董事会会议 - 公司将于2025年3月27日举行董事会会议[3] - 会议将审议及批准2024年度全年业绩及其发布[3] - 会议将考虑建议派付末期股息（如有）[3]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或 因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited 上 海 心 瑋 醫 療 科 技 股 份 有 限 公 司 （ 於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司 ） （股份代號：6609） 根據上市規則第13.51B(2)條及第13.51(2)條作出的公告 王國輝 上海，2025年3月6日 於本公告日期，執行董事為王國輝先生、張坤女士及韋家威先生；非執行董事為丁魁先生、 陳少雄先生及陳剛先生；及獨立非執行董事為郭少牧先生、馮向前先生及龔平先生。 茲提述聯交所於2025年3月6日發佈的監管公告（「監管公告」），內容有關針對花 樣年、彩生活服務集團有限公司（聯交所上市公司，股份代號：1778）以及兩間 公司的若干董事或前任董事（包括郭先生）的公開譴責。根據監管公告，聯交所 發現（其中包括），(i)花樣年違反上市規則第十 ...

会议信息 - 2024年11月7日召开临时及类别股东大会[1] - 当日已发行股份38,834,408股，合资格投票股份37,773,808股[4][5] 出席情况 - 临时股东大会总计出席22,075,070股，占比56.84%[6] - H股类别股东大会H股出席15,979,598股，占比50.62%[6] - 非上市股份类别股东大会出席6,095,522股，占比83.86%[6] 决议案情况 - 临时股东大会4项决议案赞成票22,073,870股，占比99.99%获通过[8][9] - 第2项决议案提取544,020,939.94元用于亏损抵销[8] - H股类别股东大会特别决议案赞成票15,978,398股，占比99.99%获通过[10][11] - 非上市股份类别股东大会特别决议案赞成票6,095,522，占比100%获通过[12] 其他 - 香港中央证券登记有限公司为监票人[13] - 新章程细则及变更地址生效后另行公告[14] - 公告日期公布执行董事、非执行董事、独立非执行董事名单[16]

财务表现 - 公司2024年上半年收益为人民币128.5百万元，同比增长17.2%[7] - 公司2024年上半年收益为人民币128.5百万元，同比增长17.2%，主要得益于急性缺血性脑卒中取栓术器械及颅内动脉狭窄治疗器械的销售增长[19] - 公司2024年上半年毛利为82,281千元人民币，同比增长3.2%[69] - 公司2024年上半年毛利率为64.0%，较2023年同期的72.7%下降，主要受带量采购和市场竞争影响[21] - 公司2024年上半年期内亏损为5,119千元人民币，同比减少90.6%[69] - 公司2024年上半年每股基本亏损为0.14元人民币，较2023年同期的1.42元人民币大幅改善[89] - 公司2024年上半年经营所得现金流量净额为8,799千元，较2023年同期的-70,167千元显著改善[73] - 公司2024年上半年投资活动所得现金流量净额为4,206千元，相比2023年同期的-81,857千元大幅提升[74] - 公司2024年上半年现金及现金等价物增加净额为7,309千元，而2023年同期为-164,021千元[74] - 公司2024年上半年期末现金及现金等价物为613,346千元，较2023年同期的676,005千元有所下降[74] - 公司2024年上半年财务成本为895千元，较2023年同期的1,126千元有所减少[73] - 公司2024年上半年利息收入为4,349千元，较2023年同期的6,433千元有所下降[73] - 公司2024年上半年按公平值计入损益的金融资产的公平值收益为1,645千元，较2023年同期的216千元显著增加[73] - 公司2024年上半年厂房及设备折旧为10,071千元，较2023年同期的9,959千元略有增加[73] - 公司2024年上半年其他无形资产摊销为3,503千元，较2023年同期的3,568千元略有减少[73] - 公司2024年上半年存货增加11,254千元，而2023年同期为减少37,374千元[73] - 公司2024年上半年来自客户合同的收益为128,484千元人民币，同比增长17.2%[81] - 公司2024年上半年其他收入及收益总计9,036千元人民币，同比下降15.9%[83] - 公司2024年上半年收购资产成本为641,000元人民币，较2023年同期的6,468,000元人民币大幅减少[90] - 公司2024年6月30日贸易应收款项为85,033千元人民币，较2023年底增长10.6%[91] - 公司2024年6月30日按公允价值计入损益的金融资产总额为118,492千元人民币，较2023年底增长16.8%[92] - 贸易应付款项从2023年12月31日的3,667千元增加到2024年6月30日的5,675千元，增长54.8%[94] - 应付职工薪酬从2023年12月31日的16,339千元减少到2024年6月30日的11,947千元，下降26.9%[94] - 公司资本承担从2023年12月31日的507千元减少到2024年6月30日的151千元，下降70.2%[97] - 主要管理人员的薪酬从2023年上半年的7,152千元减少到2024年上半年的4,121千元，下降42.4%[98] - 金融产品的公平值从2023年12月31日的98,934千元增加到2024年6月30日的110,253千元，增长11.4%[102] - 衍生金融工具的公平值从2023年12月31日的2,125千元增加到2024年6月30日的7,839千元，增长269.1%[102] 产品与研发 - 公司神经介入治疗类器械贡献了35.6%的销售收入，收益为人民币45.8百万元[7] - 公司神经介入通路器械及其他产品的销售额同比增长42.1%至人民币82.7百万元[7] - 公司未来18个月预期将有至少五款重磅神经介入治疗类器械上市[7] - 公司核心产品Captor®取栓支架已升级，增加更多具有不同长度及直径的支架产品型号，并正在评估扩大适应症范围及海外市场机会[10] - 公司颅内血栓抽吸导管已获得NMPA批准，并于2022年开始销售[11] - 公司颅内药物洗脱球囊导管已完成临床试验，并处于NMPA注册阶段，已取得NMPA审评绿色通道资格[11] - 公司动脉瘤栓塞辅助支架已完成临床试验，并已提交NMPA注册申请，已取得NMPA审评绿色通道资格[11] - 公司血流导向装置已完成临床试验，并处于NMPA注册阶段[12] - 公司左心耳封堵器已取得NMPA批准，并于2022年开始销售[13] - 公司2024年上半年研发成本为人民币31.8百万元，较2023年同期的69.9百万元大幅减少，主要由于原材料及耗材、研发团队人数和第三方承包成本减少[23] - 公司2024年上半年研发成本为31,752千元人民币，同比下降54.5%[69] - 公司研发投入持續增加，專注於研究與開發[109] 市场与销售 - 公司已在泰国等国家或地区完成产品注册并启动商业化[7] - 公司正在10多个其他国家或地区开展产品注册工作[7] - 公司拥有29款器械产品获NMPA批准、3款器械产品获FDA批准及1款产品获得CE标志[8] - 公司已建立覆盖国内除香港及澳门地区外所有省份的2,000多家医院的分销网络[16] - 中国内地市场贡献了125,081千元人民币的收益，占总收益的97.4%[82] 成本与开支 - 公司毛利率从72.7%下降至64.0%，同比下降8.7个百分点[6] - 公司销售及分销以及行政开支同比下降19.5%至人民币57.5百万元[6] - 公司研发成本同比下降54.5%至人民币31.8百万元[6] - 公司2024年上半年销售及分销开支为人民币30.5百万元，较2023年同期的41.7百万元减少，主要由于员工成本、办公费及市场开发成本减少[25] - 公司2024年上半年行政开支为人民币27.0百万元，较2023年同期的29.8百万元减少，主要由于专业服务费减少[24] - 公司2024年上半年其他收入及收益为人民币9.0百万元，较2023年同期的10.7百万元减少，主要由于利息收入和汇兑收益净额减少[22] - 公司2024年上半年资本开支为人民币1.4百万元，较2023年同期的47.2百万元大幅减少，主要用于厂房及设备[29] 股权与激励 - 公司截至2024年6月30日共有341名全职雇员，并提供多种激励及福利以保持竞争力[35] - 2021年H股激励计划旨在通过提供股权机会，招揽、激励及挽留技术熟练与经验丰富的人员，深化薪酬制度改革，并确保管理层与股东利益一致[38] - 2021年H股激励计划的有效期为10年，自2021年11月1日起计，剩余期限约为7.5年[41] - 2021年H股激励计划包括三年期奖励和一年期奖励，三年期奖励每年不超过3,000,000股H股，一年期奖励每年不超过300,000股H股[43] - 三年期奖励的首期归属不得超过授予奖励总额的30%，并由管理委员会确定[43] - 奖励的归属条件包括公司绩效指标和奖励函中载明的其他条件，未满足条件的奖励股份将被没收[44] - 在特定情况下，如未获得监管机构或股东批准、违反证券法律或计划上限等，不得向任何选定参与者授予奖励股份[46] - 2021年H股激励计划下可授出的H股最高数目为3,000,000股，分别占公司H股及已发行股本总额约9.5%及7.7%[48] - 截至2024年6月30日，2021年H股激励计划项下可予授出的股份总数为1,874,000股[48] - 2024年6月7日授出的奖励股份公平值约为人民币13.3百万元，每份人民币15.37元[49] - 公司2024年上半年股权结算股份奖励开支为1,784千元人民币[72] - 公司2024年上半年根据2021年H股激励计划购买股份支出为2,329千元人民币[72] - 公司通过2021年H股激励计划在2024年上半年以总代价2,329,000元购买了98,100股股份，较2023年同期的187,000元和5,000股大幅增加[96] 股东与股权结构 - 公司董事长兼首席执行官王国辉先生持有3,188,110股非上市股份，占已发行股本总额的8.21%[61] - 王国辉先生持有8,152,618股H股，占已发行股本总额的20.99%[61] - 丁魁先生持有782,908股非上市股份，占已发行股本总额的2.02%[61] - 丁魁先生持有2,383,700股H股，占已发行股本总额的6.14%[61] - 张坤女士持有1,566,488股非上市股份，占已发行股本总额的4.03%[61] - 张坤女士持有1,566,488股H股，占已发行股本总额的4.03%[61] - 韦家威先生持有240,000股H股，占已发行股本总额的0.62%[61] - 薛宗玉女士持有150,000股H股，占已发行股本总额的0.39%[61] - 姜雪女士持有5,000股H股，占已发行股本总额的0.01%[61] - 丁魁先生直接持有782,908股非上市股份及782,908股H股，并通过Wisary Limited持有1,600,792股H股[62] - 宁宁波同创速维投资合伙企业直接持有869,330股非上市股份及869,330股H股，张坤女士直接持有697,158股非上市股份及697,158股H股[62] - 韦家威先生持有240,000股奖励股份，将于2025年6月30日至2027年6月30日期间归属[62] - 薛宗玉先生持有150,000股奖励股份，将于2025年6月30日至2027年6月30日期间归属[62] - 姜雪女士持有5,000股奖励股份，将于2025年12月31日归属[62] - 张艳霞女士持有3,188,110股非上市股份，占已发行股本总额的8.21%，并持有8,152,618股H股，占已发行股本总额的20.99%[63] - 上海赞大乾企业管理咨询中心持有496,183股非上市股份，占已发行股本总额的1.28%，并持有4,777,225股H股，占已发行股本总额的12.30%[63] - 上海玮钲企业管理咨询合伙企业持有776,237股非上市股份，占已发行股本总额的2.00%，并持有1,459,703股H股，占已发行股本总额的3.76%[63] - 宁波梅山保税港区楷远投资管理合伙企业持有1,277,192股H股，占已发行股本总额的3.29%[63] - 柴燕鹏先生持有1,566,488股非上市股份及1,566,488股H股，分别占已发行股本总额的4.03%[63] - 国投创合国家新兴产业创业投资引导基金持有906,220股非上市股份和H股，占公司已发行股本总额的2.33%[64] - Temasek Life Sciences Private Limited持有1,627,907股H股，占公司已发行股本总额的4.19%[64] - LYFE Columbia River Limited持有152,599股非上市股份和2,899,373股H股，占公司已发行股本总额的7.47%[66] - LYFE Ohio River Limited持有49,147股非上市股份和933,784股H股，占公司已发行股本总额的2.40%[66] - Raritan River Limited持有65,116股非上市股份和1,237,210股H股，占公司已发行股本总额的3.19%[66] - LYFE Capital Fund III (Dragon), L.P.持有201,746股非上市股份和4,060,457股H股，占公司已发行股本总额的10.46%[66] - LYFE Capital Management Limited持有266,862股非上市股份和5,297,667股H股，占公司已发行股本总额的13.64%[66] - Wisary Limited持有1,600,792股H股，占公司已发行股本总额的4.12%[64] - 王國輝先生直接持有1,915,690股非上市股份和H股，并通过其他实体间接持有更多股份[65] - 同創速維直接持有869,330股非上市股份和H股，张坤女士直接持有697,158股非上市股份和H股[65] - 公司的主要股東包括瑋鈺上海、瑋鋆上海和瑋鉦上海等僱員持股平台[110] - 公司與LYFE Capital Management Limited相關的多家投資公司有合作關係[109] - 公司的主要投資者包括國投創合國家新興產業創業投資引導基金[109] - 公司的股東包括多個有限合夥企業，如楷遠投資和同創速維[107][110] 公司治理 - 公司董事会由三名非执行董事、三名独立非执行董事及三名执行董事组成，具有高度独立性[57] - 公司已采纳企业管治守则，并在截至2024年6月30日止六个月内遵守了守则的大部分条文[56] - 公司的董事會設有審計委員會和戰略委員會[110] 公司战略与目标 - 公司计划通过提升品牌知名度、完善制造能力和推动创新医疗器械开发，成为中国神经介入医疗器械市场的领导者[17] 公司基本信息 - 上海心瑋醫療科技股份有限公司的H股在香港聯交所上市，股份代號為6609[107] - 報告期間為截至2024年6月30日止六個月期間[109] - 公司的註冊地為中國，主要業務涵蓋醫療科技領域[107] - 公司的財務報告遵循國際財務報告準則[107]

财务表现 - 2024年上半年收益为人民幣128.5百萬元，同比增長17.2%[2][15][16][25][39] - 毛利率下降至64.0%，同比下降8.7個百分點[2][25][41] - 除稅前虧損縮窄至人民幣3.2百萬元，同比減少94.1%[2][25] - 銷售及分銷以及行政開支佔比從65.2%降至44.8%[2] - 本集團於2024年上半年錄得其他收入人民幣9,036千元，主要包括利息收入和政府補助[17] - 本集團於2024年上半年錄得財務成本人民幣895千元，主要為租賃負債的利息[18] - 本集團於2024年上半年錄得遞延所得稅費用人民幣1,921千元[19] - 本集團於2024年上半年每股基本虧損為人民幣0.14元[22] 業務表現 - 神經介入治療類器械貢獻35.6%的銷售收入，收益為人民幣45.8百萬元[3][25] - 神經介入通路器械及其他產品銷售額同比增長42.1%至人民幣82.7百萬元[3][25] - 未來18個月將有至少五款重磅神經介入治療類器械上市[3][25] - 海外市場已取得CE或FDA認證，並在泰國等國家或地區完成註冊並啟動商業化[3][26][29] - 本公司正在10多個其他國家或地區開展產品註冊工作[3] - 截至目前共有29款器械產品獲NMPA批准、三款獲FDA批准及一款獲得CE標誌[27] - 已申請註冊的神經介入治療類器械包括顱內取栓支架、顱內血栓抽吸導管、栓塞彈簧圈等[29] - 神經介入通路器械包括微導管、封堵球囊導管、遠端通路導管、血管封堵止血系統等,已獲得CE或FDA認證[29] - Captor®取栓支架為國內首款取得NMPA批准的多點顯影取栓支架,已在中國銷售並獲得CE標誌[30] - 公司已开始顱內DEB的注册临床试验，並已完成临床试验并处于NMPA注册阶段[32] - 公司的栓塞保护系统已获得NMPA批准[32] - 公司的动脉瘤栓塞辅助支架已完成临床试验并提交NMPA注册申请，并获得NMPA审评绿色通道资格[32] - 公司的血流导向装置已完成临床试验并处于NMPA注册阶段[32] - 公司的左心耳封堵器已获得NMPA批准并于2022年开始销售[32] - 公司已就多种血管通路器械获得NMPA批准[33] 研发及知识产权 - 研發成本為人民幣31.8百萬元,未來18個月將有至少五款重磅神經介入治療類器械上市[25] - 公司拥有230项注册专利，包括116项发明专利[34] 分销网络 - 公司已建立覆盖国内除港澳地区外所有省份的2000多家医院的分销网络[35] 财务状况 - 截至2024年6月30日，本公司資產淨值為人民幣1,069,980千元[7] - 本集團於2024年6月30日的資產負債比率為3.4%，與2023年12月31日的相同[48] - 截至2024年6月30日，本集團的現金及銀行結餘為人民幣613.3百萬元，較2023年12月31日減少人民幣8.9百萬元[49] - 截至2024年6月30日，本集團的流動資產淨值為人民幣945.3百萬元，與2023年12月31日的人民幣945.6百萬元相當[49] - 截至2024年6月30日止六個月，本集團的資本開支約為人民幣1.4百萬元，較2023年同期的人民幣47.2百萬元大幅減少[49] - 截至2024年6月30日，本集團並無任何重大或然負債、重大投資或重要收購及出售事項[50][53] - 截至2024年6月30日，本集團共有341名全職僱員[54] 公司治理 - 本公司已採納企業管治守則作為其自身守則，除董事長兼任首席執行官外，已遵守企業管治守則的所有守則條文[60] - 審計委員會已審閱及檢討本集團截至2024年6月30日止六個月的未經審計簡明綜合中期財務業績及中期報告[61] - 公司股本中每股面值人民币1.00元的境外上市外资股(H股)于香港联交所上市及以港元认购及交易[65] - 公司股本中每股面值人民币1.00元的普通股(非上市股份)以人民币认购及入账列作缴足[67] - 公司执行董事为王国辉先生、张坤女士及韦家威先生,非执行董事为丁魁先生、陈少雄先生及陈刚先生,独立非执行董事为郭少牧先生、冯向前先生及龚平先生[68] 其他 - 本集團採納了多項經修訂的國際財務報告準則，包括國際財務報告準則第16號（修訂本）、國際會計準則第1號（修訂本）及國際會計準則第7號及國際財務報告準則第7號（修訂本）[10][11][12] - 本集團大部分收益來自中國內地市場，且幾乎所有非流動資產均位於中國內地[14] - 本集團於報告期內概無向普通股股東派付或擬派付股息[20] - 本集團的股份獎勵計劃對每股基本虧損具有反攤薄作用[21] - 報告期間指截至2024年6月30日止六個月期間[65] - 國家藥品監督管理局(NMPA)為公司產品監管機構[65] - 研發指研究與開發[65]

财务表现 - 2023年公司收益達到人民幣232.3百萬元，同比增長26.9%[16] - 除稅前虧損縮窄至人民幣102.9百萬元，同比減少48.9%[16] - 毛利率增長2.6個百分點至70.5%[16] - 銷售及分銷開支及行政開支佔比降低至66.2%[16] - 神經介入治療類器械貢獻了42.3%的銷售收入，同比增長62.9%至人民幣98.2百萬元[17] - 公司收益由2022年的人民幣183.0百萬元增加26.9%至2023年的人民幣232.3百萬元[43] - 公司毛利率由2022年的67.9%上升至2023年的70.5%[45] - 公司研發成本由2022年的人民幣153.7百萬元減少至2023年的人民幣123.8百萬元[47] - 公司資產負債比率由2022年的4.3%降至2023年的3.4%[52] 業務發展 - 神經介入業務持續保持增長趨勢[7] - 治療類器械收入接近人民幣100百萬元，同比增長62.9%[9] - 治療類器械成為公司收入增長的主要驅動[9] - 公司推出「遠大計劃」，對現有的抽吸導管和取栓支架產品進行全面升級[9] - 未來24個月公司預計將有至少5款重磅治療類器械上市[9] - 公司在海外業務上取得突破，多款產品獲得FDA和CE MDR認證[10] - 未來24個月將有至少五款重磅神經介入治療類器械上市[18] - 公司在10個其他國家或地區開展產品註冊工作，擴展銷售管道[19] - 公司已有28款器械產品獲NMPA批准、三款獲FDA批准及一款獲CE標誌[20] - 公司的Captor取栓器械已獲CE標誌[22] - 公司已完成血流導向裝置臨床試驗患者招募[28] - 公司已取得左心耳封堵器NMPA批文，並於2022年開始銷售[29] - 公司已就多種血管通路器械獲得NMPA批文[30] 研發及知識產權 - 公司擁有195項註冊專利，包括87項發明專利、96項實用新型專利及12項外觀設計專利[33] - 公司在醫療器械研發及商業化領域擁有近20年經驗[74] - 公司主要從事醫療器械的研發、製造和營銷[74] - 公司產品包括用於血管疾病及病症的器械，如心血管、神經血管、主動脈及周邊血管，以及用於心臟病科、電生理學、骨科及糖尿病的器械[74] 生產及銷售 - 公司擁有上海臨港新片區、上海張江以及南京江北新區三處生產基地[35] - 公司已建立覆蓋國內所有省份1,500多家醫院的分銷網絡[36] 企業管治 - 公司深知良好的企業管治對提升管理水平及保障股東整體利益至關重要[133] - 董事會由三名非執行董事、三名獨立非執行董事及三名執行董事組成，具有高度獨立性[135] - 公司已建立有效機制，支持獨立的董事會及獨立觀點[136] - 公司已採納標準守則，規管董事、監事及高級管理層買賣公司證券的行為[139] - 公司提名委員會將考慮董事會組成的整體平衡，並計及公司董事會多元化政策[148] - 公司具有董事提名政策，在评估和确定董事候选人时考虑个人品格、专业资格、技能、知识和经验等因素[149] - 董事會負責領導和控制公司事務，並將日常管理和運營授權給高級管理層[150] - 公司已為董事、監事和高級管理層購買責任保險，保險範圍每年進行審查[152] - 全體董事應參與持續專業發展，以確保其能夠為董事會做出適當貢獻[153] - 新任董事應獲得正式、全面的就任須知，以了解公司業務和運營以及董事責任[154] - 董事會下設審計委員會、薪酬委員會和提名委員會，各司其職[156] - 審計委員會負責監督財務報告流程、內部控制和風險管理系統的有效性[159] - 薪酬委員會負責審查和建議董事及高管的薪酬政策和具體薪酬待遇[163] - 提名委員會負責評估獨立非執行董事的獨立性，並就董事任命向董事會提出建議[166] - 公司已採納董事會多元化政策，以增加董事會的有效性及維持高標準的企業管治[172] - 公司董事會由八名男性及一名女性成員組成，年齡分布涵蓋31至50歲以上[173] - 公司將致力根據董事會多元化政策透過提名委員會實施的措施達致董事會性別平衡，目標是女性董事佔20%[174] - 公司員工（包括高級管理層）男女性別比例為33:67，整體性別多元化屬可接受範圍[176] - 公司與高級管理層及其他主要員工訂立保密協議及不競爭協議，以保護公司的商業秘密和利益[178][179][180][181][182] - 董事會負責履行企業管治守則中的相關職能，包括審閱公司的企業管治政策和慣例[183][184] - 公司採取定期舉行董事會會議、委員會會議和股東大會的慣例，以確保良好的企業管治[185][186][187] - 公司制定內幕消息處理和披露的政策和程序[191] - 董事確保按持續經營基準編制財務報表[193] - 公司支付外部審計費用約人民幣310萬元[195][196] - 公司委聘兩名聯席公司秘書，並要求其參加不少於15小時的專業

公司业绩 - 心玮医疗-B(06609)截至2023年12月31日止年度业绩显示，收益同比增加26.9%，达到2.32亿元[1] 神经介入业务 - 公司神经介入业务向治疗类器械聚焦升级，取栓支架、抽吸导管等产品贡献了42.3%的销售收入，同比增长62.9%至9820万元[2] - 公司研发成本为1.24亿元，未来24个月预计将有至少5款重磅神经介入治疗类器械上市，包括药物球囊、自膨式药物支架、颈动脉支架等[3]

财务表现 - 公司2023年收入为人民币232.3百万元，同比增长26.9%[1][2] - 2023年毛利率为70.5%，同比增长2.6个百分点[1][2] - 2023年除税前亏损为人民币102.9百万元，同比减少48.9%[1][2] - 2023年销售医疗器械收入为232,344千元人民币，同比增长26.9%[25][27] - 2023年其他收入总额为22,406千元人民币，同比下降17.1%[30] - 2023年来自客户合同的总收益为232,344千元人民币，同比增长26.9%[27] - 2023年中国内地市场收益为231,273千元人民币，同比增长26.4%[50] - 公司2023年销售医疗器械收入为3,258千元人民币，与2022年的3,257千元人民币基本持平[52] - 公司2023年政府补助收入为11,211千元人民币，较2022年的11,876千元人民币略有下降[54] - 公司2023年银行利息收入为11,195千元人民币，较2022年的15,144千元人民币有所减少[54] - 公司2023年收益总额为3,702千元人民币，较2022年的8,298千元人民币大幅下降[55] - 公司2023年除税前亏损为102,920千元人民币，较2022年的201,249千元人民币有所收窄[61] - 公司2023年每股基本亏损为2.47元人民币，较2022年的5.24元人民币有所改善[77] - 公司2023年贸易应收款项账面净值为76,913千元人民币，较2022年的25,350千元人民币大幅增加[66] - 公司2023年贸易应收款项预期信贷亏损率为2.22%，较2022年的3.12%有所下降[81] - 公司2023年未确认为递延税项资产的累计税项亏损为675,809千元人民币，较2022年的624,117千元人民币有所增加[74] - 公司2023年可扣减暂时差额为70,875千元人民币，较2022年的104,584千元人民币有所减少[74] - 公司2023年总收入同比增长26.9%至人民币232.3百万元，主要得益于治疗类器械销量的持续增长[106] - 公司2023财年收入增长至人民币232.3百万元，同比增长26.9%[112] - 公司2023年毛利为人民币163.8百万元，较2022年的124.3百万元增长31.8%，毛利率从67.9%提升至70.5%[156] - 公司2023年销售成本增加至人民币68.6百万元，与收益增长一致[131] - 公司2023年行政开支增加至人民币74.6百万元，主要由于员工成本增加[133] - 公司2023年资产负债比率为3.4%，较2022年的4.3%有所下降[161] - 公司2023年无未偿还借款，2022年借款为人民币5百万元[161] 研发与产品 - 神经介入治疗类器械销售占比提升至42.3%，收入同比增长62.9%至人民币98.2百万元[2] - 公司研发成本为人民币123.8百万元，同比下降19.4%[1][2] - 公司预计未来24个月内将有至少5款神经介入治疗类器械上市[2] - 公司2023年研发成本为人民币123.8百万元，用于支持神经介入治疗类器械的多元化在研项目[113] - 公司预期未来24个月将有至少五款重磅神经介入治疗类器械上市[113] - 公司2023年研发成本为人民币123.8百万元，较2022年的153.7百万元减少19.5%，主要由于在研管线数量减少及研发团队缩减[158] - 公司拥有28款器械产品获得NMPA批准，三款获得FDA批准，一款获得CE标志[89] - 公司核心产品Captor®取栓器械已升级，提供九种不同长度及直径的支架模型，并正在评估海外市场机会[93] - 公司颅内血栓抽吸导管已获得NMPA批准，并于2022年开始销售[94] - 公司颅内药物洗脱球囊导管已完成临床试验，并处于NMPA注册阶段[96] - 公司血流导向装置已完成临床试验患者招募[97] - 公司左心耳封堵器已获得NMPA批文，并于2022年开始销售[97] - 公司计划在具有高增长潜力的新兴治疗领域推动创新医疗器械开发，以形成第二个业务单元[152] 市场与销售 - 公司产品已在泰国等国家完成注册并启动商业化，并在10个其他国家开展产品注册工作[2] - 2023年销售及分销开支及行政开支占比降低至66.2%，2022年为91.8%[2] - 公司的取栓支架、封堵球囊导管、远端通路导管及微导管已取得CE或FDA认证，并在泰国等国家或地区完成注册并启动商业化[114] - 公司分销网络覆盖国内除香港、澳门和台湾地区外的所有省份的1,500多家医院[101] 资金与投资 - 公司2023年现金及银行结余为人民币622.2百万元，同比下降28.5%[15] - 公司2023年流动资产净值为人民币945.6百万元，同比下降11.2%[5] - 公司2023年现金及银行结余为人民币622.2百万元，较2022年减少人民币247.9百万元[139] - 公司2023年资本开支总额为人民币49.3百万元，较2022年的37.2百万元增长32.5%，主要用于收购土地使用权[163] - 公司2023年流动资产净值为人民币945.6百万元，较2022年的1,064.5百万元减少11.2%[162] - 公司核心产品的研发、生产及营销实际使用资金为2.673亿港元，结余1.924亿港元，预计2025年12月31日前悉数使用[195] - 公司管线内其他在研产品的研发、产品注册、生产及营销实际使用资金为2.231亿港元，结余1.818亿港元，预计2025年12月31日前悉数使用[195] - 公司通过内部研究提升研发能力及持续扩充产品组合实际使用资金为4870万港元，已全部使用完毕[195] - 公司营运资金及一般企业用途实际使用资金为1.015亿港元，已全部使用完毕[195] - 公司总所得款项用途为10.148亿港元，实际使用6.406亿港元，结余3.742亿港元[195] 公司治理与合规 - 公司于2023年12月获认可为“高新技术企业”，享有15%的优惠税率[34] - 公司确认与租赁负债相关的递延税项资产为7,265,000元人民币[21] - 公司确认与使用权资产相关的递延税项负债为7,265,000元人民币[21] - 公司未采用已颁布但未生效的国际财务报告准则，预计不会对财务报表产生重大影响[45] - 公司仅有一个可报告经营分部，管理层对经营业绩进行全盘监控[24] - 公司计划向上海证券交易所科创板申请上市发行A股[129] - 公司将于2024年5月20日召开股东周年大会，通知将刊载于联交所网站及公司网站[197] - 公司审计委员会由三名成员组成，包括两名独立非执行董事及一名非执行董事，已审阅及检讨公司会计原则及惯例[200] - 公司全体董事及监事确认在报告期间遵守证券交易的标准守则，未发现高级管理层有不遵守标准守则的情况[200] 人力资源与风险管理 - 公司2023年共有368名全职雇员，并提供多种激励及福利以保持竞争力[172][173] - 公司面临外汇风险，主要因以美元及港元计值的银行现金产生，目前无外币对冲政策[170] - 公司2023年无重大或然负债及资产抵押[164][169] 生产基地与专利 - 公司拥有三处生产基地，覆盖上海临港新片区、上海张江及南京江北新区[100] - 公司拥有195项注册专利，包括87项发明专利、96项实用新型专利及12项外观设计专利[125]

财务表现 - 上海心瑋醫療科技股份有限公司2023年上半年收益为109,586千元，同比增长42.9%[5] - 毛利为79,718千元，毛利率为72.7%，较去年同期增长6.4个百分点[5] - 除税前虧損为54,636千元，较去年同期减少18.4%[5] - 公司毛利率提高至72.7%，上半年銷售及分銷及行政开支比率由96.8%减少至65.2%，除税前虧損收窄至54.6百万元[10] - 公司2023年6月30日的收入为109,586千元[104] - 公司2023年6月30日的经营活动所得现金流量净额为-70,167千元，较2022年同期的-142,233千元有所改善[108] - 公司2023年6月30日的投资活动所得现金流量净额为-81,857千元，较2022年同期的80,266千元下降203.2%[109] - 公司2023年6月30日的融资活动所得现金流量净额为-11,997千元，较2022年同期的-27,792千元有所改善[109] 产品销售 - 公司在急性缺血性腦卒中(AIS)取栓術器械、顱內動脈狹窄治療器械和創新通路器械方面的销售持续增长[7] - 公司通过高效的销售渠道提高醫院滲透率，提高醫生對產品的認可度，以提高在中國神經介入市场的品牌競爭力[8] - 公司共计有21款器械產品获得国家藥監局批准及两款器械產品获得FDA批准[9] - 公司在研发方面投入69.9百万元，重点推进治疗卒中及肺栓塞的若干前沿在研管線的进度[9] - 公司在神經介入管線的开发方面取得进展，包括急性缺血性腦卒中及神經血管狹窄治療、缺血性腦卒中預防、出血性腦卒中治療以及介入通路[12] - 公司已获得FDA和欧洲CE认证，涉及产品包括顱内取栓支架、封堵球囊导管、急性缺血性脑卒中治疗微导管等[13] - Captor™取栓器械是公司核心产品，已在中国销售并升级，计划扩大海外市场[13] - 公司拥有多款用于缺血性脑卒中治疗的产品，包括遠端通路導管、微導管、封堵球囊导管等[14] - 公司的顱内动脉狭窄治疗器械已完成临床试验并提交NMPA注册申请[15] - 栓塞弹簧圈用于出血性脑卒中治疗，已取得NMPA批文[16] - 公司的血流导向装置已完成临床试验患者招募[18] - 公司已获得NMPA批文的血管通路器械包括封堵止血器、支撐導管等[19] - 左心耳封堵器是公司核心产品，用于缺血性脑卒中预防，已取得NMPA批文并开始销售[20] 管理与治理 - 公司已采纳标准守则作为董事、监事及高级管理层的行为守则，并且全体董事和监事确认遵守标准守则[76] - 公司已採納企業管治守則所載的守則條文作为其自身守則以規管企業管治常規[78] - 公司董事会由两名非执行董事、三名独立非执行董事及三名执行董事组成，具有高度独立性[80] - 審計委員會已審閱及檢討本集團採納的會計原則及慣例，並已與管理層討論有關內部監控、風險管理及財務報告的事宜[81] - 公司的獨立核數師已根據香港會計師公會頒佈的香港審閱工作準則審閱本集團截至2023年6月30日止六個月的中期財務資料[83]

财务表现 - 公司2023年上半年收益为109,586千元，同比增长42.9%[18] - 公司2023年上半年毛利为79,718千元，同比增长56.7%，毛利率提升至72.7%[18] - 公司2023年上半年除税后亏损收窄至54,338千元，同比减少18.4%[18] - 公司2023年上半年收益为人民币109.6百万元，同比增长42.9%[33] - 公司2023年上半年销售医疗器械收入为109,586千元，同比增长42.8%[62] - 公司2023年上半年毛利率增加至72.7%，毛利同比增加28.9百万元[55] - 公司2023年上半年除税前亏损收窄至54.6百万元，销售及分销及行政开支比率由96.8%减少至65.2%[55] - 公司2023年上半年每股基本亏损为1.42元，同比减少18.9%[51] - 公司2023年上半年收益为人民币109.6百万元，同比增长42.9%，主要由于急性缺血性脑卒中取栓术器械及颅内动脉狭窄治疗器械以及创新通路器械的销售持续增长[103][116] - 公司毛利从2022年6月30日的人民币50.9百万元增加至2023年6月30日的人民币79.7百万元，毛利率从66.3%上升至72.7%[171] 成本与开支 - 公司通过优化生产流程及控本增效，销售及分销开支及行政开支比率由96.8%减少至65.2%[15] - 公司2023年上半年研发成本为69,850千元，较2022年同期的60,908千元有所增加[20] - 公司2023年上半年研发开支为人民币69.9百万元[34] - 公司2023年上半年销售成本由2022年6月30日的人民币25.8百万元增加至2023年6月30日的人民币29.9百万元，与收益增长一致[91] - 公司行政开支由2022年6月30日的人民币38.3百万元减少至2023年6月30日的人民币29.8百万元，主要由于专业服务费减少[94] - 销售及分销开支由2022年6月30日止六个月的人民币36.0百万元增加至2023年6月30日止六个月的人民币41.7百万元，增幅为15.8%[121] - 公司研发成本从2022年6月30日的人民币60.9百万元增加至2023年6月30日的人民币69.9百万元，主要由于在研管线试验生产产生的原材料及耗材增加[182] 资产负债与现金流 - 公司2023年上半年贸易应收款项为59,205千元，较2022年底的25,350千元大幅增加[21] - 公司2023年上半年流动负债总额为人民币55,488千元，较2022年底减少12,018千元[38] - 公司2023年上半年资产净值为人民币1,117,525千元，较2022年底减少47,952千元[38] - 公司2023年上半年确认递延税项资产人民币7,265,000元，递延税项负债人民币7,265,000元[45] - 公司2023年上半年银行利息收入为人民币6,433千元，较2022年同期减少589千元[47] - 公司2023年上半年政府补助收入为人民币1,187千元，较2022年同期减少8,845千元[47] - 公司截至2023年6月30日的流动资产净值为人民币978.2百万元，较2022年12月31日的人民币1,064.5百万元有所下降[97] - 截至2023年6月30日，公司的现金及银行结余为人民币694.6百万元，较2022年12月31日的人民币870.1百万元减少20.2%[123] - 公司截至2023年6月30日的资产负债比率从2022年12月31日的4.3%减少至3.9%[172] - 公司截至2023年6月30日并无未偿还借款，而2022年12月31日的借款为人民币5.0百万元[172] 研发与产品 - 公司核心产品左心耳封堵器已取得NMPA批文，并于2022年下半年开始销售[5] - 公司共有21款器械产品获NMPA批准，2款获FDA批准[34] - 公司截至2023年6月30日共有21款器械产品获NMPA批准，2款器械产品获FDA批准[56] - 公司核心产品Captor™取栓器械已升级，增加更多具有不同长度及直径的支架产品模型[59] - 公司研发开支为人民币69.9百万元，重点推进治疗卒中及肺栓塞的若干前沿在研管线的进度[75] - 公司拥有172项注册专利，包括63项发明专利、97项实用新型专利及12项外观设计专利，另有187项待决专利申请[84] - 公司血流导向装置临床试验患者招募已完成[179] - 公司产品研发取得NMPA的优先审批资格[169] 市场与销售 - 公司持续利用高效的销售渠道提高医院渗透率及医生对产品的认可度，覆盖中国所有省份[3] - 公司海外收益因多款产品获得当地药监局批准注册而有所提振[3] - 公司2023年上半年来自中国内地市场的收入为109,269千元，占总收入的99.7%[64] - 公司在中国神经介入市场中拥有广泛的销售网络，覆盖了国内除香港、澳门和台湾地区外的全部省份[113] 资本与投资 - 2023年6月30日止六个月的资本开支总额约为人民币47.2百万元，较2022年同期的23.8百万元增加98.3%，主要用于购买土地使用权[124] - 公司未进行任何重大投资或资本资产收购计划[127] - 公司未进行任何附属公司、联营公司及合营企业的重要收购及出售[125] - 公司未进行任何资产抵押[126] - 公司未购买、出售或赎回任何上市证券[153] 公司治理与员工 - 公司董事会不建议派付截至2023年6月30日止六个月的中期股息[10] - 公司董事会由两名非执行董事、三名独立非执行董事及三名执行董事组成，具有高度独立性[156] - 公司已采纳企业管治守则所载的守则条文作为其自身守则以规管企业管治常规[185] - 截至2023年6月30日，公司共有453名全职雇员[151] - 2023年6月30日止六个月的员工成本为人民币23.7百万元，占总开支的33.9%，较2022年同期的24.0百万元略有下降[144] 原材料与供应链 - 原材料及耗材成本由2022年6月30日止六个月的人民币9.1百万元增加至2023年同期的人民币18.2百万元，增幅为100%[144] - 公司拥有上海临港新片区、上海张江以及南京江北新区三处生产基地，能够保证产品的充足供应[112] 风险与挑战 - 公司面临外汇风险，主要由以美元及港元计值的银行现金产生，目前并无外汇对冲政策[100] 其他 - 公司2023年上半年应付贸易款项为3,287千元，同比减少20.5%[72] - 公司计划在具高增长潜力市场的新兴治疗领域中推动创新医疗器械的开发，以形成具有竞争性商业化产品组合的第二个业务单元[87]