临床试验进展 - 第3队列首名患者完成第1周期首周治疗 该队列为试验中第五位患者 此前第2队列安全性审查顺利完成 未观察到安全性或耐受性问题 [1] - 第1和第2队列已成功完成 正式安全性审查后均未出现安全性或耐受性问题 为第3队列给药启动奠定基础 [2] - 公司计划在2025年下半年公布初步第一阶段结果 需等待额外剂量队列完成 [1][3] 药物作用机制与早期数据 - 第1和第2队列患者显示鼓舞人心的早期结果 表明GTB-3650能激活内源性NK细胞并诱导NK细胞扩增 [3] - 前四名患者的多项血液生物标志物检测数据显示免疫活性增强 [3] - GTB-3650为第二代TriKE分子 靶向治疗复发或难治性CD33阳性血液系统恶性肿瘤 [2] 试验设计概要 - 计划在大约14名患者中评估GTB-3650 共设七个队列 [4] - 给药方案为两周给药期与两周停药期交替 构成治疗周期 最长持续四个月（基于临床获益情况） [4] - 试验将评估安全性、药代动力学、药效学、内源性NK细胞体内扩增情况及临床活性 临床试验编号NCT06594445 [4] 公司技术平台 - 公司专注于基于TriKE自然杀伤细胞衔接器平台的免疫肿瘤创新疗法开发 [5] - TriKE平台旨在利用并增强患者免疫系统中自然杀伤细胞的癌症杀伤能力 [5] - 拥有与明尼苏达大学签署的TriKE技术全球独家许可协议 用于进一步开发和商业化相关疗法 [5]