君实生物(01877):JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
智通财经·2025-11-24 12:46

核心临床研究进展 - 君实生物产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射,代号JS001sc)在一项针对复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究(JS001sc-002-III-NSCLC研究)中达到主要研究终点 [1] - 该研究为多中心、开放、随机对照设计,比较了JS001sc与已上市的特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®,代号JS001)联合化疗一线治疗的疗效 [1] - 公司计划近期向监管部门递交JS001sc的上市许可申请 [1] 产品定位与开发意义 - JS001sc是在已上市产品特瑞普利单抗注射液基础上开发的皮下注射制剂 [1] - 该产品是首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂 [1] - 皮下注射剂型有望为患者带来用药便捷性 [1]