证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2024-086 江苏德源药业股份有限公司 关于预计 2025 年日常性关联交易的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、 日常性关联交易预计情况 （一） 预计情况 单位：元 | | | 预计 2025 年发 | 2024 年年初至披 | 预计金额与上年实际 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 关联交易类别 | 主要交易内容 | | 露日与关联方实 | 发生金额差异较大的 | | | | 生金额 | 际发生金额 | 原因 | | 购买原材料、燃 | | | | 预计市场需求增加和 | | | | | | 新产品上市销售，导 | | 料和动力、接受 | 包装材料 | 7,000,000.00 | 4,216,557.74 | 致包装材料的采购量 | | 劳务 | | | | 发生变化。 | | 销 售 产 品 、 商 | | | | | | 品、提供劳务 | | | | | | 委 托 关 联 方 ...

新产品和新技术研发 - 2024年12月19日公司收到注射用DYX116《药物临床试验批准通知书》[2] - 注射用DYX116是GIPR/GLP - 1R/GCGR三重激动剂多肽，能降血糖等[3][4] - 国内外尚无同类产品获批上市[4] - 公司将推进研发进度并及时披露信息[5]

证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2024-084 江苏德源药业股份有限公司 关于 1 类新药注射用 DYX116 获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 2024 年 12 月 19 日，江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到 国家药品监督管理局核准签发关于注射用 DYX116 的《药物临床试验批准通知 书》（通知书编号：2024LP02941）。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药物名称：注射用 DYX116 剂 型：粉针剂 申请事项：临床试验 申 请 人：江苏德源药业股份有限公司 受 理 号：CXHL2401071、CXHL2401072 二、药品的其他情况 注射用 DYX116 是一种化学合成的单分子 GIPR/GLP-1R/GCGR 三重激动剂 1 / 2 多肽，对糖/脂代谢的调节功能具有协同作用，能降血糖、减体重、缓解脂肪肝。 与 GLP-1/GIP 双靶点相比，三重受体激动剂通过在体内调节糖脂代谢、抑制食 欲的基 ...

新产品和新技术研发 - 2024年12月1日公司依折麦布片获国家药监局药品注册证书且视同通过一致性评价[1] 未来展望 - 获批依折麦布片将完善公司心血管产品线，优化结构，提高竞争力，增加销售增长点[3] 其他新策略 - 药品生产和销售受市场环境和国家政策影响存在不确定性[3]

证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2024-083 江苏德源药业股份有限公司 关于依折麦布片获国家药监局签发药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 2024 年 12 月 1 日，江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"）按照 化学药品 4 类申报的依折麦布片获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 药品注册证书，且视同通过一致性评价。现将相关情况公告如下： 注册分类：化学药品 4 类 批准文号：国药准字 H20249498 药品生产企业：江苏德源药业股份有限公司 2.药品其他情况 依折麦布是全球首款批准上市的胆固醇吸收抑制剂，通过抑制小肠对胆固醇 的吸收来减少血液中胆固醇水平。依折麦布的分子靶点为甾醇载体 Niemann-Pick C1-like 1(NPC1L1)，这种载体与胆固醇和植物甾醇的肠内吸收有关。依折麦布附 着在小肠绒毛上皮的刷状缘，抑制胆固醇的吸收，从而减少小肠中胆固醇向肝脏 1 / 2 转运，使得肝脏胆固醇贮量降低进而增加血液中胆固 ...

产品进展 - 公司二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）2024年4月获药品注册证书，首家获批仿制[3] - 该产品经谈判被纳入《2024版国家医保目录》[2] 医保信息 - 医保支付标准1.05元/片，协议有效期2025 - 2026年，限2型糖尿病患者[2][3] 未来展望 - 产品纳入医保预计对销售起积极作用，短期内业绩影响暂无法估计[4]

证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2024-082 江苏德源药业股份有限公司 关于药品通过谈判、竞价纳入《2024 版国家医保目录》的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 2024 年 11 月 28 日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布了《关于印 发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）>的通知》（医保 发〔2024〕33 号）。根据该通知，江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"） 的二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）经谈判、竞价被纳入《国家基本医疗保险、工伤保 险和生育保险药品目录（2024 年）》（以下简称《2024 版国家医保目录》）。现将相 关情况公告如下： 一、 产品情况 （一）药品的基本情况 药品名称：二甲双胍恩格列净片（Ⅲ） 适应症：2 型糖尿病 批准文号：国药准字 H20243547 医保目录药品分类：消化道和代谢方面的药物＞糖尿病用药＞降血糖药物， 不含胰岛素＞口服复方降糖药 2024 年 4 月，公司二甲双胍恩格列净片（Ⅲ ...

公司投资评级 - 报告中未给出明确的投资评级 [2] 核心观点 - 2024年7-9月公司实现收入22046百万元 同比+3313% 实现归母净利润3509百万元 同比+17804% 实现扣非归母净利润3332百万元 同比+29997% [2] - 2024年1-9月公司实现收入65294百万元 同比+2367% 实现归母净利润11528百万元 同比+3643% 实现扣非归母净利润10852百万元 同比+4865% [3] - 2024年7-9月公司毛利率8394% 同比+258pp 净利率1592% 同比+830pp [1] - 2024年1-9月公司毛利率8437% 同比+244pp 净利率1766% 同比+165pp [2] 财务表现 - 2024年7-9月销售费用率4375% 同比+257pp 管理费用率644% 同比-042pp 研发费用率1495% 同比-1150pp 财务费用率031% 同比-01pp [1] - 2024年1-9月销售费用率4309% 同比+134pp 管理费用率574% 同比-110pp 研发费用率1498% 同比-055pp 财务费用率-054% [2] - 2020-2023年营业收入分别为39660百万元 51382百万元 63505百万元 70921百万元 同比增长率分别为2787% 2956% 2359% 1168% [3] - 2020-2023年归母净利润分别为6402百万元 7789百万元 12059百万元 13798百万元 同比增长率分别为3660% 2167% 5482% 1442% [3] 业务发展 - 公司持续强化销售基础工作 促进在售产品销量稳健增长 两款复方产品销售规模稳定增长 新产品销售规模快速扩大 [3] - 公司产品瑞彤 唐瑞 盐酸二甲双胍缓释片均参与国家集采 安立生坦片 琥珀酸索利那新片 卡格列净片参加了集采续标 部分省份中选 [3] 市场数据 - 2024年11月8日收盘价3600元 总股本7821百万股 流通股本6917百万股 净资产104424百万元 总资产131608百万元 每股净资产1335元 [1]

激励计划 - 2021年限制性股票激励计划第三个解除限售期于2024年7月26日届满[2] - 4名激励对象2023年个人绩效考核“不合格”，3名激励对象离职[2] 会议与决议 - 2024年7月26日召开第四届董事会第六次会议，8月27日召开2024年第二次临时股东大会[2] - 审议通过减少注册资本议案，注册资本由78,245,040元减至78,210,660元[2] 工商变更 - 2024年11月8日完成营业执照工商变更登记和《公司章程》备案[3] - 2024年11月11日取得新《营业执照》，注册资本变更为7821.0660万元[3][4]

公司于 2024 年 11 月 8 日完成营业执照工商变更登记和《公司章程》备案， 并于 2024 年 11 月 11 日取得连云港市市场监督管理局核发的《营业执照》。本次工 1 / 2 江苏德源药业股份有限公司 关于完成工商变更登记和公司章程备案的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、基本情况 江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"）实施 2021 年限制性股票激 励计划，第三个解除限售期已于 2024 年 7 月 26 日届满。鉴于 4 名激励对象 2023 年个人绩效考核结果"不合格"和 3 名激励对象离职，公司对上述激励对象调整 后持有已获授但尚未解除限售的限制性股票予以回购注销。 公司于 2024 年 7 月 26 日召开了第四届董事会第六次会议、2024 年 8 月 27 日 召开了 2024 年第二次临时股东大会，审议通过了《关于减少注册资本、修改<公 司章程>的议案》，同意公司注册资本由原 78,245,040 元相应减少至 78,210,660 元， 同时修改《 ...