Geneva, Switzerland, September 26, 2025 - Addex Therapeutics (SIX/NASDAQ: ADXN), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing a portfolio of novel small molecule allosteric modulators for neurological disorders, today announced that it will report its Half-Year and Second Quarter 2025 Financial Results on September 30, 2025 and host a conference call to discuss the results on October 1, 2025. Tim Dyer, CEO and Mikhail Kalinichev, Head of Translational Science, will provide a business upd ...

Ad Hoc Announcement Pursuant to Art. 53 LR Geneva, Switzerland, September 23, 2025 - Addex Therapeutics (SIX and Nasdaq: ADXN), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing a portfolio of novel small molecule allosteric modulators for neurological disorders, today announced the appointment the Bank of New-York Mellon (BNY) as its new ADS depositary agent. This change is expected to become effective on October 6, 2025.  The appointment of BNY has no impact on the fees paid by ADS holders. ...

文章核心观点 - Addex Therapeutics对Stalicla进行200万瑞士法郎投资，强化其支持中枢神经系统疾病精准疗法发展的战略 [1][2] 投资情况 - Addex Therapeutics牵头对Stalicla进行200万瑞士法郎投资，Stalicla将用这笔资金推进自闭症药物候选产品组合、支持特定资产合作和C轮融资及一般公司活动 [1] - 作为融资一部分，Addex CEO Tim Dyer被任命为Stalicla董事会成员并提名为董事长 [1] 投资意义 - 该战略投资凸显Addex对推进中枢神经系统疾病创新疗法的承诺，基于其在Neurosterix持有的20%股权 [2] - 投资强化Addex支持中枢神经系统疾病精准疗法发展的战略 [2] Stalicla公司情况 - Stalicla是专注于神经发育和神经精神疾病精准医学的临床阶段公司，已筹集超5000万美元股权资金和超3000万美元非稀释性资金 [3] - 公司建立临床验证的神经精准开发平台，能识别分层患者亚组，推进个性化治疗方案 [3] - 正准备为其主要自闭症候选药物STP1和第二个资产启动2期试验，均针对自闭症谱系障碍特定亚人群 [2][3] - 依据与美国国立药物滥用研究所的合作研发协议，推进用于可卡因使用障碍的STP7项目，该项目是该适应症最先进的治疗候选药物 [2] Addex Therapeutics公司情况 - 临床阶段生物制药公司，专注开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂组合 [1][4] - 主要候选药物dipraglurant正评估用于脑损伤恢复的未来开发，包括中风后和创伤性脑损伤恢复 [4] - 合作伙伴Indivior选择一种GABAB PAM药物候选物用于物质使用障碍开发，并成功完成研究 [4] - 推进一项独立的GABAB PAM项目用于慢性咳嗽 [4] - 持有私人分拆公司Neurosterix LLC 20%股权，该公司推进一系列变构调节剂项目 [4] - 股票在瑞士证券交易所上市，美国存托股票在纳斯达克资本市场上市，股票代码“ADXN” [4]

融资情况 - Stalicla成功完成由Addex Therapeutics领投的200万瑞士法郎融资 用于支持神经发育障碍项目的运营和开发 并为即将到来的C轮融资和关键项目合作做准备 [1] - 此次融资凸显了投资者对公司DEPI精准神经平台及自闭症精准治疗资产STP1和STP2的信心 [1] - 公司CEO表示此次融资是达成包括C轮融资在内重要里程碑的关键一步 [2] 公司项目进展 - STP7（mavoglurant）项目是临床进展最快的mGluR5负变构调节剂 已于2024年10月完成药物相互作用研究 目前由美国国立卫生研究院下属机构NIH-NIDA全额资助进行III期开发 [1] - 公司正在准备启动主导神经发育障碍资产STP1的II期临床试验 同时推进第二个针对自闭症特定亚群的项目 [3] - STP7项目已获得美国政府全额资助 即将进入III期试验 [3] 公司背景 - Stalicla是一家瑞士临床阶段生物制药公司 已累计获得超过5000万美元股权融资和3000万美元非稀释性资金 [3] - 公司建立了临床验证的神经精准开发平台 能够有效识别分层患者亚群 推动个性化治疗方案 [3] 董事会变动 - Tim Dyer被任命为Stalicla董事会成员并提名为主席 [2] 合作伙伴情况 - Addex Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发神经系统疾病的新型小分子变构调节剂 [5] - Addex持有Neurosterix LLC 20%的股权 该公司正在推进包括精神分裂症和情绪障碍在内的多个变构调节剂项目 [5] - Addex的合作伙伴Indivior已选择GABAB PAM候选药物用于物质使用障碍治疗 并成功完成IND所需研究 [5]

公司财务表现 - 2025年第一季度收入为7.1万瑞士法郎，同比减少16.4万瑞士法郎，主要因与Indivior的服务协议于2024年6月30日终止 [4][7] - 研发费用降至15.6万瑞士法郎，同比减少8.9万瑞士法郎，因GABAB PAM外包研发阶段完成 [4][8] - 行政费用降至52.1万瑞士法郎，同比减少25.7万瑞士法郎，主要因法律费用减少 [4][8] - 净亏损从2024年同期的308.7万瑞士法郎收窄至147.3万瑞士法郎，主要因2024年剥离业务带来的240万瑞士法郎亏损终止 [4][9] - 每股亏损从0.03瑞士法郎改善至0.01瑞士法郎 [4][10] - 现金及等价物增至282.5万瑞士法郎，同比增加119.7万瑞士法郎，主要因2024年4月Neurosterix交易获得500万瑞士法郎 [4][11] 研发进展与战略合作 - GABAB PAM慢性咳嗽候选药物在临床前模型中显示出强效镇咳活性，数据已在美国咳嗽会议上公布 [2][5][6] - 重新获得二期临床阶段药物ADX71149（mGlu2 PAM）的权益 [2][5][6] - 与Sinntaxis达成期权协议，获得mGlu5 NAM在脑损伤恢复领域的独家知识产权许可 [2][5][6] - 合作伙伴Indivior的GABAB PAM药物已完成IND支持研究，验证了变构调节技术路径 [2][5][6] 公司业务结构 - 核心管线包括mGlu5 NAM药物dipraglurant（脑损伤恢复适应症）和独立开发的GABAB PAM（慢性咳嗽） [15] - 持有Neurosterix LLC 20%股权，后者推进M4 PAM（精神分裂症）、mGlu7 NAM（情绪障碍）等管线 [15] - 在瑞士证券交易所和纳斯达克双重上市，代码均为ADXN [15][17]

文章核心观点 - 2025年第一季度Addex Therapeutics在产品开发和业务里程碑方面开局良好，财务结果有一定变化，公司在多个项目上取得进展 [1][2] 公司运营亮点 - 2025年第一季度末现金状况良好，现金及现金等价物达280万瑞士法郎 [5][11] - GABAB PAM慢性咳嗽候选药物在多种疾病模型中显示出强大的镇咳活性 [5][6] - 公司重新获得2期mGlu2 PAM资产ADX71149的权利 [5][6] - 合作伙伴Indivior的GABAB PAM物质使用障碍项目成功通过IND启用研究 [5][6] - 公司与Sinntaxis达成期权协议，获得用于脑损伤恢复的mGlu5 NAM知识产权独家许可 [5][6] 财务数据变化 收入 - 截至2025年3月31日的三个月内收入为7.1万瑞士法郎，较2024年同期的23.5万瑞士法郎减少0.2万瑞士法郎，主要因与Indivior的服务协议于2024年6月30日完成 [4][7] 研发费用 - 截至2025年3月31日的三个月内研发费用为15.6万瑞士法郎，较2024年同期的24.5万瑞士法郎减少0.1万瑞士法郎，主要因GABAB PAM外包研发费用降低 [4][8] 管理费用 - 截至2025年3月31日的三个月内管理费用为52.1万瑞士法郎，较2024年同期的77.8万瑞士法郎减少0.3万瑞士法郎，主要因法律费用减少 [4][8] 总运营亏损 - 截至2025年3月31日的三个月内总运营亏损为60.6万瑞士法郎，较2024年同期的78.8万瑞士法郎减少18.2万瑞士法郎 [4] 财务结果 - 截至2025年3月31日的三个月内净财务结果为亏损1.9万瑞士法郎，较2024年同期的盈利5.3万瑞士法郎减少7.2万瑞士法郎 [4] 联营公司净亏损份额 - 截至2025年3月31日的三个月内联营公司净亏损份额为84.8万瑞士法郎，2024年同期无此项亏损 [4] 持续经营业务净亏损 - 截至2025年3月31日的三个月内持续经营业务净亏损为147.3万瑞士法郎，较2024年同期的73.5万瑞士法郎增加73.8万瑞士法郎 [4] 已终止经营业务净亏损 - 截至2025年3月31日的三个月内已终止经营业务无净亏损，2024年同期亏损235.2万瑞士法郎 [4] 期间净亏损 - 截至2025年3月31日的三个月内期间净亏损为147.3万瑞士法郎，较2024年同期的308.7万瑞士法郎减少161.4万瑞士法郎 [4][9] 每股基本和摊薄净亏损 - 截至2025年3月31日的三个月内每股基本和摊薄净亏损为0.01瑞士法郎，2024年同期为0.03瑞士法郎 [4][10] 现金及现金等价物 - 2025年3月31日现金及现金等价物增至280万瑞士法郎，较2024年3月31日的160万瑞士法郎增加120万瑞士法郎，主要因2024年4月Neurosterix交易获得500万瑞士法郎收益，部分被经营活动使用的现金抵消 [11] 其他信息 - 2025年第一季度财务报告可在公司网站投资者/下载部分查看 [12] - 公司将于2025年6月19日16:00 CEST举行电话会议回顾财务结果，首席执行官Tim Dyer和转化科学主管Mikhail Kalinichev将进行简要介绍并进行问答环节 [13] - 参会者需提前使用提供的链接注册，注册后将获得参会拨号号码和个人PIN，在会议开始前10分钟使用注册时收到的电子邮件中的会议访问信息参会，也可使用回电功能 [16] - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂组合，主要候选药物dipraglurant正在评估用于脑损伤恢复，合作伙伴Indivior选择GABAB PAM药物候选物用于物质使用障碍开发，公司也在推进独立的GABAB PAM慢性咳嗽项目，还持有Neurosterix LLC 20%股权，公司股票在SIX瑞士证券交易所和纳斯达克资本市场上市，股票代码为“ADXN” [15] - 公司联系人包括首席执行官Tim Dyer和Halsin Partners合伙人Mike Sinclair，并提供了联系电话和邮箱 [17]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Addex Therapeutics宣布将于2025年6月19日发布2025年第一季度财务业绩，同日公司CEO和转化科学主管将在电话会议和网络直播中为投资者、分析师和媒体提供业务更新并回顾产品管线 [1] 公司信息 - 公司专注于开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂组合，其主要候选药物dipraglurant正在评估用于脑损伤恢复的未来开发，包括中风后和创伤性脑损伤恢复 [3] - 公司合作伙伴Indivior选择了一种GABAB PAM候选药物用于物质使用障碍的开发，并已成功完成IND启用研究，公司正在推进一项用于慢性咳嗽的独立GABAB PAM计划 [3] - 公司持有私人分拆公司Neurosterix LLC 20%的股权，该公司正在推进一系列变构调节剂计划，包括用于精神分裂症的M4 PAM、用于情绪障碍的mGlu7 NAM和用于轻度神经认知障碍的mGlu2 NAM [3] - 公司股票在瑞士证券交易所上市，代表其股票的美国存托股份在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“ADXN” [3] 会议信息 - 会议时间为2025年6月19日16:00 CEST（15:00 BST / 10:00 EDT / 07:00 PDT） [2] - 网络直播注册链接为https://edge.media-server.com/mmc/p/esgoorze，电话会议注册链接为https://register-conf.media-server.com/register/BI6cb9bb203334429a891b86017ad16a73 [3] - 参与者需提前使用提供的链接注册，注册后将获得参与者拨入号码和唯一个人PIN，在通话开始前10分钟，参与者需使用注册时收到的电子邮件中提供的会议访问信息，也可使用回电功能 [6] 联系方式 - 首席执行官Tim Dyer，电话+41 22 884 15 55，邮箱PR@addextherapeutics.com [4] - Halsin Partners合伙人Mike Sinclair，电话+44 (0)7968 022075，邮箱msinclair@halsin.com [4]

公司动态 - Addex Therapeutics宣布其新型GABAB受体正变构调节剂(PAM)在多种慢性咳嗽临床前模型中表现出强劲的抗咳嗽活性，优于参考药物[1] - 该GABAB PAM候选药物显著降低了柠檬酸诱导的咳嗽频率，增加咳嗽潜伏期，且在亚慢性治疗后未出现耐受性迹象[3] - 在相同模型中，该候选药物的抗咳嗽效果优于纳布啡、巴氯芬、可待因或P2X3抑制剂，且耐受性更好，治疗窗口更宽[3] - 公司计划将该候选分子推进至IND支持性研究阶段，有望成为难治性慢性咳嗽患者每日一次的有效治疗方案[4] 技术优势 - GABAB PAM通过靶向受体的变构位点，相比正位化合物具有更高选择性、更好耐受性和无耐受性等优势[5] - 该候选药物为每日一次口服制剂，在临床验证的靶点上显示出比巴氯芬更好的效果潜力[4] - GABAB受体广泛表达于气道及咳嗽神经回路的中枢和外周组成部分，激活该受体治疗慢性咳嗽已获临床验证[5] 研发管线 - 公司主要候选药物dipraglurant(mGlu5负变构调节剂)正在评估用于脑损伤恢复，包括中风后和创伤性脑损伤恢复[6] - 合作伙伴Indivior已选择一款GABAB PAM候选药物用于物质使用障碍治疗，并成功完成IND支持性研究[6] - 公司持有Neurosterix LLC 20%股权，该公司正在推进包括M4 PAM(精神分裂症)、mGlu7 NAM(情绪障碍)和mGlu2 NAM(轻度神经认知障碍)在内的变构调节剂项目组合[6] 行业背景 - 巴氯芬作为选择性GABAB激动剂被超适应症用于治疗慢性咳嗽患者，但因严重副作用、半衰期短和长期治疗中疗效逐渐丧失而应用受限[5] - 慢性咳嗽治疗仍具挑战性，目前有几种不同方法正在临床试验中进行评估[4]

文章核心观点 - 公司宣布其新型GABAB PAM在多种慢性咳嗽临床前模型中展现出强大的镇咳活性，有望成为治疗难治性慢性咳嗽的有效药物 [1][3] 公司动态 - 公司将于2025年6月7日在弗吉尼亚州杜勒斯举行的第10届美国咳嗽会议上展示GABAB PAM候选药物的临床前数据 [2] - 公司准备将GABAB PAM候选分子推进到新药研究申请（IND）启用研究阶段 [4] 药物效果 - 在慢性咳嗽模型中GABAB PAM候选药物显著降低柠檬酸诱导的咳嗽频率、增加咳嗽潜伏期，亚慢性治疗后无耐受迹象 [3] - 该候选药物镇咳疗效优于纳布啡、巴氯芬、可待因或P2X3抑制剂，耐受性和治疗窗优于纳布啡、巴氯芬或可待因，与P2X3抑制剂相似 [3] 药物原理及优势 - 激活GABAB受体治疗慢性咳嗽已通过巴氯芬得到临床验证，但巴氯芬因严重副作用、半衰期短和慢性治疗期间疗效逐渐丧失等问题限制了广泛使用 [5] - 靶向受体变构位点具有更高选择性、更好耐受性和无耐受性等优势 [5] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发用于神经系统疾病的新型小分子变构调节剂组合 [1][6] - 公司领先药物候选物dipraglurant正在评估用于脑损伤恢复的未来开发 [6] - 公司合作伙伴Indivior选择了一种GABAB PAM候选药物用于物质使用障碍的开发并完成IND启用研究，公司正在推进用于慢性咳嗽的独立GABAB PAM项目 [6] - 公司持有私营分拆公司Neurosterix LLC 20%股权，该公司正在推进一系列变构调节剂项目 [6] - 公司股票在瑞士证券交易所上市，美国存托股票在纳斯达克资本市场上市，股票代码均为“ADXN” [6]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Addex Therapeutics宣布将在第10届美国咳嗽会议上展示其γ-氨基丁酸B型受体（GABAB）正向别构调节剂（PAM）咳嗽项目的临床前数据，公司领先候选药物准备启动研究性新药（IND）启用研究 [1][2] 公司信息 - Addex是专注开发神经系统疾病新型小分子别构调节剂组合的临床阶段生物制药公司 [1][4] - 公司领先候选药物dipraglurant正评估用于脑损伤恢复的未来开发 [4] - 公司合作伙伴Indivior选择一款GABAB PAM候选药物用于物质使用障碍开发并完成IND启用研究 [4] - 公司推进独立GABAB PAM慢性咳嗽项目 [4] - 公司持有私营分拆公司Neurosterix LLC 20%股权，该公司推进别构调节剂项目组合 [4] - 公司股票在瑞士证券交易所上市，美国存托股票在纳斯达克资本市场上市，代码“ADXN” [4] 会议信息 - 会议为第10届美国咳嗽会议，时间为6月6 - 7日，地点在弗吉尼亚州杜勒斯 [1] - 公司转化科学主管Mikhail Kalinichev将进行演讲，介绍GABAB PAM咳嗽项目进展，包括体内模型镇咳数据 [2] - 演讲标题为“化合物A，一种新型GABAB受体正向别构调节剂，在豚鼠咳嗽模型中显示出强大镇咳功效和广泛治疗窗迹象” [3] - 演讲地点为弗吉尼亚州赫恩登杜勒斯角大道2300号杜勒斯凯悦酒店 [3] - 演讲时间为2025年6月7日星期六美国东部时间上午11:20 [7] GABAB受体与咳嗽相关信息 - 主要抑制性神经递质GABA激活离子型（GABAA）和代谢型（GABAB）受体，GABAB受体广泛表达于气道及咳嗽神经回路的中枢和外周部分 [3] - 激活GABAB受体治疗慢性咳嗽已通过巴氯芬（一种选择性GABAB激动剂）临床验证，但巴氯芬广泛使用受限，因其有严重副作用、半衰期短且长期治疗疗效逐渐丧失 [3] - 靶向受体别构位点相比正构化合物有望提供诸多优势，包括更高选择性、更好耐受性和无耐受性 [3] 联系方式 - 首席执行官Tim Dyer，电话+41 22 884 15 55，邮箱PR@addextherapeutics.com [5] - Halsin Partners合伙人Mike Sinclair，电话+44 (0)7968 022075，邮箱msinclair@halsin.com [5]