协议概述 - 公司与韩国细基生物株式会社于2025年12月2日签署了《战略合作和经销协议》[2][7] - 公司获得Novosis产品在中国大陆地区的独家、不可转让经销权，有效期自产品获中国药监局注册证起六年[2][9] - 协议无需提交公司董事会或股东会审议，也无需取得有关部门的审批或备案[8] 授权经销产品 - Novosis产品是重组人骨形态发生蛋白BMP-2生物材料产品，与羟基磷灰石陶瓷合成骨移植材料共同包装，并配套注射器及注射针[3][11] - 产品通过基因工程从人类rhBMP-2的cDNA中收集的重组大肠杆菌进行生产，采用高密度培养和优化的纯化工艺[3][11] - 产品载体为公司代理的大熊伟业的人工骨邦固特/Bongros产品，其羟基磷灰石表面的连通孔结构可实现rhBMP-2的缓释，促进新生骨形成[3][11][19] - 重组人骨形成蛋白rh-BMP2具有优异的生物活性，能诱导新骨、软骨及结缔组织形成，广泛应用于脊柱融合、四肢创伤、口腔科等外科修复[3][12][20] 协议对方情况 - 协议对方为韩国细基生物株式会社，成立于2006年1月25日，注册资本4,932,182,500韩元[5][6] - 截至2024年12月31日，其总资产为187,604,051,191韩元，净资产78,415,352,541韩元，营业收入9,166,581,051韩元，净利润2,663,995,283韩元[6] - 公司与韩国细基生物共同投资设立丽天（太仓）生物科技有限公司，公司持股66%，韩国细基生物持股34%[6] 协议主要内容 - 授权区域为中国大陆，经双方同意后可扩大；公司享有产品的采购、进口、营销、分销、销售等独家权利[10] - 公司可在获得CGBIO事先书面同意的前提下，自行决定委任及管理分销商，并对分销商的义务履行向CGBIO承担责任[10] - 协议受大韩民国法律管辖，争议提交韩国商事仲裁院依据其仲裁规则进行终局裁决[16] - 协议规定了双方相互的赔偿条款及责任限制[14][15] 对公司的影响 - 获得Novosis产品独家经销权将进一步丰富公司产品线，完善在骨科生物材料领域的布局[4][20] - 公司拥有强大的市场销售渠道和客户资源，可为病患和医生提供更全面的手术解决方案，提升综合竞争实力[18][20] - 韩国细基生物是韩国领先的医疗器械生物材料制造商，其研究所是全球唯一同时拥有支架、成长因子及细胞治疗技术的研究所[18]