诉讼背景 - 集体诉讼代表在2024年11月22日至2025年7月21日期间购买或获得Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL)证券的投资者提起 [1] 指控内容 - 公司被指控未能披露IGNYTE试验存在重大缺陷 导致美国食品药品监督管理局认定该试验不充分且未得到良好控制 [2] - 公司关于业务、运营和前景的陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性且缺乏合理依据 [2] 监管行动与市场影响 - 2025年7月22日公司宣布收到美国食品药品监督管理局关于晚期黑色素瘤治疗生物制剂许可申请的完整回复函 指出无法以当前形式批准申请 [3] - 消息公布后公司股价单日暴跌9.52美元/股 跌幅达77.24% 收盘报2.80美元/股 [3] 公司业务 - Replimune Group Inc为临床阶段生物技术公司 专注于开发并商业化治疗癌症的溶瘤免疫疗法 [1] 法律程序 - 股东欲作为首席原告需在2025年9月22日前向法院提交文件 [4] - 所有代理均采用风险代理收费模式 股东无需支付任何费用 [5]

公司诉讼事件 - 临床阶段生物技术公司Replimune Group Inc因涉嫌在2024年11月22日至2025年7月21日期间误导投资者被提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司管理层在IGNYTE临床试验可行性方面存在虚假陈述 未披露FDA认为该试验设计不充分且不受控的关键缺陷 [2] - 2025年7月22日公司披露收到FDA完全回应函 指出IGNYTE试验不符合有效性证明标准 导致股价单日暴跌77.24%至2.8美元/股 [3] 产品研发进展 - 公司专注于开发治疗癌症的溶瘤免疫疗法 核心产品RPI的生物制剂许可申请因IGNYTE试验数据问题遭FDA拒绝 [3] - FDA明确表示当前申请材料中IGNYTE试验未能提供足够的有效性证据 试验设计被判定不符合"充分且良好控制"标准 [3] 股价影响 - 监管利空导致公司股价单日蒸发9.52美元 创下77.24%的历史最大跌幅 收盘价跌至2.8美元 [3]

公司动态 - Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL) 因涉嫌在2024年11月22日至2025年7月21日期间误导投资者而面临集体诉讼 [1] - 公司专注于开发治疗癌症的溶瘤免疫疗法 处于临床阶段生物技术公司 [1] 诉讼核心指控 - 公司被指控在IGNYTE临床试验的可行性方面存在虚假陈述 未披露FDA认为该试验设计不充分且未达到良好对照标准的关键缺陷 [2] - 公司关于业务运营和前景的声明被指控存在重大虚假或误导性 缺乏合理依据 [2] 监管事件影响 - 2025年7月22日公司收到FDA关于RPI生物制剂许可申请的完全回复函(CRL) 指出IGNYTE试验未能提供有效性的实质性证据 [3] - 该消息导致公司股价单日暴跌9.52美元(77.24%) 收盘价跌至2.80美元 [3] 诉讼程序信息 - 股东参与集体诉讼的截止日期为2025年9月22日 需向法院提交文件成为首席原告 [4] - 律师事务所Robbins LLP自2002年起专注于股东权利诉讼 采用风险代理收费模式 [5]

诉讼背景 - 律师事务所代表在2024年11月22日至2025年7月21日期间购买Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL)股票的投资者提起集体诉讼 [1] - 该公司为临床阶段生物技术公司 专注于开发治疗癌症的溶瘤免疫疗法 [1] 指控内容 - 公司被指控在IGNYTE试验可行性方面误导投资者 未能披露已知的重大问题 [2] - 美国食品药品监督管理局认定IGNYTE试验不充分且非良好对照 [2] - 公司关于业务运营和前景的陈述存在重大虚假和误导性 [2] 监管行动与市场影响 - 2025年7月22日公司收到FDA关于晚期黑色素瘤治疗生物制剂许可申请的完整回复函 [3] - FDA认为IGNYTE试验未能提供有效性的实质性证据而拒绝批准 [3] - 该消息导致公司股价单日暴跌9.52美元 跌幅达77.24% 收盘报2.80美元 [3] 公司业务特征 - 该公司属于生物技术行业 专注于肿瘤免疫治疗领域 [1] - 处于临床开发阶段 主要依赖临床试验进展推动估值 [1][3]