财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为1.134亿美元，同比增长约16% [15] - 第三季度调整后EBITDA为2460万美元，同比增长约39% [15] - 第三季度调整后EBITDA利润率为21.7%，较去年同期提升约320个基点 [15] - 第三季度毛利率为65.6%，较去年同期的63.7%提升约200个基点 [17] - 第三季度自由现金流为1770万美元 [18] - 公司上调2025年全年收入指引至4.39亿-4.45亿美元，此前为4.35亿-4.43亿美元 [21] - 公司上调2025年全年调整后EBITDA指引至8800万-9100万美元，同比增长24%-28% [21] - 截至2025年9月30日，公司拥有现金7340万美元，净债务为2.149亿美元，净杠杆率为1.8，低于去年同期的3.9 [19][20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 支架移植物收入同比增长31% [4][16] - On-X瓣膜收入同比增长23% [8][16] - 组织处理收入同比增长5% [11][16] - BioGlue收入同比增长1% [11][16] - 组织处理业务量已从2024年网络安全事件造成的干扰中恢复正常，预计2025年全年收入相对持平，2026年及以后预计实现中个位数收入增长 [11] - BioGlue预计全年实现中个位数增长 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美地区收入同比增长19% [16] - 亚太地区收入同比增长18% [16] - EMEA地区收入同比增长12% [16] - 拉丁美洲收入同比增长10% [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司视支架移植物产品组合为增长战略的基础组成部分，计划将已在欧洲产生收入的其他支架移植物产品引入美国和日本，以扩大总目标市场 [5] - On-X瓣膜因其作为唯一可在低INR（1.5-2.0）下维持的机械性主动脉瓣的独特临床特征，持续获得全球市场份额 [9] - 公司预计未来五年以上，强大的高利润创新产品线将释放约10亿美元的增量市场机会 [12] - 公司通过创新引领的多管齐下的增长策略，对近期和长期的增长及盈利前景充满信心 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新的MS-DRG（DRG-209）于2025年10月1日生效，反映了医疗保健提供商对此类复杂手术的报销金额有意义的增加，预计将加强经济价值主张并改善患者可及性 [7][8] - 公司预计未来将持续实现两位数的收入增长，同时调整后EBITDA的增长率将达到固定汇率收入增长率的两倍 [15][23] - 对于2026年，公司预计业务动态与2025年相似，但AMDS上市进入第二年将面临更困难的同比比较，并且将承担Arcevo试验的全年成本 [22][23] 其他重要信息 - 第三季度财报中包含了与2024年网络安全事件相关的约70万美元费用，该费用已从调整后EBITDA中剔除 [16] - 公司在第三季度签署了两项房地产协议，购买位于德克萨斯州奥斯汀的两处设施，以扩大On-X业务的运营足迹，预计总现金支出约为2000万美元 [10][18] - 公司修改了信贷协议，将到期日延长至2031年，获得了更优惠的利率，并获得了新的1.5亿美元延迟提取定期贷款额度，增强了财务灵活性并为潜在的Endospan收购做好准备 [20][21] - 公司预计2025年全年因上述房地产购买将略微现金流转为负值，但预计2026年将恢复正自由现金流 [18][19] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2026年Arcevo试验的年度成本以及AMDS面临更困难同比比较的含义 [26] - Arcevo试验成本可能将研发支出推至年销售额7%-8%范围的高端 [27] - AMDS增长率的同比比较将更具挑战性，因为2025年的增长是相对于2024年零基数而言的 [28] 问题: On-X增长强劲的驱动因素是市场份额增长还是新临床数据 [28] - On-X增长得益于其独特的低INR适应症带来的持续市场份额增长，以及新临床数据表明在60岁以下或65岁以下患者中，机械瓣膜相较于生物瓣膜具有死亡率优势 [29][30] - 针对心脏病专家的营销活动尚未全面展开，预计将是2026年的活动 [31] 问题: 新DRG（DRG-209）的细节、其解决的问题以及产品平均售价扩张的潜力 [31] - 新DRG反映了复杂主动脉弓手术的高成本和复杂性，验证了公司在该领域的战略 [32] - 此前并非重大经济挑战，但新DRG将成为未来增长的顺风，并使价值分析委员会流程更顺畅 [32] - 新DRG涵盖了整个主动脉弓领域的产品组合价值 [32] 问题: 关于Nexus设备批准时间表以及行使收购Endospan期权决策的思考过程 [32] - Nexus设备预计在2026年下半年获批，下一步关键信息是2026年1月底STS年会上公布的一年期数据 [33] - 公司已通过新的信贷安排为潜在收购做好财务准备，但将在获得FDA批准时进行评估决策 [33][34] - 从临床角度看，对Nexus技术平台感到兴奋，但最终决定取决于批准情况和标签 [34] 问题: 第三季度AMDS业绩中，实际销售与渠道库存的比例 [35] - 当前收入仍主要集中于初始渠道库存建设，但每月植入数量正在增加 [35] - 早期使用者的手术反馈非常积极 [36] 问题: AMDS库存建设进度量化以及BioGlue在中国推出的库存影响 [36] - AMDS库存建设仍处于早期阶段，未提供具体量化数据 [36] - 中国BioGlue推出应被视为有助于实现中个位数年增长目标的增量机会，不建议预期有额外的显著增长 [37] 问题: Arcevo市场规模估算以及对PARTNER 3试验七年期结果（尤其是SAVR组）的看法 [37] - 美国冷冻象鼻支架市场规模估计约为8000万美元 [38] - PARTNER 3试验患者平均年龄73岁，其七年数据与公司专注于65岁以下患者的业务相关性有限，近期大规模研究显示65岁以下患者使用机械瓣膜有明显优势 [39][40] 问题: AMDS在第三季度的具体表现和贡献 [37] - 公司不单独披露美国AMDS业绩，但其是支架移植物增长加速和收入指引范围上调至高端的巨大因素 [41] - AMDS表现符合或超过第一年的最初高预期 [41] 问题: AMDS在国际市场（特别是中国和日本）的推出时间表 [42] - 日本市场准入通常在美国PMA批准后一年左右，并需要争取报销 [43] - 首要步骤是获得美国PMA批准，然后推进日本PMA [43] 问题: 2026年增长框架以及第三季度毛利率环比改善的驱动因素 [43] - 2026年增长动态预计与2025年全年相似，并非持续加速 [45] - 第三季度毛利率环比改善约50个基点，主要受高利润率产品AMDS和On-X在美国强劲增长的有利产品组合驱动 [44] 问题: On-X新用户的利用趋势和粘性，以及针对新临床数据的营销投入状态 [46] - On-X连续两个季度保持强劲增长是积极信号 [47] - 针对心脏病专家的营销活动尚未开始，预计将是2026年的举措 [48] 问题: Arcevo试验的招募节奏、与现有产品的对比以及预期产品型号数量 [49] - Arcevo试验计划招募132名患者，最多30个中心，预计在未来12-18个月内陆续启动各中心 [50] - Arcevo是第三代设备，关键差异化在于获得专利的锁骨下分支，简化手术过程 [50] 问题: 组织处理业务除肺动脉移植物外的其他表现 [51] - 组织处理业务已恢复正常化增长，预计2025年全年收入相对持平，2026年恢复中个位数增长 [52] - 已基本弥补因网络安全事件造成的高需求组织产品积压 [52]