核心观点 - Istaroxime在SCAI C级心源性休克患者中与现有正性肌力药/血管加压药联用未出现新的安全性问题 且生理学改善与既往试验结果一致 [1] - 中期分析结果支持公司推进全球III期临床试验计划 [1][4] 研究设计 - SEISMiC C研究为全球性试验 覆盖美国、欧洲和拉丁美洲研究中心 采用安慰剂对照双盲设计 [2] - 针对较既往研究更严重的SCAI C级心源性休克患者 在标准治疗基础上加用Istaroxime [2] - 首次在联用其他心源性休克治疗药物情况下评估Istaroxime在重症患者中的安全性与有效性 [2] 药物机制 - Istaroxime为首创双机制疗法 通过抑制Na+/K+-ATP酶增强心肌收缩力 同时激活SERCA2a钙泵促进心肌舒张 [5] - 静脉输注可显著改善心功能和血压 且不增加心率或临床显著心律失常发生率 [5] 试验数据 - 中期分析包含首批20名患者 未发现新的安全性问题或明显心律失常增加 [3] - 血流动力学和超声心动图测量结果与既往Istaroxime研究一致 [3] - 在更严重疾病状态和联用现有药物情况下仍保持与既往研究相似的特征 [1] 临床意义 - 研究结果可能表明Istaroxime在疗效和安全性方面较现有疗法具有潜在优势 [2] - 数据显示Istaroxime在急性失代偿性心衰不同严重程度患者中具有独特治疗特征 [2] - 证实Istaroxime在联用或不联用其他正性肌力/血管加压药物情况下对心源性休克全谱系患者的潜在有效性 [4] 公司战略 - Windtree为多元化企业 除加密货币资金策略外 拥有两个治疗管线并积极寻求长期开发合作伙伴 [6] - 公司计划基于当前数据推进Istaroxime全球III期心衰和心源性休克项目 [4]