财务表现 - 2026财年第一季度净收入2460万美元 净利润50万美元 营业利润90万美元 调整后EBITDA340万美元 [1] - 净收入同比下降270万美元或99% 主要由于Rupall和Gleolan销售下降 部分被GRAFAPEX 300万美元收入抵消 [9] - 调整后EBITDA同比下降270万美元或443% 主要受Rupall仿制药竞争影响 [9] - 营业利润同比下降310万美元或775% 净利润同比下降150万美元 [9] - 可用流动性930万美元(2025年6月30日) 较上季度2400万美元下降 主要因1550万美元信贷协议还款 [9] GRAFAPEX产品表现 - 美国上市首季度实现300万美元净收入 与人员及基础设施投入持平 [1][3] - 截至2025年6月30日 9家大型商业支付方(覆盖4800万患者)和14家医疗机构(占美国移植中心8%)已纳入报销范围 [5] - 36家移植中心(占全美allo-HSCT手术量24%)已订购该产品 [5] - 预计2026财年第二季度收入300-350万美元 第三季度开始贡献正向现金流 [5][12] - 预计产品年度调整后毛利率最终达80% 初期因报销动态会略高 [5][6] - 美国CMS批准2026财年NTAP报销 最高每例手术可获21411美元额外报销 [11] 其他产品表现 - Trecondyv加拿大市场单位需求同比增长38% 已与多个省份达成公共报销协议 [13][14] - IXINITY美国市场单位需求同比下降1% 预计将保持相对稳定 [14] - Rupall因2025年1月专利到期面临仿制药竞争 单位需求同比下降29% [17] - Rasuvo美国市场单位需求同比下降5% 受市场竞争影响 [17] - Metoject加拿大市场单位需求同比下降5% 因仿制药竞争加剧 [17] 战略与展望 - 公司采取产品组合策略平衡生命周期不同阶段产品 预计GRAFAPEX将抵消Rupall下滑影响 [7] - 预计GRAFAPEX五年内年收入将超1亿美元 取决于商业化执行效果 [11] - 2025年7月美国对欧盟药品征收15%关税 初步评估对GRAFAPEX和Rasuvo影响不大 [13][17]