诉讼背景 - 律师事务所代表在2024年11月22日至2025年7月21日期间购买Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL)股票的投资者提起集体诉讼 [1] - 该公司为临床阶段生物技术公司 专注于开发治疗癌症的溶瘤免疫疗法 [1] 指控内容 - 公司被指控在IGNYTE试验可行性方面误导投资者 未能披露已知的重大问题 [2] - 美国食品药品监督管理局认定IGNYTE试验不充分且非良好对照 [2] - 公司关于业务运营和前景的陈述存在重大虚假和误导性 [2] 监管行动与市场影响 - 2025年7月22日公司收到FDA关于晚期黑色素瘤治疗生物制剂许可申请的完整回复函 [3] - FDA认为IGNYTE试验未能提供有效性的实质性证据而拒绝批准 [3] - 该消息导致公司股价单日暴跌9.52美元 跌幅达77.24% 收盘报2.80美元 [3] 公司业务特征 - 该公司属于生物技术行业 专注于肿瘤免疫治疗领域 [1] - 处于临床开发阶段 主要依赖临床试验进展推动估值 [1][3]