Atea Pharmaceuticals Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update

核心观点 - Atea Pharmaceuticals公布了2025年第三季度财务业绩,并提供了业务更新,重点包括其丙型肝炎病毒治疗组合bemnifosbuvir/ruzasvir的全球3期临床试验进展顺利,并公布了该药物新的双重作用机制数据,同时公司宣布扩展其抗病毒管线,新增了一个戊型肝炎病毒研发项目 [1][2] HCV 3期临床项目进展 - 公司针对HCV的bemnifosbuvir(核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂)和ruzasvir(NS5A抑制剂)联合疗法全球3期项目按计划推进,包含两项试验:C-BEYOND(北美地区)和C-FORWARD(北美以外地区)[3] - C-BEYOND试验预计在2025年底前完成患者入组,2026年中期获得顶线结果;C-FORWARD试验预计在2026年中期完成患者入组,2026年底获得顶线结果 [3] - 每项3期试验计划入组约880名初治患者,包括伴有或不伴有代偿性肝硬化的患者,试验将bemnifosbuvir/ruzasvir固定剂量复方制剂与sofosbuvir/velpatasvir复方方案进行对比 [12] - 主要终点为治疗开始后24周时HCV RNA低于定量下限,涵盖各组的治疗后12周持续病毒学应答 [13] 新公布的科学数据与机制 - 在AASLD年会上公布的新数据支持bemnifosbuvir/ruzasvir方案具有抗病毒效力、高耐药屏障以及固定剂量复方制剂的高相对生物利用度 [4] - 新数据显示bemnifosbuvir具有独特的双重作用机制:除已知的抑制HCV RNA导致链终止外,新模型表明它还可能抑制新HCV病毒颗粒的组装/分泌到血液中,显著降低细胞外HCV RNA,这一机制此前仅与NS5A抑制剂相关 [7][8] - 多尺度模型预测该联合方案能抑制HCV的细胞内复制以及病毒组装和分泌,模型预测的治愈时间约为7至8周 [14] - 复方制剂支持随餐或非随餐服用,或与可能显著降低HCV口服抗病毒药效的H2阻滞剂法莫替丁同服 [4] 新研发管线与市场洞察 - 公司宣布扩展其抗病毒管线,新增HEV研发项目,包含两个在体外对HEV基因1型和3型显示出强效纳摩尔级别抗病毒活性的先导候选药物AT-587和AT-2490 [5][10] - 针对免疫低下人群的慢性HEV 3型和4型感染可能迅速进展为肝硬化,目前尚无获批的抗病毒疗法,现有治疗手段存在重大挑战 [11] - 市场调研显示,高达80%的HCV患者服用多种药物,医疗服务提供者正在寻求一种高效、短疗程、低药物相互作用风险的新治疗方案 [14][15] 财务业绩与公司动态 - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物及有价证券为3.293亿美元,较2024年12月31日的4.547亿美元有所减少 [19][29] - 2025年第三季度研发费用为3830万美元,较2024年同期的2620万美元增加1220万美元,增长主要源于HCV 3期临床项目的外部支出增加 [20][27] - 2025年第三季度净亏损为4205万美元,2024年同期净亏损为3115万美元 [27] - 公司于2025年4月完成的股票回购计划共回购7,673,793股普通股,平均价格为每股3.26美元,目前流通股为78,126,796股 [24] 即将举行的活动 - 公司将于2025年11月13日举办HCV领域专家线上讨论会,专家将讨论HCV诊疗现状、全球消除HCV努力的战略以及新一代治疗方案的潜在益处 [16][17] - 公司将于2025年11月12日举行电话会议,讨论第三季度业绩和业务更新 [31][32]