核心临床研究进展 - 君实生物产品特瑞普利单抗注射液（皮下注射，代号JS001sc）在一项针对复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究（JS001sc-002-III-NSCLC研究）中达到主要研究终点 [1] - 该研究为多中心、开放、随机对照设计，比较了JS001sc与已上市的特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®，代号JS001）联合化疗一线治疗的疗效 [1] - 公司计划近期向监管部门递交JS001sc的上市许可申请 [1] 产品定位与开发意义 - JS001sc是在已上市产品特瑞普利单抗注射液基础上开发的皮下注射制剂 [1] - 该产品是首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂 [1] - 皮下注射剂型有望为患者带来用药便捷性 [1]

核心临床进展 - 君实生物产品特瑞普利单抗注射液皮下注射制剂JS001sc在一项针对复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究中达到主要研究终点 [1] - 该研究为多中心、开放、随机对照III期临床研究，代号为JS001sc-002-III-NSCLC研究，临床试验登记号为NCT06505837 [1] - 公司计划近期向监管部门递交JS001sc的上市许可申请 [1] 产品定位与优势 - JS001sc是在已上市产品特瑞普利单抗注射液基础上开发的皮下注射制剂 [1] - 该产品为首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂 [1] - 皮下注射制剂相比现有静脉注射剂型有望为患者带来用药便捷性 [1] 研究设计详情 - 该III期研究直接对比了JS001sc与特瑞普利单抗注射液联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的疗效 [1] - 研究设计为多中心、开放、随机对照试验 [1]