公司基本信息 - 公司中文名称为上海仁度生物科技股份有限公司，简称仁度生物[14] - 公司法定代表人为居金良[15] - 公司注册地址为上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号[15] - 公司办公地址为上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢，邮政编码为201201[15] - 公司网址为www.rdbio.com，电子信箱为ir@rdbio.com[15] - 董事会秘书为蔡廷江，证券事务代表为石飞，联系电话均为021 - 50720069[15] - 公司披露年度报告的媒体有中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报，证券交易所网址为www.sse.com.cn[15] - 公司股票为A股，在上海证券交易所科创板上市，简称仁度生物，代码为688193[15] - 公司聘请的境内会计师事务所为立信会计师事务所（特殊普通合伙），签字会计师为张松柏、王法亮[15] - 报告期内履行持续督导职责的是中国国际金融股份有限公司[15] 财务数据关键指标变化 - 2022年度合并报表归属于上市公司股东的净利润为2333.14万元[5] - 截至2022年12月31日，母公司期末可供分配利润为1.01亿元[5] - 公司拟以总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.25元（含税）[6] - 截至2022年12月31日，公司总股本4000.00万股，拟派发现金红利500.00万元（含税）[6] - 本年度公司现金分红占2022年度合并报表归属于上市公司股东净利润的21.43%[6] - 2022年营业收入303,848,685.60元，同比增长3.95%[16] - 2022年归属于上市公司股东的净利润23,331,394.53元，同比减少63.89%[16] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,939,561.14元，同比减少91.39%[16] - 2022年经营活动产生的现金流量净额 -4,091,191.80元，同比减少107.51%[16] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产961,384,705.59元，同比增长234.11%[16] - 2022年末总资产1,088,721,710.38元，同比增长187.56%[16] - 2022年基本每股收益0.62元/股，同比下降71.16%[16] - 2022年扣除非经常性损益后的基本每股收益0.13元/股，同比下降93.19%[16] - 2022年研发投入占营业收入的比例为11.25%，较去年同期上升2.25个百分点[16] - 2022年非经常性损益合计18,391,833.39元[19] - 2022年公司实现营业收入30384.87万元，同比增长3.95%[21] - 2022年公司归属于上市公司股东的净利润为2333.14万元，同比下降63.89%[21] - 2022年度公司研发投入为3419.28万元，研发费用同比增长29.91%，占营业收入比例从9%上升为11.25%[22] - 营业成本10474.05万元，较上年增长41.2%，主要因子公司智量检验支援疫情防控，第三方检测业务增长致检测服务成本增加[63][64] - 销售费用12339.75万元，较上年增长21.72%；管理费用3133.87万元，较上年增长21.38%；研发费用3419.28万元，较上年增长29.91%[63][64] - 经营活动产生的现金流量净额 -409.12万元，较上年下降107.51%，原因是检测业务营收增长账期长及现金支出增加[64][65] - 投资活动产生的现金流量净额 -54167.86万元，主要因部分理财资金未到期；筹资活动产生的现金流量净额64728.86万元，因发行新股收到募集资金[64][65] - 分子诊断行业营业收入30384.87万元，营业成本10474.05万元，毛利率65.53%，较上年减少9.09个百分点[67] - 境内营业收入30384.87万元，营业成本10474.05万元，毛利率65.53%，较上年减少9.09个百分点[67] - 直销模式营业收入17567.41万元，营业成本5804.25万元，毛利率66.96%，较上年减少20.69个百分点[68] - 经销模式营业收入12817.45万元，营业成本4669.80万元，毛利率63.57%，较上年减少8.97个百分点[68] - 试剂生产量725.28万人份，较上年下降4.77%；销售量694.82万人份，较上年下降2.46%；库存量54.40万人份，较上年增长10.7%[69] - 仪器生产量130.00台，较上年下降18.75%；销售量60.00台，较上年下降34.78%；库存量9.00台，较上年增长800.00%[69] - 分子诊断行业直接材料成本本期金额73,497,161.89元，占总成本70.17%，较上年同期增长20.37%[69] - 前五名客户销售额6,047.49万元，占年度销售总额19.9%[71] - 前五名供应商采购额3,897.12万元，占年度采购总额42.17%[72] - 销售费用本期数123,397,490.42元，较上年同期增长21.72%[74] - 管理费用本期数31,338,743.47元，较上年同期增长21.38%[74] - 研发费用本期数34,192,781.20元，较上年同期增长29.91%[74] - 经营活动产生的现金流量净额本期数 -4,091,191.80元，较上年同期下降107.51%[74] - 筹资活动产生的现金流量净额本期数647,288,589.07元，因报告期发行新股收到募集资金[74] - 货币资金期末余额298,933,183.49元，占总资产比例27.46%，较上期增长51.02%，主要系发行新股募集资金到位[75] - 交易性金融资产期末余额530,978,611.88元，占总资产比例48.78%，主要系期末理财产品未到期[75] - 应收账款期末余额104,863,413.09元，占总资产比例9.63%，较上期增长89.56%，主要系检测收入增加，对应账期较长，暂时未收款[75] - 资本公积期末余额776,225,113.52元，占总资产比例71.31%，较上期增长473.13%，主要系本期发行新股股本溢价增加[75] - 境外资产43,241,622.86元，占总资产的比例为3.97%[76] - 以公允价值计量的金融资产期初数978,611.88元，本期公允价值变动损益2,486,000,000.00元，本期购买金额1,956,000,000.00元，期末数530,978,611.88元[77] - 上海仁度医疗器械有限公司营业收入1,119,667.20元，净利润 -400,468.19元[78] - RENDU USA INC.营业收入6,367,958.03美元，净利润 -686,331.03美元[78] - 泰州智量医学检验有限公司营业收入122,980,983.32元，净利润26,074,476.52元[78] - 靖江市华煜阳光医疗器械有限公司营业收入1,701,141.60元，净利润532,429.96元[78] - 2022年度合并报表归属于上市公司股东的净利润为23331394.53元[114] - 截至2022年12月31日，母公司期末可供分配利润为100659989.86元[114] - 公司总股本4000.00万股，拟派发现金红利5000000.00元（含税）[115] - 本年度公司现金分红占2022年度合并报表归属于上市公司股东净利润的21.43%[115] - 2022年公司实现营业收入30384.87万元，同比增长3.95%[116] - 2022年公司实现归属于上市公司股东的净利润2333.14万元，同比下降63.89%[116] - 公司拟分配现金红利总额为500万元（含税），占本年度归属于公司股东净利润比例为21.43%[116][118] - 期末母公司可供分配利润为100659989.86元[116] - 每10股派息数（含税）为1.25元[118] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年生殖等非疫情防控类检测试剂业务营收10468.44万元，同比增长8.54%[21] - 2022年仪器业务营收1776.11万元，同比下降44.11%[21] - 2022年疫情防控相关试剂及检测服务营收18002.32万元，同比增长10.01%[21] - 试剂业务营收16176.44万元，较同期下降30.86%；仪器业务营收1887.92万元，较同期下降41.20%；检测业务营收12320.51万元，较同期上升369.64%[67][68] 产品与技术相关 - 公司拥有SAT专利技术平台，聚焦RNA分子诊断领域[24] - 生殖道系列有4项分子诊断试剂产品，呼吸道系列有4项，肠道病毒系列有3项，血源传染病系列有1项[24][25][26] - 公司试剂产品有多项被相关共识、指南推荐，如生殖道系列4份、呼吸道系列多份等[24][25] - 公司2014年上市核酸提纯仪，2017年推出全自动核酸提取仪，2019年推出核心仪器AutoSAT[27] - AutoSAT占地1平米，仅需一个房间，解决医院空间不足问题[27] - AutoSAT 90分钟报告第一个样本结果，之后平均2分钟报告一个结果，连续出结果报告[27] - AutoSAT一次最多可加载80个样本，8小时可检测200个样本[27] - 样本保存液可用于多种样本保存，配套检测试剂盒使用[27] - 核酸提取试剂用于核酸提取、纯化，产物用于临床体外检测[27] - 乙肝核酸测定试剂盒是全球首款获批上市的乙肝精准诊疗新指标产品[26] - 检测仪器24小时可检测500 - 700个样本，加急样本90分钟内获得检测报告[28] - 截至报告期末，公司拥有23项获国家药监局审批通过或备案的医疗器械产品，其中第三类13项，第一类10项[28] - 公司产品覆盖全国31个省、直辖市和自治区的500余家医疗机构[28] - 公司采用“经销为主、直销为辅”销售模式，子公司智量检验以“直销”开展第三方医学检验服务[29] - 公司所属行业为医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码C358），主要产品属战略新兴产业[30] - 分子诊断技术是体外诊断重要发展方向，公司SAT技术属RNA恒温扩增技术[30] - 我国分子诊断市场是体外诊断增速最快的细分领域之一[31] - 2021年12月24日修订的《中华人民共和国科学技术进步法》支持采购国产仪器设备[31] - 2022年1月国家卫生健康委印发《“十四五”卫生健康标准化工作规划》推动医疗下沉与分级诊疗[31] - 中国分子诊断市场规模从2017年的51亿元增长到2021年的280亿元，预计到2030年达806亿元，2025 - 2030年复合年增长率为24.3%[33] - 中国分子诊断抗感染市场从2017年的33亿元增长到2021年的237亿元，预计到2030年非新冠市场规模达249亿元，2025 - 2030年复合年增长率为16.5%[33] - 公司4项生殖道病原体核酸检测试剂盒营收占中国性传播感染分子诊断行业市场规模比例由2019年的28.5%提升至2021年的30.4%[35] - 公司呼吸道系列产品营收位列中国呼吸道疾病分子诊断行业主要竞争者市场份额前五位[35] - 2021年3月15日，公司乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）获NMPA注册，是全球首款获批上市的乙肝精准诊疗新指标HBV RNA检测产品[36] - 公司自主研发的AutoSAT是首台国产全自动、高通量、具有随到随检和急诊功能的RNA分子检测流水线[37] - 公司已建立独特的RNA分子诊断产品研发管线，涵盖血源、生殖道、呼吸道病原体检测、肿瘤筛查、分子诊断仪器等领域[38] - 报告期内，HPV等部分在研产品完成临床试验，B族链球菌核酸检测试剂盒与高通量检测一体机完成试生产[38] - 感染领域病原学诊断向分子、基因水平发展，新一代技术有自动化检测、耗时短、准确度和灵敏度高的特点[39] - 我国体外诊断行业新产业模式向产业链一体化布局，上游布局原料行业，中游引入精细化管理，下游布局销售市场[39] - 体外诊断公司发展新业态和新模式，包括与国际巨头合作、开拓全球市场、推进网上医院建设和探索家用市场[39] - 感染病原体检测向分子诊断方向发展，分子诊断有灵敏度高、特异性强、确诊时间短等优点[39] - 感染领域分子诊断向RNA分子诊断方向发展，RNA检测假阳性概率更低，临床符合性更好[39] - 感染领域分子诊断技术向自动化流水线式检测发展，可避免人工失误和降低环境要求[40] - 公司现有产品应用的核心技术均自主研发，报告期内未发生重大变化[41] - 2022年公司新申请发明专利4项、实用新型专利1项，新获得发明专利2项、实用新型专利2项、CE认证22项[46] - 截止报告期末，公司已获得专利50项（发明专利28项、实用新型专利22项）、软件著作权3项、CE认证23项、国内医疗器械注册证/备案凭证23项（Ⅲ类13项、Ⅰ类10项）[46] - 本年度费用化研发投入34,192,781.20元

营业收入相关 - 本报告期营业收入3876.65万元，同比减少58.44%[4] - 2023年第一季度营业总收入为3876.65万元，2022年同期为9328.02万元[15] 净利润相关 - 归属于上市公司股东的净利润为 -639.23万元，同比减少138.03%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -987.40万元，同比减少161.33%[4] - 2023年第一季度营业利润为 - 817.59万元，2022年同期为2005.97万元[15] - 2023年第一季度净利润为 - 639.23万元，2022年同期为1680.66万元[15] 每股收益相关 - 基本每股收益和稀释每股收益均为 -0.16元/股，同比减少128.57%[5] - 2023年第一季度基本每股收益为 - 0.16元/股，2022年同期为0.56元/股[16] 净资产收益率相关 - 加权平均净资产收益率为 -0.67%，减少111.84个百分点[5] 现金流量相关 - 经营活动产生的现金流量净额为 -621.34万元，同比减少204.23%[5] - 2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为 - 621.34万元，2022年同期为596.13万元[18] - 2023年第一季度投资活动产生的现金流量净额为 - 1863.04万元，2022年同期为 - 346.67万元[18] - 2023年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为 - 100.36万元，2022年同期为67518.12万元[18] - 2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为 - 2569.71万元，2022年同期为67778.80万元[19] - 2023年第一季度末现金及现金等价物余额为27323.61万元，2022年同期为87543.05万元[19] 研发投入相关 - 研发投入合计851.82万元，同比增加17.21%，研发投入占营业收入的比例为21.97%，增加12.35个百分点[5] 资产相关 - 本报告期末总资产10.66亿元，较上年度末减少2.05%；归属于上市公司股东的所有者权益9.56亿元，较上年度末减少0.59%[5] - 2023年3月31日货币资金为273,236,061.29元，较2022年12月31日的298,933,183.49元有所下降[12] - 2023年3月31日交易性金融资产为550,287,135.09元，较2022年12月31日的530,978,611.88元有所上升[12] - 2023年3月31日应收账款为88,432,479.57元，较2022年12月31日的104,863,413.09元有所下降[12] - 2023年3月31日固定资产为88,070,234.72元，较2022年12月31日的91,210,164.43元有所下降[13] - 2023年3月31日资产总计为1,066,374,019.29元，较2022年12月31日的1,088,721,710.38元有所下降[13] 负债相关 - 2023年3月31日负债合计为110,652,691.07元，较2022年12月31日的127,337,004.79元有所下降[14] 资本公积与未分配利润相关 - 2023年3月31日资本公积为777,470,746.37元，较2022年12月31日的776,225,113.52元有所上升[14] - 2023年3月31日未分配利润为128,359,924.32元，较2022年12月31日的134,752,259.98元有所下降[14] 非经常性损益相关 - 非经常性损益合计348.16万元[6] 股东总数相关 - 报告期末普通股股东总数4018人[8] 股东持股相关 - MING LI INVESTMENTS LIMITED持有无限售条件流通股6,176,624股[10] 营业成本相关 - 2023年第一季度营业总成本为4835.83万元，2022年同期为7319.57万元[15] 应付账款相关 - 2023年3月31日应付账款为3,634,806.23元，较2022年12月31日的11,380,150.62元大幅下降[13]

证券代码：688193 证券简称：仁度生物 公告编号：2023-014 届时公司的董事长居金良先生、董事兼总经理于明辉女士、董事兼副总经理 曹若华女士、独立董事徐宗宇先生、董事会秘书兼财务总监蔡廷江先生将通过网 络在线交流形式与投资者就公司治理、发展战略、经营状况、现金分红方案、可 持续发展等投资者关注的问题进行沟通；如有特殊情况，上述参会人员可能进行 调整。 欢迎广大投资者积极参与。 特此公告。 上海仁度生物科技股份有限公司董事会 2023 年 4 月 26 日 为进一步加强与广大投资者的沟通交流，上海仁度生物科技股份有限公司 （以下简称"公司"）将参加"2023 年上海辖区上市公司年报集体业绩说明会" 活动。现将有关事项公告如下： 本次业绩说明会活动将采取网络的方式举行，投资者可以登录"上证路演中 心"网站（http://roadshow.sseinfo.com）或关注微信公众号"上证路演中心" 参与活动，活动时间为 2023 年 5 月 10 日（周三）15:00 至 17:00。 上海仁度生物科技股份有限公司 关于参加 2023 年上海辖区上市公司年报集体 业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证 ...

公司概况 - 公司是国内最早专注于RNA恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一，致力于开发推广以SAT技术平台为基础的RNA分子诊断试剂和设备一体化产品，聚焦RNA分子诊断领域 [2] 行业前景 - 预计未来五年分子诊断领域市场规模年均增速约23%，超过行业平均增速；感染领域诊断市场总体规模不断扩大，预计未来五年年均增速约15% [3] - 2019年美国感染领域RNA分子诊断（恒温扩增法）占整个感染领域分子诊断市场的25%，DNA分子诊断（主要为常规PCR法）和RT - PCR法合计占比75%；中国感染领域RNA分子诊断（恒温扩增法）仅占6%，DNA分子诊断（主要为常规PCR法）和RT - PCR法合计占比94% [3] 技术优势 - RNA分子诊断具有灵敏度高、特异性强、活菌检测等优势，临床符合性更好 [2][3][4] - 公司拥有核心自产酶的工业化生产技术，能保证试剂用核心原材料酶的充足、稳定供应，实现较好的成本控制 [3] - 公司自主研发的全自动核酸检测平台（AutoSAT）全流程自动化、一体化，操作更便利 [3] - SAT技术可用于RNA病毒和同时含有DNA／RNA的病原体检测领域，而RT - PCR在RNA和DNA同时存在时，需先去除DNA后检测RNA，会带来RNA降解且延长检测时间，临床应用难度较高 [4] 经营情况 - 公司管理层针对上海疫情制定并采取应对措施，目前生产经营正常 [3] 研发管线 - 公司有生殖道系列、呼吸道系列等检测试剂以及大通量全自动核酸检测分析系统、POCT等仪器设备共12个在研项目 [4] 营销与市场 - 公司拥有较强市场营销团队和健全售后服务管理体系，正在招聘配置营销及技术服务人员，提升后台管理能力，优化管理系统 [4] - 公司正在建立国际业务团队，积极拓展海外市场 [4] - RNA检测产品已覆盖全国31个省、直辖市和自治区的500余家医疗机构，多家知名医院采购公司生殖道试剂等核心产品 [4] 竞争对手 - RNA检测全球主要竞争对手是Hologic等少数几家 [5] 乙肝检测产品 - 在乙肝DNA产品已满足临床需求的应用领域竞争激烈，但乙肝患者随访阶段，公司乙肝RNA产品可满足乙肝DNA产品未满足的临床需求，与现有乙肝DNA产品形成错位竞争 [5] - 公司乙肝RNA产品于2021年3月15日获得注册证，正在物价、医保申报，部分省份已获物价审批并贡献营收 [5] AutoSAT仪器优势 - 是首台国产高通量、全自动RNA核酸检测分析系统，可满足门急诊随到随检、急诊优先需求，拓展高通量分子诊断临床应用场景 [5] - 可搭载公司所有试剂产品，更好满足客户需求 [5]

营业收入情况 - 本报告期营业收入70,433,694.06元，同比减少15.57%；年初至报告期末营业收入240,095,689.86元，同比增加7.40%[5] - 2022年前三季度营业总收入24.01亿元，较2021年的22.36亿元增长7.39%[20] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润1,833,062.99元，同比减少89.92%；年初至报告期末为23,754,699.23元，同比减少53.62%[5] - 2022年前三季度净利润2.38亿元，较2021年的5.12亿元下降53.63%[21] 研发投入情况 - 本报告期研发投入11,411,247.87元，同比增加55.49%；年初至报告期末为26,085,664.60元，同比增加44.30%[6] 资产与所有者权益情况 - 本报告期末总资产1,086,541,740.11元，较上年度末增加186.98%；归属于上市公司股东的所有者权益966,281,261.23元，较上年度末增加235.81%[6] - 2022年9月30日流动资产合计975,116,140.92元，2021年12月31日为282,537,896.95元[17] - 2022年9月30日资产总计1,086,541,740.11元，2021年12月31日为378,608,029.67元[17] - 2022年第三季度所有者权益合计9.66亿元，较之前的2.88亿元增长235.63%[19] 非经常性损益情况 - 本报告期非经常性损益合计6,494,370.84元；年初至报告期末为11,303,051.21元[9] 主要财务科目变动原因 - 货币资金变动比例265.91%，主要系募集资金到位[10] - 应收账款变动比例82.07%，主要系检测收入增加，部分客户账期较长[10] - 营业成本变动比例34.30%，主要系试剂销量上升和检测服务成本增加[11] - 销售费用变动比例30.82%，主要系营销人员及推广费用增加[11] 股东数量情况 - 报告期末普通股股东总数5,481[13] 股东持股情况 - 2022年第三季度，境外股东CENTRAL CHIEF持股2,497,691，占比6.24%；境内非国有法人润聪（上海）企业管理中心（有限合伙）持股1,310,826，占比3.28%[14] - 前10名无限售条件股东中，楼丽君持有人民币普通股546,105股，周岭松持有417,153股[14] 股东一致行动人及股份出借情况 - 居金良与润聪（上海）企业管理中心（有限合伙）签署《一致行动协议》，构成一致行动人[15] - 周岭松通过信用证券账户持有公司股份213,054股，安信证券资管相关计划持有119,779股[15] - 中金公司－浦发银行－中金丰众41号资管计划出借股份120,000股[15] 特定时间点货币资金情况 - 2022年9月30日货币资金为724,292,494.80元，2021年12月31日为197,942,433.34元[16] 特定时间点交易性金融资产情况 - 2022年9月30日交易性金融资产为110,000,000.00元[16] 特定时间点应收账款情况 - 2022年9月30日应收账款为100,721,903.37元，2021年12月31日为55,319,058.41元[17] 营业总成本情况 - 2022年前三季度营业总成本22.09亿元，较2021年的16.75亿元增长31.90%[20] 第三季度负债情况 - 2022年第三季度流动负债合计9187.95万元，较之前的6630.68万元增长38.57%[18] - 2022年第三季度非流动负债合计2838.10万元，较之前的2455.38万元增长15.59%[18] - 2022年第三季度负债合计1.20亿元，较之前的9086.06万元增长32.36%[18] - 2022年第三季度应付账款998.14万元，较之前的983.87万元增长1.45%[18] - 2022年第三季度合同负债794.50万元，较之前的921.84万元下降13.81%[18] 第三季度资本公积情况 - 2022年第三季度资本公积7.79亿元，较之前的1.35亿元增长475.50%[19] 第三季度外币财务报表折算差额及综合收益情况 - 2022年第三季度外币财务报表折算差额为842,136.77元，上年同期为 - 37,928.02元[22] - 2022年第三季度综合收益总额为24,596,836.00元，上年同期为51,183,075.21元[22] 第三季度每股收益情况 - 2022年第三季度基本每股收益为0.71元/股，上年同期为1.71元/股；稀释每股收益为0.70元/股，上年同期为1.70元/股[22] 前三季度现金收支情况 - 2022年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为197,763,268.28元，2021年前三季度为209,475,712.68元[22] - 2022年前三季度收到的税费返还为131,165.65元，2021年前三季度为44,770.31元[22] - 2022年前三季度经营活动现金流出小计为224,903,760.84元，2021年前三季度为191,231,192.69元[23] - 2022年前三季度经营活动产生的现金流量净额为 - 15,431,886.63元，2021年前三季度为22,284,045.82元[23] - 2022年前三季度投资活动现金流入小计为744,498,273.44元，2021年前三季度为23,340,056.29元[23] - 2022年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为651,667,295.75元，2021年前三季度为 - 2,568,364.34元[23] - 2022年前三季度现金及现金等价物净增加额为526,725,061.46元，2021年前三季度为5,174,896.68元[23]

报告基本信息 - 报告期为2022年1月1日至2022年6月30日，报告期末为2022年6月30日[10] - 公司负责人居金良、主管会计工作负责人蔡廷江及会计机构负责人蔡廷江保证半年度报告中财务报告真实、准确、完整[7] - 本半年度报告未经审计[7] 公司基本信息 - 公司中文名称为上海仁度生物科技股份有限公司，简称仁度生物，股票代码688193，在上海证券交易所科创板上市[16][19] - 公司董事会秘书为蔡廷江，证券事务代表为石飞，联系电话均为021 - 50720069，电子信箱均为ir@rdbio.com[17] - 公司选定的信息披露报纸为中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报，登载半年度报告的网站为www.sse.com.cn[18] - 公司注册地址和办公地址均为上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号，办公地址邮政编码为201201[16] 公司治理与决策 - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[6] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[6] - 公司全体董事出席董事会会议[5] - 2021年度股东大会审议通过12项议案，2022年第一次临时股东大会审议通过2项议案[98] - 上述股东大会的议案全部审议通过，不存在否决议案的情况[99] 合规情况 - 不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[7] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[7] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[7] - 报告期内公司无控股股东及其他关联方非经营性占用资金、违规担保、重大诉讼仲裁等情况[166] - 报告期内公司及其控股股东、实际控制人无未履行法院生效法律文书义务、大额债务到期未清偿情况[166] - 报告期内各类重大关联交易事项均无适用情况[168] - 报告期内托管、承包、租赁、重大担保、其他重大合同等事项均不适用[170] 风险披露 - 公司已在报告中详细阐述经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，可查阅第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”[4] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入为169,661,995.80元，上年同期为140,134,514.79元，同比增长21.07%[21] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为21,921,636.24元，上年同期为33,035,932.10元，同比减少33.64%[21] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为17,112,955.88元，上年同期为32,085,110.10元，同比减少46.66%[21] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 - 5,296,678.95元，上年同期为13,077,820.92元，同比减少140.50%[21] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为966,274,032.07元，上年度末为287,747,428.24元，同比增长235.81%[21] - 本报告期末总资产为1,087,586,153.33元，上年度末为378,608,029.67元，同比增长187.26%[21] - 本报告期基本每股收益0.63元/股，上年同期1.10元/股，下降42.73%[22] - 本报告期稀释每股收益0.62元/股，上年同期1.09元/股，下降43.12%[22] - 本报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益0.49元/股，上年同期1.07元/股，下降54.30%[22] - 本报告期加权平均净资产收益率3.50%，上年同期14.16%，减少10.66个百分点[22] - 本报告期研发投入占营业收入的比例8.65%，上年同期7.66%，增加0.99个百分点[22] - 营业收入较上年同期增长21.07%[22] - 归属于上市公司股东净利润较上年同期下降33.64%[22] - 经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降140.5%[22] - 归属于上市公司股东的净资产较上年同期增长235.81%[22] - 总资产较上年同期增长187.86%[22] - 营业收入本期数为169,661,995.80元，上年同期数为140,134,514.79元，变动比例为21.07%[87] - 营业成本本期数为54,203,179.29元，上年同期数为32,755,039.97元，变动比例为65.48%[87] - 销售费用本期数为65,892,960.03元，上年同期数为47,147,589.52元，变动比例为39.76%[87] - 管理费用本期数为13,439,935.22元，上年同期数为12,572,516.79元，变动比例为6.90%[87] - 研发费用本期数为14,674,416.73元，上年同期数为10,738,244.48元，变动比例为36.66%[87] - 经营活动产生的现金流量净额本期数为 - 5,296,678.95元，上年同期数为13,077,820.92元，变动比例为 - 140.50%[87] - 2022年上半年货币资金846,196,037.31元，占比77.80%，较上期增长327.50%，主要系发行新股募集资金到位[92] - 应收款项98,828,668.19元，占比9.09%，较上期增长78.65%，主要系上半年检测收入增加，部分客户账期较长[92] - 存货26,478,402.14元，占比2.43%，较上期增长36.59%，主要系增加原材料及库存商品储备[92] - 固定资产88,476,451.76元，占比8.14%，较上期增长6.15%[92] - 实收资本40,000,000.00元，占比3.68%，较上期增长33.33%，主要系本期发行新股，股本增加[93] - 资本公积781,641,832.61元，占比71.87%，较上期增长477.13%，主要系发行新股股本溢价增加[93] - 境外资产12,085,913.6元，占总资产的比例为1.11%[94] - 泰州智量医学检验有限公司营业收入64,892,931.18元，净利润14,014,982.08元[96] - 2022年半年度公司不进行分配或转增，每10股送红股数、派息数、转增数均不适用[101] - 截至2022年6月30日，公司货币资金期末余额为846,196,037.31元，期初余额为197,942,433.34元[196] - 截至2022年6月30日，公司应收账款期末余额为98,828,668.19元，期初余额为55,319,058.41元[196] - 截至2022年6月30日，公司流动资产合计期末余额为986,166,205.11元，期初余额为282,537,896.95元[196] - 截至2022年6月30日，公司固定资产期末余额为88,476,451.76元，期初余额为83,353,427.68元[196] - 截至2022年6月30日，公司非流动资产合计期末余额为101,419,948.22元，期初余额为96,070,132.72元[197] - 截至2022年6月30日，公司资产总计期末余额为1,087,586,153.33元，期初余额为378,608,029.67元[197] - 截至2022年6月30日，公司应付账款期末余额为20,367,334.25元，期初余额为9,838,661.10元[197] - 截至2022年6月30日，公司流动负债合计期末余额为97,110,091.35元，期初余额为66,306,799.11元[197] - 截至2022年6月30日，公司租赁负债期末余额为1,855,210.89元，期初余额为2,113,072.86元[197] - 公司2022年负债合计121,312,121.26元，较期初90,860,601.43元增长约33.51%[198] - 2022年实收资本（或股本）为40,000,000.00元，较期初30,000,000.00元增长33.33%[198] - 2022年资本公积达781,641,832.61元，较期初135,435,863.58元增长约477.13%[198] - 2022年6月30日母公司货币资金832,863,896.15元，较期初183,168,819.27元增长约354.70%[199] - 2022年应收账款42,949,730.82元，较期初45,273,884.63元下降约5.13%[199] - 2022年固定资产65,464,225.98元，较期初60,363,667.19元增长约8.45%[200] - 2022年使用权资产4,980,572.78元，较期初6,263,604.42元下降约20.48%[200] - 2022年应付账款19,672,790.85元，较期初9,581,964.29元增长约105.31%[200] - 2022年合同负债6,558,702.02元，较期初9,218,432.10元下降约28.85%[200] - 2022年租赁负债2,644,543.15元，较期初5,129,094.30元下降约48.44%[200] 业务市场规模与增长情况 - 剔除新冠后，预计2030年分子诊断市场规模将达805亿元人民币，2022 - 2030年年复合增长率达27.1%[35] - 2017 - 2021年抗感染非新冠复合增长率为11.4%，抗肿瘤为41.3%，其他板块为18.6%[36] - 2021 - 2025E抗感染非新冠复合增长率为22.7%，新冠为 - 49.3%，抗肿瘤为43.4%，其他板块为28.0%[36] - 2025E - 2030E抗感染非新冠复合增长率为16.5%，新冠为 - 39.8%，抗肿瘤为29.8%，其他板块为32.4%[36] - 剔除新冠后，预计2030年分子诊断抗感染市场规模将达249亿元人民币，2022 - 2030年年复合增长率达19.1%[37] 市场占比情况 - 2019年美国感染领域RNA分子诊断（恒温扩增法）占整个感染领域分子诊断市场的25%[39] - 2019年中国感染领域RNA分子诊断仅占整个感染领域分子诊断市场（恒温扩增法）的6%[39] 公司荣誉与资质 - 公司 2021 年被认定为国家级专精特新“小巨人”企业[48] - 公司获评工信部第三批专精特新“小巨人”企业等多项荣誉，并承担或参与多个重大科研项目[61] 专利与认证情况 - 报告期内新申请发明专利 2 项、实用新型专利 1 项[49] - 报告期内新获得实用新型专利 1 项，CE 认证 22 项[49] - 截止报告期末，已获得专利 46 项，其中国内授权专利 45 项（发明专利 25 项，实用新型专利 20 项），境外发明专利 1 项[49] - 截止报告期末，拥有软件著作权 3 项，CE 认证 23 项[49] - 截止报告期末，已取得 23 项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中Ⅲ类医疗器械注册证 13 项，Ⅰ类医疗器械注册证 10 项[49] - 报告期内新获得CE认证22项[74] 核心技术与产品 - 公司率先研发 RNA 实时荧光恒温扩增技术（SAT），并构建分子诊断试剂相关核心技术体系[46] - 2019 年公司推出首台国产高通量全自动 RNA 核酸检测分析系统 AutoSAT[47] - AutoSAT 将荧光通道数提升至 6 通道，提升了检测通量[47] - 公司核心技术均自主研发，报告期内未发生重大变化[45] - 公司拥有4项生殖道病原体核酸检测试剂盒可实现尿液样本RNA活菌检测及无创取样[66] - 公司有4项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、3项肠道病毒病原体核酸检测试剂盒获国家药监局第三类医疗器械注册证[66] - 2021年3月15日公司乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）获NMPA注册，是全球首款上市的乙肝精准诊疗新指标HBV RNA检测产品[67] - 公司所有试剂产品均在RNA实时荧光恒温扩增技术（SAT）平台上研发，已面市产品涵盖多病症，在研项目覆盖多领域[67] - 公司形成“核心原料酶+试剂+仪器+第三方检测服务”一体化经营模式和全产业链布局[63] - 公司自主研发的全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）是首台国产全自动、高通量、具有随到随检和急诊功能的RNA分子检测流水线[63] - 公司依托SAT平台技术优势，在RNA检测领域深耕，已有多项产品获证，另有多项产品在研发中[65] 研发

整体财务关键指标变化 - 本报告期营业收入93,280,166.18元，同比增长7.43%[3] - 归属于上市公司股东的净利润16,806,634.77元，同比减少13.54%[3] - 经营活动产生的现金流量净额5,961,279.66元，同比增长192.07%[3] - 研发投入合计7,267,729.68元，同比增长9.40%，研发投入占营业收入的比例为7.79%，增加0.14个百分点[3][4] - 本报告期末总资产1,083,745,413.96元，较上年度末增长186.24%[4] - 本报告期末归属于上市公司股东的所有者权益959,346,301.98元，较上年度末增长233.40%[4] - 非经常性损益合计705,846.34元[7] 股东相关信息 - 报告期末普通股股东总数9,049[10] - 前十大股东中居金良持股7,858,357股，持股比例19.65%[10] - MING LI INVESTMENTS LIMITED持股6,176,624股，持股比例15.44%[10] 资产负债项目变化（按时间对比） - 2022年3月31日货币资金为874,755,465.48元，较2021年12月31日的197,942,433.34元大幅增加[13] - 2022年3月31日应收账款为77,695,368.32元，较2021年12月31日的55,319,058.41元有所增长[13] - 2022年3月31日流动资产合计982,345,585.28元，较2021年12月31日的282,537,896.95元显著增加[13] - 2022年3月31日固定资产为87,618,682.39元，较2021年12月31日的83,353,427.68元有所增加[14] - 2022年3月31日资产总计1,083,745,413.96元，较2021年12月31日的378,608,029.67元大幅增长[14] - 2022年3月31日应付账款为16,721,002.73元，较2021年12月31日的9,838,661.10元有所增加[14] - 2022年3月31日流动负债合计99,926,921.95元，较2021年12月31日的66,306,799.11元有所增长[14] - 2022年3月31日负债合计124,399,111.98元，较2021年12月31日的90,860,601.43元有所增加[15] - 2022年实收资本（或股本）为40,000,000.00元，较2021年的30,000,000.00元有所增加[15] 第一季度财务指标对比 - 2022年第一季度营业总收入为93,280,166.18元，较2021年第一季度的86,825,799.85元有所增长[16] - 2022年第一季度营业总成本73,195,654.95元，2021年同期为62,782,489.99元[17] - 2022年第一季度净利润16,806,634.77元，2021年同期为19,437,639.40元[18] - 2022年第一季度基本每股收益0.56元/股，2021年同期为0.65元/股；稀释每股收益0.56元/股，2021年同期为0.64元/股[18] - 2022年第一季度经营活动现金流入小计74,655,779.92元，2021年同期为86,443,122.23元[21] - 2022年第一季度经营活动产生的现金流量净额5,961,279.66元，2021年同期为2,041,065.05元[21] - 2022年第一季度投资活动现金流入小计78,202,653.10元，2021年同期为8,414,622.64元[22] - 2022年第一季度投资活动产生的现金流量净额 -3,466,731.24元，2021年同期为 -5,099,308.39元[22] - 2022年第一季度筹资活动现金流入小计675,692,000.00元，2021年无相关数据[22] - 2022年第一季度筹资活动产生的现金流量净额675,181,221.62元，2021年为 -1,608,349.95元[22] - 2022年第一季度现金及现金等价物净增加额677,788,032.14元，2021年为 -4,570,931.86元[22]