公司活动安排 - 公司总裁兼首席执行官Bill Lundberg博士将于2025年9月4日东部时间下午3:45参加富国银行医疗会议炉边谈话 [1] - 演讲网络直播将在公司官网投资者页面同步开放 [2] - 活动结束后 archived演讲内容将在官网限时提供 [2] 公司业务概览 - 公司专注于开发创新型全人源双特异性和三特异性抗体疗法（Multiclonics®） [3] - 技术平台包括Biclonics®、Triclonics®和ADClonics®抗体药物偶联物 [1][3] - 多特异性抗体采用行业标准工艺生产 在临床前及临床研究中表现出长半衰期和低免疫原性等特征 [3] 知识产权信息 - Multiclonics®、Biclonics®、Triclonics®和ADClonics®均为公司注册商标 [4] 投资者联系 - 投资者关系高级副总裁Sherri Spear联系方式617-821-3246 [5] - 投资者关系总监Kathleen Farren联系方式617-230-4165 [5]

业绩总结 - Petosemtamab在2L+复发/转移性头颈鳞状细胞癌中的确认总体反应率（ORR）为36%[24] - 确认的总体反应率（ORR）为63%[53] - 中位无进展生存期（mPFS）为9个月，12个月的总体生存率（OS）为79%[55] - 中位治疗持续时间为8.3个月，随访时间中位数为14.3个月[47] - 预计2024年在1线治疗中将有55,000名患者接受治疗[66] 用户数据 - 在单臂队列中，48名可评估患者的中位反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为6.7个月、5.2个月和12.5个月[25] - 参与者中，60%（27人）经历了3级及以上的治疗相关不良事件（TEAE）[52] - 100%的患者（45人）经历了至少1次TEAE[51] - 研究中，56%的患者因疾病进展而停止治疗[47] - PD-L1阳性患者占比100%，其中CPS 1-19和≥20的比例分别为42%和58%[47] 新产品和新技术研发 - Petosemtamab的1500 mg剂量每两周一次（Q2W）在82名患者中，所有级别的不良事件发生率为100%，其中59%为3级及以上[30] - Petosemtamab的几何平均稳态最低浓度（Ctrough）在1500 mg Q2W时比1100 mg Q2W高68%[34] - 预计1500 mg Q2W剂量将实现对EGFR的≥98%靶向结合[34] - Petosemtamab的安全性良好，IRR（输注相关反应）发生率为38%，其中7%为3级[40] - 公司在Petosemtamab的开发中获得了2个FDA突破性疗法认定[22] 市场扩张和并购 - 公司在2024年12月获得Bizengri®的批准，显示出其在监管成功和临床进展方面的能力[22] - HNSCC是第六大常见癌症，年均新发病例约为930,000例，死亡人数约为467,000例[67] - 公司预计在2026年提供一项或两项三期试验的顶线结果[79] 未来展望 - 在与Pembrolizumab联合使用的1L PD-L1+复发/转移性头颈鳞状细胞癌的试验中，反应率为67%（16/24，95% CI: 45-84%）[35] - 2025年ASCO年会上将展示Petosemtamab与Pembrolizumab联合治疗的最新临床数据[41]