上海仁度生物科技股份有限公司 二、本人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章以及公司规章的要求： （一）《中华人民共和国公司法》关于董事任职资格的规定； （二）《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定； （三）中国证监会《上市公司独立董事管理办法》、上海证券交易所自律监 管规则以及公司章程有关独立董事任职资格和条件的相关规定； （四）中共中央纪委、中共中央组织部《关于规范中管干部辞去公职或者退 （离）休后担任上市公司、基金管理公司独立董事、独立监事的通知》的规定； （五）中共中央组织部《关于进一步规范党政领导干部在企业兼职（任职） 问题的意见》的相关规定； （六）中共中央纪委、教育部、监察部《关于加强高等学校反腐倡廉建设的 意见》的相关规定； （七）中国人民银行《股份制商业银行独立董事和外部监事制度指引》等的 相关规定； （八）中国证监会《证券基金经营机构董事、监事、高级管理人员及从业人 员监督管理办法》等的相关规定； 独立董事候选人声明与承诺 本人徐国良，已充分了解并同意由提名人上海仁度生物科技股份有限公司董 事会提名为上海仁度生物科技股份有限公司（以下简称"该公司"）第二届董事 会独立董事候选 ...

提名人认为，被提名人具备独立董事任职资格，与上海仁度生物科技股份有 限公司之间不存在任何影响其独立性的关系，具体声明如下： 一、被提名人具备上市公司运作的基本知识，熟悉相关法律、行政法规、规 章及其他规范性文件，具有五年以上法律、经济、会计、财务、管理或者其他履 行独立董事职责所必需的工作经验。被提名人已经参加培训并取得证券交易所认 可的相关培训证明材料。 二、被提名人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章的要求： （一）《中华人民共和国公司法》关于董事任职资格的规定； 上海仁度生物科技股份有限公司 （二）《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定； 独立董事提名人声明与承诺 （三）中国证监会《上市公司独立董事管理办法》、上海证券交易所自律监 管规则以及公司章程有关独立董事任职资格和条件的相关规定； 提名人上海仁度生物科技股份有限公司董事会，现提名颜恩点为上海仁度生 物科技股份有限公司第二届董事会独立董事候选人，并已充分了解被提名人职业、 学历、职称、详细的工作经历、全部兼职、有无重大失信等不良记录等情况。被 提名人已书面同意出任上海仁度生物科技股份有限公司第二届董事会独立董事 候选人（参见该独立董 ...

证券代码：688193 证券简称：仁度生物 公告编号：2023-031 重要内容提示： 上海仁度生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 8 月 1 日发布公司 2023 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司经营 成果、财务状况，公司计划于 2023 年 9 月 5 日（星期二）下午 13:00-15:00 举行 2023 年半年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2023 年半年度的经营 成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范 围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、说明会召开的时间、地点 （一）会议召开时间：2023 年 9 月 5 日（星期二）下午 13:00-15:00 （ 二 ） 会 议 召 开 地 点 ： 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： http://roadshow.sseinfo.com/） 上海仁度生物科技股份有限公司 关于参加 2023 半年度医疗器械及医疗设备行业 集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公 ...

根据《上市公司股权激励管理办法》（以下简称"《管理办法》"）、《上 市公司信息披露管理办法》及其他公司内部制度的有关规定，公司对 2023 年限 制性股票激励计划（以下简称"本激励计划"）采取了充分必要的保密措施，对 本激励计划的内幕信息知情人进行了登记。根据《管理办法》《上海证券交易所 科创板股票上市规则》《科创板上市公司自律监管指南第 4 号——股权激励信息 披露》等法律、法规和规范性文件的相关规定，公司通过中国证券登记结算有限 责任公司上海分公司对本激励计划的内幕信息知情人在本激励计划草案公开披 露前 6 个月内（即 2023 年 2 月 1 日至 2023 年 7 月 31 日，以下简称"自查期 间"）买卖公司股票的情况进行自查，具体情况如下： 一、核查的范围与程序 1、核查对象为本激励计划的内幕信息知情人（以下简称"核查对象"）。 2、本激励计划的内幕信息知情人均填报了《内幕信息知情人登记表》。 3、公司向中国证券登记结算有限公司上海分公司就核查对象在自查期间买 卖公司股票情况进行了查询，并由中国证券登记结算有限公司上海分公司出具了 证券代码：688193 证券简称：仁度生物 公告编号：2023-0 ...

证券代码：688193 证券简称：仁度生物 公告编号：2023-029 上海仁度生物科技股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 1、 公司在任董事 7 人，出席 7 人； 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 18 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 18 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 25,337,743 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 25,337,743 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 63.3444 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 63.3444 | （四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持情况等。 本次股东大会由董事会召集，董 ...

北京市嘉源律师事务所 关于上海仁度生物科技股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会的 法律意见书 西城区复兴门内大街 158 号远洋大厦 4 楼 中国·北京 童师事务所 A YUAN LAW OFFICES 法律意见书 嘉源(2023)-04-627 北京市嘉源律师事务所(以下简称"本所")接受上海仁度生物科技股份有 限公司(以下简称"公司")的委托,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称 "《公司法》")、《上市公司股东大会规则》(以下简称"《股东大会规则》")等现 行有效的法律、行政法规、部门规章、规范性文件(以下简称"法律法规")以 及《上海仁度生物科技股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的有关规 定,指派本所律师对公司 2023年第一次临时股东大会(以下简称"本次股东大 会")进行见证,并依法出具本法律意见书。 北京 BEIJING · 上海 SHANGHAI · 深圳 SHENZHEN · 香港 HONG KONG · 广州 GUANGZHOU · 西安 XI'AN 致:上海仁度生物科技股份有限公司 北京市嘉源律师事务所 关于上海仁度生物科技股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会 ...

1 中国国际金融股份有限公司 关于上海仁度生物科技股份有限公司 2023 年半年度持续督导跟踪报告 中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"或"保荐机构"）作为上海仁度 生物科技股份有限公司（以下简称"仁度生物"或"公司"）首次公开发行股票并在科创 板上市项目的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所 科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》 等相关规定，负责仁度生物上市后的持续督导工作，并出具本持续督导半年度跟踪报 告，具体情况如下： 一、持续督导工作情况 | 序号 | 工作名称 | 实施情况 | | --- | --- | --- | | 1 | 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针 | 保荐机构已建立健全并有效执行了持 | | | 对具体的持续督导工作制定相应的工作计划。 | 续督导制度，并制定了相应的工作计 | | | | 划。 | | | 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中 | 保荐机构已与仁度生物签订保荐协 | | | 国证监会"）相关规定，在持续督导工作开始 | | | 2 | 前，与上市公司签署持续督导协议，明确双 ...

证券代码：688193 证券简称：仁度生物 公告编号：2023-028 上海仁度生物科技股份有限公司监事会 关于公司 2023 年限制性股票激励计划 激励对象名单的审核意见及公示情况说明 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海仁度生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 7 月 31 日 召开的第一届董事会第十六次会议、第一届监事会第十三次会议审议通过了《关 于<上海仁度生物科技股份有限公司 2023 年限制性股票激励计划（草案）>及其 摘要的议案》等议案。根据《上市公司股权激励管理办法》（以下简称"《管理 办法》"）的相关规定，公司对《上海仁度生物科技股份有限公司 2023 年限制 性股票激励计划（草案）》（以下简称"本激励计划"）中确定的激励对象名单 在公司内部进行了公示。公司监事会根据《管理办法》相关规定，在征询公示意 见后对拟激励对象名单进行核查，相关公示情况及核查结果如下： 一、公示情况及核查方式 公司于 2023 年 8 月 1 日、2023 年 8 月 8 日在上海证券交易所网站 ...

上海仁度生物科技股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会会议资料 证券代码：688193 证券简称：仁度生物 上海仁度生物科技股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会会议资料 2023 年第一次临时股东大会会议须知 为了维护全体股东的合法权益，确保股东大会的正常秩序和议事效率，保证 大会的顺利进行，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《中 华人民共和国证券法》（以下简称"证券法"）《上市公司股东大会规则》以及《上 海仁度生物科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）《上海仁度生物 科技股份有限公司股东大会议事规则》等相关规定，上海仁度生物科技股份有限 公司（以下简称"公司"）特制定 2023 年第一次临时股东大会会议须知： 一、为保证本次大会的严肃性和正常秩序，切实维护股东的合法权益，出席 会议的股东及股东代理人须在会议召开前 15 分钟到会议现场办理签到手续，并 请按规定出示证券账户卡、身份证明文件或企业营业执照/注册证书复印件（加 盖公章）、授权委托书等，经验证后领取会议资料，方可出席会议。会议开始后， 会议登记应当终止，由会议主持人宣布现场出席会议的股东和代理人人数及所 ...

公司基本信息 - 公司代码为688193，简称为仁度生物[1] - 公司负责人为居金良，主管会计工作负责人及会计机构负责人为蔡廷江[4] - 公司中文名称为上海仁度生物科技股份有限公司，股票简称仁度生物，代码688193 [10][12] - 公司属于医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码C358），主要产品属于战略新兴产业之“生物医学工程产业”[21] - 公司主要从事医疗器械行业中分子诊断产品的研发、生产、销售及第三方检测服务，业务属于体外诊断产品行业[21] - 公司于2021年被认定为国家级专精特新“小巨人”企业[35] 报告期信息 - 报告期为2023年1月1日至2023年6月30日，报告期末为2023年6月30日[8] 董事会相关情况 - 董事会决议本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[5] - 公司全体董事出席董事会会议[3] 重要事项声明 - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[5] - 不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[6] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[6] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[6] - 本半年度报告未经审计[3] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入80,029,969.73元，上年同期169,661,995.80元，同比减少52.83% [12] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润 -10,192,633.27元，上年同期21,921,636.24元，同比减少146.50% [12] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -14,555,699.40元，上年同期17,112,955.88元，同比减少185.06% [12] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额 -13,947,402.37元，上年同期 -5,296,678.95元 [12] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产949,782,898.42元，上年度末961,384,705.59元，同比减少1.21% [12] - 本报告期末总资产1,053,269,069.34元，上年度末1,088,721,710.38元，同比减少3.26% [12] - 本报告期基本每股收益 -0.25元／股，上年同期0.63元／股，同比减少139.68% [12] - 本报告期稀释每股收益 -0.25元／股，上年同期0.62元／股，同比减少140.32% [12] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为 -0.36 元/股，同比下降 173.47%[13] - 加权平均净资产收益率为 -1.06%，同比减少 4.56 个百分点；扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为 -1.52%，同比减少 4.25 个百分点[13] - 研发投入占营业收入的比例为 23.24%，同比增加 14.59 个百分点，研发投入同比增长 26.76%[13][14] - 营业收入同比下降 52.83%，归属于上市公司股东的净利润同比下降 146.50%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降 185.06%，基本每股收益及稀释每股收益同比下降 139.68%和 140.32%[13] - 经营活动产生的现金流量净额同比减少 806.07 万[15] - 非经常性损益合计 4363066.13 元，其中计入当期损益的政府补助 1306434.90 元，持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益 3966127.32 元[16][17] - 报告期内公司实现营业收入8003.00万元，较上年同期下降52.83%[47] - 归属于上市公司股东的净利润为 -1019.26万元，同比下降146.50%[47] - 投入研发费用1860.08万元，较同期增长26.76%，占营业收入比例从去年同期的8.65%上升为23.24%[48] - 报告期内公司营业收入8003.00万元，同比下降52.83%；归属于上市公司股东的净利润为 - 1019.26万元，同比下降146.5%[54] - 营业收入本期数80029969.73元，上年同期数169661995.80元，变动比例 - 52.83%；营业成本本期数14840933.81元，上年同期数54203179.29元，变动比例 - 72.62%[55] - 销售费用本期数51554886.86元，上年同期数65892960.03元，变动比例 - 21.76%；管理费用本期数14501820.94元，上年同期数13439935.22元，变动比例7.90%[55] - 研发费用本期数18600816.46元，上年同期数14674416.73元，变动比例26.76%；筹资活动产生的现金流量净额本期数 - 6360045.48元，上年同期数654375452.62元，变动比例 - 100.97%[55] - 货币资金期末数288900526.29元，占总资产27.43%，较上年期末变动 - 3.36%；应收款项期末数86287443.36元，占总资产8.19%，较上年期末变动 - 17.71%[57] - 存货期末数31147584.43元，占总资产2.96%，较上年期末变动10.10%；固定资产期末数87604104.88元，占总资产8.32%，较上年期末变动 - 3.95%[57] - 合同负债期末数4505674.52元，占总资产0.43%，较上年期末变动 - 38.52%；租赁负债期末数6006684.93元，占总资产0.57%，较上年期末变动 - 24.06%[57] - 长期待摊费用期末数7682453.20元，占总资产0.73%，较上年期末变动106.11%；递延所得税资产期末数12334041.18元，占总资产1.17%，较上年期末变动28.03%[57] - 境外资产44166660.28元，占总资产的比例为4.19%[58] - 以公允价值计量的金融资产期初数530978611.88元，本期购买金额620000000.00元，本期出售/赎回金额630000000.00元，期末数521630378.61元[59] 各条业务线数据关键指标变化 - 疫情防控类业务营收483.25万元，较同期大幅下降95.92%；非疫情防控类业务营收7519.75万元，较同期增长47.21%[47] - 主营业务毛利率为81.46%，较上年同期的68.05%上升13.41个百分点[47] - 报告期内非疫情防控类营收较上年同期增长47.21%[50] 产品与技术相关 - 公司分子诊断试剂业务已形成五大系列近 20 项产品[18] - 截至报告期末，公司共拥有 27 项获国家药监局审批通过或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品，其中第三类医疗器械注册产品 14 项，第一类医疗器械备案产品 13 项[18] - 目前产品已覆盖全国 31 个省、直辖市和自治区的 600 余家医疗机构[18] - 截止报告期末，公司及其子公司共拥有专利 51 项，其中发明专利 28 项，实用新型专利 23 项，软件著作权 3 项；获得欧盟 CE 认证 23 项[19] - 体外诊断产品主要由诊断设备和诊断试剂构成，广泛应用于医学临床各阶段[21] - 分子诊断是体外诊断技术重要发展和研究方向，全球分子诊断市场规模增大，增速高于体外诊断市场平均增速[21] - 我国分子诊断市场是体外诊断增速最快的细分领域之一，应用场景多样化且领域不断拓宽[22] - 我国分子诊断市场主要划分为感染检测、肿瘤检测、生育健康和遗传病等板块，感染检测是最大单一细分市场[22] - 感染领域诊断市场总体规模不断扩大，分子诊断是感染领域市场规模增速最快的诊断方式[22] - 剔除新冠后，预计2030年分子诊断抗感染市场规模将达到249亿人民币，2022 - 2030年年复合增长率将达到19.1%[22] - RNA恒温扩增成为感染领域分子诊断增速最快的细分领域[22] - 2019年美国感染领域RNA分子诊断（恒温扩增法）占整个感染领域分子诊断市场的25%，国内占比仅为6%[23] - 报告期内公司新申请发明专利5项、实用新型专利1项，新获得实用新型专利1项，截止期末已获专利51项，其中发明专利28项，实用新型专利23项[35] - 公司已取得软件著作权3项、CE认证23项、国内医疗器械注册证/备案凭证27项，其中Ⅲ类医疗器械注册证14项，Ⅰ类医疗器械注册证13项[35] - 2023年6月20日，公司人类免疫缺陷病毒I型核酸测定试剂盒获国家药监局医疗器械注册证[35] - 人类免疫缺陷病毒Ⅰ型核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）预计总投资规模800元，本期投入52.52元，累计投入729.43元，已获NMPA注册证[38] - 丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）预计总投资规模775元，本期投入53.13元，累计投入528.45元，技术审评结果已出，待获NMPA注册证[38] - 公司将荧光通道数提升至6通道，提升了全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）的通量[34] - 公司2023年上半年研发项目总投入15302万元，其中乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（DNA捕获探针法）投入1040万元，人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒投入1590万元等[39][40] - 公司研发人员数量从上年同期74人增加至本期82人，占公司总人数比例从14.02%提升至21.87%[41] - 研发人员薪酬合计从上年同期620.74万元增加至本期879.69万元，平均薪酬从11.42万元降至10.86万元[41] - 研发人员学历构成中，博士研究生4人占比5%，硕士研究生24人占比29%，本科44人占比54%，专科10人占比12%[41] - 研发人员年龄结构中，30岁以下（不含30岁）39人占比48%，30 - 40岁（含30岁，不含40岁）36人占比44%[41] - 公司是国内最早专注于RNA恒温扩增技术和产品的企业之一，掌握多重RNA扩增检测等核心技术[41] - SAT专利技术平台是公司保持核心竞争力首要技术特点，运用于全部试剂盒产品，检测更准确简便[41] - 公司结合SAT技术和自动化设备，研发出一系列高灵敏度精准定量产品[42] - 公司及产品获评工信部专精特新“小巨人”企业等多项荣誉，承担或参与多个重大科研项目[43] - 公司在中美两地设研发中心，董事长参与战略规划与研发管理，形成完备研发体系[43] - 研发人员增加8人，新申请专利6项，获得专利1项[48] - 累计已取得27项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中Ⅲ类14项，Ⅰ类13项[48] - 2021年生殖道系列4项检测试剂盒产品在性传播感染分子诊断领域收入占比由2019年的28.5%提升为30.40%[46] - 公司与全国300余家三级甲等医院合作，产品覆盖全国31个省、直辖市和自治区的600余家医疗机构[46] - 2023年6月20日，人类免疫缺陷病毒I型核酸测定试剂盒获国家药监局医疗器械注册证[45] - 公司拥有授权专利51项，其中国内50项（发明专利27项、实用新型专利23项）、境外1项，软件著作权3项[49] - 报告期内新开发终端客户96家，新增进院产品259项[50] - 公司原料酶国产化工作完成，实现核心原料酶稳定供应和成本控制[49] - 公司国际业务部团队扩充人员开展商务拓展，携产品参加迪拜展会受认可[50] 行业政策相关 - 到2030年，孕前优生健康检查目标人群覆盖率保持在80%以上，产前筛查率达到90%[23] - 2020年国务院办公厅印发文件提到把“以预防为主”摆在更突出位置[23] - 2021年中国疾病预防控制中心性病控制中心发布工作要点，提及加强高危人群干预等[23] - 2021年12月24日修订通过《中华人民共和国科学技术进步法》，支持采购国产仪器设备[24] - 2022年1月国家卫生健康委印发规划，以“标准化”助力构建强大公共卫生体系[25] - 2022年4月国务院发布方案提出相关生育检查目标[23] - 2022年5月国务院办公厅印发任务，提出加快构建有序就医和诊疗新格局[26] - 2022年7月国家卫健委等17部门联合印发意见，提出改善优生优育全程服务[23] - 2023年5月5日二十届中央财经委员会第一次会议强调以人口高质量发展支撑中国式现代化[23] 风险提示 - 新产品研发可能因方向偏差、进程缓慢、成本过高导致失败[51] - 第三类医疗器械产品注册一般需3 - 5年，公司存在产品不能及时注册或不满足监管要求风险[51] - 公司新产品面临市场推广、物价申报进展不及预期导致拓展不力风险[52] - 体外诊断行业竞争加剧，公司新产品推广和仪器市场面临竞争压力[52] 子公司情况 - 上海仁度医疗器械有限公司注册资本1800万元，总资产1994.33万元，净资产1646.90万元，营业收入63.62万元，净利润57.10万元，持股比例100%[60] - RENDU USA INC.注册资本625.19万美元，总资产4416.67万元，净资产4343.19万元，营业收入317.48万元，净利润 - 244.67万元，持股比例100%[60] - 上海仁度医疗科技有限公司注册资本1800万元，总资产7574.19元，净资产 - 2