证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-068 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）第二届董 事会第十九次会议通知于 2023 年 12 月 7 日以书面送达等方式送达各位董事和监事。 会议于 2023 年 12 月 13 日以现场和通讯相结合的方式在北京市海淀区高梁桥斜街 59 号中坤大厦 7 层公司会议室召开。本次会议应出席董事 9 人，实际出席董事 9 人。本 次会议为临时会议，由董事长孙箭华先生召集并主持，公司监事、高管列席了本次会 议。本次会议的召开符合《中华人民共和国公司法》等有关法律、法规、规范性文件 及《公司章程》《董事会议事规则》等的规定，会议召开程序合法有效。 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于第二届董事会第十九次会议决议的公告 一、董事会会议召开情况 二、董事会会议审议情况 经与会董事认真讨论，审议并通过如下事项： 1、审议通过"赛诺医疗科学技术股份有限公司关于增加公司向控股股东及部分 董监高借款（无偿）的额度暨关联交易的议案" 经与会董事审议，一致通过"赛诺医疗科学技术股份有限公司关于控股股东及 部分董监高向公司追加提供无偿借款暨关联交 ...

经审阅，我们认为：赛诺医疗科学技术股份有限公司本次由控股股东及部分董监 高向公司追加提供无偿借款暨关联交易的事项，是结合部分股东协议转让所得资金的 实际情况以及公司日常生产经营及海外业务拓展等的实际资金需求而进行的，能够保 障公司发展需求。本次由控股股东及部分董监高向公司追加提供无偿借款的利息为 0， 公司无需就本次借款提供保证、抵押、质押等任何形式的担保，属于上市公司单方面 获得利益的借款事项，遵循了客观、公平、公允的原则，不存在损害公司和全体股东， 尤其是中小股东利益的情形，不影响公司的独立性。 因此，我们同意将《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于控股股东及部分董监高 向公司追加提供无偿借款暨关联交易的议案》。 （本页以下无正文） 独立董事：于长春 高岩 李蕊 赛诺医疗科学技术股份有限公司 独立董事关于第二届董事会第十九次会议 相关事项的独立意见 根据中国证监会《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》《上海证券交易 所科创板股票上市规则》等有关法律法规、规范性文件及《赛诺医疗科学技术股份有 限公司章程》《独立董事工作制度》等的相关规定，作为赛诺医疗科学技术股份有限公 司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"） ...

重要内容提示： 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2022 年 9 月及 2023 年 6 月分别向香港卫生署医疗仪器科(以下简称"MDD")及马来西亚药品监督 管理局(以下简称"MDA")递交了公司 NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管及 HT Supreme™药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到 MDD 和 MDA 通知，公司 NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管和 HT Supreme™药物洗脱支架系统分别获得 MDD 和 MDA 的批准。现将相关情况公告如下： 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-067 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司产品在中国香港及马来西亚 获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、注册证内容 1、NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管 注册证编号：230441 产品名称：NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管 结构及组成型 ...

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-066 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司球囊产品在中国台湾获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2023 年 6 月向 中国台湾行政院卫生署食品药品管理局(以下简称"TFDA")递交了公司 NC Rockstar 非 顺应性冠状动脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到 TFDA 通知，公司 NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得 TFDA 的批准。现将相关情况公告如下： 设计和三层内管设计，能够确保更高的球囊扩张精确度，并提供更加良好的追踪性能及 抗压性能，有效防止手术过程中导丝抱死，较市场上其他同类产品，其具有更小的通过 外径，可实现与 2.00-4.00mm 直径球囊的全规格对吻。该产品于 2022 年 10 月 28 日获得 中国国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）颁发的《中华人民共和国医疗器 械注 ...

会议基本信息 - 会议名称为赛诺医疗2023年第三季度业绩说明会 [2] - 会议时间为2023年11月22日11:00 - 12:00，地点是上证路演中心 [2] - 参与单位为网上投资者，接待人员有孙箭华、沈立华、黄凯、于长春 [2] 董事长致辞 - 开场欢迎投资者和网友，感谢关心支持及上交所和上证路演中心提供平台 [2] - 表示将解答前三季度经营业绩等问题，听取意见建议以实现公司发展 [2] - 结束时感谢投资者参加会议、提出建议，希望增进了解并获持续支持 [3] 互动问答 - HT Supreme支架在美国FDA审批按计划进行，进展关注后续公告 [3] - 冠脉介入产品已在亚、欧、南美等多地获注册证，有海外业务团队 [3] - 产品在不同国家和地区推广将结合当地情况采取不同销售方式及渠道 [3] - 公司将控制产品运营推广成本，提高海外销售盈利能力 [3]

赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-064 重要内容提示： 投资者可于 2023 年 11 月 15 日(星期三) 至 11 月 21 日(星期二)16:00 前登录上证路 演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 ir@sinomed.com 进行提问。 公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 8 月 28 日发布 公司 2023 年第三季度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年第三季度 经营成果、财务状况，公司计划于 2023 年 11 月 22 日上午 11:00-12:00 举行 2023 年第 三季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 本次业绩说明会以网络文字互动形式召开，公司将针对 2023 年第三季度的经营成 果及财务指标的具体情况与 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2023 年 05 月向巴西卫生监督管理局（ANVISA）递交了公司 HT Supreme™ 药物洗脱支架系统的注册 申报资料。公司于近日收到ANVISA通知，公司HT Supreme™ 药物洗脱支架系统获得ANVISA 的批准。现将相关情况公告如下： 一、注册证内容 注册证编号：80047300832 产品名称：HT Supreme Drug Coated Coronary Stent System 结构及组成： HT Supreme™药物涂层冠状动脉支架系统 (HT SupremeTM 支架系统) 是一种药械组合产品，由药物涂层的可扩张钴铬(CoCr)合金冠状动脉支架和球囊输送系 统组成。本支架底部涂覆不可腐蚀的聚合物层，表面涂覆供药物释放的生物可降解聚合 物层。药物释放的生物可降解聚合物层由 sirolimus 和生物可降解聚合物的混合物组成。 使用快速交换球囊可扩张输送系统来输送支架。产 ...

赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2022 年 05 月向欧盟公告机构递交了公司 HT Supreme™药物洗脱支架系统按照欧盟医疗器械法规 Medical Devices Regulation（EU）2017/745（简称"MDR"）注册认证的申报资料。公 司于近日收到欧盟公告机构通知，公司 HT Supreme™药物洗脱支架系统获得按照欧盟 MDR 法规签发的欧盟 MDR 认证。现将相关情况公告如下： 一、注册证内容 证书名称：EU Quality Management System Certificate、 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-063 公司产品获得欧盟 MDR 认证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 二、医疗器械基本情况 本次获得欧盟公告机构批准的 HT Supreme™药物洗脱支架系统，是基于我公司首创的 "愈合窗口期"理论为基础开发的新一类药物支架产品。该类产 ...

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-062 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司产品在中国台湾获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2022 年 03 月 向中国台湾行政院卫生署食品药品管理局(以下简称"TFDA")递交了公司 HT Supreme™ 药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到 TFDA 通知，公司 HT Supreme™药 物洗脱支架系统获得 TFDA 的批准。现将相关情况公告如下： 一、注册证内容 注册证编号：卫部医器陆输字第 001460 号 签审文件号码：DHA09200146009 产品名称："赛诺"药物涂层冠状动脉支架系统 结构及组成： HT Supreme™ 药物涂层冠状动脉支架系统 (HT Supreme™)支架系 统) 是一种药械组合产品，由药物涂层的可扩张钴铬(CoCr) 合金冠状动脉支架和球囊输送 系统组成。本支架底部涂覆不可腐蚀的聚 ...

营业收入情况 - 本报告期营业收入83,331,129.75元，同比增长49.81%；年初至报告期末营业收入244,617,074.10元，同比增长47.42%，主要因冠脉支架产品首次进入国家集采范围及神经介入业务持续增长[3][7] - 2023年前三季度营业总收入244,617,074.10元，较2022年前三季度的165,927,252.95元增长约47.42%[19] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 -12,135,096.80元；年初至报告期末为 -41,746,244.78元，主要因产品单价同比大幅下降，规模效应单位成本下降幅度小于单价下降幅度，叠加销售费用增长及管理和研发费用下降等影响[3][7] - 2023年前三季度净利润为-44,634,324.37元，亏损较2022年前三季度的-114,970,281.29元有所收窄[21] 研发投入情况 - 本报告期研发投入37,690,132.26元，同比下降9.81%；年初至报告期末研发投入118,087,718.40元，同比下降20.63%[4] - 本报告期研发投入占营业收入比例为45.23%，减少29.90个百分点；年初至报告期末为48.27%，减少41.40个百分点，因研发项目减少和部分项目进入关键里程碑，成本减少及营收增长[4][8] - 2023年前三季度研发费用80,498,702.34元，较2022年前三季度的112,714,356.64元下降约28.58%[19] 资产与权益情况 - 本报告期末总资产1,104,935,849.17元，较上年度末增长3.50%；归属于上市公司股东的所有者权益818,224,699.14元，较上年度末下降3.41%[4] - 2023年9月30日货币资金为189,369,325.44元，较2022年12月31日的203,423,377.22元有所减少[14] - 2023年9月30日应收账款为14,934,059.96元，较2022年12月31日的20,281,372.41元减少[14] - 2023年9月30日存货为107,461,754.87元，较2022年12月31日的98,125,844.24元增加[15] - 2023年9月30日流动资产合计349,791,807.62元，较2022年12月31日的354,901,057.55元减少[15] - 2023年9月30日非流动资产合计755,144,041.55元，较2022年12月31日的712,712,687.11元增加[15] - 2023年9月30日资产总计1,104,935,849.17元，较2022年12月31日的1,067,613,744.66元增加[15] - 2023年第三季度末流动负债合计146,455,209.09元，较之前的132,183,482.83元增长约10.79%[16] - 2023年第三季度末非流动负债合计98,861,235.07元，较之前的47,947,441.79元增长约106.2%[16] - 2023年第三季度末负债合计245,316,444.16元，较之前的180,130,924.62元增长约36.29%[16] - 2023年第三季度末所有者权益合计859,619,405.01元，较之前的887,482,820.04元下降约3.14%[17] 其他损益情况 - 本报告期非经常性损益合计1,897,253.01元；年初至报告期末为7,264,500.19元[7] - 本报告期计入当期损益的政府补助为3,106,682.85元；年初至报告期末为10,359,966.47元[6] - 本报告期持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为30,208.06元；年初至报告期末为238,427.24元[7] 现金流量情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为36,245,821.18元，因营业收入和政府补贴大幅增长所致[3][8] - 2023年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为2.84亿元，2022年同期为1.72亿元[22] - 2023年前三季度经营活动现金流入小计为3.21亿元，2022年同期为1.89亿元[22] - 2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为3624.58万元，2022年同期为 -7080.75万元[22] - 2023年前三季度投资活动现金流入小计为4094.16万元，2022年同期为1.11亿元[23] - 2023年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 -9444.60万元，2022年同期为 -7701.78万元[23] - 2023年前三季度筹资活动现金流入小计为6300万元，2022年同期为3000万元[23] - 2023年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为4465.76万元，2022年同期为2266.23万元[23] - 2023年前三季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为 -51.14万元，2022年同期为50.75万元[23] - 2023年前三季度现金及现金等价物净增加额为 -1405.41万元，2022年同期为 -1.25亿元[23] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为9.806千名[10] - 天津伟信阳光企业管理咨询有限公司持股90,902,330股，持股比例22.17%，为第一大股东[10] - 天津伟信阳光企业管理咨询有限公司为公司实际控制人孙箭华所控制，天津阳光广业、德业企业管理合伙企业为孙箭华的一致行动人[12] 其他财务指标情况 - 本报告期加权平均净资产收益率为 -1.48%，增加3.01个百分点；年初至报告期末为 -5.02%，增加7.43个百分点[4] - 2023年前三季度营业总成本301,656,954.40元，较2022年前三季度的303,394,204.48元下降约0.57%[19] - 2023年前三季度销售费用46,672,649.14元，较2022年前三季度的39,311,323.97元增长约18.73%[19] - 2023年前三季度基本每股收益为-0.10元/股，较2022年前三季度的-0.27元/股亏损幅度减小[21] - 2023年第三季度稀释每股收益为 -0.10元/股，上年同期为 -0.27元/股[22]