daraxonrasib (RMC-6236) 临床试验进展 - 公司主要候选药物daraxonrasib (RMC-6236)在多项三期临床试验中推进，包括针对转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的RASolute 302研究（300 mg每日剂量）和RASolute 303研究（计划2025年下半年启动），以及针对非小细胞肺癌（NSCLC）的RASolve 301研究（200 mg每日剂量）[113][114][116] - 公司计划在2026年启动一项三期研究，评估daraxonrasib与pembrolizumab及化疗联合用于一线（1L）RAS突变非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗[116] - 针对可切除胰腺导管腺癌（PDAC）的辅助治疗三期试验RASolute 304研究已启动，患者术后按1:1随机分配至观察组或daraxonrasib治疗组（300 mg每日剂量）[115] - 公司预计在2026年上半年启动zoldonrasib联合疗法用于一线转移性PDAC患者的注册试验[132] daraxonrasib (RMC-6236) 临床数据 - 截至2025年6月30日的数据显示，daraxonrasib在经治RAS突变胰腺导管腺癌（PDAC）患者中表现出临床安全性、耐受性和活性[117] - 截至2025年7月28日的数据显示，daraxonrasib联合吉西他滨（1000 mg/m²）和白蛋白紫杉醇（125 mg/m²）用于一线（1L）转移性RAS突变胰腺导管腺癌（PDAC）的初步观察结果支持启动RASolute 303研究[119] - 截至2025年2月10日的数据显示，daraxonrasib与pembrolizumab联合（含或不含化疗）用于一线（1L）非小细胞肺癌（NSCLC）患者表现出可接受的耐受性和令人鼓舞的初步抗肿瘤活性[121] - 截至2025年2月10日的数据显示，daraxonrasib与elironrasib联合用于既往接受过KRAS(OFF) G12C抑制剂治疗的结直肠癌（CRC）和非小细胞肺癌（NSCLC）患者表现出可接受的耐受性和令人鼓舞的初步抗肿瘤活性[122] elironrasib (RMC-6291) 进展与数据 - 另一主要候选药物elironrasib (RMC-6291) 于2025年7月获得FDA突破性疗法认定，用于治疗既往接受过化疗和免疫治疗但未使用过KRAS G12C抑制剂的KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者[124] - 截至2025年8月4日的数据显示，elironrasib在既往接受过KRAS(OFF) G12C抑制剂治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出临床安全性、耐受性和抗肿瘤活性[125] 早期研发管线 - 公司计划推进RMC-5127 (G12V选择性抑制剂)进入临床开发阶段，并拥有包括RMC-0708 (Q61H) 和 RMC-8839 (G13C) 在内的其他临床前阶段RAS(ON)抑制剂机会[111] 研发费用（同比） - 2025年第三季度研发费用为2.625亿美元，较2024年同期的1.517亿美元增长73%[152] - 2025年前九个月研发费用为6.924亿美元，较2024年同期的4.041亿美元增长71%[152] - 截至2025年9月30日的三个月，公司研发费用为2.625亿美元，较2024年同期增加1.107亿美元，增长73%[153] - 截至2025年9月30日的九个月，公司研发费用为6.924亿美元，较2024年同期增加2.883亿美元，增长71%[154] 总运营费用与净亏损（同比） - 2025年第三季度总运营费用为3.153亿美元，较2024年同期的1.757亿美元增长80%[152] - 2025年前九个月总运营费用为8.207亿美元，较2024年同期的4.732亿美元增长73%[152] - 2025年第三季度净亏损为3.052亿美元，较2024年同期的1.563亿美元增长95%[152] - 2025年前九个月净亏损为7.664亿美元，较2024年同期的4.055亿美元增长89%[152] - 公司净亏损由2024年九个月的4.055亿美元扩大至2025年九个月的7.664亿美元[177][178] 管理费用（同比） - 截至2025年9月30日的三个月，公司管理费用增加2880万美元，增长120%[155] - 截至2025年9月30日的九个月，公司管理费用增加5930万美元，增长86%[156] 利息收入与支出（同比） - 2025年第三季度利息收入为2208万美元，较2024年同期的2041万美元增长8%[152] - 2025年前九个月利息收入为6940万美元，较2024年同期的6566万美元增长6%[152] - 2025年第三季度利息支出为1143万美元，而2024年同期无此项支出[152] 融资活动 - 2024年12月，公司通过公开发行普通股及预融资权证募集资金8.23亿美元[163] - 2025年6月，公司与Royalty Pharma达成协议，获得2.5亿美元首付款，并有资格获得额外高达10亿美元的分阶段特许权融资[164] - 2025年6月，公司获得一笔最高7.5亿美元的定期贷款融资[169] - 2025年10月，公司通过市场发行计划出售3,521,018股普通股，募集资金1.857亿美元[161] - 公司于2025年6月与Royalty Pharma签订了未来特许权购买协议，涉及产品daraxonrasib和zoldonrasib的销售特许权[185] 现金流 - 截至2025年9月30日的九个月，公司经营活动所用现金净额为6.235亿美元，主要归因于7.664亿美元的净亏损[177] - 截至2025年9月30日的九个月，公司投资活动提供现金净额4317.6万美元，包括15亿美元的可出售证券到期及640万美元的证券出售[179] - 截至2025年9月30日的九个月，公司融资活动提供现金净额2.55865亿美元，主要来自未来特许权出售获得的2.442亿美元[181] - 截至2025年9月30日的九个月，公司现金及现金等价物净减少3.24462亿美元[176] 现金及财务状况 - 截至2025年9月30日，公司拥有现金、现金等价物及有价证券共计19亿美元[172] - 公司现有现金、现金等价物和可出售证券预计足以支持自本季度报告日期起至少12个月的运营[174] - 公司持有的现金、现金等价物及可出售证券在2025年9月30日为19亿美元，较2024年12月31日的23亿美元有所下降[191] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为25亿美元[173] 非现金费用与利率敏感性 - 公司非现金费用主要包括2025年九个月的8470万美元股权激励费用和1230万美元与未来特许权出售负债相关的非现金利息费用[177] - 公司认为由于其投资组合期限较短，利率立即变动1%对其现金等价物和可出售证券的公允价值不会产生重大影响[191]