财务业绩摘要 - 2025年上半年营收为150万欧元，较2024年同期的610万欧元大幅下降，主要原因是2024年下半年出售了VYZULTA特许权使用费流[5] - 2025年上半年营业费用为680万欧元，较2024年同期的1010万欧元有所下降，主要反映了2024年启动的成本削减措施导致的薪酬费用降低，以及出售VYZULTA特许权后不再支付辉瑞特许权使用费[8] - 2025年上半年净亏损为890万欧元，而2024年同期净亏损为430万欧元，2025年净亏损包括一笔300万欧元的外汇损失[9] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为570万欧元，而截至2024年12月31日为1050万欧元，此数据未包含报告期后收到的1250万欧元许可付款和部分债务偿还[10] - 截至2025年6月30日，公司金融债务为1480万欧元，而截至2024年12月31日为1510万欧元[11] 关键未来里程碑与运营更新 - 公司预计NCX 470的新药申请将于2026年上半年在美国提交，并预计在美国提交后不久在中国提交[7] - NCX 470在日本的三期临床试验项目已于2025年夏季启动，由合作伙伴Kowa公司负责管理和资助[7] - 公司于2025年8月和9月收到与NCX 470授权给Kowa以及Denali临床试验结果相关的许可付款，总计1250万欧元，另有200万欧元与日本NCX 470临床试验启动相关[4] - 部分许可付款已用于减少公司金融债务，截至2025年9月30日债务为740万欧元，预计将于2026年全部偿还[4] 战略定位与市场机遇 - 近期的许可付款、融资和严格的成本控制使公司拥有超过12个月的运营资金跑道，并具备偿还所有现有金融债务的能力[2] - NCX 470的市场授权准备和申报费用由合作伙伴承担，合作伙伴还将负责在全球规模超过70亿美元的青光眼市场商业化NCX 470[2] - 公司当前的双重重点是协助合作伙伴获得NCX 470的监管批准，以及探索公司未来的增长机会[2]

公司核心财务与战略展望 - 公司预计在2026年全额偿还所有现有金融债务[1] - 基于新药申请提交和获批的里程碑付款以及从2027年开始的经常性收入，公司现金流预计可支撑至2026年第三季度[5] - 公司目前财务状况良好，正在探索战略选项，包括合作或业务合并[2] 核心产品NCX 470的研发与商业化进展 - 核心候选产品NCX 470已完成两项关键性三期临床试验（Mont Blanc和Denali），达到了在美国和中国提交新药申请的要求[1][6] - 美国新药申请预计在2026年上半年提交，中国的新药申请将在美国提交后进行，相关费用由合作伙伴承担[1][3][10] - NCX 470已完成全球授权，合作伙伴为Kowa（美国、日本及中国等市场以外的全球区域）和Ocumension Therapeutics（中国、韩国及东南亚市场）[1][6][13] - 在日本，由Kowa负责管理并承担费用的三期临床试验已于2025年夏季启动[9][10] 产品管线与其他资产更新 - NCX 1728（一氧化氮捐赠PDE-5抑制剂）正处于临床前研究阶段，合作伙伴Glaukos已支付延期费用以延长其对青光眼适应症的评估期[7] - ZERVIATE（西替利嗪滴眼液）已通过授权合作伙伴Harrow, Inc（美国）和Ocumension Therapeutics（中国）商业化，用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒[8][13] - VYZULTA（拉坦前列素烯丁酯滴眼液）已全球独家授权给Bausch + Lomb，公司于2024年10月将其特许权收益出售给了Soleus Capital[11] - 鉴于美国干眼症市场的变化，公司认为对NCX 4251的后续开发投资可能不合理，该产品在中国市场以外区域仍可供授权[12]

文章核心观点 Nicox SA公布2024年全年财务结果及未来关键里程碑 公司专注NCX 470开发 正进行业务发展讨论以延长资金使用期 [1][2][6] 2024年全年财务结果 - 全年营收790万欧元 高于2023年的690万欧元 包含300万欧元VYZULTA特许权使用费 300万欧元Kowa预付NCX 470日本权利金 150万欧元非现金预付收入及20万欧元内部再开票收入 [4] - 全年运营费用1870万欧元 低于2023年的2420万欧元 [5] - 全年净亏损2240万欧元 高于2023年的2090万欧元 其中包含2710万欧元非现金公司间应收款减值 [9] - 2024年特殊收入1370万欧元 远高于2023年的10万欧元 源于VYZULTA未来里程碑和特许权使用费出售 [8] - 截至2024年12月31日 公司现金及现金等价物为1050万欧元 低于2023年的1130万欧元 预计资金可维持至2025年第四季度 [10] - 截至2024年12月31日 公司金融债务为1510万欧元 包括1420万欧元与Kreos Capital的债券融资协议和90万欧元法国政府担保信贷协议 [11] 未来关键里程碑 - Whistler 3b期临床试验结果预计2025年5月公布 研究NCX 470在降低眼压方面的双重作用机制 [7] - Denali 3期临床试验顶线结果预计2025年第三季度公布 评估NCX 470对开角型青光眼或高眼压症患者的疗效 [7] 业务发展情况 - 公司正进行业务发展讨论 包括出售或授权某些资产 探索多种战略选择以延长资金使用期 并评估所有融资选项 [12] 公司概况 - Nicox SA是一家国际眼科公司 开发创新解决方案以维护视力和改善眼部健康 临床开发的领先项目是NCX 470 还有与Glaukos的临床前研究项目NCX 1728 首款产品VYZULTA已商业化 公司从ZERVIATE等产品获得收入 [13] - 公司总部位于法国索菲亚安蒂波利斯 在泛欧证券交易所成长板上市 是CAC医疗指数成分股 [14]