KAMRAB®
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Kamada Announces a $10-$14 Million Extension of Canadian Supply Tender
Globenewswire· 2025-12-18 12:00
文章核心观点 - Kamada公司获得加拿大血液服务中心对其四种特种血浆衍生产品的现有供应招标延期,价值1000万至1400万美元,巩固了其在加拿大市场的销售和领先供应商地位[1][2] - 公司重申2025年全年收入指引为1.78亿至1.82亿美元,调整后EBITDA指引为4000万至4400万美元,并预计2026年收入和盈利能力将实现两位数增长[2][4] 重大合同与市场地位 - 公司获得加拿大血液服务中心为期两年的供应招标延期,涉及WINRHO、HEPAGAM、CYTOGAM和VARIZIG四种产品,合同总价值在1000万至1400万美元之间,相当于每年约500万至700万美元的销售额,销售期从2026年第二季度持续到2028年第一季度[1][4] - 该延期合同,连同在加拿大持续供应的抗狂犬病免疫球蛋白产品KAMRAB和授权武田在加拿大分销的AAT产品GLASSIA,共同验证了公司作为加拿大特种血浆衍生产品领先供应商的地位[2] - 加拿大血液服务中心负责管理除魁北克省外所有加拿大省份和地区的血液产品供应[1] 财务表现与未来展望 - 基于2025年强劲且一致的业绩表现,公司重申2025年全年收入指引为1.78亿至1.82亿美元,调整后EBITDA指引为4000万至4400万美元[2][4] - 公司预计2026年将通过其强大的商业产品组合、在以色列不断增长的生物类似药产品组合以及正常来源血浆销售的扩张,实现收入和盈利能力的两位数增长[2][4] - 详细的2026年指引将于2026年1月公布[4] 公司战略与业务构成 - 公司是一家专注于治疗罕见和严重疾病的全球生物制药公司,是特种血浆衍生疗法领域的领导者[3] - 公司战略聚焦于通过三大增长支柱推动盈利增长:1)商业活动的有机增长,包括对其专有产品(六种FDA批准的特种血浆衍生产品等)的商业化和生命周期管理进行持续投资,以及在以色列推出多种生物类似药;2)通过业务拓展、许可引进、合作和/或并购机会来增强产品组合并利用财务实力和现有商业基础设施推动长期增长;3)扩大血浆采集业务,通过向其他血浆衍生制造商销售正常来源血浆来支持收入增长,并满足对超免疫血浆日益增长的需求[3] - 公司目前在美国德克萨斯州的博蒙特、休斯顿和圣安东尼奥拥有三家运营中的血浆采集中心[3] - 公司利用其制造及研发专长,推进针对未满足重大医疗需求领域的其他候选产品的开发和商业化[3] - 公司相信其AAT和特种免疫球蛋白产品组合在国际市场具有巨大的商业潜力,并打算继续在关键战略区域寻求更多合同[2] - 公司将继续专注于寻求新的商业阶段业务发展机会,并利用其强劲的现金状况来支持长期持续增长[2] 公司背景与股权结构 - 公司产品已获得加拿大卫生部和美国FDA的批准[1] - 以色列领先的私募股权基金FIMI Opportunity Funds是公司的控股股东,受益持有约38%的流通普通股[3]
Kamada to Announce Third Quarter and Nine Months Ended September 30, 2025 Financial Results on November 10, 2025
Globenewswire· 2025-11-03 12:00
公司财务信息发布安排 - 公司将于2025年11月10日美国金融市场开盘前发布2025年第三季度及前九个月财务业绩 [1] - 公司管理层将于2025年11月10日美国东部时间上午8:30举行投资社区电话会议讨论业绩并回答问题 [2] 公司业务战略与增长支柱 - 公司战略聚焦于通过四大增长支柱驱动盈利增长:商业化活动的有机增长、新业务发展和并购机会、扩大血浆采集业务、利用研发专长推进产品管线 [3] - 公司拥有六种FDA批准的特种血浆衍生专有产品组合,包括KEDRAB®、CYTOGAM®、GLASSIA®等 [3] - 公司目前在美国德克萨斯州拥有三家运营中的血浆采集中心,分别位于Beaumont、Houston和San Antonio [3] 公司研发与产品管线 - 公司主要候选产品为吸入式AAT,正在推进名为InnovAATe的随机、双盲、安慰剂对照关键性3期临床试验 [3] - 公司产品组合针对罕见和严重疾病,并在特种血浆衍生疗法领域处于领先地位 [3] 公司股权结构 - FIMI Opportunity Funds为公司控股股东,受益拥有约38%的已发行普通股 [3]
Kamada to Present at the Stifel 2025 Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-10-29 11:00
公司近期活动 - 首席执行官Amir London将于2025年11月12日美国东部时间上午9:20在Stifel 2025医疗健康大会上发表演讲[1][2] - 会议期间将安排一对一的投资者会议 并提供演讲的网络直播[2] 公司业务概况 - 公司是一家全球性生物制药公司 专注于治疗罕见和严重疾病的上市产品 是专业血浆衍生疗法领域的领导者[1][3] - 公司拥有六种FDA批准的专业血浆衍生产品 包括KEDRAB、CYTOGAM、GLASSIA等 以及KAMRAB、KAMRHO (D)和两种马基抗蛇毒产品[3] 公司增长战略 - 增长战略基于四大支柱:通过商业活动实现有机增长 包括对专有产品商业化和生命周期管理的持续投资[3] - 通过业务拓展、授权引进、合作和/或并购机会来增强上市产品组合 并利用其财务实力和现有商业基础设施[3] - 扩大血浆采集业务 通过向其他血浆衍生制造商销售正常来源血浆来支持收入增长 目前在美国德克萨斯州拥有三家运营中的血浆采集中心[3] - 利用其制造、研发专业知识推进其他产品候选物的开发和商业化 主要候选产品为Inhaled AAT 正在推进名为InnovAATe的关键性3期临床试验[3] 公司股权结构 - FIMI Opportunity Funds为公司控股股东 受益拥有约38%的已发行普通股[3]
Kamada Announces FDA Approval of its Plasma Collection Center in Houston, Texas
Globenewswire· 2025-08-11 11:00
核心观点 - 美国FDA批准Kamada公司休斯顿血浆采集中心的生物制剂许可申请补充 该中心可开始商业销售正常来源血浆 预计年产能约5万升 年收入贡献800万至1000万美元[1][2][3] 监管审批进展 - FDA通过2025年第二季度现场检查后批准休斯顿中心商业化销售正常来源血浆[1] - 公司计划寻求欧洲药品管理局对该中心的后续检查和批准[3] 设施规模与产能 - 休斯顿中心面积12,000平方英尺 配备50个献血床位 年计划产能约50,000升血浆[2] - 该中心预计成为美国最大的 specialty plasma 采集中心之一[2][6] - 公司在美国德克萨斯州拥有三个运营中心(休斯顿、圣安东尼奥和博蒙特)[3] 财务贡献预期 - 休斯顿和圣安东尼奥中心在满负荷运行时 预计各自年收入达800万至1000万美元[3][5] - 收入来源主要为正常来源血浆销售 同时具备采集 specialty plasma(如抗狂犬病和抗D血浆)能力[6] 公司战略定位 - 公司是全球生物制药企业 专注于罕见病和重症治疗领域 是 specialty plasma-derived 领域的领导者[4] - 增长战略包括:商业化专有产品(拥有6种FDA批准的特种血浆衍生品)、业务拓展与并购、扩大血浆采集运营、研发新产品管线[4] - 控股股东FIMI Opportunity Funds持有约38%普通股[4]
Kamada to Announce Second Quarter and First Half Ended June 30, 2025 Financial Results on August 13, 2025
Globenewswire· 2025-08-06 11:00
公司财务与业务动态 - 公司将于2025年8月13日美国金融市场开盘前发布2025年第二季度及上半年财务业绩 [1] - 公司管理层将于美国东部时间2025年8月13日上午8:30召开投资社区电话会议讨论业绩并回答问题 [2] 公司战略与产品组合 - 公司专注于罕见和严重疾病领域的商业化产品组合 是专业血浆衍生治疗领域的领导者 [3] - 公司通过四大增长支柱推动盈利增长:商业化活动有机增长 包括6种FDA批准的特种血浆衍生产品及抗蛇毒产品 [3] - 公司通过业务拓展、授权合作或并购机会增强产品组合并利用现有商业基础设施 [3] - 公司在美国德克萨斯州拥有三家运营中的血浆采集中心 支持正常源血浆销售和高免疫血浆需求增长 [3] - 公司正在推进吸入式AAT(Inhaled AAT)的III期创新临床试验(InnovAATe) 针对未满足医疗需求的领域 [3] 股权结构与联系方式 - 以色列领先私募股权公司FIMI Opportunity Funds是公司控股股东 持有约38%的已发行普通股 [3] - 公司首席财务官Chaime Orlev及投资者关系联系方式已公布 [4]
Kamada Confirms Continuous Global Business Operations and Products Availability Despite Recent Events in the Middle East
Globenewswire· 2025-06-17 11:00
文章核心观点 - 尽管中东局势不断变化,但公司继续在以色列工厂运营和生产,全球产品供应预计不受影响 [1] 公司现状 - 公司是全球生物制药公司,专注罕见和严重疾病产品,是专业血浆衍生疗法领域的领导者 [3] - 公司控股股东为以色列领先私募股权公司FIMI Opportunity Funds,持有约38%已发行普通股 [3] 运营情况 - 公司在以色列的运营和生产按计划继续进行,虽以色列发货可能因空域关闭暂时受影响,但海外分销中心及全球合作伙伴和经销商有足够产品,预计能满足客户需求 [1][2] 公司战略 - 有机增长:通过商业活动实现,包括对自有产品商业化和生命周期管理的持续投资,以及在以色列推出生物仿制药 [3] - 新业务拓展:争取新业务发展、授权、合作或并购机会,以增强产品组合和推动长期增长 [3] - 血浆采集:扩大血浆采集业务,向其他制造商销售正常源血浆,满足自身对高免疫血浆的需求 [3] - 产品研发:利用制造、研发专长推进新产品开发和商业化,重点产品吸入性AAT正在进行3期临床试验 [3] 公司产品 - 公司拥有六种FDA批准的专业血浆衍生产品,包括KEDRAB®、CYTOGAM®等,以及KAMRAB®、KAMRHO (D)®和两种马源抗蛇毒产品 [3]
Kamada Reports Strong First Quarter 2025 Financial Results with Year Over Year Top Line Growth of 17% and a 54% Increase in Profitability
Globenewswire· 2025-05-14 11:00
核心财务表现 - 2025年第一季度总收入4400万美元 同比增长17% 主要驱动因素为产品组合多元化 包括GLASSIA和KAMRAB在国际市场销售额增长 以及VARIZIG销售和GLASSIA特许权收入 [2][6] - 调整后EBITDA达1160万美元 同比增长54% 毛利率从44%提升至47% 主要得益于产品销售结构优化 [2][6] - 净利润400万美元 稀释后每股收益0.07美元 较去年同期的240万美元和0.04美元显著提升 [6] - 运营费用控制在1300万美元 与去年同期1270万美元基本持平 体现运营支出管理能力 [6] - 现金及等价物7630万美元 较2024年底的7840万美元略有下降 [7] 战略增长支柱进展 - 血浆采集业务扩张:在得州圣安东尼奥开设第三家血浆中心 面积11100平方英尺 预计满负荷运行时年采集量达5万升 每年可贡献800-1000万美元正常源血浆销售收入 [3][12] - 吸入式AAT疗法关键三期InnovAATe临床试验按计划推进 预计2025年底进行中期无效性分析 [3] - 启动CYTOGAM®全面上市后研究项目 旨在证明其在实体器官移植中预防和管理巨细胞病毒(CMV)的额外益处 [2][12] - 获得拉丁美洲地区KAMRAB和VARIZIG的三年期供应合同 总价值约2500万美元 其中2025年部分已纳入收入指引 [12] 2025年度业绩指引 - 重申全年收入指引1.78-1.82亿美元 较2024年预计增长约12%(按中值计算) [2][9] - 调整后EBITDA指引3800-4200万美元 预计同比增长17% 反映两位数盈利增长趋势 [2][9] - 增长动力来自产品组合多元化 有机商业增长 以及业务开发与并购机会 [2][3] 产品组合与市场表现 - 专有产品收入4000万美元 分销收入400万美元 产品组合包括6种FDA批准的特种血浆衍生产品 [6][14] - KEDRAB、CYTOGAM、GLASSIA、WINRHO SDF、VARIZIG和HEPAGAM B构成核心产品矩阵 同时经销两种马源抗蛇毒产品 [14] - 以色列市场通过推出多种生物类似药进一步扩大分销业务规模 [14] 资本结构与流动性 - 总资产3.75亿美元 股东权益2.52亿美元 流动负债5700万美元 [17][18] - 经营活动现金流使用50万美元 主要受营运资本增加影响 以支持持续增长 [6][21] - 投资活动现金流使用146万美元 用于购置物业设备及无形资产 [23]
Kamada to Announce First Quarter 2025 Financial Results on May 14, 2025
Globenewswire· 2025-05-07 11:00
文章核心观点 卡玛达公司将于2025年5月14日美国金融市场开盘前公布2025年第一季度财务结果,并于当天上午8:30举行投资社区电话会议讨论结果并答疑 [1][2] 财务结果公布与会议安排 - 公司将于2025年5月14日美国金融市场开盘前公布2025年第一季度财务结果 [1] - 公司管理层将于5月14日上午8:30举行投资社区电话会议讨论结果并答疑,股东和感兴趣方可通过特定号码参与,会议将在指定网址网络直播 [2] 公司概况 - 卡玛达公司是一家商业阶段的全球生物制药公司,专注于罕见和严重疾病产品,是专业血浆衍生疗法领域的领导者 [1][3] - 公司控股股东为以色列领先私募股权公司FIMI Opportunity Funds,持有约38%的流通普通股 [3] 公司战略 - 公司通过四个主要增长支柱实现盈利增长:一是商业活动的有机增长,包括对自有产品商业化和生命周期管理的持续投资,以及在以色列推出生物仿制药;二是获取新的业务发展、授权、合作和并购机会,以增强产品组合;三是扩大血浆采集业务,支持收入增长;四是利用制造、研发专业知识推进新产品候选药物的开发和商业化,主要产品候选药物为吸入性AAT [3] 联系方式 - 首席财务官Chaime Orlev,邮箱IR@kamada.com [4] - LifeSci Advisors, LLC的Brian Ritchie,电话212 - 915 - 2578,邮箱britchie@LifeSciAdvisors.com [4]