财务数据和关键指标变化 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为830万美元 [12] - 2025年10月，公司收到来自Context Therapeutics的200万美元里程碑付款，该款项未计入第三季度现金余额 [12] - 2025年第三季度净亏损为1580万美元，较2024年同期的1060万美元净亏损有所增加 [12] - 净亏损增加的主要原因是2024年同期录得1100万美元的合作收入，以及2025年第三季度因2024年12月融资发行的认股权证产生了210万美元的非现金损失 [12] - 2025年第三季度研发费用为950万美元，较2024年同期的1640万美元减少690万美元 [13] - 研发费用下降主要由于临床项目优先级调整导致项目开发成本减少、2025年3月宣布的裁员导致人事相关费用降低，以及非现金股权激励费用减少 [13] - 2025年第三季度一般及行政费用为420万美元，较2024年同期的590万美元减少170万美元 [14] - 一般及行政费用下降主要归因于2025年3月裁员相关的人事成本减少以及股权激励费用降低 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - OSV（CAB ROR2-ADC）项目在HPV阳性口咽鳞状细胞癌（OPSCC）的二期临床试验中，在经重度预治疗的患者中显示出45%的客观缓解率（ORR）和11.6个月的中位总生存期（mOS） [8] - 作为对比，标准疗法在该患者群体中的历史客观缓解率仅为0%-3.4%，中位总生存期仅为4.4个月 [8] - 双条件活性生物制剂（CAB）EpCAM T细胞衔接器（BA3182）项目在一期试验中显示出初步疗效信号，包括在0.6毫克剂量组出现经确认的部分缓解，一名肝内胆管癌患者治疗超过六个月无进展 [9][10] - Mecbotamab Vedotin（MCV）项目在治疗难治性软组织肉瘤的二期试验中，44名可评估患者的中位总生存期为21.5个月 [10] - 作为对比，在类似的晚期软组织肉瘤人群中，已获批药物的中位总生存期仅为11.5-13.6个月 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正处于与潜在合作伙伴敲定一项战略交易的后期阶段，预计在2025年底前完成 [4] - 公司已就OSV用于二线及以上OPSCC治疗的三期注册试验设计与美国FDA达成一致，包括给药方案、对照组和审批终点 [4] - 该三期试验将采用总缓解率和总生存期的双重主要终点设计，为获得加速批准和完全批准提供了机会 [4] - 双CAB EpCAM T细胞衔接器项目被认为具有成为继PD-1之后最广泛的泛癌种机会之一的潜力，每年可能惠及超过100万腺癌患者 [15] - 公司预计在2026年上半年获得该项目的关键临床试验数据读出，并在2026年全年有多个相关重要事件 [15] - 公司将继续把资源集中在优先项目上，预计2025年剩余时间内研发费用将继续下降 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - OPSCC是一个规模可观且稳定增长的患者群体，目前EGFR抑制剂和其他标准疗法疗效有限，未满足的医疗需求显著 [4][7] - 美国高达80%的OPSCC病例由HPV引起，预计到2030年，OPSCC将成为美国头颈癌最常见的亚型 [7] - 公司估计OSV仅在二线及以后OPSCC适应症的全球销售峰值约为8亿美元，全球OPSCC市场预计到2032年将达到30亿美元 [7] - 考虑到更广泛的HPV阳性实体瘤市场（包括宫颈癌），全球市场价值超过70亿美元 [7] - 公司对CAB T细胞衔接器平台的结果感到鼓舞，包括与Context Therapeutics达成的里程碑以及BA3182在ESMO大会上公布的令人鼓舞的中期数据 [5][6] - MCV项目在软组织肉瘤中显示出优于已批准疗法的总生存期潜力，其安全性特征可控，未发现新的安全信号 [6][11] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于ROR-2项目三期试验设计的细节，特别是加速批准所需的患者数量以及对照组的分层因素 [18] - 对于完全批准，关键试验设计预计需要约300名患者进行前瞻性随机分组和分层 [18] - 加速批准将进行一次中期分析，时间点大约在患者完全入组时，但分析时间会早很多 [18] - 分层因素包括P16状态以及是否存在局部区域性疾病，以确保重要的预后因素在两组间均衡分布 [18][19][20] 问题: 关于BA3182项目明年数据读出的预期内容 [21] - 下一次数据输出预计在2026年上半年，将全面报告未来几个月内进行的额外剂量和时间表评估的结果，以提供更完整的经验总结 [21] - 公司有信心能够满足上半年的时间表 [22]