财务数据和关键指标变化 - 公司2025年第二季度后上调收入指引约3000万美元 其中三分之二增长来自核心长期连续监测业务[22][23] - 核心长期连续监测业务单位销量增长中超过50%来自新开户贡献[6][16] - 创新渠道业务量在2025年第一季度占总销量低个位数百分比 第二季度略有上升[55][56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心长期连续监测业务Zio Monitor在过去三个季度增长加速 主要驱动力包括临床证据优势和新硬件平台[3][4] - Zio AT业务在2024年第四季度竞争中断后抓住机会 持续赢得客户并保持良好发展势头[9][10] - 移动心脏遥测业务目前市场份额约10%-12% 公司预计Zio MCT上市后将进一步提升份额[30][34] - 日本市场年监测仪需求量超过100万台 主要为传统Holter监测 存在巨大市场机会[71][72] - 英国市场尚未获得全国性报销 但私人市场量增长良好[74][75] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场仍有100万次短期Holter和50万次事件监测器年处方量 公司长期连续监测市场份额超过70%[18][19] - 日本市场未获得溢价报销 需要提供终端市场数据证明Zio相对Holter的优势[72][73] - 英国市场私人领域量增长健康 但全国性报销尚未获批[74][75] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过EHR集成和初级保健渠道拓展推动增长 初级保健处方策略持续见效[5][13] - 销售团队专门组织针对增长点 包括EHR集成 初级保健和其他科室拓展[14] - Zio MCT预计将在未来几天内向FDA提交申请 标准审核周期为90天[28][29] - 公司认为MCT市场约30%为"购买和计费"模式 目前不提供该商业模式[31][32] - 创新渠道已确定40个潜在合作伙伴 正在积极洽谈中[41][47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为医疗保健行业向预防性 主动性和院外护理发展趋势有利业务发展[61] - 初级保健渠道存在市场扩张机会 美国超过50%的县没有心脏科医生[19][20] - 公司对27M未诊断心律失常患者的市场机会持乐观态度 但承认医疗变革速度较慢[55][60] 其他重要信息 - 公司质量 remediation 计划已于2024年8月提交FDA 已完成承诺的整改活动[62][63] - 独立第三方质量管理系统审核正在进行中 将持续到2025年底[63][64] - DOJ调查仍处于发现阶段 已提交超过40万份文件 attorney-client特权问题正在上诉中[68][69] 问答环节所有提问和回答 问题: 核心LTCM业务增长加速的驱动因素 - 增长驱动包括临床证据优势(Avalon和Camelot数据集) 新硬件平台Zio Monitor EHR集成和初级保健渠道拓展[3][4][5] 问题: 新开户贡献和竞争转换情况 - 新开户贡献超过50%增长 包括竞争转换和BioTOL召回带来的机会 大客户采用全套解决方案(Zio Monitor Zio AT EHR集成)[6][7][8] 问题: 新账户内使用率和增长机会 - 账户通常从心脏科开始 增长机会包括科室内全面推广 EHR集成 workflow整合和拓展到初级保健等其他科室[11][12][13] 问题: 增长构成量化分析 - 新开户(过去12个月内)贡献超过50%增长 老账户也保持增长贡献[16][17] 问题: 长期增长可持续性 - 市场仍存在100万Holter和50万事件监测器年处方量 公司有70%份额 初级保健拓展带来市场扩张机会[18][19][20] 问题: 账户级市场份额 - 账户级份额与70%总体份额相当 仍存在大型机构未使用Zio[21] 问题: 收入指引的上调和信心来源 - 指引上调基于大客户启动和新账户量增长 公司对可见部分保持谨慎[22][24][26] 问题: 指引是否包含新开户假设 - 指引包含新开户(过去12个月内)和老账户的可见增长[27] 问题: Zio MCT提交和时间表 - MCT将在几天内提交FDA 标准审核周期90天 但实际周期可能更长[28][29] 问题: MCT市场份额目标 - 公司目标是最大化份额 gain 但承认"购买和计费"模式可能限制份额上限[30][31][32] - 预计份额将从目前低 teens 继续增长 但未设定具体目标[34][35] 问题: 医生对21天设备的接受度 - 公司认为21天相比当前14天是重大改进 需要教育医生关于实际可分析天数与处方天数的差异[37][38][39] 问题: 创新渠道签约速度 - 签约周期正在缩短 但每个合作伙伴的试点和推广节奏不同 公司保持谨慎预期[41][44][46] 问题: 200万潜在用户的定义 - 200万是符合合作伙伴筛选标准的患者数 实际参与项目需要医生教育和患者选择[48][50] 问题: 创新渠道合作伙伴规模分布 - Signify是较大合作伙伴之一 但不是最大 存在各种规模的合作伙伴机会[54][55] 问题: 27M患者在各渠道的分布 - 公司正在进行市场梳理工作 尚未有具体分布数据[57] 问题: Signify的1000+处方医生 - 这些是新处方医生 之前未使用任何动态心脏监测 占Signify总处方医生的1000/11000[58] 问题: 创新渠道收入占比前景 - 长期可能成为重要收入来源 但发展速度不确定[60] 问题: 质量 remediation 进展和FDA反馈 - 已完成承诺的整改活动 等待FDA反馈 近期会议氛围积极合作[62][63][64] - FDA可能随时重新检查 但与MCT批准独立[65][66] 问题: DOJ调查更新和潜在结果 - 仍处于发现阶段 无法推测潜在结果[68][69] 问题: 日本市场 adoption 和竞争 - 日本市场以传统Holter为主 公司需要终端市场数据争取溢价报销[71][72][73] 问题: 英国市场报销 status - 全国性报销尚未获批 私人市场量增长良好[74][75]

财务数据和关键指标变化 - 公司2025年第二季度后上调了财务指引，上调幅度约为3000万美元，其中约三分之二（约2000万美元）的增长贡献来自核心长期连续监测业务 [21][22] - 2025年第一季度后也曾上调指引，主要与Zio AT业务的持续表现相关 [22] - 当前2025年收入增长指引隐含22%至23%的增长率 [21] - 创新渠道业务在2025年第一季度对总业务量的贡献为低个位数百分比，在第二季度略有上升 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心长期连续监测业务在过去三个季度增长加速，是业绩上调的主要驱动力 [2] - Zio AT业务表现良好，自去年第四季度竞争格局变动带来的机会中持续获益并赢得客户 [7][8] - 创新渠道目前有12个活跃合作伙伴，覆盖约200万潜在用户 [46][50] - 公司正在积极与另外40个创新渠道实体进行讨论 [39] - 在日本市场，商业化处于早期阶段，但已观察到良好的客户采用和新账户增长 [68] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国市场，长期连续监测已成为动态心电图监测市场中最大的细分市场，公司在该细分市场的份额超过70% [17][20] - 公司在美国市场面临来自传统霍尔特监测（年处方量约100万次）和事件监测器（年处方量约50万次）的份额夺取机会 [17] - 日本是全球第二大动态心电图监测市场，年监测量超过100万次，但主要使用传统霍尔特监测技术 [66] - 英国市场尚未实现全国性医保报销，但私人市场呈现健康的需求量增长 [69][70] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括推动EHR集成、拓展初级保健医生处方渠道以及发展创新渠道 [4][11][12] - 通过Avalon和Camelot等大型临床数据集证明Zio监测器相较于竞争对手的优越性，作为关键竞争武器 [3] - 在移动心脏遥测市场，公司目前份额约为10%-12%，未来将通过即将推出的Zio MCT产品争取更多份额 [28][32] - 公司认识到MCT市场中约30%为"购买并计费"模式，目前未涉足该商业模式，这可能限制其在该细分市场的份额上限 [29] - 公司正将销售团队进行细分，以专门针对创新渠道等特定增长领域 [54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为行业趋势有利，包括医疗向上游转移、更加主动和预防性、以及医疗向医院外转移 [57] - 预计新开户（过去12个月内开设）和同店增长都将持续贡献业务增长 [14][15] - 美国超过50%的县没有心脏科医生，这凸显了拓展初级保健渠道的重要性 [18][19] - 公司估计美国有2700万患者符合基于mSToPS等标准的监测条件，存在重大市场扩张机会 [52][54] - 医疗保健变革速度通常慢于预期，但公司相信处于正确的市场趋势中 [56][57] 其他重要信息 - Zio MCT的FDA上市前批准申请即将在几天内提交，标准审查周期为90天，但实际周期可能更长 [26][27] - 公司自2024年8月起执行一项为期12个月的质量体系补救计划，目前已按承诺完成相关活动，并正引入独立第三方进行审计 [58][59][60] - 美国司法部的调查仍处于证据开示阶段，公司已提供超过40万份文件，关于律师-客户特权的法律争议正在进行中 [64][65] - 在日本未能获得预期的溢价医保报销，反馈显示需要本地数据证明Zio相对于本地霍尔特监测器的优势，公司正进行相关研究并计划上诉 [67][68] - 在英国，全国性医保报销的争取过程比预期漫长，但公司继续推动并期待未来12个月内有好消息 [69][70] 问答环节所有的提问和回答 问题: 核心长期连续监测业务增长加速的驱动因素是什么 [2] - 回答: 驱动因素包括多年积累的临床证据（如Avalon和Camelot数据集）、成功过渡到新的ZioMonitor硬件平台、EHR集成工作的推进、以及过去几年持续拓展初级保健渠道的努力 [3][4] 问题: 新开户的构成和增长贡献如何，是否与竞争转换或BioTOL召回事件相关 [5][6] - 回答: 新开户增长包含两种动态，既有大型IDN同时启用Zio Monitor和Zio AT的"大爆炸式"上线，也有去年第四季度竞争格局变动带来的机会，Zio AT业务表现良好，持续赢得客户 [6][7][8] 问题: 新开户内部的利用率如何，未来的增长机会点在哪里 [9] - 回答: 新账户通常从心脏科或电生理学的临床倡导者开始使用，增长机会包括通过EHR集成提升账户内所有处方医生的使用率，以及拓展至初级保健、神经科、肾内科等其他科室 [9][10][11][12] 问题: 能否量化增长构成，如同店销售增长、初级保健贡献和新开户的比例 [13] - 回答: 公司每个季度会公布绝对业务量增长中新店（过去12个月开设）和同店的贡献比例，最近几个季度新店贡献超过50%，但同店也持续增长，两者均重要 [14][15] 问题: 长期连续监测的增长可持续性如何，是否依赖持续的新开户增加 [16] - 回答: 是的，近期破纪录的新开户将为未来几个季度增长提供动力，但长期看，市场仍在从年处方量100万的霍尔特监测和50万的事件监测器向长期连续监测转换，公司占据超过70%份额，存在持续份额夺取和市场扩张（如初级保健）的机会 [17][18][19] 问题: 在账户层面的市场份额是多少，是否仍有大型机构未使用Zio [20] - 回答: 账户层面份额可能与70%的业务量份额相近，确实仍有大型知名机构是未来的机会点 [20] 问题: 对2025年25%增长指引的考量因素是什么，上调指引的信心来源，以及潜在上行空间 [21] - 回答: 上调指引的信心来自核心市场大型账户的成功上线、2024年新开户的持续放量，指引设定已考虑高置信度部分，将不确定性较大部分视为上行机会 [21][23][24] 问题: 财务指引是否假设了大量新开户，设定指引时如何考量 [25] - 回答: 指引已综合考虑了新店（定义为过去12个月开户）和同店增长，对这些账户的能见度良好 [25] 问题: Zio MCT的审批提交状态和时间线如何 [26] - 回答: 正在完成提交的最后准备工作，预计几天内提交FDA，官方审查时钟为90天，但实际周期可能更长，公司将在提交后提供更清晰的审批和上市时间预期 [26][27] 问题: 对Zio MCT上市后的市场份额目标展望如何 [28][31] - 回答: 长期理想是达到长期连续监测市场超过70%的份额水平，但MCT市场竞争更激烈，公司目前份额为低双位数，预计会增长，短期目标未具体设定，但公司有独特优势，能为希望使用单一供应商的客户提供最佳长期连续监测产品 [28][32][33][34] 问题: 医生对Zio MCT 21天监测期的接受度如何，是否需要教育努力 [35] - 回答: 从现有14天设备提升至21天是重大进步，确实需要教育医生，使其理解竞争产品标称30天但实际平均可分析天数仅12.8天，Zio MCT的"设置后无需理会"设计能带来更好的患者依从性和更长的有效佩戴时间 [35][36][37][38] 问题: 40个创新渠道实体的签约节奏预期如何，是否会比最初的12个合作伙伴更快 [39] - 回答: 势头确实在加速，最初的开拓耗时数年，现在销售周期有所缩短，但由于销售周期不同且合作伙伴上线后通常先进行试点，公司对此部分预期仍保持谨慎，未将大部分管道机会纳入指引 [39][40][41][42][43][44][45] 问题: 12个创新渠道合作伙伴覆盖的200万患者是否都符合mSToPS标准并愿意佩戴贴片 [46] - 回答: 200万是潜在用户基数，实际加入项目的患者是子集，各合作伙伴的目标患者标准和纳入比例在30%到80%之间不等，需要医生教育和患者同意 [46][47][48] 问题: 正在谈判的40个实体覆盖多少患者，合作伙伴规模差异大吗 [49][50][51] - 回答: 深入谈判前难以精确估算患者数，合作伙伴规模各异，Signify是较大但不是最大的，管道中存在其他类似规模的机会，公司正进行市场摸底，以精确定位2700万候选患者分布 [49][51][52][54] 问题: Signify新增的1000多名处方医生是新人吗，这个数量是否处于高位 [55] - 回答: Signify共有约11000名处方医生，新增的1000多名大多是此前未使用过动态心电图监测的新处方医生，需要全面教育，这对其他合作伙伴的预期有参考意义 [55] 问题: 创新渠道收入占比目前约3%，未来能否超过50%，这是否取决于USPSTF指南 [56] - 回答: 从长远看存在可能性，但路径不确定性高，医疗变革速度通常慢于预期，不过公司确信站在市场趋势正确的一边 [56][57] 问题: 质量体系补救的现状和FDA再检查的时间表 [58][61] - 回答: 已于2024年8月向FDA提交12个月补救计划，目前已按承诺完成活动，正等待FDA反馈，同时已聘请独立第三方进行审计，结果将在年底前提交FDA，近期与FDA会议氛围积极合作，相信Zio MCT审批与质量再检查是独立的 [58][59][60][62][63] 问题: DOJ调查的最新进展和可能的最坏结果 [64] - 回答: 调查仍处于证据开示阶段，已提供超40万份文件，关于放弃律师-客户特权的法律争议已上诉，无法推测潜在结果 [64][65] 问题: 日本市场的定价、采用情况和竞争格局 [66] - 回答: 日本市场巨大，但未获得溢价报销，反馈需要本地终点数据，目前处于商业化早期，采用情况良好，长期机会可观 [66][67][68] 问题: 英国市场的驱动因素和医保报销状态 [69] - 回答: 英国尚未实现全国性医保报销，争取过程漫长，但私人市场需求强劲，品牌知名度高，市场机会存在 [69][70]

纪要涉及的行业或者公司 - 公司：iRhythm (IRTC) - 行业：医疗设备行业，具体涉及心脏监测设备领域 纪要提到的核心观点和论据 市场机会与份额 - 核心观点：公司业务发展势头良好，核心市场仍有增长机会，且存在核心市场之外的增长机遇 [5][7] - 论据：2024 年业务增长逐季提升，进入 2025 年 Q1 增长超 20%；核心市场为 650 万次测试，公司占 30%份额，长时连续监测（LTCM）细分市场占超 70%份额，移动心脏监测（MCT）细分市场占低至中双位数份额 [5][6][7] - 核心观点：LTCM 市场增长面临传统 Holter 监测惯性和医护人员行为改变的障碍，但公司有机会扩大份额 [9][10] - 论据：每年仍有 150 万次短期 Holter 监测；公司通过临床证据教育医护人员，且有心脏病学和电生理学客户协助向初级护理医生推广 [9][10][12] - 核心观点：公司在 LTCM 市场份额有望维持或增长 [13] - 论据：过去几年份额提升了一两个百分点；Camelot 和 Avalon 临床数据以及新的 ZioMonitor 产品对市场成功和份额增长起到基础作用 [13] 临床研究的作用 - 核心观点：Camelot 和 Avalon 研究对公司意义重大，有助于区分 Zio 与其他 LTCM 技术，在市场和支付方方面发挥重要作用 [14][15] - 论据：两项研究涵盖超 70 万患者，显示 Zio 具有最高诊断率、最低重测率、最低医疗资源利用率和最佳患者结果；公司凭借这些数据在市场和支付方方面取得了一些胜利 [15] 产品情况 - 核心观点：Zio MCT 产品具有优势，有望提升公司在 MCT 市场的份额 [20][21][27] - 论据：相比现有 AT 产品，Zio MCT 佩戴时间从 14 天延长至 21 天，更接近临床医生认为的 30 天标准；将采用与 ZioMonitor 相同的新外形；公司目前在 MCT 市场份额为低至中双位数，有很大增长空间 [20][21][27] - 核心观点：21 天佩戴时间足以覆盖大部分市场需求 [22] - 论据：对于认为需要 30 天监测的患者，可提供连续佩戴两个设备（21 天 + 9 天）的方案；竞争对手 30 天监测设备需要患者进行多次操作，存在使用不便的问题 [22][23] 初级护理市场 - 核心观点：初级护理市场是公司重要的增长驱动力，具有较大市场机会 [28][31][33] - 论据：最近一个季度，初级护理处方量占公司业务量的三分之一，2023 年全年为 21%；每年有 1550 万出现心悸症状的患者在初级护理就诊，而所有监测方式的测试量仅为 650 万次 [29][31] - 核心观点：公司通过双管齐下的策略推动初级护理市场增长 [34] - 论据：一方面采用“落地并拓展”模式，通过心脏病学或电生理学打开账户，再向初级护理等部门拓展；另一方面与创新渠道合作伙伴合作，如价值医疗实体，这些合作伙伴管理大量患者，采用自上而下的销售模式 [34][37] 其他市场机会 - 核心观点：进入初级护理市场将为公司带来其他相邻市场机会，如睡眠监测和多生命体征监测 [44][45] - 论据：初级护理医生接触各类患者，随着公司在初级护理市场的成功，将有更多市场机会；睡眠监测将于今年晚些时候开展试点，多生命体征监测是 Zio MCT 之后的下一代产品 [44][45] 业务增长因素 - 核心观点：竞争对手问题和 PFA 产品对公司业务增长有一定推动作用，但 PFA 不是主要驱动因素 [50][53] - 论据：去年 Q4 竞争对手出现问题，公司赢得大量业务并保留了约 85%；PFA 产品带来的手术量增长对监测业务有一定促进作用，但在公司 650 万次测试的总市场规模中占比较低 [50][51][53] 质量与监管 - 核心观点：公司将质量和监管整改作为首要任务，有望完成整改工作 [56][57] - 论据：公司引入新的质量和监管负责人，提交了 12 个月的整改计划并按计划执行，目前已完成超 80%的活动，预计 Q3 完成；公司还自愿与外部独立公司合作，全面改造质量管理体系 [57][58] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司与约 12 个账户正在开展项目或签订合同，为今年的增长做出贡献；约 40 个账户是近期潜在客户；已确定约 100 个目标账户 [41][42] - 公司去年与 BioIntellisense 进行了技术许可交易，内部团队也在积极开展多生命体征监测相关研发工作 [47]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收1.587亿美元，同比增长超20%，主要得益于核心美国业务市场渗透、Zio价值认可提升、未诊断心律失常市场扩张及国际业务需求强劲 [10] - 第一季度毛利率68.8%，略超预期，调整后运营费用1.404亿美元，同比增长11.8%，调整后净亏损3030万美元，调整后EBITDA为负260万美元，利润率从负9.2%提升至负1.7% [25][26] - 上调2025年全年营收指引至6.9 - 7亿美元，预计第二季度营收占全年约25%，全年毛利率持平，调整后EBITDA利润率指引上调至7.5 - 8.5% [28][29] - 第一季度末无限制现金5.206亿美元，预计2025年自由现金流略为负，2026年转正 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 长期连续监测服务线势头强劲，战略扩张至上游护理途径，初级护理处方量占比超三分之一 [11][14] - Zio AT业务本季度表现创历史最佳，收入占比达历史最高，同比收入增长率远超公司整体平均，预计2025年第三季度提交新Zio MCT至FDA [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：估计有2700万患者可能存在心律失常但未被诊断，公司通过ZEAL监测可改善诊断和治疗效果 [11] - 欧洲市场：英国商业团队实现创纪录销量，瑞士、奥地利、荷兰和西班牙商业团队取得进展 [15] - 日本市场：今日商业推出Zio服务，初始报销按传统Holter监测费率，公司将开展研究以争取更高报销 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略方向：向一流组织转型，专注质量、诚信和运营卓越，推进上游护理途径扩张，加强国际市场拓展 [19][11] - 行业竞争：多项研究证明Zio长期连续监测临床优越性，获得第三方奖项提升竞争力 [18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在经济不确定环境下具有强大价值主张，可通过早期检测改变心脏护理，降低医疗成本，支持基于价值的人口健康管理 [32][33] - 公司运营模式高效，毛利率和调整后EBITDA表现改善，有望实现可持续自由现金流，为股东创造长期价值 [34] 其他重要信息 - 公司将继续推进剩余整改和合规活动，确保达到FDA期望，预计2月完成额外合规工作 [20] - 公司有能力应对关税不确定性，实施供应链策略确保产品供应 [21] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司上调全年展望的原因及不同情况下的增长预期 - 上调展望是因业务势头良好，Zio AT连续两季度增长，未诊断监测和创新渠道合作伙伴业务有潜力但能见度低，暂未充分纳入指引 [38][39] - 修订后的指引使后三个季度较前两季度增长约15% - 17%，公司对业务发展有信心，但需观察部分业务发展情况 [42] 问题: 日本市场报销情况及对今年贡献的影响和改善预期 - 原预计日本市场今年贡献200万美元增长，现报销情况低于预期，公司将开展临床研究争取更高报销 [44][45] 问题: Zio AT业务成功原因及对新Zio MCT推出的影响 - Zio AT成功是因客户试用后认可其优势，如14天连续佩戴，公司在多数账户已有产品基础，便于客户尝试 [51][53] - 新Zio MCT产品有新特性，公司对其市场表现有信心，但暂不提高预期 [51] 问题: Epic集成对账户的量化影响 - 早期反馈积极，实现工作流程和IT效率提升，部分账户集成后处方量平均增长超20%，部分接近40%，但暂未纳入指引 [57][58] 问题: 基于价值的账户业务量占比 - 目前占比为低个位数，但增长良好，长期来看创新渠道业务有较大增长机会 [62][63] 问题: 多参数传感器机会及潜在并购考虑 - 公司通过BioIntellisense交易推进多参数传感平台建设，若有合适技术且估值合理，会考虑并购 [66][67] 问题: Zio MCT提交FDA的情况及FDA设施检查预期 - 有信心在第三季度提交Zio MCT，与FDA沟通未显示提交时间会受影响，无法预测FDA设施检查时间，但不影响公司业务推进 [70][71][73] 问题: 上调指引中各业务的贡献占比 - 第一季度业绩超预期主要源于Zio AT，更新指引也主要反映其表现，未诊断监测业务虽有贡献但尚不稳定 [78][79] 问题: Zio AT业务增长是否依赖竞争对手退出市场 - 增长主要源于新账户增加和客户口碑，产品优势使客户试用后选择继续使用 [82] 问题: 不同业务板块的相对增长情况 - Zio AT过去两季度增长远超公司整体，占营收约14%；初级护理处方量占比超三分之一；未诊断监测业务占比低个位数但增长良好 [89][90] 问题: MCT市场增长情况及PFA对业务的影响 - 预计MCT市场整体略趋平稳，价格受CMS压力，但公司有机会通过提高市场份额实现增长 [95][96] - 难以确定PFA对业务的具体影响，业务增长主要源于竞争转化和新客户获取 [94][95] 问题: 关税应对策略及向客户转嫁价格的可能性 - 公司实施供应链策略应对关税影响，会评估向客户转嫁价格的机会，但优先考虑业务增长 [100][101] 问题: 与FDA沟通人员是否有变动及初级护理业务的长期目标 - 与公司直接合作的FDA高级领导未变动，关系良好 [104][105] - 公司认为市场规模远超当前，初级护理业务有巨大增长潜力，但未设定具体目标 [107][111]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收1.587亿美元，同比增长20.3%，连续两个季度实现超20%的同比营收增长 [8][23][24] - 第一季度毛利率68.8%，略高于预期，较2024年第一季度有所提升，主要得益于销量杠杆和运营效率提升，但部分被Zio AT产品组合增加带来的单位成本上升所抵消 [25] - 第一季度调整后运营费用1.404亿美元，同比增长11.8%，主要由于持续的整改活动以及对创新和商业增长计划的资金投入 [25] - 2025年第一季度调整后净亏损3030万美元，即每股调整后净亏损0.095美元，而2024年第一季度调整后净亏损为3810万美元，即每股调整后净亏损1.23美元 [26] - 2025年第一季度调整后EBITDA为负260万美元，占营收的负1.7%，而2024年第一季度调整后EBITDA利润率为负9.2%，利润率提升了750个基点 [26] - 提高2025年全年营收指引至6.9 - 7亿美元，第二季度营收预计占全年的25%左右 [27][28] - 预计2025年全年毛利率持平，关税对毛利率的负面影响预计在50 - 75个基点，公司正积极探索供应链策略以抵消部分影响 [28] - 提高2025年全年调整后EBITDA利润率指引至7.5% - 8.5%，预计第二季度调整后EBITDA利润率在6% - 7% [29] - 第一季度末公司拥有5.206亿美元的无限制现金，预计2025年全年自由现金流略为负值，2026年全年实现自由现金流为正 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - ZioMonitor产品需求来自心脏病专家、电生理学家和初级保健医生，有新的大型创新健康渠道合作伙伴开始为其人群实施该产品 [9] - Zio AT需求在去年第四季度强劲的基础上，在第一季度持续增长，新账户数量可观，其营收占比达到历史最高水平，同比营收增长率显著超过公司整体平均水平 [10][13] - 长期连续监测服务线势头强劲，近三分之一的长期连续监测业务量来自初级保健医生渠道 [13] - 移动心脏遥测服务在本季度创下历史最佳业绩 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：核心业务持续渗透，新账户增长约占同比业务量增长的65%，美国Zio服务的家庭注册量约占第一季度业务量的23% [24] - 欧洲市场：英国商业团队实现了创纪录的业务量，同时继续与国家医疗服务体系协商报销事宜；瑞士、奥地利、荷兰和西班牙的商业团队在账户激活方面取得进展，临床医生对Zio的认可度不断提高 [14][15][16] - 日本市场：公司今日宣布在日本商业推出Zio，成为首个利用14天经PMDA批准的人工智能进行心律失常检测的动态心脏监测解决方案，预计全年贡献低于最初预期的200万美元 [16][44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略上向初级保健领域拓展，通过“落地并拓展”策略，与大型综合医疗网络和创新渠道合作伙伴合作，推动早期监测，提高诊断效率，降低下游医疗成本 [11][12][13] - 推进与Epic Aura的合作，已在部分医疗系统实现预期的IT和运营效率提升，更多医疗系统正在进行或计划开展Aura集成 [12] - 持续扩大临床证据库，通过多项研究证明Zio长期连续监测的临床优势，为产品的市场推广和报销申请提供支持 [17][18] - 致力于成为一流的组织，注重质量、诚信和运营卓越，持续推进监管和质量整改活动，确保达到FDA的期望 [19] - 计划在2025年第三季度向FDA提交新的Zio MCT产品申请 [14] - 行业竞争方面，公司凭借在长期连续监测领域的领导地位、可扩展性、领先的AI技术和丰富的临床证据，在市场中具有竞争优势，但也面临着来自其他动态心脏监测产品的竞争 [13][17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2025年开局表现强劲，尽管面临宏观经济不确定性和季节性因素，但营收和业务量仍实现了显著增长 [8] - 公司的独特价值主张与医疗行业当前对上游干预的关注相契合，能够为医疗利益相关者带来价值，有助于降低下游成本和改善患者预后 [22] - 动态心脏监测市场仍有很大的增长潜力，公司有信心通过执行增长战略，应对外部挑战，为更多患者提供服务 [22][32] 其他重要信息 - 公司在第一季度累计患者报告超过1000万份，彰显了对提供优质患者护理的承诺 [10] - ZioMonitor获得了2025年2月的红点奖和心血管健康诊断与监测类别的爱迪生铜奖 [18] - 公司在最新的企业可持续发展报告中重申了对卓越的承诺，涵盖了企业影响、质量和可持续技术创新、获取和健康公平、员工和包容性以及环境事务四个关键支柱 [19] - 公司实施了稳健的缓解策略，以应对关税带来的供应链担忧和成本影响，确保产品和服务的不间断供应 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：公司提高全年营收指引的信心来源以及如何看待指引范围的上下限 - 公司提高指引是基于业务的强劲势头，特别是Zio AT连续两个季度的良好增长，公司对其全年持续增长有高度信心 [38][39] - 未将未确诊监测和创新渠道合作伙伴业务的潜在贡献充分纳入指引，因为这是新兴业务，销售周期和处方模式尚不确定，需更高的可见性 [40] 问题2：如何看待日本市场的贡献和提高报销的可能性及时间线 - 最初预计日本市场全年贡献200万美元，由于报销率的原因，实际贡献将低于该预期，已反映在指引中 [44] - 公司对此感到失望，但将通过开展临床研究来生成当地市场的头对头比较数据，以争取更高的报销率，预计需要时间来完成这一过程 [45][46] 问题3：Zio AT保持市场份额的原因以及对新Zio MCT产品推出的影响 - Zio AT成功的原因是公司在大多数账户中已有Zio Monitor产品，客户容易尝试Zio AT，且该产品具有一些优于市场上其他产品的特性，如14天连续佩戴 [50][51] - 公司对新Zio MCT产品感到兴奋，但暂不提高预期，认为在现有账户中Zio AT的成功为新Zio MCT产品带来了市场机会 [50][52] 问题4：Epic集成对业务的量化影响 - 早期Epic集成实现了工作流程和IT效率的提升，新客户账户的管道强劲，大部分新账户是Aura账户 [56][57] - 在少数已集成数月的账户中，平均每日处方量较集成前增长了20%以上，部分账户接近40%，但目前还处于早期阶段，指引中未考虑其增量效益 [57][58] 问题5：基于量的账户目前的业务量占比 - 目前基于量的账户业务量占比为低个位数，但增长良好 [61] - 大部分初级保健业务的增长来自现有综合医疗网络（IDNs），心脏病专家和电生理学家建议在初级保健医生办公室更早进行监测，长期来看，创新渠道的机会更大 [61][62] 问题6：如何看待多参数传感器机会以及潜在的并购可能性 - 公司通过收购BioIntellisense获得了多参数传感平台的增量能力，正在朝着这一目标取得进展 [66] - 如果有合适的技术和估值，公司会考虑并购机会，但会非常谨慎，更看好内部创新能力 [67] 问题7：与FDA就Zio MCT提交的沟通情况以及FDA设施重新检查的可能性 - 公司有高度信心在第三季度提交Zio MCT申请，与FDA的沟通未显示出会影响该时间安排的因素 [69][70] - 关于FDA设施重新检查，无法提供具体信息，但公司的整改工作按计划进行，预计年中完成与警告信相关的整改活动，并在下半年进一步完善质量管理体系 [71][72][73] 问题8：第二季度至第四季度的营收增长驱动因素是否与第一季度类似 - 第一季度的超预期表现主要来自Zio AT，更新的指引也主要反映了Zio AT的持续增长 [77][78] - 未确诊监测和创新渠道合作伙伴业务也有贡献，但由于处于早期阶段，不确定性较大，在指引中未充分体现 [78][79] 问题9：Zio AT的增长在多大程度上受竞争对手退出市场的影响 - Zio AT的增长主要是由于产品本身的价值得到认可，新账户数量接近历史新高，口碑传播使得客户尝试并认可该产品 [81][82] - 与竞争对手的产品相比，Zio AT的佩戴时间更长，客户体验更好，公司对新Zio MCT产品的市场表现有信心 [83][84] 问题10：请量化不同业务板块的相对增长情况 - Zio AT在过去两个季度的增长显著超过公司整体，目前占总营收的约14% [89] - 初级保健业务目前占处方量的三分之一以上，而一年半前约为20%，增长良好 [89][90] - 未确诊监测（创新渠道）业务在第一季度占业务量的低个位数，而18个月前几乎为零，预计将继续增长 [90][91] 问题11：MCT市场的增长情况以及是否受益于导管消融术后监测 - 难以确定是否从脉冲场消融（PFA）中获得业务量增长，因为数据不明确，且PFA并非由初级保健医生进行，而公司MCT业务在初级保健渠道的增长并非特定于PFA [95][96] - 预计MCT市场总体将略有持平，价格面临CMS的压力，但公司在该市场份额较低（10% - 12%），有机会通过夺取市场份额实现增长，每增加10个百分点的市场份额可带来约8000万 - 1亿美元的增量收入 [96][97] 问题12：是否有机会将关税成本转嫁给客户 - 公司主要考虑通过供应链策略来抵消关税影响，如调整供应安排等 [101] - 会评估将价格转嫁给客户的机会，但这不是首要考虑的方式，公司更希望通过推动销量和扩大市场份额来实现增长 [102] 问题13：与FDA打交道的人员是否保持一致以及初级保健业务的长期目标 - 与公司直接打交道的FDA高级领导人员保持不变，这被视为积极因素 [105][106] - 公司未设定初级保健业务占比的具体目标，但认为市场规模远大于目前的650万次动态心脏监测测试，预计2700万潜在患者市场的大部分监测将通过初级保健渠道进行，公司对该渠道的增长前景非常乐观 [108][110][111]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收1.587亿美元，同比增长超20% [10] - 毛利率68.8%，略超预期 [25] - 调整后运营费用1.404亿美元，同比增长11.8% [25] - 调整后净亏损3030万美元，去年同期为3810万美元 [26] - 调整后EBITDA为负260万美元，利润率从去年同期的负9.2%提升至负1.7% [26] - 全年营收指引上调至6.9 - 7亿美元，第二季度预计占全年营收约25% [28] - 全年调整后EBITDA利润率指引上调至7.5 - 8.5%，第二季度预计在6 - 7% [29] - 第一季度末无限制现金5.206亿美元，预计2025年自由现金流略为负，2026年转正 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - ZioMonitor产品需求来自心脏病专家、电生理学家和初级保健医生，新的大型创新健康渠道合作伙伴开始实施该产品 [11] - Zio AT需求持续强劲，第一季度新增大量新账户，收入占比达历史最高，同比收入增长率远超公司整体平均水平 [11][14] - 长期连续监测服务线势头强劲，战略扩展至上游护理途径，推动ACM模式组合从短期和事件监测转向长期监测 [11] - 移动心脏遥测服务实现历史最强季度，商业团队推动Zio AT持续增长 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场核心业务持续渗透，估计有2700万患者可能存在心律失常但未被诊断 [11] - 欧洲市场，英国商业团队实现创纪录的季度销量，瑞士、奥地利、荷兰和西班牙商业团队取得进展 [15] - 日本市场商业推出Zio，作为首个使用14天PMDA批准的人工智能进行心律失常检测的动态心脏监测解决方案 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略扩展至上游护理途径，深化在现有心脏病学和电生理学账户的存在，推动ACM模式组合转变 [11] - 推进Epic Aura合作，多个健康系统实现预期的IT和运营效率提升 [13] - 与大型基于价值的创新渠道合作伙伴合作，专注于早期检测，降低下游护理成本 [13] - 计划在2025年第三季度向FDA提交新的Zio MCT产品 [15] - 持续扩展临床证据库，支持指南更新和改善市场准入 [17][18] - 致力于成为一流组织，注重质量、诚信和运营卓越，推进监管和质量事项的整改和合规活动 [20] - 实施稳健的缓解策略应对关税不确定性，确保产品和服务的不间断供应 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2025年开局强劲，尽管有季节性环比下降，但营收和单位销量接近纪录水平 [10] - 对业务增长势头充满信心，预计Zio AT增长将持续，未诊断监测和创新渠道合作伙伴业务有增长潜力 [40][41] - 日本市场虽初始报销决定不理想，但有机会通过临床证据争取更高报销率 [46][48] - 公司技术有潜力改变心脏护理，减少医疗成本，支持基于价值的人口健康管理 [32][33] 其他重要信息 - 公司在第一季度累计患者报告超过1000万份，彰显对患者护理的承诺 [11] - ZioMonitor获得多项第三方奖项，包括2025年2月红点奖和心血管健康诊断与监测类别的爱迪生铜奖 [19] - 公司最新企业可持续发展报告详细介绍了在企业影响、质量和可持续技术创新、获取和健康公平、劳动力和包容性以及环境事项四个关键支柱方面的进展 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 提高全年展望的原因及上下限驱动因素 - 提高展望是因为业务势头良好，Zio AT连续两个季度增长，公司对其持续增长有信心 [40] - 上限驱动因素包括未诊断监测和创新渠道合作伙伴业务，但因该业务较新，能见度低，暂不纳入过多预期 [41] 问题: 日本市场贡献及提高报销率的信心和时间线 - 原预计日本市场全年贡献200万美元增长，因报销率问题将略低于该预期 [46] - 公司将通过临床证据争取更高报销率，虽目前无当地市场的头对头可比数据，但有信心展示产品优势 [48][49] 问题: Zio AT保持份额的原因及对MCT推出的影响 - Zio AT成功是因为客户试用后发现其优于预期，且有独特优势，如14天连续佩戴 [54][55] - 公司在大部分账户已有Zio监测器和Zio AT产品，新MCT产品推出时有机会获得市场份额 [56] 问题: Epic集成的量化影响 - 早期迹象积极，少数集成数月的账户处方模式平均增长超20%，部分接近40%，但指南未考虑其增量效益 [60][61] 问题: 基于价值的账户的销量占比 - 目前占总销量的低个位数，但增长良好，大部分初级护理业务增长来自现有IDN，创新渠道长期机会更大 [65] 问题: 多参数传感器机会及潜在并购 - 公司通过BioIntellisense交易向多参数传感平台迈进，若有合适技术会考虑并购，但更看好内部创新能力 [69][70] 问题: Zio MCT提交FDA的情况及FDA设施检查 - 有信心在第三季度提交Zio MCT，与FDA沟通未显示会改变该时间框架 [73][74] - 无法提供FDA设施检查的信息，但公司整改活动进展良好，预计年中完成特定整改活动 [75][76] 问题: 第二季度至第四季度指导中创新渠道合作伙伴和MCT份额增长的贡献 - 第一季度业绩超预期主要来自Zio AT，更新的指导也主要反映了Zio AT的表现，未诊断监测有贡献但较难预测 [81][82] 问题: Zio AT增长受竞争对手退出市场的影响程度 - Zio AT增长主要是因为产品口碑好，新账户增加，客户试用后认可其优势并持续使用 [86][87] 问题: 不同业务板块的相对增长情况 - Zio AT过去两个季度增长远超公司整体，占营收约14%；初级护理占处方量超三分之一；未诊断监测占销量低个位数，但增长良好 [93][94] 问题: MCT市场增长情况及PFA对MCT使用的影响 - MCT市场预计略有持平，价格面临压力，但公司有机会在现有账户中获取份额，每增加10个百分点的市场份额可带来8000 - 1亿美元的增量收入 [99][100] - 难以确定PFA对MCT使用的影响，公司MCT增长主要来自竞争转化和现有账户的机会 [98][99] 问题: 是否有机会将关税成本转嫁给客户 - 公司会考虑在合同续约时调整价格，但首先会通过供应链策略抵消关税影响 [104][105] 问题: 与FDA打交道的人员是否一致 - 与公司直接合作的FDA高级领导人员未变动，关系良好 [108][109] 问题: 初级护理业务占比的长期目标 - 公司未设定具体目标，但认为市场规模远大于当前，若能开拓2700万患者市场，大部分处方将来自初级护理 [111][114]