公司近期监管里程碑 - 公司宣布了其全球研发管线各阶段的四项近期监管里程碑，标志着2025年研发取得重大进展 [1] - 这些里程碑展示了公司的科学和监管能力，以及其致力于解决患者重大未满足医疗需求的决心 [1] 产品管线详情 奥曲肽醋酸酯注射混悬液 - 美国FDA批准了奥曲肽醋酸酯注射混悬液，这是Sandostatin LAR Depot的仿制药 [6] - 该药是用于管理肢端肥大症及特定癌性肿瘤相关并发症症状的长效药物 [2] - 这是公司首个获批的使用微球技术的注射剂 [2] - 该批准是公司2025年获得的第四个注射剂FDA批准，此前获批的包括蔗糖铁、紫杉醇和脂质体两性霉素B [3] 低剂量雌激素每周避孕贴片 - 美国FDA已接受其低剂量雌激素每周避孕贴片的新药申请进行审评 [6] - 该贴片每日释放约150微克诺孕曲明和17.5微克炔雌醇，每周使用一次，连续三周，随后有一周的无贴片期 [4] - NDA通过FDA的505(b)(2)监管途径提交，FDA设定的目标行动日期为2026年7月30日 [6] - NDA得到3期Luminous研究结果的支持，该研究显示了良好的疗效和安全性以及强大的贴片粘附性能 [5] - 该贴片基于公司已建立的透皮给药能力，是现有避孕贴Xulane的生命周期进展 [7] MR-146（用于神经营养性角膜炎） - 美国FDA已批准MR-146的研究性新药申请 [6] - MR-146是一种富集泪膜腺相关病毒基因疗法候选药物，旨在通过单次注射直接递送至泪腺，用于治疗神经营养性角膜炎 [9] - 神经营养性角膜炎是一种罕见但可能威胁视力的角膜疾病，在美国影响约73,000人 [8] - 公司计划在2026年上半年启动针对NK患者的1/2期临床试验CORVITA [6] 匹托利生（用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合征） - 日本医药品医疗器械综合机构已接受匹托利生用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的日本新药申请 [6] - J-NDA申请得到日本患者3期阳性数据的支持 [11] - 在12周治疗期结束时，接受匹托利生治疗的患者在用于测量日间过度嗜睡的Epworth嗜睡量表上得分低于安慰剂组，差异具有统计学意义 [11] - 公司仍计划在年底前提交用于发作性睡病的J-NDA [6] 公司背景 - Viatris Inc 是一家全球医疗保健公司，致力于弥合仿制药和品牌药之间的传统鸿沟 [12] - 公司每年为全球约10亿患者提供高质量药品 [12] - 公司总部位于美国，全球中心位于匹兹堡、上海和印度海得拉巴 [12]