加到1项，新增1项[60] - 报告期内新增COVID-19相关检测试剂卡和核酸检测试剂盒等产品，获得欧盟CE认证[60][62] - 新增氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒和心肌肌钙蛋白I检测试剂盒，获得国内第二类医疗器械注册证书[64] - 新增一次性使用病毒采样管，获得国内一类医疗器械备案[64] - 公司新增授权专利10项，其中境内专利9项、境外专利1项，发明专利2项[65] - 截至2020年6月底，公司累计获得授权专利125项，其中境内专利97项、境外专利28项，发明专利13项[65] - 公司本期研发投入总额为26,701,230.52元，占营业收入比例为3.22%[65] - 毒品唾液一步法五边形检测试剂筒项目预计总投资规模为100万元，本期投入18.21万元，累计投入48.18万元[67] - 毒品唾液一步法检测试剂笔项目预计总投资规模为100万元，本期投入16.27万元，累计投入40.89万元[67] - 唾液新型毒品α-PVP检测试剂盒项目预计总投资规模为70万元，本期投入12.69万元，累计投入34.50万元[67] - 新型毒品卡芬太尼粉末尿液联合检测试剂盒项目预计总投资规模为70万元，本期投入15.60万元，累计投入40.89万元[67] - 尼古丁半定量检测试剂盒项目预计总投资规模为60万元，本期投入6.40万元，累计投入26.80万元[67] - 唾液大麻荧光定量检测试剂盒项目预计总投资规模为150万元，本期投入4.73万元，累计投入21.73万元[67] - 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒已完成注册，市场容量巨大，每人每年平均经历一次病毒感染[70] - 传统毒品唾液和尿液检测试剂已获得FDA注册，数十项专利正在申请中，市场需求扩大[70] - 新型镇定类药物检测试剂灵敏度达到150-250ng/ml，市场需求广泛[70] - 新型合成致幻类药物检测试剂已结束2个产品，1个在研发小试中，市场前景广阔[70] - 适用高端市场育龄女性或怀孕女性的健康筛选指标检测试剂已完成临床实验，市场竞争力强[70] - 心脏标志物定量检测试剂和仪器已取得NMPA证书，市场应用广阔[70] - 呼吸道病毒快速检测试剂灵敏度较国内同类产品更高，市场需求量大[70] - 传统传染病类快速检测试剂处于临床注册阶段，市场效益大[70] - 血糖血脂类检测试剂已建立原型并评估可行性，市场需求稳定[70] - 新型炎症指标检测试剂已获得NMPA证书，市场需求高[70] - 公司研发人员数量为163人，占公司总人数的12.72%，研发人员薪酬合计为15,571,984.33元，平均薪酬为100,270.34元[73] - 公司研发人员中，博士占比4.29%，硕士占比23.31%，本科占比46.01%，本科及以下占比26.39%[76] - 公司研发模式为全产业链一体化，依托全球客户体系进行前瞻性产品设计，具备差异化竞争优势[80] - 公司自主研发的液态生物芯片检测仪在保证高通量、高灵敏度、高准确性、快速检测等检测能力的基础上具有结构更简单、体积更小、成本更低的特点[83] 销售与市场策略 - 公司销售模式以境外销售为主，主要采取ODM和OBM相结合的方式，新冠检测产品以OBM方式销售，其他产品以ODM方式销售[48] - 公司境外销售占比依旧很高，未来可能受国际政策变化影响[99] - 公司新冠检测产品已驰援60多个国家和地区[95] - 公司计划继续加大新冠抗体和核酸检测产品销售力度，并推动抗原快速检测试纸市场化[95] 资产与负债 - 公司货币资金本报告期末数为398,535,875.27元，占总资产的24.54%，较上年末增长366.47%[77] - 公司交易性金融资产本报告期末数为560,000,000.00元，占总资产的34.49%，主要由于利用闲置资金购买理财产品[77] - 公司应收账款本报告期末数为250,948,011.90元，占总资产的15.46%，较上年末增长202.27%[77] - 公司存货本报告期末数为227,981,174.86元，占总资产的14.04%，较上年末增长192.42%[77] - 公司境外资产为472,893,595.69元，占总资产的29.12%[79] - 公司货币资金本期期末数为398,535,875.27元，占总资产比例为24.54%，较上年同期增长495.78%[107] - 交易性金融资产本期期末数为560,000,000.00元，占总资产比例为34.49%[107] - 应收账款本期期末数为250,948,011.90元，占总资产比例为15.46%，较上年同期增长212.40%[107] - 存货本期期末数为227,981,174.86元，占总资产比例为14.04%，较上年同期增长219.43%[107] - 应付职工薪酬本期期末数为29,786,745.42元，占总资产比例为1.83%，较上年同期增长335.09%[107] - 应交税费本期期末数为120,313,905.88元，占总资产比例为7.41%，较上年同期增长1,952.58%[107] - 资本公积本期期末数为549,212,450.11元，占总资产比例为33.82%，较上年同期增长1,834.22%[107] - 未分配利润本期期末数为613,618,783.91元，占总资产比例为37.79%，较上年同期增长728.53%[109] - 货币资金从2019年12月31日的85,436,682.22元增长至2020年6月30日的398,535,875.27元，增幅达366.4%[174] - 交易性金融资产在2020年6月30日为560,000,000.00元，而2019年12月31日无记录[174] - 应收账款从2019年12月31日的83,022,304.35元增长至2020年6月30日的250,948,011.90元，增幅达202.2%[174] - 预付款项从2019年12月31日的2,995,029.27元增长至2020年6月30日的37,555,425.45元，增幅达1,154.1%[174] - 存货从2019年12月31日的77,963,649.97元增长至2020年6月30日的227,981,174.86元，增幅达192.4%[174] - 流动资产合计从2019年12月31日的259,687,255.67元增长至2020年6月30日的1,480,562,994.87元，增幅达470.2%[174] - 应付账款从2019年12月31日的49,152,063.55元增长至2020年6月30日的92,542,512.04元，增幅达88.3%[177] - 应交税费从2019年12月31日的3,334,212.82元增长至2020年6月30日的120,313,905.88元，增幅达3,507.8%[177] - 未分配利润从2019年12月31日的114,871,984.06元增长至2020年6月30日的613,618,783.91元，增幅达434.2%[179] - 母公司货币资金从2019年12月31日的74,390,122.57元增长至2020年6月30日的338,275,063.16元，增幅达354.7%[181] 股东与股权结构 - 公司股票在上海证券交易所科创板上市，股票简称为东方生物，股票代码为688298[26] - 公司注册地址和办公地址均为浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号[22] - 公司持续督导的保荐机构为光大证券股份有限公司，持续督导期间为2020年2月5日至2023年12月31日[27] - 公司实际控制人承诺在首发上市后36个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的股份[119] - 控股股东承诺在首发上市后36个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的股份[119] - 实际控制人承诺在首发上市后36个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的股份[119] - 股东上海承诺在首发上市后12个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的股份[119] - 公司实际控制人承诺在首发上市后6个月内如股票连续20个交易日收盘价低于发行价，锁定期限自动延长至少6个月[119] - 控股股东承诺在首发上市后6个月内如股票连续20个交易日收盘价低于发行价，锁定期限自动延长至少6个月[119] - 实际控制人承诺在首发上市后6个月内如股票连续20个交易日收盘价低于发行价，锁定期限自动延长至少6个月[119] - 实际控制人承诺在锁定期满后，每年转让的股份不超过其持有股份总数的25%[119] - 实际控制人承诺在离职后6个月内不转让其持有的股份[119] - 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项均已履行[119] - 公司控股股东承诺在首发股份锁定期满后两年内，每年减持股份数量不超过上一年度最后一个交易日登记在其名下的股份总数的25%[121] - 公司核心技术人员的首发前股份限售期满后4年内，每年转让的首发前股份不超过上市时所持有发行人首发前股份总数的25%[121] - 公司董事、监事和高级管理人员在任职期间及任期届满后6个月内，每年转让的股份不超过本人所持有发行人股份总数的25%[121] - 公司控股股东承诺在锁定期满后两年内，减持价格不低于发行价[121] - 公司及控股股东、实际控制人、董事（非独立董事）、高级管理人员承诺在首发上市之日起三年内，若公司股票连续20个交易日收盘价均低于最近一个会计年度末经审计每股净资产时，将采取稳定股价措施[121] - 公司承诺如招股说明书存在

公司基本信息 - 公司总股本为12,000.00万股[6] - 公司控股子公司包括杭州丹威、杭州深度、杭州万子健、上海道格仕、南京长健、青岛汉德森、美国衡健、加拿大衡通等[13] - 公司控股股东包括福浪莱贸易、方氏控股、安吉涌威等[13] - 公司主要从事体外诊断（IVD）业务，包括体外诊断试剂和现场即时检测（POCT）[13] - 公司股票在上海证券交易所科创板上市，股票简称为东方生物，股票代码为688298[25] - 公司注册地址和办公地址均为浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号[21] - 公司聘请的会计师事务所为立信会计师事务所(特殊普通合伙)，签字会计师为张建新、汪建维[26] - 报告期内履行持续督导职责的保荐机构为光大证券股份有限公司，签字的保荐代表人为孙蓓、储伟[26] 财务数据 - 公司2019年年度利润分配方案为每10股派发现金红利2.10元（含税），合计拟派发现金红利2,520.00万元（含税），现金分红比例为30.69%[6] - 公司2019年度不送红股，不进行资本公积转增股本[6] - 公司2019年年度报告由立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具了标准无保留意见的审计报告[6] - 公司2019年营业收入为36,737.68万元，同比增长28.50%[27] - 归属于上市公司股东的净利润为8,210.52万元，同比增长25.60%[27] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7,601.66万元，同比增长21.43%[27] - 经营活动产生的现金流量净额为5,421.21万元，同比增长22.30%[27] - 2019年末归属于上市公司股东的净资产为25,172.83万元，同比增长25.22%[27] - 2019年末总资产为36,151.15万元，同比增长7.07%[27] - 公司基本每股收益为0.91元，同比增长24.66%[30] - 公司稀释每股收益为0.91元，同比增长24.66%[30] - 公司扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.84元，同比增长20.00%[30] - 公司加权平均净资产收益率为37.13%，同比减少2.05个百分点[30] - 公司扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为34.38%，同比减少3.14个百分点[30] - 公司研发投入占营业收入的比例为8.64%，同比增加2.12个百分点[30] - 公司2019年第四季度营业收入为105,142,862.24元，同比增长显著[31] - 公司2019年第四季度归属于上市公司股东的净利润为23,752,249.09元[31] - 公司2019年非经常性损益项目中，政府补助金额为736.11万元[36] - 公司2019年度主营业务收入为3.67亿元，同比增长28.50%[125] - 归属于母公司股东的净利润为8210.52万元，同比增长25.60%[125] - 每股收益为0.91元，同比增加0.18元/股[125] - 截至2019年末，公司总资产为3.61亿元，比年初增长7.07%[125] - 净资产为2.54亿元，比年初增长22.16%[125] - 资产负债率为29.70%，处于安全稳健水平[125] - 净资产收益率为37.13%，较好实现了股东权益的增值[125] - 公司2019年度营业收入为3.67亿元，同比增长28.50%[147] - 归属于母公司股东的净利润为8210.52万元，同比增长25.60%[147] - 公司总资产为36,151.15万元，比年初增长7.07%[147] - 公司净资产为25,412.65万元，比年初增长22.16%[147] - 公司主营业务毛利率为48%，比上年减少2个百分点[152] - 公司境外营业收入为3.44亿元，同比增长29.00%[152] - 公司境内营业收入为1903.17万元，同比增长32.88%[152] - 公司主要产品体外诊断试剂生产量为23,447.89万人份，同比增长8%[153] - 公司前五名客户销售额为12,615.12万元，占年度销售总额34.34%[159] - 公司研发费用为3175.59万元，同比增长70.35%[148] - 公司前五名客户销售额合计12,615.12万元，占年度销售总额的34.34%[160] - 公司前五名供应商采购额合计2,663.61万元，占年度采购总额的20.69%[164][165] - 公司研发费用同比增长70.35%，达到31,755,944.68元，主要由于公司加大研发投入[166] - 公司经营活动产生的现金流量净额同比增长22.30%，达到54,212,073.70元[167] - 公司投资活动产生的现金流量净额同比增长37.44%，达到-11,731,853.56元，主要由于购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金减少[167] - 公司筹资活动产生的现金流量净额同比减少953.95%，达到-60,291,538.91元，主要由于本年度归还借款[167][170] - 公司应收账款同比增长42.56%，达到83,022,304.35元，主要由于收入增长导致应收账款增加[172] - 公司固定资产同比增长37.90%，达到66,410,163.85元，主要由于收回原用于出租的投资性房地产转为自用[172] - 公司应付职工薪酬同比增长69.66%，达到12,449,587.45元，主要由于收入增长带来员工支出增加[172] - 公司应交税费同比减少65.50%，达到3,334,212.82元，主要由于代缴所得税减少[172] - 公司控股子公司美国衡健营业收入为176,885,596.54元，净利润为9,099,534.17元[189] 产品与市场 - 公司主要产品为POCT即时诊断试剂，占主营业务收入的98%[39] - 公司主要采取ODM和OBM相结合的经销模式，其中ODM销售占比约80%[46] - 公司产品主要通过境外经销商销售，经销商主要为当地大型体外诊断类产品经销商[46] - 公司拥有HEALGEN、DIAGNOSTAR、ORIENT GENE等多个自主品牌，覆盖全系列产品，销往多个国家[47] - 公司外销占比约95%，客户遍布全球一百多个国家[56] - 公司在美国、加拿大设立了全资子公司，产品远销北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲[56] - 公司终端用户包括全球最大连锁超市Walmart、世界五百强企业Dollar Tree等国际知名企业[56] - 公司已开发出多款毒品检测试剂盒，包括甲卡西酮、芬太尼、曲马多、卡痛等，成为国内毒品检测产品线最丰富的厂商之一[77] - 公司的疟疾检测试剂盒能够同时检测四种疟疾的疟原虫，灵敏度、稳定性及特异性均处于行业领先水平[78] - 公司已掌握基因工程重组技术、小分子抗原人工合成技术、单克隆抗体制备技术和抗原表达纯化技术，确保自主进行试剂盒生产与开发[79] - 公司研发的适用高端市场育龄女性或怀孕女性的健康筛选指标检测试剂盒，预计在市场竞争中具有优势[20] - 心脏标志物定量检测试剂和仪器的研发正在进行中，预计市场应用广阔[21] - 呼吸道病毒快速检测试剂的灵敏度较国内同类产品更高，市场需求量大[22] - 传统传染病类快速检测试剂盒已进入临床注册阶段，市场效益显著[23] - 血糖血脂类检测试剂盒的研发正在进行中，市场需求量大且市场份额稳定[24] - 新型炎症指标检测试剂盒的灵敏度和反应速度较国内同类产品更高更快，市场容量巨大[25] - 肝功能和肾功能指标检测试剂的灵敏度和反应速度较国内同类产品更高更快，市场需求量大[26] - 液态生物芯片检测仪和检测试剂的研发正在进行中，有望填补国内空白并实现进口替代[27] - 单克隆抗体的研发已完成3个，其余正在进行中，应用平台广泛[28] - 核酸检测试剂已完成17个CE注册，4个已完成注册备案，市场前景广阔[30] - 公司已完成30余类抗原抗体的研发工作，覆盖毒品、传染病、优生优育等多个领域[113] - 公司累计取得的产品国内外备案及注册证书超过400项，境外认证在300项以上[117] - 公司拥有丰富的POCT产品线，包括毒品检测系列、传染病检测系列、优生优育检测系列、肿瘤标志物系列和心肌标志物系列，产品超过百种[118] - 公司已研发完成30余种毒品POCT即时诊断试剂，覆盖唾液检测和尿液检测[118] - 公司覆盖50余种传染病检测试剂，包括艾滋病、丙型肝炎、梅毒、乙型肝炎、疟疾、甲/乙型流感、登革热等[118] - 公司已通过国际认证机构德国莱茵（TÜV Rheinland）、南德意志集团（TÜV SÜD）等机构的认证，符合ISO13485:2016医疗器械质量管理体系[120] - 公司以零缺陷的成绩通过美国FDA的现场考核[120] - 公司产品销往美国、巴基斯坦、印尼等100多个国家和地区[120] - 公司客户包括全球最大的连锁超市Walmart、世界五百强企业Dollar Tree等国际知名企业[123] - 公司在美国市场实施本土化营销策略，聘用本地销售及服务人员，设立仓储中心，快速响应客户需求[124] - 公司销售收入以境外市场为主，占比约95%[135] - 公司2019年体外诊断试剂生产量为23,447.89万人份，销售量为24,838.36万人份，销售收入为57,206,568.69元[183] - 公司2019年生化诊断试剂生产量为205.27万人份，销售量为166.45万人份，销售收入为5,406,362.06元[183] - 体外诊断试剂营业收入为362,612,930.75元，同比增长29.20%，毛利率为48%，但比上年减少2个百分点[186] - 生化诊断试剂营业收入为5,406,362.06元，同比增长51%[186] 研发与技术 - 公司研发投入占营业收入的比例为8.64%，同比增加2.12个百分点[30] - 公司2019年研发投入总额为31,755,944.68元，占营业收入比例为8.64%[92] - 公司研发人员数量为131人，占公司总人数的比例为12.57%[92] - 公司2019年资本化研发投入为0元，研发投入全部费用化[92] - 公司获得境外专利授权27项，包括欧洲和美国的发明专利和外观专利[91] - 公司境内专利授权88项，涵盖发明专利、实用新型和外观专利[87] - 公司研发投入资本化比重为0%，全部研发投入均费用化[92] - 公司研发投入主要用于新产品和技术的开发，包括流体检测装置、生物芯片检测仪等[87][91] - 毒品唾液一步法五边形检测试剂筒预计总投资规模为100万元，本期投入29.98万元，累计投入29.98万元，市场应用前景广阔[95] - 毒品唾液一步法检测试剂笔预计总投资规模为100万元，本期投入24.62万元，累计投入24.62万元，市场应用前景广阔[95] - 唾液新型毒品α-PVP检测试剂预计总投资规模为70万元，本期投入21.81万元，累计投入21.81万元，市场检测需求较大[95] - 新型毒品卡芬太尼粉末尿液联合检测试剂盒预计总投资规模为70万元，本期投入25.28万元，累计投入25.28万元，市场检测需求较大[95] - 尼古丁半定量检测试剂盒预计总投资规模为60万元，本期投入20.40万元，累计投入20.40万元，市场前景广阔[95] - 唾液大麻荧光定量检测试剂盒预计总投资规模为150万元，本期投入17.00万元，累计投入17.00万元，市场前景广阔[95] - 毛发毒品定量检测试剂盒预计总投资规模为60万元，本期投入21.55万元，累计投入21.55万元，满足多样化检测需求[95] - 全血毒品定量检测试剂盒预计总投资规模为60万元，本期投入18.67万元，累计投入18.67万元，满足多样化检测需求[95] - 加德纳菌检测试剂盒预计总投资规模为35万元，本期投入28.24万元，累计投入28.24万元，市场前景广阔[95] - B族链球菌抗原检测试剂盒预计总投资规模为50万元，本期投入40.02万元，累计投入40.02万元，市场应用前景广阔[95] - 公司自主研发的POCT即时诊断技术处于行业领先地位，相关产品已获得国际认可[67] - 公司拥有多项核心技术，包括高浓度纳米金制备技术、荧光免疫技术、多项联检技术等[68] - 公司通过自主研发形成了上百项专利及非专利技术，覆盖毒品检测、传染病检测、肿瘤检测等多个应用领域[72] - 公司已在国际市场占据一席之地，与雅培旗下的Alere、Standard Diagnostics等国际知名企业展开直接竞争[72] - 公司已自主研发完成30余种抗原、抗体，其中10余种已应用于POCT即时诊断试剂中[73] - 公司已自主研发完成6款POCT诊断仪器，其中1款已形成销售，1款处于注册阶段[73] - 公司已取得NMPA备案凭证4项，递交欧盟CE认证10项，部分分子诊断产品已开始向客户提供样品[73] - 公司自主研发的液态生物芯片检测仪已处于最终测试阶段，并提交NMPA注册申请[73] - 公司2019年新增欧盟CE认证64项，累计取得欧盟CE认证234项[85] - 公司2019年新增美国FDA（510K）认证1项，累计取得美国FDA（510K）认证34项[85] - 公司2019年新增授权专利38项，其中境内专利29项、境外专利9项，发明专利3项[85] - 截至2019年底，公司累计获得授权专利115项，其中境内专利88项，境外专利27项，发明专利11项[87] - 2019年公司新增著作权1项，累计已取得著作权5项，包括Mplex-Q100液态生物芯片检测仪软件V1.0[91] - 公司新增64个欧盟CE认证，期末总数达到234个[176] - 公司新增1个美国FDA（510K）认证，期末总数达到34个[176] - 公司新增4个加拿大MDL认证，期末总数达到71个[176] - 公司新增1个墨西哥医疗器械认证，期末总数达到4个[176] - 公司新增4个国内一类医疗器械备案，期末总数达到7个[176] - 公司国内二类医疗器械注册证数量保持51个，无新增或失效[176] - 公司国内三类医疗器械注册证数量保持9个，无新增或失效[176] - 公司新增多个体外诊断产品的欧盟CE认证，涵盖甲肝、戊肝、人类单纯疱疹病毒等检测试剂[176] - 公司新增多个尿液检测产品的欧盟CE认证，包括氯胺酮、美沙酮代谢物、芬太尼等检测试剂[178] - 公司新增多个快速检测试剂卡的欧盟CE认证，涵盖疟疾、肺炎支原体、霍乱弧菌等检测[178] - 公司获得欧盟CE认证的体外诊断产品包括C反应蛋白、降钙素原、D-二聚体、登革热抗体、甲肝抗体等[180] - 公司获得美国FDA认证的体外诊断产品包括EB病毒核酸检测试剂[182] - 公司获得加拿大MDL认证的体外诊断产品包括多联毒品尿液检测试剂杯、大麻毒品测试滴卡等[182] - 公司获得墨西哥医疗器械认证的体外诊断产品包括Healgen毒品滥用检测试剂联卡[182] - 公司2019年获得欧盟CE认证的HPV 9型分型检测试剂和HPV 6/11/16/18型检测试剂[180] - 公司2019年获得欧盟CE认证的流感A/B病毒核酸检测试剂[180] - 公司2019年获得欧盟CE认证的结核、伤寒、早早孕等快速检测试剂卡[180] - 公司2019年获得欧盟CE认证的肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白三合一检测试剂卡[180] 行业与市场趋势 - 2017年全球医疗器械销售规模达到4050亿美元，预计到2024年将增长至5945亿美元[51] - 2018年国内医疗器械市场总规模达到5304亿元[51] - 分子诊断技术是体外诊断市场中增长最快的部分，主要用于遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病的检测与诊断[57] - 智慧即时检测（iPOCT）解决了传统POCT的半自动或手工操作误差和标本高通量检测的局限性[60] - 未来体外诊断行业将向POCT、分子诊断和液态生物芯片方向发展，这些领域将是市场竞争的主要领域[61] - POCT产品未来将实现精准医疗能力比肩大型检测设备，并融合"互联网+"理念，实现智慧医疗和移动医疗[62] - 分子诊断与液态生物芯片技术是体外诊断行业未来发展的重要方向，具有高通量、多指标、高敏感性等优点[64] - 全球体外诊断市场规模预计从2017年的526亿美元增长至2024年的796亿美元，年复合增长率为6.1%[193] - 中国体外诊断市场规模2017年超过700亿元人民币，同比增长15%[194] - 全球POCT市场规模2016年为202亿美元，预计2022年达到300亿美元，年复合增长率为6.8%[196] - 中国POCT市场规模2018年约为20.5亿美元[199] - 全球分子诊断行业年均增速约为13%[200] - 2016年全球分子诊断市场规模约为80亿美元[200] - 2018年全球分子诊断市场规模约为100亿美元[200]

财务表现 - 公司总资产同比增长205.92%，达到11.06亿元人民币[10] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长262.52%，达到4391.6万元人民币[10] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长5837.70%，达到1.43亿元人民币[10] - 营业收入同比增长39.21%，达到1.10亿元人民币[10] - 净利润从1137.35万元增加至4566.26万元，增长301.48%，主要由于新冠检测试剂产品销售收入增加[21] - 2020年第一季度营业总收入为110,363,284.73元，同比增长39.2%[44] - 2020年第一季度净利润为45,662,622.05元，同比增长301.5%[46] - 2020年第一季度归属于母公司股东的净利润为43,916,037.42元，同比增长262.5%[46] - 2020年第一季度综合收益总额为45,990,149.80元，同比增长324.8%[46] - 2020年第一季度营业收入为98,057,969.07元，同比增长64.7%[49] - 2020年第一季度营业利润为47,606,136.28元，同比增长948.3%[49] - 2020年第一季度持续经营净利润为40,108,611.00元，同比增长669.2%[49] - 公司2020年第一季度综合收益总额为40,108,611.00元，同比增长669.5%[51] - 2020年第一季度基本每股收益为0.33元，同比增长450%[51] 股东与股权结构 - 公司股东总数为13,623户[16] - 前十名股东中，安吉福浪莱进出口贸易有限公司持股比例为19.50%，为最大股东[16] - 前十名无限售条件股东中，韩俊灵持有100.43万股人民币普通股[16] 研发投入 - 研发投入占营业收入的比例为7.13%，同比下降1.56个百分点[10] - 2020年第一季度研发费用为7,871,766.61元，同比增长14.2%[44] 政府补助 - 公司获得政府补助183.7万元人民币[14] 资产与负债 - 公司货币资金从8543.67万元增加至3.16亿元，增长269.91%，主要由于首发股份募集资金到账和预收款项增加[19] - 交易性金融资产从0增加至4.7亿元，主要由于使用暂时闲置募集资金进行现金管理[19] - 存货从7796.36万元增加至1.07亿元，增长36.91%，主要由于订单增加导致原材料、在产品和产成品增加[19] - 预收款项从502.33万元增加至1.43亿元，增长2744.09%，主要由于新冠产品预收款项增加[21] - 资本公积从2839.45万元增加至5.49亿元，增长1834.22%，主要由于首发股份资本溢价纳入资本公积[21] - 归属于母公司所有者权益从2.52亿元增加至8.47亿元，增长236.39%，主要由于首发股份募集资金到账及报告期净利润增加[21] - 公司总资产从361,511,480.07元增长至1,105,937,924.13元，增长幅度为205.9%[32] - 流动资产从255,458,017.87元增长至980,161,854.34元，增长幅度为283.7%[38] - 非流动资产从101,824,224.40元增长至102,785,190.21元，增长幅度为0.9%[32] - 流动负债从91,516,969.01元增长至239,172,948.82元，增长幅度为161.3%[32] - 非流动负债从15,867,963.55元增长至15,830,377.72元，减少幅度为0.2%[34] - 所有者权益从254,126,547.51元增长至850,934,597.59元，增长幅度为234.8%[34] - 货币资金从74,390,122.57元增长至278,720,674.19元，增长幅度为274.7%[34] - 应收账款从112,387,953.88元增长至115,278,358.94元，增长幅度为2.6%[38] - 存货从51,025,755.35元增长至75,740,209.05元，增长幅度为48.4%[38] - 预付款项从2,156,464.37元增长至22,854,314.19元，增长幅度为959.8%[38] 现金流量 - 2020年第一季度经营活动产生的现金流量净额为143,151,308.57元，同比增长5837.5%[54] - 2020年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-616,935,360.45元，主要由于投资支付现金530,000,000.00元[54] - 2020年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为557,832,893.83元，主要由于吸收投资收到现金578,898,359.62元[54] - 2020年第一季度期末现金及现金等价物余额为171,957,584.57元，同比增长83.6%[54] - 2020年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为261,052,173.49元，同比增长277.9%[51] - 2020年第一季度收到的税费返还为5,021,785.73元，同比下降20.6%[51] - 2020年第一季度支付给职工及为职工支付的现金为23,336,912.09元，同比增长26.7%[54] - 2020年第一季度购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为3,147,604.74元，同比增长82.5%[54] 首次公开发行 - 公司首次公开发行人民币普通股3000万股，每股发行价21.25元，募集资金总额为6.375亿元，扣除费用后募集资金净额为5.51亿元[22] 会计准则变更 - 公司2020年起首次执行新收入准则和新租赁准则，但未调整首次执行当年年初财务报表[59] - 公司2020年起首次执行新收入准则和新租赁准则，未追溯调整前期比较数据[59] 审计报告 - 公司未提供审计报告相关信息[59]