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TaurusElite®经导管主动脉瓣膜
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沛嘉医疗-B(09996):ReachTactile™机器人辅助TAVR系统多中心注册临床试验的首例患者治疗
智通财经网· 2025-09-26 10:59
临床试验进展 - 公司ReachTactile™机器人辅助TAVR系统完成首例患者入组治疗 手术于2025年9月17日由北部战区总医院韩雅玲院士团队执行[1] - 首例手术对象为重度主动脉瓣狭窄患者 植入产品为TaurusElite®经导管主动脉瓣膜[1] - 注册临床试验采用前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性研究设计 旨在评估系统及一次性手术包的安全性与有效性[1] - 试验结果将用于向国家药品监督管理局提交注册申请[1] 产品技术优势 - ReachTactile™为内部研发的机器人辅助TAVR系统 提供创新高性价比解决方案[2] - 采用模块化移动设计 适配传统血管介入导管室环境[2] - 实现亚毫米级操作精度 允许单名心脏病专家同时操控多台器械[2] - 搭载力传感机制提供即时触觉反馈 提升复杂血管条件下器械导航能力[2] - 基于主从控制布局降低术者辐射暴露等职业健康风险[2] - 配备以太网远程控制功能 支持跨地域手术操作及培训[2]
沛嘉医疗(09996) - 自愿公告 - ReachTactile机器人辅助TAVR系统多中心註册临...
2025-09-26 10:55
新产品研发 - 公司已入组ReachTactile™机器人辅助TAVR系统首例患者[3] - 2025年9月17日该系统完成首例患者治疗[3] - ReachTactile™为TAVR治疗提供创新、高性价比解决方案[4] 产品特点 - 系统可模块化移动,适配传统血管介入导管室[4] - 搭载力传感机制,提供即时触觉反馈[4] - 基于主从控制布局,降低术者职业健康风险[4] - 基于以太网远程控制功能可跨地域操作及培训[4] 未来展望 - 试验结果将纳入未来向药监局的注册申请[3] - 公司可能无法成功营销该系统[5]