公司活动安排 - 公司管理层将于2025年9月9日美国东部时间下午1:05在纽约参加摩根士丹利第23届全球医疗健康大会的炉边谈话活动 [1] 信息获取渠道 - 活动将通过公司官网https://ir.ateapharma.com进行网络直播 直播内容将在活动结束后保留至少90天 [2] 公司业务定位 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于开发口服抗病毒疗法 解决严重病毒感染患者未满足的医疗需求 [3] - 公司建立专有核苷酸前药平台 用于开发治疗单链RNA病毒的新型候选产品 该病毒是严重病毒性疾病的主要致病源 [3] 研发战略布局 - 计划通过将核苷酸平台与其他抗病毒药物类别结合 持续扩充抗病毒产品管线 [3] - 核心项目为全球三期临床开发 包含核苷酸类似物聚合酶抑制剂bemnifosbuvir与NS5A抑制剂ruzasvir的联合疗法 用于治疗HCV [3]

公司财务与业务更新安排 - 公司将于2025年8月7日美东时间下午4:30举行电话会议和网络直播 报告2025年第二季度财务业绩并提供业务更新 [1] 投资者参与方式 - 电话会议可通过拨号参与 美国号码1-877-300-8521 国际号码1-412-317-6026 会议ID 10201618 [2] - 网络直播将在公司投资者关系网站ir ateapharma com的"活动与演示"栏目提供 结束后两小时内提供存档 至少保留90天 [2] 公司业务概况 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于开发口服抗病毒疗法 针对严重病毒感染患者的未满足医疗需求 [3] - 拥有专有核苷前药平台 用于开发治疗单链RNA病毒的新型候选产品 该病毒是严重病毒性疾病的主要成因 [3] - 主要研发项目为bemnifosbuvir（核苷酸类似物聚合酶抑制剂）与ruzasvir（NS5A抑制剂）联合疗法 用于治疗HCV [3]

文章核心观点 - Atea公司公布治疗丙型肝炎病毒（HCV）的bemnifosbuvir（BEM）和ruzasvir（RZR）组合疗法2期研究完整结果，显示出高持续病毒学应答率、低药物相互作用风险和良好安全性，有望成为HCV最佳治疗方案，公司将开展3期试验进一步探索其益处 [2][5] 研究结果 2期研究 - 评估BEM和RZR每日一次组合治疗HCV，达到疗效和安全性主要终点，8周治疗后“符合方案治疗依从人群”治疗后12周持续病毒学应答率（SVR12）达98%（210/215），“符合方案不论依从性人群”SVR12率为95%（245/259） [2] - 无肝硬化且感染基因1 - 4型的治疗依从患者中99%达到SVR12，基因3型非肝硬化治疗依从患者SVR12率达100%，有代偿性肝硬化患者SVR12率为88%（30/34） [5][6] 1期研究 - BEM/RZR组合与标准HIV治疗方案联用时药物相互作用风险低，支持其在HCV和HIV合并感染患者中的安全性 [3] - 不同程度肝功能损害参与者单次服用550mg BEM，虽中重度肝功能障碍者药物暴露增加，但不影响活性细胞内抗病毒代谢物血浆标志物水平，无需调整剂量 [9] - 健康参与者中BEM/RZR与标准HIV方案联用时无临床显著药代动力学变化，联用组合安全且耐受性良好 [10] - 单次550mg BEM在不同肾功能参与者中安全且耐受性良好，肾功能受损者循环中无活性核苷代谢物增加但BEM暴露一致，无需调整剂量 [12] 行业现状 - 美国有240 - 400万人感染慢性HCV，全球约5000万人感染，美国HCV诊断率持续高于治愈率，约80%患者同时服用其他药物，需高效、低药物相互作用治疗方案 [7][15] - 美国约6 - 30%的HCV患者合并感染HIV [11] 后续计划 3期试验 - 开展两项开放标签3期试验，C - BEYOND在美国和加拿大进行，C - FORWARD在北美以外全球进行，各招募约880名初治患者，比较BEM/RZR固定剂量组合与索非布韦和维帕他韦固定剂量组合 [16] - 试验主要终点为治疗开始24周时HCV RNA低于定量下限，涵盖各治疗组治疗后12周持续病毒学应答，C - BEYOND试验正在招募患者，C - FORWARD试验预计2025年年中开始招募 [17] 投资者活动 - 2025年5月14日上午10点举办虚拟关键意见领袖投资者活动，邀请专家和处方医生讨论HCV治疗挑战、2期研究结果及新疗法前景，公司管理层将讨论商业市场机会和3期临床开发 [13][14] 公司介绍 - Atea是临床阶段生物制药公司，专注发现、开发和商业化口服抗病毒疗法，利用核苷（酸）前药平台开发治疗单链RNA病毒的候选产品，目前主要开发BEM和RZR治疗HCV [19]