核心观点 - 公司2026财年第二季度业绩表现强劲，营收同比增长8.8%至7940万美元，调整后EBITDA几乎同比翻倍，并产生正向现金流，基于此表现公司上调了全年营收和调整后EBITDA指引 [2] - 公司各业务板块执行广泛且有力，Med Tech（医疗科技）业务增长13%，Med Device（医疗设备）业务增长5.6%，产品组合持续向高增长、高利润的Med Tech业务转移 [2][12][13] - 公司宣布其首席执行官Jim Clemmer计划退休，董事会已成立寻聘委员会，预计在2027财年内任命新CEO，在过渡期间Clemmer将继续领导公司 [28][30] 财务业绩 - **整体营收**：第二季度总营收为7940万美元，同比增长8.8% [12] - **分业务营收**： - Med Tech业务营收为3570万美元，同比增长13%，年初至今增长19.1% [12] - Med Device业务营收为4380万美元，同比增长5.6%，年初至今增长4% [12][17] - **毛利率**：第二季度毛利率为56.4%，较2025财年同期提升170个基点，主要受产品组合向Med Tech转移、制造转移计划加速以及法国销售渠道交易的推动 [18] - **运营费用与盈利**： - 总运营费用为5090万美元，占销售额的64.1%，去年同期为5100万美元（占销售额69.9%） [19] - 研发费用为780万美元，占销售额的9.8%，公司计划未来将研发投入维持在销售额的10%左右 [19] - 调整后净亏损为10万美元，合每股亏损0.10美元，去年同期调整后净亏损为170万美元，合每股亏损0.04美元 [20] - 调整后EBITDA为590万美元，去年同期为310万美元，其中法国分销交易贡献了约140万美元 [21] - **现金流与现金**：第二季度产生现金470万美元，超出预期；截至2025年11月30日，现金及现金等价物为4160万美元，高于2025年8月31日的3880万美元 [21][22] 业务板块表现 - **Auryon（斑块旋切）平台**： - 营收为1630万美元，同比增长18.6%，已连续18个季度实现两位数同比增长 [13] - 增长得益于提高医院市场渗透率的策略，以及去年9月获得CE认证后国际市场的贡献 [13][14] - 正在推进AMBITION BTK研究，并致力于向冠状动脉应用领域拓展市场 [4][50] - **机械血栓清除平台**： - 合并营收（包括AngioVac和AlphaVac）为1100万美元，同比增长3.9% [14] - **AlphaVac**：营收为350万美元，同比增长40.2%，保持连续环比增长，其增长受新客户获取和医院准入进展推动 [14][15] - **AngioVac**：营收为750万美元，同比下降7.5%，主要因去年同期基数较高，但年初至今仍增长11.2% [14][15] - **NanoKnife（不可逆电穿孔）系统**： - 总营收为730万美元，同比增长22.2%，其中耗材（探针）增长14.4% [15] - 增长主要由前列腺癌治疗的需求和采用增加驱动，第二季度前列腺手术案例数创纪录 [9][16] - 新的CPT（当前 procedural 术语）代码已于1月1日生效，预计将为采用提供助力 [9] - 此外，该系统入选了《时代》杂志2025年最佳创新榜单，有望加速市场认知 [9] - **Med Device业务**：本季度增长超过5%，超出预期，该业务提供盈利性现金流以支持Med Tech领域的投资 [9][10] 监管与临床进展 - **机械血栓清除平台取得三项重要监管里程碑** [5]： 1. **APEX-Return研究**：获得IDE（研究性器械豁免）批准，这是一项评估AlphaReturn血液管理系统与AlphaVac联用治疗急性肺栓塞的关键试验，旨在解决血液回收的临床需求，有望加速AlphaVac的增长 [6][40] 2. **PAVE研究**：获得IDE批准，这是一项评估AngioVac经皮清除右心感染性心内膜炎患者右心赘生物的试点试验，针对治疗选择有限的患者群体 [6] 3. **AlphaVac F18 85系统**：获得510(k)许可，扩大了导管适应症（允许抽吸和注射造影剂等液体）并增加了鞘管作为替代导入器，为医生在更广泛病例中使用提供了更大灵活性 [7] - **专利诉讼终结**：美国联邦巡回上诉法院维持地区法院判决，宣布C.R. Bard的端口专利无效，结束了长达十多年的诉讼，消除了公司根据和解协议支付300万美元的可能性 [27] 全年业绩指引更新 - **营收指引**：预计全年净销售额在3.12亿美元至3.14亿美元之间，较此前指引的3.08亿至3.13亿美元上调，这代表较2025财年2.927亿美元的营收增长6.6%至7.3% [23] - **分业务指引**： - 继续预计Med Tech净销售额增长14%至16% [23] - 将Med Device销售额增长预期从持平上调至增长0%至1% [24] - **盈利指引**： - 毛利率预计在53.5%至55.5%之间，包含全年400万至600万美元的关税影响预估 [24][25] - 调整后EBITDA预计在800万至1000万美元之间，较此前指引的600万至1000万美元上调，同样包含关税影响 [25] - 调整后每股亏损预计在负0.33美元至负0.23美元之间，与之前指引一致 [26] - **下半年展望**：由于计划中的临床数据开发投资将计入损益表，预计下半年调整后EBITDA将低于上半年，但第三季度预计不会为负值 [26][46][47] 运营与战略 - **制造优化**：运营团队在执行制造优化战略方面表现卓越，已提前实现大部分成本节约，但下半年随着部分产品最终从Queensbury转移至哥斯达黎加的第三方制造合作伙伴，将出现一些结构性吸收不足 [18][34][35][36] - **国际扩张**： - 法国分销交易：公司将法国的NanoKnife销售模式从直销转为分销，作为交易的一部分，新分销伙伴购买了原已放置在客户处的系统，该交易贡献了约100万美元的NanoKnife资本销售额，以及Auryon、微波和EVLT各约25万美元的资本销售额，被视为一项能促进战略国际市场增长的明智交易 [16][17] - Auryon的CE认证为国际市场销售贡献了增长 [14] - **领导层过渡**：首席执行官Jim Clemmer宣布退休意向，预计在2027财年完成新CEO的任命与交接 [28][30]