文章核心观点 公司是临床阶段精准肿瘤学公司，专注RAS/MAPK通路驱动癌症疗法开发 近期RAS靶向产品线进展良好，两款候选产品进入临床 现金状况稳健，预计现金可支撑至2028年下半年 有望为全球数百万受RAS/MAPK驱动癌症影响患者提供新靶向疗法 [1][2] 研究与开发亮点 - RAS靶向产品线的泛RAS分子胶ERAS - 0015获美国FDA新药研究申请（IND）批准，将开展AURORAS - 1一期试验评估单药治疗RAS突变实体瘤 [6] - 泛KRAS抑制剂ERAS - 4001已向FDA提交IND申请，计划开展BOREALIS - 1一期试验评估单药治疗KRAS突变实体瘤 [6] - 2025年4月公司在AACR年会上展示RAS靶向产品线新临床前数据，强化其潜在同类最佳特性，还展示直接SHOC2结合物和SMP复合物组装调节剂潜在同类首创实例 [6] 公司亮点 - 2025年5月公司宣布将现金跑道指引从2027年下半年大幅延长至2028年下半年，源于评估naporafenib潜在合作机会的战略决策 [4] 关键即将到来的里程碑 - AURORAS - 1试验预计2026年获得ERAS - 0015一期单药治疗初始数据 [7] - BOREALIS - 1试验预计2026年获得ERAS - 4001一期单药治疗初始数据 [7] 2025年第一季度财务结果 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为4.111亿美元，较2024年12月31日的4.405亿美元有所减少 公司预计该资金可支撑运营至2028年下半年 [8] - 2025年第一季度研发费用为2600万美元，低于2024年同期的2860万美元，主要因人员成本、临床试验等相关费用减少 [9] - 2025年第一季度一般及行政费用为970万美元，低于2024年同期的1030万美元，主要因法律费用和保险成本降低 [10] - 2025年第一季度净亏损3100万美元，合每股基本和摊薄亏损0.11美元，低于2024年同期的3500万美元和每股0.23美元 [10] 关于公司 公司是临床阶段精准肿瘤学公司，专注为RAS/MAPK通路驱动癌症患者发现、开发和商业化疗法 由精准肿瘤学和RAS靶向领域先驱共同创立，有科学顾问委员会指导，致力于消除癌症 [11]

核心观点 - 公司两款靶向RAS通路的新药ERAS-0015和ERAS-4001分别获得FDA的IND批准和提交 提前完成原定计划 预计2026年公布初步临床数据[1][4] - 公司决定为naporafenib寻求合作伙伴 从而将现金跑道从2027年下半年延长至2028年下半年[1][2] - 两款新药分别针对RAS突变和KRAS突变实体瘤 潜在患者群体合计近500万人/年[4] 研发进展 - ERAS-0015：口服pan-RAS分子胶药物 临床前显示比最先进竞品结合亲和力高8-21倍 抑制效力强5倍 在十分之一剂量下实现相当或更好的肿瘤抑制[5] - ERAS-4001：口服pan-KRAS抑制剂 对KRAS G12X突变和野生型扩增均有活性 对GDP/GTP结合态KRAS均显示个位数纳摩尔级IC50[6] - Naporafenib：pan-RAF抑制剂 已在600多名患者中验证安全性 与trametinib联用对NRAS突变黑色素瘤显示临床疗效[7][8] 临床计划 - ERAS-0015将开展AURORAS-1一期试验 针对RAS突变实体瘤 全球年新增患者约270万人[4][5] - ERAS-4001将开展BOREALIS-1一期试验 针对KRAS突变实体瘤 全球年新增患者超过220万人[4][6] - Naporafenib已进入关键三期SEACRAFT-2试验 并获得FDA快速通道资格[7][8][9] 战略调整 - 通过为naporafenib寻求合作伙伴 公司将资源集中到差异化的RAS靶向药物开发[2][4] - 现金跑道延长至2028年下半年 在当前宏观环境下提供超过三年资金保障[1][2] - 公司专注于RAS/MAPK通路驱动癌症的治疗开发[10]