业绩总结 - Daraxonrasib在2L胰腺导管腺癌患者中，RAS G12X突变的客观反应率(ORR)为35%（9例），疾病控制率(DCR)为92%（24例）[22] - 在2L胰腺导管腺癌患者中，RAS突变的ORR为29%（11例），DCR为95%（36例）[22] - RAS G12X突变患者的中位无进展生存期(PFS)为8.5个月，中位总生存期(OS)为13.1个月[26] - RAS突变患者的中位PFS为8.1个月，中位OS为15.6个月[26] - 在1L胰腺导管腺癌患者中，Daraxonrasib的ORR为47%（18例），DCR为89%（34例）[30] - 在1L胰腺导管腺癌患者中，Daraxonrasib与GnP联合治疗的ORR为55%（17例），DCR为90%（28例）[34] 用户数据 - Daraxonrasib在1L胰腺导管腺癌的临床试验中，计划招募约900名患者[38] - 在美国，切除性和边缘切除性胰腺癌患者占新诊断病例的约15-25%[41] - PDAC患者中，92%的病例携带RAS驱动突变，主要为G12D（40%）和G12V（28%）[116] - 每年美国新诊断的KRAS G12V患者约为48,000例[109] 未来展望 - 公司计划在2025年完成RASolute 302研究的入组，以便在2026年进行数据读取[148] - 公司将在2026年启动与pembrolizumab和化疗联合的1L转移性NSCLC注册试验[148] - 预计2025年将启动针对可切除PDAC的辅助注册试验[148] 新产品和新技术研发 - Daraxonrasib获得了FDA的突破性疗法认定和孤儿药资格[20] - 公司正在推进Daraxonrasib在先前治疗的PDAC和NSCLC中的关键试验[6] - RMC-5127（RAS(ON) G12V选择性抑制剂）计划于2026年第一季度启动首次人体试验[146] - 公司正在进行与PD-1/VEGF双特异性抑制剂的合作，以评估RAS(ON)抑制剂的组合[143] 市场扩张和并购 - 公司与Royalty Pharma的合作中，剩余灵活承诺资本高达17.5亿美元[149] 财务状况 - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和可交易证券总额为19.3亿美元[149] - 预计2025年GAAP净亏损在10.3亿至10.9亿美元之间，其中包括约1.15亿至1.3亿美元的非现金股票补偿费用[149] - 公司在2025年9月30日已收到的灵活承诺资本为2.5亿美元[149] 负面信息 - Daraxonrasib在2L+ PDAC患者中，任何级别的治疗相关不良事件（TRAE）发生率为96%[171] - Daraxonrasib在2L+ PDAC患者中，患者的剂量调整率为48%[172] - 1L PDAC中，Daraxonrasib的剂量调整率为63%[175] - Daraxonrasib与GnP联合治疗的患者中，98%出现任何级别的治疗相关不良事件（TRAE），其中58%为3级及以上[177] - 在PDAC患者中，85%的患者出现皮疹，68%出现疲劳和腹泻，63%出现恶心[177]