urcosimod
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OKYO Pharma to Ring the Opening Bell at Nasdaq
Globenewswire· 2025-12-19 12:00
公司事件与里程碑 - 公司管理层将于纽约时间2025年12月19日上午9:15至9:45在纽约时代广场纳斯达克市场敲响开市钟 以庆祝公司在创新疗法方面取得的持续进展 [1][2] - 敲钟仪式是对公司通过突破性疗法改变眼科疼痛患者预后的坚定承诺的有力庆祝 [3] - 敲钟仪式将于纽约时间上午9:30进行直播 [4] 核心产品与研发进展 - 公司主要候选药物为urcosimod(曾用名OK-101) 是一种靶向ChemR23 G蛋白偶联受体的脂质偶联趋化因子肽激动剂 [2][5] - 该药物旨在治疗神经性角膜疼痛 该领域目前尚无FDA批准的疗法 存在显著的未满足医疗需求 [1][2][4] - 在涉及18名神经性角膜疼痛患者的随机、安慰剂对照、双盲2期试验中 urcosimod在减轻NCP疼痛方面取得了积极数据 [5] - 公司最近完成了其旗舰药物urcosimod在NCP患者中的成功2期试验 目前正计划于2026年第一季度启动针对NCP患者的第二次更大规模的多中心试验 [6] 产品作用机制与前期数据 - Urcosimod靶向的ChemR23受体通常存在于负责炎症反应的眼部免疫细胞上 也存在于背根神经节的神经元和神经胶质细胞上 [5] - 在干眼症小鼠模型和角膜神经性疼痛小鼠模型中 urcosimod已分别显示出抗炎和减轻疼痛的活性 [5] - 在早期一项针对干眼症的240名患者、多中心、双盲、安慰剂对照的2期试验中 urcosimod在多个终点上显示出明确的统计学意义 [5] 市场与疾病背景 - 神经性角膜疼痛是一种导致眼睛、面部或头部剧烈疼痛和敏感性的疾病 被认为由角膜神经损伤合并炎症引起 [4] - NCP在患者身上可表现为严重、慢性、使人衰弱的病症 目前以超适应症方式使用各种局部和全身治疗 效果有限 目前尚无FDA批准的药物 [4] 公司基本信息 - OKYO Pharma Limited是一家临床阶段生物制药公司 致力于开发治疗神经性角膜疼痛的创新疗法 其普通股在纳斯达克资本市场上市交易 [6] - 公司专注于发现和开发治疗神经性角膜疼痛及其他眼部疾病的新型分子 [6]
OKYO Pharma Announces New Data Showing Favorable Corneal Nerve Outcomes in Phase 2 Study for Neuropathic Corneal Pain
Globenewswire· 2025-12-11 13:30
文章核心观点 - OKYO Pharma公司宣布其候选药物urcosimod在治疗神经性角膜疼痛的二期临床试验中取得积极结果 数据显示该药物不仅能减轻疼痛 还可能促进角膜神经结构的恢复 这为这一尚无FDA批准疗法的疾病领域提供了潜在的首创治疗方案 [1][2][5] 药物临床试验数据 - 在一项涉及18名患者的随机、双盲、安慰剂对照二期试验中 接受0.05% urcosimod治疗的患者在角膜神经健康方面显示出有利变化 而安慰剂组则未观察到 [1][2] - 具体数据显示 0.05% urcosimod治疗组患者的总神经纤维数量中位数增加+2.0 n/0.16 mm² 总神经纤维长度中位数增加+2.6 mm/mm² 而安慰剂组在这两项指标上分别出现中位数下降-1.92 n/0.16 mm² 和 -1.63 mm/mm² [2] - 这些探索性终点数据表明 urcosimod在关键解剖学指标上为患者带来了一致且有意义的改善 凸显了其支持角膜神经修复的潜力 [2] 专家与公司评论 - 试验主要研究者表示 在神经纤维数量和长度上观察到的一致改善表明 urcosimod可能不仅减轻疼痛 还能支持角膜神经结构的恢复 这为理解其作用机制迈出了重要一步 [3] - 公司首席科学官认为 这些早期结果为靶向chemerin受体通路治疗神经性角膜疼痛提供了证据 所观察到的生物活性为urcosimod的持续开发奠定了重要基础 [3] 疾病与药物背景 - 神经性角膜疼痛是一种导致眼部、面部或头部剧烈疼痛和敏感性的疾病 目前尚无FDA批准的药物 现有治疗方式效果有限 [4] - Urcosimod是一种脂质偶联的chemerin肽激动剂 靶向ChemR23受体 在临床前模型中已显示出抗炎和减轻疼痛的活性 [5] - 该药物此前在一项240名患者的干眼症二期试验中多个终点达到统计学显著性 近期又在18名神经性角膜疼痛患者的二期试验中公布了减轻疼痛的积极数据 [5] 公司发展与计划 - OKYO Pharma是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发治疗神经性角膜疼痛和其他眼部疾病的新型疗法 [7] - 公司已成功完成其旗舰药物urcosimod针对神经性角膜疼痛的二期试验 目前正计划在2026年第一季度启动一项规模更大、多中心的后续试验 [7]
Nutex Health Soars 21% After Hours On Revenue Surge; Biotech Peers Join Tuesday Gainers
RTTNews· 2025-11-19 04:44
盘后股价表现 - 多只小盘生物技术和制药公司股票在周二盘后交易中显著上涨[1] - Nutex Health Inc (NUTX) 盘后飙升20.97%至120.00美元,成为涨幅最大的股票[2] - Bullfrog AI Holdings Inc (BFRG) 盘后上涨5.87%至0.9798美元[3] - Clearside Biomedical Inc (CLSD) 盘后反弹6.51%至3.27美元,此前常规交易时段下跌8.08%[4] - Aytu BioPharma Inc (AYTU) 盘后大涨8.91%至2.20美元,此前常规交易时段已上涨2.02%[5] - Adicet Bio Inc (ACET) 盘后上涨5.21%至0.6325美元,延续了常规时段1.31%的涨幅[6] - OKYO Pharma Limited (OKYO) 盘后微涨2.44%至2.18美元,此前常规交易时段小幅下跌[7] Nutex Health Inc (NUTX) 财务业绩 - 第三季度净亏损扩大至1770万美元,去年同期亏损仅为40万美元[2] - 总收入同比飙升220.7%,达到2.44亿美元,去年同期为7610万美元[2] - 强劲的收入增长推动股价在盘后大幅反弹,尽管亏损扩大[2] Bullfrog AI Holdings Inc (BFRG) 事件驱动 - 股价上涨可能源于投资者在公司技术演示前的仓位调整[3] - 公司将于11月18日至20日在波士顿举行的2025年AI药物发现与开发峰会上进行技术展示[3] Clearside Biomedical Inc (CLSD) 财务业绩 - 第三季度净亏损收窄至597万美元,去年同期亏损769万美元[4] - 收入大幅下降至20.1万美元,去年同期为104万美元[4] Aytu BioPharma Inc (AYTU) 财务业绩 - 11月14日公布的财报显示第一季度净利润为200万美元,去年同期为150万美元[5] - 收入为1390万美元,低于去年同期的1660万美元[5] Adicet Bio Inc (ACET) 财务业绩与展望 - 第三季度净亏损1240万美元,略高于去年同期的1160万美元[6] - 收入同比下降16%至680万美元[6] - 重申2025年收入指引,预计年底现金及投资余额在1.52亿至1.55亿美元之间,为流动性提供保证[6] OKYO Pharma Limited (OKYO) 研发进展 - 首席执行官将于11月22日在第十五届眼科创新峰会上介绍其主要研究药物候选产品urcosimod[7] - 该疗法旨在治疗神经性角膜疼痛,在2期试验中显示出良好的抗炎和镇痛效果[7] - 公司正准备进行一项规模更大的120名患者的多中心临床研究[7]
OKYO Pharma to Present at OIS XV in San Diego
Globenewswire· 2025-11-18 13:30
公司动态 - 公司首席执行官Gary S Jacob博士将于2025年11月22日太平洋时间上午8:30至9:30在眼科创新峰会XV的“前节段创新展示”环节进行演讲[1] - 演讲将重点介绍公司的主要在研候选药物urcosimod这是一种用于治疗神经性角膜疼痛的脂化肽[3] 产品研发进展 - 候选药物urcosimod在针对神经性角膜疼痛的2期临床试验中取得了积极的顶线结果公司正计划推进一项120名患者的多中心临床试验[3] - 在先前针对神经性角膜疼痛患者的2期临床试验中urcosimod显示出有前景的抗炎和镇痛效果[3][4] - 在一项针对干眼症的240名患者2期多中心双盲安慰剂对照试验中urcosimod在多个终点显示出清晰的统计学显著性[6] - 公司近期完成了一项针对17名神经性角膜疼痛患者的随机安慰剂对照双盲2期试验[6] 疾病背景与市场机会 - 神经性角膜疼痛是一种与慢性且通常严重的神经相关疼痛相关的眼部疾病目前尚无FDA批准的治疗方法[1][5] - 该病症表现为严重慢性和使人衰弱的症状目前以超适应症方式使用各种局部和全身治疗方法疗效有限[5] - 候选药物urcosimod是一种脂质偶联的chemerin肽激动剂靶向通常存在于眼部免疫细胞以及背根神经节神经元和胶质细胞上的ChemR23 G蛋白偶联受体[6] 行业活动与战略 - 眼科创新峰会XV将于2025年11月21日至22日在加利福尼亚州圣地亚哥举行是眼保健领域领先的创新者投资者高管和临床医生的首要年度活动[2] - 峰会聚焦眼前节和后节段的进展旨在促进无与伦比的交流并提供眼科创新的前沿见解[2] - 公司参与此次会议旨在与关键意见领袖和潜在合作伙伴接洽以加速候选药物的开发[4]
OKYO Pharma to Present at BIO-Europe 2025 in Vienna
Globenewswire· 2025-10-29 11:00
公司近期动态 - 公司首席执行官Gary S Jacob博士将于2025年11月3日至5日在奥地利维也纳举行的第33届BIO-Europe合作伙伴会议上进行演讲[1][2] - 演讲将重点介绍公司的主要在研候选药物urcosimod并更新其近期完成的针对神经性角膜疼痛的2期临床试验[2] - 公司管理层将参与一对一合作会议讨论临床里程碑包括urcosimod近期积极的临床数据及其临床开发计划的加速[3] 核心产品管线 - 主要在研候选药物urcosimod是一种脂质缀合的chemerin肽激动剂靶向通常存在于眼部免疫细胞、神经元和背根神经节胶质细胞上的ChemR23 G蛋白偶联受体[5] - Urcosimod采用膜锚定肽技术开发是一种新型长效候选药物旨在通过分子内建的脂质锚对抗冲洗作用以潜在地增强其在眼部环境中的停留时间[5] - 在一项240名患者治疗干眼症的2期多中心双盲安慰剂对照试验中urcosimod在多个终点显示出清晰的统计学显著性[5] - 公司近期完成了一项针对17名神经性角膜疼痛患者的随机安慰剂对照双盲2期试验评估[5] 目标疾病领域 - 神经性角膜疼痛是一种导致眼睛、面部或头部剧烈疼痛和敏感性的疾病目前尚无FDA批准疗法现成的局部和全身性治疗疗效有限[4] - 该疾病被认为由角膜神经损伤合并炎症引起可表现为患有多种眼科疾病患者的严重慢性衰弱性疾病[4] - 公司专注于开发治疗神经性角膜疼痛和干眼症等眼部疾病的创新疗法[6]
Biotech Stocks Rally After Hours On Trial Progress And Key Updates
RTTNews· 2025-09-30 05:05
Phio Pharmaceuticals Corp (PHIO) 股价表现及驱动因素 - 股价在盘后交易中上涨8.9%,从常规交易时段收盘价2.36美元升至2.57美元,此前在日间交易中已上涨5.83% [1] - 股价上涨源于其PH-762皮肤癌试验获得安全委员会积极建议,可推进至第五剂量递增队列,此前第四队列的五名患者中有四名出现肿瘤反应 [2] - 公司近期宣布了支持原料药生产的制造协议以及参与多个行业会议,这些因素可能共同推动了股价活跃 [2] Barinthus Biotherapeutics plc (BRNS) 股价表现及驱动因素 - 股价在盘后交易中上涨8.11%,达到1.60美元,此前常规交易时段收盘价为1.48美元并上涨21.3% [2] - 股价大幅波动源于市场对其免疫治疗候选产品管线的重新关注,包括针对乳糜泻的VTP-1000和针对慢性乙型肝炎的VTP-300,这些信息在其最近的季度更新中有所概述 [3] Neogen Corp (NEOG) 股价表现及驱动因素 - 股价在盘后交易中上涨5.59%,从常规交易时段收盘价5.59美元升至5.90美元,扭转了当日早盘1.41%的跌幅 [3] - 股价反弹与一系列近期进展有关,包括宣布将于10月9日发布第一季度财报,以及续签了旨在推进马术教育的与美国马术协会的赞助协议 [3] - 公司正在进行重组努力以及近期首席财务官过渡计划,这些因素可能影响了市场情绪和股价波动 [4] OKYO Pharma Ltd (OKYO) 股价表现及驱动因素 - 股价在盘后交易中上涨9%,从常规交易时段收盘价2.00美元升至2.18美元,此前在日间交易中下跌了8.26% [5] - 股价反弹源于市场对其临床阶段项目urocosimod的重新关注,该候选药物用于治疗神经性角膜疼痛和干眼病 [5] - 公司上周宣布了一项针对100名患者的多中心试验的注册路径,并强调了urocosimod的长期稳定性数据 [5] Aurinia Pharmaceuticals Inc (AUPH) 股价表现及驱动因素 - 股价在盘后交易中上涨8.05%,达到11.95美元,此前常规交易时段收盘价为11.06美元并下跌15.83%,但当日曾触及13.54美元的52周新高 [6] - 股价波动与公司对一则已撤回的LinkedIn帖子的回应以及市场对其狼疮性肾炎治疗药物LUPKYNIS的持续关注有关,该药物是其商业战略的核心 [6] - 公司与Otsuka Pharmaceutical保持合作,并正在推进针对自身免疫性疾病的双重抑制剂AUR200,这些因素可能导致近期的价格波动和交易量激增 [6] RAPT Therapeutics, Inc (RAPT) 股价表现及驱动因素 - 股价在盘后交易中上涨4.43%,达到27.80美元,此前常规交易时段收盘价为26.62美元并上涨0.91%,当日曾触及27.74美元的52周新高 [7] - 股价上涨源于公司宣布美国食品药品监督管理局已批准其RPT904的研究性新药申请,允许其推进针对食物过敏的2b期试验 [7] - 此进展增加了市场对其其他候选药物的持续兴趣,包括用于炎症性疾病的zelnecirnon和用于肿瘤学的tivumecirnon,两者均处于临床推进阶段 [8]
OKYO Pharma CEO details positive results from Phase 2 urcosimod trial - ICYMI
Proactiveinvestors NA· 2025-07-19 15:51
核心观点 - OKYO Pharma宣布其药物urcosimod在治疗神经性角膜疼痛的2期临床试验中取得显著效果,提前终止试验以加速开发进程[1][4][10] - 神经性角膜疼痛是一种无FDA批准治疗方案的严重神经疼痛疾病,被描述为"眼中的脊髓损伤"[1][5] - 公司已获得FDA快速通道资格,计划加速推进与FDA的讨论和临床开发计划[11][12] 临床试验设计 - 试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计,共招募48名患者[1][7][8] - 使用共聚焦显微镜确认患者确实患有神经性疼痛而非炎症性疼痛[1][8] - 患者接受为期12周(84天)的局部眼用治疗,每日四次[10] 试验结果 - 在17名完成12周治疗的患者中观察到显著疼痛减轻[2][10] - 数据表明接受urcosimod治疗的患者疼痛明显缓解[10][13] - 基于积极结果,公司决定提前终止试验以加速开发进程[6][10][12] 市场机会 - 神经性角膜疼痛目前无FDA批准的治疗方案,存在重大未满足医疗需求[1][5][14] - 该疾病可能导致严重后果,包括患者自杀案例[5] - 公司有望成为首个开发出该疾病治疗药物的企业[4][14] 开发策略 - 利用快速通道资格加速与FDA的沟通和开发进程[11][12] - 计划进行2期结束会议而非等待年底完整数据[12] - 目标是尽快推进药物获批以解决患者迫切需求[14]
OKYO Pharma Receives $1.9 Million in Non-Dilutive Funding to Accelerate Development of Urcosimod for Neuropathic Corneal Pain
Globenewswire· 2025-07-17 13:00
文章核心观点 - OKYO Pharma获190万美元非稀释性资金支持研发,将加速核心候选药物urcosimod临床开发,推进关键临床里程碑,且不影响现有股东权益 [1][2] 关于NCP - 神经性角膜疼痛(NCP)会致眼、脸或头部剧痛和敏感,病因不明,或由角膜神经损伤与炎症共同导致 [4] - 目前该疾病无FDA批准药物,患者使用各种局部和全身治疗药物进行非适应症治疗 [4] 关于Urcosimod - Urcosimod是一种脂质共轭趋化素肽激动剂,采用膜锚定肽技术开发,旨在治疗眼部疾病 [5] - 该药物在干眼症和角膜神经性疼痛小鼠模型中分别展现出抗炎和止痛活性,并通过脂质锚增强在眼部环境中的疗效 [5] - 在240名患者参与的2期干眼症试验多个终点有显著统计学意义,刚完成治疗神经性角膜疼痛的2期试验 [5] 关于OKYO - OKYO Pharma是一家临床阶段生物制药公司,专注开发治疗神经性角膜疼痛和干眼症的创新疗法,普通股在纳斯达克资本市场交易 [6] - 公司刚完成urcosimod治疗神经性角膜疼痛患者的2期试验 [6]
OKYO Pharma reports positive Phase 2 results for urcosimod in neuropathic corneal pain
Proactiveinvestors NA· 2025-07-16 13:42
关于作者Angela Harmantas - 拥有15年北美股票市场报道经验 尤其专注于初级资源类股票 [1] - 曾为加拿大 美国 澳大利亚 巴西 加纳 南非等国的领先行业出版物进行报道 [1] - 曾从事投资者关系工作 并领导瑞典政府在加拿大的外国直接投资计划 [1] 关于出版商Proactive - 提供快速 易获取 信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容 面向全球投资受众 [2] - 新闻团队独立运作 由经验丰富且合格的新闻记者组成 [2] - 在全球主要金融和投资中心设有办事处和工作室 包括伦敦 纽约 多伦多 温哥华 悉尼和珀斯 [2] 内容覆盖范围 - 专注于中小型市值市场 同时涵盖蓝筹股公司 大宗商品和更广泛的投资故事 [3] - 团队提供跨市场的新闻和独特见解 包括但不限于生物技术和制药 采矿和自然资源 电池金属 石油和天然气 加密货币以及新兴数字和电动汽车技术 [3] 技术应用 - 积极采用前瞻性技术 内容创作者拥有数十年的宝贵专业知识和经验 [4] - 使用技术辅助和增强工作流程 [4] - 偶尔会使用自动化和软件工具 包括生成式AI 但所有发布的内容均由人类编辑和撰写 遵循内容生产和搜索引擎优化的最佳实践 [5]
OKYO Pharma secures FDA fast-track designation for urcosimod for neuropathic corneal pain
Proactiveinvestors NA· 2025-05-01 12:36
文章核心观点 Proactive作为金融新闻和在线广播团队,为全球投资受众提供商业和金融新闻内容,在多领域有报道且采用技术辅助内容创作 [2][3][4] 关于作者 - Emily Jarvie曾是澳大利亚社区媒体政治记者,后在加拿大报道新兴迷幻药领域商业、法律和科学发展,2022年加入Proactive,作品发表于多地报刊 [1] 关于出版商 - Proactive为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容,内容由经验丰富的新闻记者独立制作 [2] - Proactive新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] 报道领域 - Proactive专注中小盘市场,也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛投资故事,内容吸引私人投资者 [3] - 团队报道市场新闻和独特见解,涵盖生物技术和制药、采矿和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等领域 [3] 技术应用 - Proactive积极采用技术,人类内容创作者经验丰富,团队使用技术辅助和优化工作流程 [4] - Proactive偶尔使用自动化和软件工具包括生成式AI,但所有内容由人类编辑和创作,符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [5]