业绩总结 - 2023 - 2025年各阶段研发成本分别为1.169亿、2.347亿、1.12亿和9010万元[83] - 2023 - 2025年各阶段五大供应商采购额分别为1.06亿、1.899亿和7140万元[96] - 2023 - 2025年各阶段最大供应商东城生化采购额分别为6700万、9990万和4200万元[96] - 截至2025年6月30日净流动资产为1.16亿元,7月31日增至3.121亿元[102] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年上半年,经营活动净现金流分别为1.146亿、1.32亿、4100万和6830万元[106] - 截至2025年7月31日,现金及现金等价物为3.675亿元,可覆盖至少125%未来12个月成本[106] - 2023 - 2024年末及2025年6月30日,流动比率分别为0.9、0.7和2.9[109] - 记录期内未产生收入,自成立以来有重大经营亏损,预计未来可能继续亏损[111] 用户数据 - 无相关内容 未来展望 - 全球前列腺癌药物市场预计从2024年的193亿美元增长到2030年的324亿美元,复合年增长率为9.1%[56] - 公司预计承担的费用约为HK$[REDACTED],占总所得款项[REDACTED]%[124] - 打算将所得款项净额用于核心产品研发、其他资产研发、药物商业化、技术平台提升和营运资金等[123] 新产品和新技术研发 - 截至最新实际可行日期,建立包含13个候选药物的管线,7个为诊断放射性药物,6个为治疗性放射性药物[43] - 18F - LNC1001预计2025年第四季度完成III期临床试验,2026年上半年提交新药申请[56] - 18F - LNC1016预计2027年提交新药申请[49] - 177Lu - LNC1011预计2027年上半年启动II期试验并达到主要终点[49] - 18F - LNC1005预计2025年第四季度完成II期试验[49] - 68Ga - LNC1007预计2025年第四季度完成I期试验[49] - 225Ac - LNC1011预计2026年上半年启动I期试验[49] - 177Lu - LNC1009预计2026年上半年启动I期试验[49] - 两款18F标记的FAP靶向诊断放射性药物处于临床阶段,18F - LNC1005预计2027年完成III期试验[63] - 核心产品177Lu - LNC1011已完成中国成人PSMA阳性mCRPC患者I/II期临床试验的I期部分,预计2027年上半年进入III期[63] - 177Lu - LNC1011在I期试验中,PSA50响应率为50%,PSA90响应率为16.7%,客观响应率为50%,疾病控制率为100%[64] - 75mCi剂量组一名患者PSA下降74%,100mCi剂量组两名患者PSA分别下降92.3%和83.4%[64] - 正在进行18F - LNC1016和18F - FDG用于非小细胞肺癌淋巴结转移诊断疗效的III期临床试验[68] - 225Ac - LNC1011于2025年8月和9月分别获得FDA和NMPA的IND批准[70] - 212Pb - LNC1011M预计2026年第四季度获得FDA的IND批准[70] 市场扩张和并购 - 以500万人民币从南京JYAMS收购18F - LNC1001的LNC1001 IP,并可能支付最高2100万人民币的里程碑付款[78] - 于2024年1月27日从新锐制药收购18F - LNC1016的所有权益,转让价格为6300万元,已全额支付[79][81] 其他新策略 - 新制造设施占地约4886平方米,计划2026年第一季度完工,最大年生产通量为7.674×10¹⁴Bq[90]
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