公司核心进展 - 公司于11月24日选定VBY329作为用于预防新生儿、婴儿和儿童呼吸道合胞病毒的单克隆抗体候选药物 [1] - 公司利用其专有的抗体发现技术研发了VBY329，用于高价值传染病领域 [2] - 在体外测试中，VBY329已显示出比clesrovimab高1.5倍的抗病毒效力 [2] - 公司正推进VBY329进入IND（新药临床试验申请）启用流程，目标是在2026年下半年做好IND申请准备 [2][4] 市场与产品定位 - 针对24个月以下婴儿和儿童的RSV预防是一个重磅且快速增长的药物市场 [3] - 该产品旨在保护最脆弱的群体免受高负担病原体的侵害，且无需疫苗的免疫刺激 [3] - 公司致力于开发比人体免疫系统更有效、更能抵抗病毒进化的药物 [5] - 公司部署了一个专有的、行业独特的集成技术平台，用于评估、监测、开发和适应，以创造一流的抗体 [5] 资本市场动态 - D. Boral Capital将公司评级从“买入”下调至“持有” [4] - 此次评级下调是在公司提名下一代RSV抗体VBY329且IND准备目标定于2026年下半年之后发生的 [4] - 据研究，此次评级下调已充分反映了对公司研发管线及资产负债表的预期 [4]

候选药物VBY329概述 - 公司提名一款潜在同类最佳的预防性单克隆抗体候选药物VBY329，用于预防新生儿、婴儿和儿童的呼吸道合胞病毒感染[1] - VBY329由公司专有抗体发现技术平台生成，针对包括RSV在内的高价值传染病[1][5] VBY329的临床前优势 - 在体外评估中，VBY329的抗病毒效力平均比nirsevimab高1.5倍，比clesrovimab高1.2倍[6] - 在假病毒试验中，针对nirsevimab耐药的RSV F蛋白变体，其中和活性比nirsevimab增强高达约500倍[6] - 半衰期延长技术和生物物理特性预计在体内具有相当于或优于nirsevimab和clesrovimab的半衰期，结合更高效力，可能扩大保护窗口[6] 市场机会与开发计划 - 针对24个月以下婴儿和儿童的RSV预防是一个重磅药物市场，预计到2030年全球年收入将增长至30亿至40亿美元[3][6] - 公司计划在2026年下半年实现VBY329的研究性新药申请准备就绪[3][6] - 公司预计在未来的医学会议上公布VBY329的体外数据[3] 公司技术与管线拓展 - 公司拥有专有的集成技术平台，用于评估、监测、开发和适应，以创造同类最佳抗体[7] - 公司继续研究其他用于重要传染病（如麻疹）预防和治疗的额外单克隆抗体[4] - 额外的发现工作专注于超长半衰期RSV抗体，旨在为老年人和免疫功能低下人群开发候选RSV疫苗替代品[6]