公司产品管线进展 - 公司自主研制的BA6101（地舒单抗注射液60mg）和BA1102（地舒单抗注射液120mg）的英国上市许可申请已获得英国药品和医疗健康产品管理局受理 [1] - BA6101是普罗力®的生物类似药 已于2022年作为首个国产地舒单抗注射液在中国获批上市 商品名为博优倍® [1] - BA1102是安加维®的生物类似药 已于2024年在中国获批上市 商品名为博洛加® [2] 产品适应症与临床价值 - BA6101在英国申请的适应症包括治疗绝经后女性和高风险男性的骨质疏松症 治疗前列腺癌患者因激素治疗导致的骨质流失 以及治疗长期接受糖皮质激素治疗的成年患者所导致的骨质流失 [1] - BA1102在英国申请的适应症包括预防晚期恶性肿瘤成人的骨相关事件 以及治疗不可手术切除或手术可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者 [2] - BA6101在近3年的中国临床应用中获得了医生和患者的积极反馈 [1] 全球市场战略与前景 - BA6101和BA1102是公司基于全球开发战略研发的核心产品 公司计划向欧洲药品管理局 美国食品药品监督管理局 日本医药品医疗器械综合机构等国际监管机构提交上市申请 [2] - 2024年原研药普罗力®与安加维®全球销售额合计约66亿美元 显示地舒单抗在全球范围内呈现广阔的市场前景 [2] - 公司已建立起符合中国及欧美日国际标准的质量管理体系 以支持地舒单抗及后续生物药的全球商业化目标 [2]