协议概述 - 公司与韩国细基生物株式会社于2025年12月2日签署了《战略合作和经销协议》[2][7] - 公司获得Novosis产品在中国大陆地区的独家、不可转让经销权，有效期自产品获中国药监局注册证起六年[2][9] - 协议无需提交公司董事会或股东会审议，也无需取得有关部门的审批或备案[8] 授权经销产品 - Novosis产品是重组人骨形态发生蛋白BMP-2生物材料产品，与羟基磷灰石陶瓷合成骨移植材料共同包装，并配套注射器及注射针[3][11] - 产品通过基因工程从人类rhBMP-2的cDNA中收集的重组大肠杆菌进行生产，采用高密度培养和优化的纯化工艺[3][11] - 产品载体为公司代理的大熊伟业的人工骨邦固特/Bongros产品，其羟基磷灰石表面的连通孔结构可实现rhBMP-2的缓释，促进新生骨形成[3][11][19] - 重组人骨形成蛋白rh-BMP2具有优异的生物活性，能诱导新骨、软骨及结缔组织形成，广泛应用于脊柱融合、四肢创伤、口腔科等外科修复[3][12][20] 协议对方情况 - 协议对方为韩国细基生物株式会社，成立于2006年1月25日，注册资本4,932,182,500韩元[5][6] - 截至2024年12月31日，其总资产为187,604,051,191韩元，净资产78,415,352,541韩元，营业收入9,166,581,051韩元，净利润2,663,995,283韩元[6] - 公司与韩国细基生物共同投资设立丽天（太仓）生物科技有限公司，公司持股66%，韩国细基生物持股34%[6] 协议主要内容 - 授权区域为中国大陆，经双方同意后可扩大；公司享有产品的采购、进口、营销、分销、销售等独家权利[10] - 公司可在获得CGBIO事先书面同意的前提下，自行决定委任及管理分销商，并对分销商的义务履行向CGBIO承担责任[10] - 协议受大韩民国法律管辖，争议提交韩国商事仲裁院依据其仲裁规则进行终局裁决[16] - 协议规定了双方相互的赔偿条款及责任限制[14][15] 对公司的影响 - 获得Novosis产品独家经销权将进一步丰富公司产品线，完善在骨科生物材料领域的布局[4][20] - 公司拥有强大的市场销售渠道和客户资源，可为病患和医生提供更全面的手术解决方案，提升综合竞争实力[18][20] - 韩国细基生物是韩国领先的医疗器械生物材料制造商，其研究所是全球唯一同时拥有支架、成长因子及细胞治疗技术的研究所[18]

核心合作公告 - 三友医疗与韩国细基生物株式会社于2025年12月2日签署了《战略合作和经销协议》[1] - 协议授予三友医疗在中国大陆地区对Novosis产品进行采购、进口、营销、分销、销售等商业化活动的独家、不可转让权利[1] - 授权有效期为经销产品获得中国国家药品监督管理局颁发医疗器械注册证之日起六年[1] 产品技术细节 - Novosis产品是重组人骨形态发生蛋白BMP-2生物材料产品，与羟基磷灰石陶瓷构成的合成骨移植材料共同包装，并配套一次性注射器及注射针[2] - 产品通过基因工程从人类rhBMP-2的cDNA中收集的重组大肠杆菌来进行生产，通过高密度培养和优化的纯化工艺能够更高效地生产rhBMP-2[2] - 其载体为人工骨邦固特/Bongros产品，通过羟基磷灰石表面的连通孔结构，可实现重组人骨形成蛋白rhBMP-2的缓释，促进新生骨的形成率[2] - 产品具有较强的骨传导性和骨诱导性，能够在体内诱导新骨、软骨及与骨组织有关的结缔组织的形成[2] - 目前rh-BMP2已广泛应用于各种外科修复重建中，在脊柱融合、四肢创伤、口腔科等科室临床应用广泛[2] 战略与业务影响 - 获得Novosis产品的中国大陆独家经销权将进一步丰富公司的产品线[3] - 此举将完善公司在骨科生物材料领域的布局[3] - 合作将为病患和医生提供更全面的手术解决方案[3] - 预计将进一步提升公司的综合竞争实力，对公司经营具有积极的影响[3]