产品注册批准 - 公司SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管于2025年11月获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）批准，证书编号为80047300917 [1][2] - 该产品适用于冠状动脉狭窄节段或搭桥狭窄部位的球囊导管扩张，以改善心肌灌注，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年 [1] 产品技术特点与全球注册情况 - 产品可用于狭窄病变扩张及PCI支架植入前的预扩张，具有极小的导入外径、良好的柔顺性和再通过性，以及较高的球囊对吻性能 [2] - 该产品已于2022年12月获得中国国家药监局注册证，并在2023年至2025年期间相继获得美国FDA以及泰国、印度、韩国、墨西哥等十多个国家和地区的医疗器械注册证 [2] 业务影响 - 此次在巴西获得注册证是公司海外业务拓展的重要组成部分，预计将对公司产品在海外市场的销售起到推动和促进作用 [3]

格隆汇11月18日丨赛诺医疗(688108.SH)公布，公司于2024年11月向巴西国家卫生监督局（ANVISA）递 交了公司 SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到 ANVISA 的通 知，公司 SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管的注册申报资料获得 ANVISA 的批准。 该产品适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张，以改善心肌灌注。 （原标题：赛诺医疗(688108.SH)：冠脉球囊产品在海外获得注册证） ...

人民财讯11月18日电，赛诺医疗(688108)11月18日公告，公司于2024年11月向巴西国家卫生监督局 (ANVISA)递交了公司SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到 ANVISA的通知，公司SC HONKYTONK TM冠脉球囊扩张导管的注册申报资料获得ANVISA的批准。 ...

产品注册获批 - 赛诺医疗SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管和NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管获得墨西哥国家卫生监管局批准 [1] - 赛诺医疗SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管和NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管获得厄瓜多尔国家卫生监管局批准 [1] 国际化进展 - 公司两款核心产品成功进入墨西哥医疗器械市场 [1] - 公司两款核心产品成功进入厄瓜多尔医疗器械市场 [1]