收入和利润（同比环比） - 营业收入为人民币2.74183亿元，同比增长152.7%[7] - 营业收入从人民币1.085亿元增长152.7%至人民币2.742亿元，主要由药品销售和独家推广许可权收入增长驱动[60] - 营业收入同比增长152.8%至27.418亿元人民币，去年同期为10.848亿元人民币[122] - 公司营业收入同比大幅增长152.8%，从1.08483亿元人民币增至2.74183亿元人民币[138][139] - 毛利润为人民币2.41245亿元，同比增长155.7%[7] - 毛利润从人民币9435.6万元增长155.7%至人民币2.412亿元，毛利率维持在88%[62] - 毛利润同比增长155.7%至24.125亿元人民币，毛利率为88.0%[122] - 期内溢利为人民币289.8万元，去年同期亏损人民币9756.9万元，实现扭亏为盈[7] - 公司实现扭亏为盈，从亏损人民币9756.9万元转为盈利人民币289.8万元[59] - 公司实现扭亏为盈，期内溢利为289.8万元人民币，去年同期亏损9756.9万元人民币[122] - 公司除税前利润实现扭亏为盈，从去年同期亏损9756.9万元人民币转为盈利289.8万元人民币[128] - 公司拥有人应占溢利由去年同期亏损人民币97.6百万元转为溢利人民币2.9百万元，改善幅度达103.0%[76] - 公司普通权益持有人应占溢利转为盈利289.8万元人民币，对比去年同期亏损9,756.9万元人民币[146] - 每股基本盈利为人民币0.00元，去年同期每股亏损人民币0.02元[122] 成本和费用（同比环比） - 销售及分销费用为人民币1.63246亿元，同比增长134.5%[7] - 研发开支为人民币2380.9万元，同比下降57.7%[7] - 研发开支从人民币5629.3万元减少57.7%至人民币2380.9万元，主要因三个研发项目资本化[67][69] - 研发费用同比下降57.7%至2.381亿元人民币，去年同期为5.629亿元人民币[122] - 营业成本从人民币1412.7万元增长133.2%至人民币3293.8万元，主要由于药品销售数量增加[61] - 行政开支从人民币6065.1万元减少15.3%至人民币5136.6万元，主要因员工成本下降及折旧减少[70][72] - 财务成本基本持平，从人民币541.8万元微增0.1%至人民币542.5万元[73][75] - 财务成本基本持平为542.5万元人民币（2025年）对比541.8万元人民币（2024年）[142] - 已售存货成本增至3,284.1万元人民币，较去年同期1,412.7万元人民币增长132.5%[143] 核心产品CMAB009恩立妥®表现 - 核心产品CMAB009恩立妥®于2024年6月获国家药监局批准上市[8] - CMAB009恩立妥®销售量较前一个半年度增长超过10倍[9] - CMAB009恩立妥®完成600多场学术推广活动覆盖近千家头部医院[9] - CMAB009恩立妥®于2024年6月获国家药监局批准上市用于mCRC一线治疗[24] - CMAB009恩立妥®报告期内销售量较前半年增长超过10倍[25] - 公司开展600多场学术推广活动覆盖近千家头部医院[25] - CMAB009恩立妥®已通过医保谈判进入医保报销目录[25] 核心产品CMAB007奥迈舒®表现 - CMAB007奥迈舒®销售量较前一个半年度增长4.8%[11] - CMAB007奥迈舒®完成中国内地全部省级及GPO平台采购挂网覆盖数千家医院[11] - CMAB007奥迈舒®哮喘科研基金立项数十项[11] - CMAB007奥迈舒®于2023年5月获国家药监局批准上市，为中国首个国产过敏性哮喘治疗性抗体新药[27] - CMAB007奥迈舒®于2023年8月获准开展慢性自发性荨麻疹临床试验，预计2026年第三季度提交NDA申请，2027年第四季度获批上市[27] - CMAB007奥迈舒®被列入国家医保谈判目录，已完成中国内地全部省级及GPO平台采购挂网，覆盖数千家医院、基层医疗机构和药店[28] - CMAB007奥迈舒®报告期内销售量较前一个半年度增长4.8%[28] - CMAB007（奥马珠单抗α）预计2026年第三季度递交蕁麻疹适应症新药上市申请[20] - CMAB007奥迈舒®临床试验共824名受试者接受给药[26] 核心产品CMAB008类停®表现 - CMAB008类停®销售量较前一个半年度增长31.8%[12] - CMAB008类停®适应症中国患病人数超过1000万人[12] - CMAB008类停®举行近千场次市场活动[12] - CMAB008类停®于2021年7月获国家药监局批准用于6项适应症治疗，中国患病人数超过1000万人[29][32] - CMAB008类停®报告期内销售量较前一个半年度增长31.8%[33] - CMAB008类停®已实现中国境内全部省份挂网销售，终端覆盖数千家各等级医院、基层医疗机构及药店[33] - CMAB008类停®已在秘鲁、印度尼西亚、巴基斯坦和孟加拉国获批上市并销售[13] - CMAB008类停®上市注册申请已获秘鲁、印度尼西亚、巴基斯坦和孟加拉国批准并发货销售[33] - CMAB008已在秘鲁、印度尼西亚、巴基斯坦和孟加拉国获批准上市销售[48] 研发管线进展 - CMAB807/CMAB807X（地舒单抗）已于2025年1月递交新药上市申请[20] - CMAB819（纳武利尤单抗）预计2026年第三季度启动国际注册临床[20] - CMAB015（司库奇尤单抗）即将完成III期临床试验[14] - CMAB017已获国家药监局批准开展晚期实体瘤I期临床研究[14] - CMAB015（司库奇尤单抗）预计2026年第二季度递交新药上市申请[22] - CMAB022（乌司奴单抗）预计2026年第三季度递交临床试验申请[22] - CMAB023（特泽鲁单抗）预计2026年第四季度递交临床试验申请[22] - CMAB016（度普利尤单抗）预计2026年第三季度递交临床试验申请[22] - CMAB807/CMAB807X用于骨质疏松的III期临床试验已完成 NDA申请于2025年1月获国家药监局受理 预计2026年第二季度获批上市[35] - CMAB017（抗EGFR强抗体）已获国家药监局批准用于治疗晚期实体瘤的临床试验 预计2030年第二季度获得上市批准[36] - CMAB015（司库奇尤单抗生物类似药）已完成I期临床试验 III期临床试验即将完成 预计2026年第二季度递交NDA 2027年第四季度获得上市批准[38] - CMAB819（纳武利尤单抗生物类似药）已完成I期临床试验 预计2029年第三季度获得国家药监局上市批准[39] - CMAB022（乌司奴单抗生物类似药）预计2026年第三季度完成所有临床前研究并递交临床试验申请 2030年第四季度获得银屑病适应症上市批准[40] - CMAB023（Tezepelumab生物类似药）已完成细胞株构建 正在进行工艺开发 预计2030年第二季度获得国家药监局上市批准[42] - CMAB016（度普利尤单抗生物类似药）在COPD治疗试验中降低急性加重发生率30%和34%[43] - 公司预计CMAB016于2026年第三季度完成临床前研究并提交临床试验申请[43] - 公司预计CMAB016于2029年第二季度获得国家药监局批准上市[43] 生产和产能 - 公司细胞反应器总规模达到40,000升[16] - 新GMP原液生产线规模为7,500升且已进入调试阶段[16] - 泰州G79生产基地拥有4条3×1,500升抗体生物反应器系统及相关纯化生产线[46] - 泰州G79生产基地注射剂灌装线年产能400万瓶[46] - 泰州G79生产基地预充式注射剂生产线年产能100万支[46] - 祥泰路生产基地单细胞反应器规模达7,500升及18,000升[47] - 祥泰路生产基地注射剂生产线年产能1,000万支[47] - 公司细胞反应器总规模达到40,000升[47] 国际化进展 - CMAB008类停®已在秘鲁、印度尼西亚、巴基斯坦和孟加拉国获批上市并销售[13] - 已完成三个国家的GMP检查，包括通过巴西PIC/S成员国GMP认证[13] - 已启动三十多个国家和/或地区的药品注册拓展工作[13] - CMAB008类停®已完成三个国家的GMP检查，巴西GMP检查认证已获通过[33] - 公司已启动三十多个国家和/或地区的注册拓展工作[33] - 抗体药物在海外市场发展迅速国际生物制剂注册便利度快速提升[53] - 公司寻求与拥有销售资源的合作伙伴合作进军中国以外市场[57] 管理层讨论和指引 - 中国结直肠癌每年新增患者约50万例，发病率位居恶性肿瘤第二位[8] - 中国结直肠癌每年新增患者约50万例位居恶性肿瘤发病率第二位[25] - 中国医疗市场经历重大重组整体市场渗透率显著增加[52] - 公司重点专注胃肠病学呼吸病学风湿病学及肿瘤学等特定市场[52] - 公司短期专注于CMAB008CMAB007及CMAB009的市场开发和销售[54] - 公司计划完成CMAB807/CMAB807X及CMAB015等候选药物的临床试验和商业化[54] - 公司计划增加创新技术投入开发疗效更优且毒副作用更小的药物[55] - 公司计划利用与全球顶尖大学合作招募培养优秀研发人员[56] - 公司计划从全球制药公司获得在中国出售产品的许可[57] 其他财务数据 - 流動資產为人民币4.10298亿元，较期初增长12.2%[7] - 流動負債为人民币3.83008亿元，较期初增长22.7%[7] - 資產淨值为人民币9886.3万元，较期初增长11.2%[7] - 其他收入从人民币131.5万元大幅增长357.3%至人民币601.3万元，主要得益于政府补助及增值税抵减增加[63][64] - 与收入相关的政府补助及补贴从人民币109.5万元增至人民币405.8万元，增值税加计抵减新增人民币171万元[64] - 贸易应收款项由人民币94.5百万元增加53.8%至人民币145.3百万元[77][78] - 存货由人民币111.0百万元增加31.3%至人民币145.8百万元[77][78] - 现金及银行结余由人民币89.3百万元增加5.4%至人民币94.2百万元[78] - 计息银行及其他借贷为人民币256.4百万元，租赁负债为人民币48.6百万元[79][80] - 公司资本负债比率为90.7%，较去年末的91.2%略有改善[82][84] - 流动比率由1.2下降至1.1，速动比率由0.8下降至0.7[86][87] - 公司抵押账面值人民币190.0百万元的资产为人民币80.0百万元银行贷款提供担保[81] - 公司设备质押账面值人民币194.3百万元为人民币100.1百万元委托贷款作抵押[81] - 贸易应收款项同比增长53.7%至14.533亿元人民币，去年底为9.453亿元人民币[124] - 存货同比增长31.3%至14.578亿元人民币，去年底为11.101亿元人民币[124] - 现金及银行结余同比增长5.4%至9.416亿元人民币，去年底为8.934亿元人民币[124] - 流动负债总额同比增长22.7%至38.301亿元人民币，去年底为31.213亿元人民币[125] - 权益总额同比增长11.2%至9.886亿元人民币，去年底为8.893亿元人民币[125] - 公司经营现金流量净额由去年同期的净流出6417.7万元人民币改善为净流入4302.7万元人民币[128] - 药品销售收入同比增长152.8%，从9853.2万元人民币增至2.49002亿元人民币[139] - 公司期末现金及现金等价物为9416.2万元人民币，较去年同期7406.6万元人民币增长27.2%[130] - 公司投资活动现金流出净额为2476.6万元人民币，主要用于购置物业厂房设备3600.7万元人民币和无形资产2835.2万元人民币[128] - 公司融资活动现金流出净额为1345.9万元人民币，主要来自获得银行及其他借款5998万元人民币[130] - 公司贸易及其他应付款项增加7425.4万元人民币，较去年同期2915.8万元人民币增长154.7%[128] - 公司贸易应收款项增加5077.2万元人民币，较去年同期4548.4万元人民币增长11.6%[128] - 公司存货增加3477.3万元人民币，而去年同期为减少33.4万元人民币[128] - 其他收入大幅下降至131.5万元人民币，较去年同期601.3万元人民币下降78.1%[140] - 与收入相关的政府补助及补贴降至109.5万元人民币，较去年同期405.8万元人民币下降73.0%[140] - 银行及其他借款利息增至408.2万元人民币，较去年同期365.1万元人民币增长11.8%[142] - 贸易应收款项总额增至1.453亿元人民币，较期初9,452.6万元人民币增长53.8%[149][150] - 物业、厂房及设备收购支出增至814.5万元人民币，较去年同期214.2万元人民币增长280.3%[147] - 预付款及其他应收款项总额降至2,468.1万元人民币，较期初3,155.4万元人民币下降21.8%[151] - 研发服务预付款维持在1,862.8万元人民币高水平[151] - 贸易及其他应付款项总额从人民币169,367千元增至216,751千元，增长28.0%[152] - 贸易应付款项大幅增加至人民币29,235千元，较期初11,709千元增长149.7%[152] - 超过60天但不满一年的贸易应付款项从人民币1,728千元激增至17,628千元，增幅达920.1%[152] - 应计营销服务费显著增加至人民币119,770千元，较期初71,332千元增长67.9%[152] - 计息银行及其他借款总额从人民币245,591千元增至256,449千元，增长4.4%[153] - 一年内到期的即期银行贷款从人民币80,054千元增至89,987千元，增长12.4%[153] - 作为抵押的土地账面值约为人民币33,161千元，楼宇账面值约为人民币156,766千元[155] - 质押给独立第三方的生产设施账面值约为人民币194,271千元[155] - 资本承约为人民币3,715千元，较期初4,223千元减少12.0%[157] - 应付关联方百迈博款项总额为人民币47,280千元，较期初67,376千元减少29.8%[160] - 应付百迈博贸易应付款项为4728万元人民币，账龄一年以上且无担保不计息[163][164] - 对百迈博的知识产权收购代价为6603.8万元人民币（不含增值税）[164] - 剩余应付百迈博款项4717万元人民币到期日延长至2027年12月31日[164] 公司治理和股权结构 - 公司已发行股本412,408美元，分为4,124,080,000股股份[82] - 公司研发人员总数280名，其中195名持有本科或以上学位，占比69.6%[93] - 公司已发行股份总数4,124,080,000股[95] - 董事侯盛博士持股29,642,137股，占比0.72%[95] - 董事钱卫珠博士持股29,642,137股，占比0.72%[95] - 董事王皓博士持股24,827,006股，占比0.60%[95] - 主要股东Asia Mabtech持股2,227,000,000股，占比54.00%[97] - 股东CDH PE持股742,348,180股，占比18.00%[97] - 股东FH Investment持股213,435,680股，占比5.18%[97] - 未行使购股权涉及股份72,670,876股，占已发行股本1.76%[99] - 域联股东持股167,025,000股，占比4.05%[97] - 首次公开发售前购股权计划下尚未行使的购股权总数为72,670,876股，较期初减少774,667股（约1.05%）[101][105] - 购股权行使价为每股1.50港元[103] - 购股权可能发行的股份数量占已发行股份加权平均数4,124,080,000股的1.76%[105] - 董事钱卫珠持有未行使购股权29,642,137股（占总数约40.8%）[101] - 董事王皓持有未行使购股权24,827,

股本与股份 - 截至2025年8月底，公司法定/注册股本总额为500万美元，法定/注册股份数目为50亿股，面值为0.0001美元[1] - 截至2025年8月底，公司已发行股份（不包括库存股份）数目和已发行股份总数均为41.2408亿股，库存股份数目为0[2] 购股期权 - 截至2025年8月底，公司购股期权计划的股份期权数目为7267.0876万股，本月内变动为0[3]

财务表现 - 2025年上半年营业收入达到人民币2.74亿元 同比增长152.7% [1] - 公司拥有人应占期内溢利为人民币289.8万元 上年同期亏损人民币9756.9万元 [1] 收入增长驱动因素 - 药品销售实现稳固增长 [1] - 中国内地独家推广许可权收入贡献显著提升 [1]

财务表现 - 营业收入2.74亿元 同比增加152.7% [1] - 股东应占溢利289.8万元 上年同期股东应占亏损9756.9万元 同比扭亏为盈 [1] - 每股基本盈利0元 [1]

收入和利润表现 - 营业收入同比增长152.7%至274.183百万元人民币[4] - 报告期内公司实现销售收入2.7亿元人民币，同比增长152.7%[5] - 公司截至2025年6月30日止六个月营业收入为2.742亿元人民币，较2024年同期的1.085亿元人民币增长152.7%[57][58] - 公司截至2025年6月30日止六个月药品销售收入为2.490亿元人民币，较2024年同期的9853.2万元人民币大幅增长[58] - 公司截至2025年6月30日止六个月毛利为2.412亿元人民币，较2024年同期的9436万元人民币增长155.7%[57][60] - 毛利润同比增长155.7%至241.245百万元人民币[4] - 公司毛利率维持在88%，主要因收入与销售成本同比例增长[60] - 期内溢利扭亏为盈，从去年同期亏损97.569百万元人民币转为盈利2.898百万元人民币[4] - 公司截至2025年6月30日止六个月期内溢利为290万元人民币，较2024年同期亏损9757万元人民币实现扭亏为盈，改善103.0%[57] - 公司拥有人应占溢利由亏损人民币9760万元转为溢利人民币290万元[72] - 期内溢利为2,898千元，较去年同期的亏损97,569千元实现扭亏为盈[86] - 除税前溢利为289.8万元人民币，较去年同期亏损9756.9万元人民币显著改善[90] - 公司普通权益持有人应占溢利为289.8万元人民币，相比去年同期亏损9756.9万元人民币实现扭亏为盈[109] - 公司2025年上半年营业收入为274,183千元，同比增长153%[101] - 药品销售收入为249,002千元，同比增长153%[102] - 中国内地独家推广权限收入为21,804千元，同比增长119%[102] - 期内溢利及全面收入总额为人民币2,898千元[89] - 累计亏损减少至人民币1,357,723千元，较期初下降约0.2%[89] 成本和费用变化 - 研发开支同比下降57.7%至23.809百万元人民币[4] - 销售及分销费用同比增长134.5%至163.246百万元人民币[4] - 公司截至2025年6月30日止六个月营业成本为3294万元人民币，较2024年同期的1413万元人民币增长133.2%[57][59] - 公司研发开支为2381万元人民币，较2024年同期的5629万元人民币减少57.7%[57] - 公司销售及分销费用为1.632亿元人民币，较2024年同期的6960万元人民币增长134.5%[57] - 研发开支由人民币5630万元减少57.7%至人民币2380万元[65] - 行政开支由人民币6070万元减少15.3%至人民币5140万元[67] - 研发费用为23,809千元，较去年同期的56,293千元下降57.7%[86] - 财务成本为人民币540万元与去年同期持平[70][71] - 财务成本为5,425千元，与去年同期基本持平[104] - 员工成本总额为47,286千元，同比增长5%[105] - 物业、厂房及设备折旧为27,276千元，同比增长3%[105] - 已售存货成本为32,841千元，同比增长133%[105] - 研发费用中确认的存货成本为5,049千元，同比下降40%[105] - 物业、厂房及设备折旧支出2727.6万元人民币，同比增长2.7%[90] - 主要管理人员薪酬总额为人民币902.2万元，较2024年的人民币969.1万元减少6.9%[124] - 以股份为基础支付薪酬为人民币623.1万元，较2024年的人民币756.7万元减少17.6%[124] 核心产品商业化表现 - 核心产品CMAB009恩立妥®在报告期内销售量较前半年增长超过10倍[6] - CMAB009恩立妥®销售量较前半年增长超过10倍[26] - CMAB007奥迈舒®销售量较前一个半年度增长4.8%[9] - CMAB007奥迈舒®报告期内销售量较前一个半年度增长4.8%[29] - CMAB008类停®销售量较前一个半年度增长31.8%[10] - CMAB008类停®报告期内销售量较前一个半年度增长31.8%[33] - CMAB007奥迈舒®于2023年5月获国家药监局批准上市[7] - CMAB007奥迈舒®于2023年第四季度被纳入国家医保目录[29] - CMAB007奥迈舒®已完成中国内地全部省级及GPO平台采购挂网[9] - CMAB007奥迈舒®已完成中国内地全部省级及GPO平台采购挂网，覆盖数千家医院、基层医疗机构和药店[29] - CMAB008类停®已完成中国境内全部省份挂网销售[9] - CMAB008类停®已实现中国境内全部省份挂网销售，终端覆盖数千家各等级医院、基层医疗机构及药店[33] - CMAB008类停®覆盖中国患者人数超过1000万人[9] - CMAB008类停®获批用于六个适应症治疗，中国患病人数超过1000万人且持续增长[32] - CMAB009恩立妥®于2024年6月获国家药监局批准上市[5] - CMAB009恩立妥®于二零二四年六月获国家药监局批准上市用于mCRC一线治疗[24] - CMAB009恩立妥®已通过国家医保局谈判进入医保报销目录[26] - 公司开展600多场高级别学术推广活动，覆盖近千家头部医院[5] - 公司二零二五年开展超过600场学术推广活动覆盖近千家医院[26] - CMAB007奥迈舒®哮喘科研基金已立项数十项[29] - CMAB008类停®市场活动举办近千场次[10] - CMAB008类停®专项临床研究立项数十项[10] - 公司通过分销商网络覆盖医院并控制分销成本及应收账款[47] 研发管线进展 - 公司药物管线包括9种单克隆抗体药物及1个强抗体药物，其中3种已获批上市[5] - 候选药物CMAB009（西妥昔单抗）已于2024年6月获批准上市[20] - 候选药物CMAB007（奥马珠单抗）已于2023年5月获批准上市[20] - 候选药物CMAB008（英夫利西单抗）预计2027年第四季度获批准上市[20] - 候选药物CMAB807/CMAB807X（地舒单抗）已于2025年1月递交新药上市申请，预计2026年第二季度完成审查[21] - 候选药物CMAB819（纳武利尤单抗）预计2029年第三季度完成监管审查[21] - 候选药物CMAB017（抗EGFR单抗）预计2030年第二季度完成监管审查[21] - 候选药物CMAB015（司库奇尤单抗）预计2027年第四季度完成监管审查[21] - CMAB007奥迈舒®于2023年8月获准开展慢性自发性荨麻疹临床试验[7] - CMAB007奥迈舒®计划拓展适应症至慢性荨麻疹及过敏性鼻炎[27] - CMAB007奥迈舒®预计于2026年第三季度提交慢性自发性荨麻疹NDA申请，2027年第四季度获批上市[28] - CMAB009恩立妥®有望拓展胰腺癌、头颈部鳞癌及宫颈鳞癌等新适应症[7] - CMAB807/CMAB807X用于骨质疏松的III期临床试验已完成，NDA申请已于2025年1月获国家药监局受理[36] - CMAB807/CMAB807X预计2026年第二季度获国家药监局批准上市，适应症包括骨质疏松、肿瘤骨转移及骨巨细胞瘤[36] - CMAB017预计于2030年第二季度获得国家药监局上市批准[37] - CMAB015已完成I期临床试验，即将完成III期临床试验[39] - CMAB015预计2026年第二季度递交NDA，2027年第四季度获国家药监局上市批准[39] - CMAB819已完成I期临床试验，预计2029年第三季度获国家药监局上市批准[40] - CMAB819适应症包括转移性非小细胞肺癌、肝细胞癌及头颈部鳞癌[40] - CMAB022计划于二零二六年第三季度递交临床试验申请[22] - CMAB023计划于二零二六年第四季度递交临床试验申请[22] - CMAB016计划于二零二六年第三季度递交临床试验申请[22] - CMAB022预计2026年第三季度完成临床前研究并提交临床试验申请，2030年第四季度获国家药监局批准上市（银屑病适应症）[41] - CMAB023预计2030年第二季度获国家药监局批准上市[41] - CMAB016预计2026年第三季度完成临床前研究并提交临床试验申请，2029年第二季度获国家药监局批准上市[41] - 度普利尤单抗治疗组52周中重度COPD急性加重发生率较安慰剂组显著降低30%和34%[41] - 公司已启动自身免疫疾病和肿瘤疾病的抗体新药及双功能抗体研发[42] - 公司产品CMAB008、CMAB007及CMAB009已上市并商业化，CMAB807/CMAB807X已提交NDA申请[43] 国际业务拓展 - CMAB008类停®已完成30多个国家和地区的注册拓展工作[11] - CMAB008类停®已在秘鲁、印度尼西亚、巴基斯坦和孟加拉国获批上市销售[11] - CMAB008类停®已在秘鲁、印度尼西亚、巴基斯坦和孟加拉国获批上市并发货销售[33] - 公司已启动三十多个国家和/或地区的注册拓展工作，完成三个国家的GMP检查[33] - CMAB008类停®在三十多个国家和/或地区启动上市注册工作[46] - CMAB008类停®已完成三个国家的GMP检查并通过巴西PIC/S成员国认证[46] - CMAB008类停®获秘鲁、印度尼西亚、巴基斯坦和孟加拉国监管部门批准上市销售[46] - CMAB807/CMAB807X的国内及数个国家销售已由合作伙伴负责[36] 生产和产能建设 - 公司泰州基地拥有5条抗体药物生产线，细胞反应器总规模达40,000升[15] - 一条7,500升规模新GMP原液生产线已进入调试及试生产阶段[15] - 公司于2025年签约实施产业化级别CDMO受托生产业务[15] - 公司于2025年签约实施产业化级别CDMO受托生产[46] - 公司现有泰州G79生产基地总建筑面积30,000平方米，配备4条3×1,500升抗体生物反应器系统[44] - G79生产基地注射剂灌装线年产能400万瓶，预充式注射剂生产线年产能100万支[44] - 祥泰路生产基地单个细胞反应器规模达7,500升及18,000升，总细胞反应器规模达40,000升[45] - 祥泰路生产基地注射剂生产线年产能1,000万支[45] - 公司制造业务线依据中国国家实验室质量控制标准及GMP管理规定检验[48] - 公司研发业务线依据GMP管理规定检验[48] - 物业、厂房及设备增加至人民币532,623千元，较期初增长约4.5%[87] - 无形资产大幅增长至人民币61,697千元，较期初增长约85.0%[87] - 购置物业、厂房及设备支出3600.7万元人民币，同比增长185.2%[91] - 物业、厂房及设备收购成本为814.5万元人民币，较去年同期214.2万元人民币增长280%[111] 财务状况和现金流 - 其他收入同比增长357.3%至6.013百万元人民币[4] - 公司截至2025年6月30日止六个月其他收入为601万元人民币，较2024年同期的132万元人民币增长357.3%[57][61] - 公司其他收入中政府补助及补贴为406万元人民币，增值税加计抵减为171万元人民币[62] - 其他收入为6,013千元，同比增长357%[102] - 流动资产同比增长12.2%至410.298百万元人民币[4] - 资产净值同比增长11.2%至98.863百万元人民币[4] - 流动负债同比增长22.7%至383.008百万元人民币[4] - 非流动负债同比下降4.7%至585.975百万元人民币[4] - 贸易应收款项由人民币9450万元增加53.8%至人民币1.453亿元[73][74] - 存货由人民币1.11亿元增加31.3%至人民币1.458亿元[73][74] - 现金及银行结余由人民币8930万元增加5.4%至人民币9420万元[74] - 计息银行及其他借贷为人民币2.564亿元[75] - 租赁负债为人民币4860万元[75] - 受限银行存款由人民币3930万元减少100%至0元[74] - 公司资本结构为90.7%债务及9.3%股权，较2024年12月31日的91.2%债务及8.8%股权略有改善[79] - 资本负债比率为90.7%（未经审核），较2024年12月31日的91.2%（经审核）下降0.5个百分点[81] - 流动比率从2024年12月31日的1.2下降至2025年6月30日的1.1[84][85] - 速动比率从2024年12月31日的0.8下降至2025年6月30日的0.7[84][85] - 已发行股本为412,408美元，划分为4,124,080,000股股份[79] - 贸易应收款项增加至人民币145,335千元，较期初增长约53.7%[87] - 存货增加至人民币145,782千元，较期初增长约31.3%[87] - 现金及银行结余增加至人民币94,162千元，较期初增长约5.4%[87] - 贸易及其他应付款项增加至人民币216,751千元，较期初增长约28.0%[87] - 权益总额增加至人民币98,863千元，较期初增长约11.2%[87] - 非流动负债总额减少至人民币585,975千元，较期初下降约4.7%[87] - 公司经营现金流量净额由去年同期亏损6417.7万元人民币改善至盈利4302.7万元人民币[90] - 贸易应收款项增加5077.2万元人民币，同比增长11.6%[90] - 贸易及其他应付款项增加7425.4万元人民币，同比增长154.7%[90] - 投资活动现金净流出2476.6万元人民币，较去年同期1229.8万元人民币扩大101.4%[91] - 银行及其他借款所得款项5998万元人民币，同比增长92.9%[91] - 期末现金及现金等价物为9416.2万元人民币，较期初8934.4万元人民币增长5.4%[91] - 贸易应收款项总额为1.45亿元人民币，较去年末9452.6万元人民币增长53.7%[113] - 贸易应收款项中3个月内账龄占比85.2%，较去年末80.2%有所提升[113] - 预付款及其他应收款项总额为2468.1万元人民币，较去年末3155.4万元人民币下降21.8%[114] - 贸易及其他应付款项总额为2.17亿元人民币，较去年末1.69亿元人民币增长28.0%[115] - 应计营销服务费为1.20亿元人民币，较去年末7133.2万元人民币增长67.9%[115] - 计息借款总额为2.56亿元人民币，较去年末2.46亿元人民币增长4.4%[116] - 一年内到期银行贷款为8998.7万元人民币，较去年末8005.4万元人民币增长12.4%[116] - 公司资本承担为人民币371.5万元（未经审核），较2024年末的人民币422.3万元减少12.0%[119] - 泰州高新区工业用地抵押账面值为人民币3316.1万元（未经审核），较2024年的人民币3354.7万元减少1.1%[120] - 楼宇抵押账面值为人民币1.56766亿元（未经审核），较2024年的人民币1.68903亿元减少7.2%[120] - 生产设施质押担保金额为人民币1.94271亿元，较2024年的人民币1.95164亿元减少0.4%[120] - 应付关联方百迈博贸易款项为人民币4728万元，其中一年以上账期占比100%[122] - 上市所得款项净额约11.445亿港元已全部动用完毕[127] 公司治理和人员 - 公司研发团队在单克隆抗体领域拥有超过20年经验[14] - 公司雇员总数383人，其中研发人员253人（占比66.1%），泰州地区雇员339人（占比88.5%）[129] - 公司研发团队规模为280人，其中195人持有本科及以上学位，占比69.6%[130] - 截至2025年6月30日，公司在泰州的所有雇员均为工会成员[131] - 董事会包含4名执行董事、2名非执行董事及4名独立非执行董事[143] - 公司审核委员会由两名独立非执行董事及一名非执行董事组成[136] - 公司中期财务报告已由安永会计师事务所审阅[136] - 公司董事会确认已完全遵守企业管治

结直肠癌疾病负担 - 2022年中国新发结直肠癌病例51.71万例 占全部恶性肿瘤发病10.7% 成为中国第二大高发恶性肿瘤[1][12] - 结直肠癌死亡病例24.00万例 占全部恶性肿瘤死亡9.3% 位居癌症第四位[1][12] - 超80%中国患者在首次确诊时已处于中晚期 44%患者出现肝肺等部位转移[1][16] 全球市场规模 - 2019年全球结直肠癌药物市场规模169亿美元 2024年增长至254亿美元[1][13] - 全球已有超过10种创新疗法获批用于治疗结直肠癌 超过15种免疫肿瘤联合疗法处于Ⅱ期及后续临床阶段[18] 中国市场现状 - 2024年中国结直肠癌药物市场规模达242.1亿元 同比增长18.5%[1][16] - 预计2027年市场规模将达373亿元 2031年接近600亿元[1][20] 行业竞争格局 - 第一梯队企业包括复宏汉霖等[1][18] - 第二梯队企业包括迈博药业 和黄医药等[1][18] - 第三梯队企业包括加科思 劲方医药等[1][18] 技术发展历程 - 从1950年代5-氟尿嘧啶等化疗药物 到21世纪初奥沙利铂 伊立替康等新化疗药物及联合方案[6] - 靶向药物如EGFR抑制剂 VEGF抑制剂广泛应用 免疫治疗特别是PD-1抑制剂取得突破性进展[6][22] 未来发展趋势 - 精准治疗成为主流 PD-1/PD-L1抑制剂 EGFR单抗 VEGF抑制剂确立治疗地位[22] - 新兴疗法包括CAR-T细胞疗法 ADC药物 二代KRAS抑制剂为晚期患者提供新选择[22] - 本土创新药企如恒瑞医药 百济神州通过自主研发与全球合作构建全领域产品线[23] - 生物类似药与差异化竞争策略推动基层市场渗透 齐鲁制药 正大天晴取得显著进展[23] - MSS型结直肠癌未满足临床需求推动ADC药物 HER2靶向疗法成为研发重点[25]

公司公告 - 迈博药业-B(02181 HK)将于2025年8月28日举行董事会会议 [1] - 会议内容包括审议批准公司及附属公司截至2025年6月30日止六个月的中期业绩及其发布 [1] - 会议还将处理其他相关事项 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全 部 或 任 何 部 分 內 容 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任。 邁博藥業有限公司（「本公司」）董 事 會（「董事會」）謹 此 宣 佈，本 公 司 將 於 二 零 二 五 年 八 月 二 十 八 日（星 期 四）舉 行 董 事 會 會 議，藉 以（其 中 包 括）考 慮 及 批 准 本 公 司 及 其 附 屬 公 司 截 至 二 零 二 五 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月 之 中 期 業 績 及 其 發 佈，以 及 處 理 任 何 其 他 事 項。 承董事會命 邁博藥業有限公司 主 席 焦樹閣 香 港，二 零 二 五 年 八 月 十 四 日 於本公告日期，本公司董事會包括執行董事王皓博士、李雲峰先生、陶靜先生、 侯 盛 博 士 及 錢 衛 珠 博 士；非 執 行 董 事 焦 樹 閣 先 生 及 岑 佳 麟 先 生；及 獨 立 非 執 行 董 事 ...

股价表现 - 8月11日股价上涨22.41%至0.71港元/股 成交量226.1万股 成交额147.92万港元 振幅24.14% [1] - 近一个月累计涨幅16% 今年以来累计涨幅107.14% 跑赢恒生指数23.92%的涨幅 [1] 财务数据 - 2024年营业总收入2.58亿元 同比增长196.27% [1] - 归母净利润-1.28亿元 同比改善38.89% [1] - 毛利率84.96% 资产负债率91.25% [1] 业务概况 - 专注于癌症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药研发生产 [2] - 掌握抗体新药大规模制备核心技术 拥有高水平研发创新和产业化平台 [2] - 三款抗体类药品已获批上市 员工超300人覆盖研发生产质量临床等部门 [2] 行业估值 - 药品及生物科技行业市盈率TTM平均值-1.18倍 行业中值4.48倍 [1] - 公司市盈率-17.31倍 行业排名第116位 [1] - 同业公司市盈率对比：其他精优药业1.29倍 金斯瑞生物科技1.61倍 东瑞制药3.35倍 和黄医药5.61倍 吉林长龙药业5.89倍 [1]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | 截至月份: | 2025年7月31日 | | | | 狀態: 新提交 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 致：香港交易及結算所有限公司 | | | | | | | 公司名稱: | 迈博药业有限公司 | | | | | | 呈交日期: | 2025年8月4日 | | | | | | I. 法定/註冊股本變動 | | | | | | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | 證券代號 (如上市) | 02181 | 說明 | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 法定/註冊股份數目 | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 50,000,000,000 | USD | 0.0001 USD | | 5,000,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | USD | | | | 本月 ...