核心观点 - 公司两款靶向RAS通路的新药ERAS-0015和ERAS-4001分别获得FDA的IND批准和提交 提前完成原定计划 预计2026年公布初步临床数据[1][4] - 公司决定为naporafenib寻求合作伙伴 从而将现金跑道从2027年下半年延长至2028年下半年[1][2] - 两款新药分别针对RAS突变和KRAS突变实体瘤 潜在患者群体合计近500万人/年[4] 研发进展 - ERAS-0015：口服pan-RAS分子胶药物 临床前显示比最先进竞品结合亲和力高8-21倍 抑制效力强5倍 在十分之一剂量下实现相当或更好的肿瘤抑制[5] - ERAS-4001：口服pan-KRAS抑制剂 对KRAS G12X突变和野生型扩增均有活性 对GDP/GTP结合态KRAS均显示个位数纳摩尔级IC50[6] - Naporafenib：pan-RAF抑制剂 已在600多名患者中验证安全性 与trametinib联用对NRAS突变黑色素瘤显示临床疗效[7][8] 临床计划 - ERAS-0015将开展AURORAS-1一期试验 针对RAS突变实体瘤 全球年新增患者约270万人[4][5] - ERAS-4001将开展BOREALIS-1一期试验 针对KRAS突变实体瘤 全球年新增患者超过220万人[4][6] - Naporafenib已进入关键三期SEACRAFT-2试验 并获得FDA快速通道资格[7][8][9] 战略调整 - 通过为naporafenib寻求合作伙伴 公司将资源集中到差异化的RAS靶向药物开发[2][4] - 现金跑道延长至2028年下半年 在当前宏观环境下提供超过三年资金保障[1][2] - 公司专注于RAS/MAPK通路驱动癌症的治疗开发[10]