研究数据与临床进展 - 公司公布istaroxime在SCAI C级心源性休克中的2期研究中期数据 数据与既往研究结果一致[1] - 中期分析纳入20例患者 未发现新的安全性问题 也未出现明显过量心律失常[2] - istaroxime静脉输注可显著改善心功能和血压 且不增加心率或临床显著心律紊乱发生率[3] 药物机制与治疗潜力 - istaroxime是首创新药 具有双重作用机制 可同时改善心脏收缩和舒张功能[3] - 通过抑制Na+/K+-ATP酶增强心肌收缩力 并通过激活SERCA2a钙泵促进心肌舒张[3] - 药物能改善肾功能指标 有助于解决心衰常伴发的充血和液体负荷过重问题[2] 疾病领域与未满足需求 - 急性失代偿性心衰和心源性休克领域数十年来药物创新非常有限[2] - SCAI C级心源性休克的院内死亡率高达20%-30%[1] - 该疾病领域存在巨大未满足医疗需求 且数十年来服务不足[3] 公司战略与未来发展 - 中期数据结果给予公司推进全球3期研究的信心[1] - 公司正在积极为两个有前景的治疗管线寻找长期开发合作伙伴[4] - 公司业务多元化 包含加密货币资金管理策略和两个治疗管线[4] 学术认可与会议展示 - istaroxime被选入2025年美国心衰学会年会进行展示 题为"istaroxime静脉给药48小时对SCAI C级心源性休克患者的安全性和有效性"[1]

核心观点 - Istaroxime在SCAI C级心源性休克患者中与现有正性肌力药/血管加压药联用未出现新的安全性问题 且生理学改善与既往试验结果一致 [1] - 中期分析结果支持公司推进全球III期临床试验计划 [1][4] 研究设计 - SEISMiC C研究为全球性试验 覆盖美国、欧洲和拉丁美洲研究中心 采用安慰剂对照双盲设计 [2] - 针对较既往研究更严重的SCAI C级心源性休克患者 在标准治疗基础上加用Istaroxime [2] - 首次在联用其他心源性休克治疗药物情况下评估Istaroxime在重症患者中的安全性与有效性 [2] 药物机制 - Istaroxime为首创双机制疗法 通过抑制Na+/K+-ATP酶增强心肌收缩力 同时激活SERCA2a钙泵促进心肌舒张 [5] - 静脉输注可显著改善心功能和血压 且不增加心率或临床显著心律失常发生率 [5] 试验数据 - 中期分析包含首批20名患者 未发现新的安全性问题或明显心律失常增加 [3] - 血流动力学和超声心动图测量结果与既往Istaroxime研究一致 [3] - 在更严重疾病状态和联用现有药物情况下仍保持与既往研究相似的特征 [1] 临床意义 - 研究结果可能表明Istaroxime在疗效和安全性方面较现有疗法具有潜在优势 [2] - 数据显示Istaroxime在急性失代偿性心衰不同严重程度患者中具有独特治疗特征 [2] - 证实Istaroxime在联用或不联用其他正性肌力/血管加压药物情况下对心源性休克全谱系患者的潜在有效性 [4] 公司战略 - Windtree为多元化企业 除加密货币资金策略外 拥有两个治疗管线并积极寻求长期开发合作伙伴 [6] - 公司计划基于当前数据推进Istaroxime全球III期心衰和心源性休克项目 [4]

文章核心观点 公司宣布美国专利商标局已授予伊司他肟用于治疗急性心力衰竭的静脉制剂专利，若获批该专利保护期至2039年，伊司他肟在心源性休克和急性心力衰竭治疗上接近3期试验准备阶段 [1][2] 行业情况 - 美国每年有130万患者因急性心力衰竭住院，是65岁以上患者住院的首要原因 [1] - 急性心力衰竭影响全球数百万患者 [1] 公司情况 - 公司是一家多元化公司，致力于在多个增长行业实现盈利 [4] - 公司宣布美国专利商标局已授予伊司他肟用于治疗急性心力衰竭的静脉制剂专利，申请号为18/150,870 [1] 产品情况 - 伊司他肟是一流的双机制疗法，可改善心脏收缩和舒张功能，通过抑制Na+/K+-ATP酶增加心肌收缩力，激活肌浆网SERCA2a钙泵促进心肌舒张 [3] - 伊司他肟此前已完成两项急性心力衰竭2期阳性研究和两项急性心力衰竭引起的心源性休克早期阳性研究 [1] - 多项2期研究数据表明，静脉输注伊司他肟可显著改善心脏功能和血压，且不增加心率或临床显著心律失常的发生率 [3] - 伊司他肟在治疗心源性休克和急性心力衰竭方面接近3期试验准备阶段，若获批用于急性心力衰竭治疗，该专利保护期至2039年 [2] 联系方式 - 联系人：Eric Curtis [6] - 邮箱：ecurtis@windtreetx.com [6]

文章核心观点 公司宣布计划于2025年7月公布istaroxime治疗心源性休克SEISMiC SCAI C期2期研究的中期分析结果，该研究完成是推进istaroxime心源性休克3期研究的重要里程碑 [1][3] 分组1：Istaroxime研究进展 - 公司计划于2025年7月公布istaroxime治疗心源性休克SEISMiC SCAI C期2期研究的中期分析结果 [1] - SEISMiC C研究是一项全球试验，在美国、欧洲和拉丁美洲设有试验点，是安慰剂对照、双盲研究，将istaroxime加入当前标准治疗中，主要终点是治疗前6小时的收缩压情况 [2] - 前20名患者的数据将初步评估istaroxime在标准治疗基础上的生理影响及该人群的安全性，完成SEISMiC C研究是推进istaroxime心源性休克3期研究的重要里程碑 [3] 分组2：Istaroxime介绍 - Istaroxime是一流的双机制疗法，可改善心脏收缩和舒张功能，通过抑制Na +/K + -ATP酶增加心肌收缩力，通过激活肌浆网SERCA2a钙泵促进心肌舒张，多项2期研究数据表明其可显著改善心脏功能和血压，且不增加心率或严重心律失常发生率 [4] 分组3：公司介绍 - 公司是一家生物技术公司，致力于成为创收公司，推进针对危急病症的创新疗法，产品候选组合包括istaroxime、临床前SERCA2a激活剂和临床前精确aPKCi抑制剂，还拥有许可商业模式 [5]