NEW HAVEN, Conn., Sept. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD) today announced the appointment of Paul B. Bolno, M.D., to its Board of Directors and as a member of the Compensation Committee. Dr. Bolno is the President and CEO of Wave Life Sciences, a clinical-stage biotechnology company, and has served in those roles since 2013. “We are happy to have Dr. Bolno join our Board at this critical moment while we transition toward a future focused on helping large populations avoid becoming il ...

融资活动详情 - 公司完成承销公开发行 89,234,480 股普通股 每股价格为 0.52 美元 [1] - 承销商全额行使期权额外购买 14,423,076 股普通股 [1] - 同时发行预融资权证以每股 0.5199 美元价格购买 21,342,442 股普通股 [1] - 融资总收益约为 5750 万美元 需扣除承销折扣及发行费用 [1] 融资参与方 - Cantor 担任此次发行的唯一账簿管理人 [2] - 本轮融资由 RA Capital Management 和 Janus Henderson Investors 领投 [2] - 多家新老医疗健康领域投资者参与投资 [2] 资金用途规划 - 净收益将与现有现金及现金等价物共同用于 VYD2311 临床项目的试验方案开发及推进 [3] - 部分资金将投入呼吸道合胞病毒（RSV）和麻疹等管线项目的研发 [3] - 部分资金将用于支持 SPEAR 研究组评估单克隆抗体治疗长新冠及新冠疫苗接种后综合征的效应 [3] - 剩余资金将用于营运资本及其他一般公司用途 [3] 监管与法律依据 - 本次发行依据 2022年9月28日向美国证券交易委员会提交的 S-3 表格货架注册声明（文件编号 333-267643）进行 [4] - 该注册声明于 2022年10月5日被美国证券交易委员会宣布生效 [4] - 发行通过招股说明书补充文件及随附招股说明书实施 相关文件已于 2025年8月22日提交至美国证券交易委员会 [5] 公司背景与业务 - 公司为生物制药企业 专注于预防严重病毒性传染病 首要目标为 SARS-CoV-2 病毒 [7] - 公司采用专有集成技术平台开发及优化抗体 [7] - 2024年3月 公司单克隆抗体候选药物获得美国 FDA 紧急使用授权（EUA） [7]

公司行动 - Invivyd向美国FDA提交公民请愿书 呼吁改变COVID-19疫苗和单克隆抗体开发方法 以重建公众对科学数据和预防措施的信任 [1] - 公司建议FDA采用新的评估标准 包括在血清阳性人群中开展随机安慰剂对照试验 针对当前免疫逃逸的奥密克戎毒株 并测量6个月或更长的有效性 [6] - 请愿书建议FDA明确生物制剂许可申请可基于血清病毒中和抗体(sVNA)滴度这一金标准替代终点进行审批 [7] 行业背景 - SARS-CoV-2病毒从2020年武汉原始毒株经Delta变种 发展到2021年底出现高度免疫逃逸的奥密克戎谱系 [3] - 当前几乎所有美国人都通过疫苗接种或感染获得免疫记忆 与2020年疫苗效力研究时人群免疫状态存在显著差异 [2] - 针对奥密克戎谱系的疫苗抗病毒滴度显著低于针对原始武汉毒株的滴度 [3] 技术优势 - 单克隆抗体开发商已在当代血清阳性人群中开展长期安慰剂对照研究 评估安全性、抗病毒活性和有效性 [5] - 公司采用专有集成技术平台评估、监测和开发顶级抗体 2024年3月获得FDA对单克隆抗体的紧急使用授权 [8] - 使用sVNA替代终点数据作为审批基础 能为患者、医疗提供者、开发者和监管机构带来重大益处 [7] 发展前景 - 公平竞争环境将使工业赞助商能够更快开发非疫苗解决方案 惠及需要高质量替代方案的美国主要人群 [6] - 公司致力于从严重病毒传染病开始提供保护 重点关注SARS-CoV-2 [8] - 数据驱动方法对确保COVID-19疫苗基于当代数据保持积极的风险效益特征至关重要 [6]

WALTHAM, Mass., May 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivyd, Inc. (Nasdaq: IVVD) today announced that management will participate in a fireside chat at the H.C. Wainwright 3 Annual BioConnect Investor Conference on Tuesday, May 20, 2025, at 11:00 a.m. ET in New York, NY. In addition to the fireside chat, the management team will host investor meetings at the conference. Investors participating in the conference who are interested in meeting with Invivyd management should contact their H.C. Wainwright represent ...