募资计划 - 公司拟发售不超13333333股普通股等，最高募资800万美元[10] - 普通股和认股权证假设公开发行组合价为每股0.60美元，行使价同价[10] - A系列认股权证有效期5年，B系列2年[10] - 特定购买者满足条件可选择购买预融资认股权证[11] - 公司聘请A.G.P./Alliance Global Partners为配售代理，支付7%现金费用[14][21] - 本次发售无最低要求，不超十五个工作日结束[16] - 公司估计发行净收益约710.5万美元[63][122] 财务状况 - 2021 - 2023年不同时期有净亏损，2023年前九月净亏损10179000美元[68] - 截至2023年9月30日，累计亏损9270万美元，现金139.9万美元[72] - 2023年4月和8月向诺华支付40万美元解决许可协议违约[28] - 公司需向诺华支付剩余110万美元，向卫材支付85万美元[73][74] - 2022 - 2023年多次未满足纳斯达克上市要求，2024年2月1日听证[13][28][52][82] 临床项目 - 公司有三个中晚期和一个早期抗癌资产，聚焦三个优先项目[37] - 领先候选药物stenoparib在美欧进行卵巢癌2期临床试验[41] - 继续stenoparib与dovitinib联合治疗实体瘤1b/2期临床试验[41] - 推进伊克塞普及其伴随诊断在欧洲2期临床试验[43] 股权情况 - 截至2023年12月1日，有4824623股普通股流通[63][146] - 公司授权发行最多500000股优先股，1417股A类优先股流通[99][110] - 2022 - 2023年进行两次反向股票分割[13][52][77][144] - 2023年4月和7月有普通股及认股权证发行[183] - 2023年9月与投资者达成诱因协议，发行诱因认股权证[192]

财务数据 - 2023年4月21日公开发行净收益约190万美元，7月10日约453.8万美元[92] - 截至2023年6月30日，现金42万美元，累计赤字8830万美元，营运资金赤字860万美元[92] - 2021 - 2023年上半年净亏损分别为2664.8万、1605.8万、818.3万和573.2万美元[88] - 截至2023年6月30日，股东赤字72.3万美元，7月发行后预估股东权益435.5万美元[103] - 预计此次发行净收益约896万美元，每股假设综合公开发行价增减0.15美元，净收益增减约230万美元[145][146] 股票发行 - 拟发售不超16694491股普通股、同数量认股权证等，公开发行价0.599美元/份[8] - 认股权证行使价0.599美元/股，5年后到期；预融资认股权证发行后即可行使[8][9] - 2023年7月发行357223股普通股等，总收益1100万美元[50][154] - 截至2023年10月27日，已发行4185623股普通股，发行后最多达20579065股[80][82] 上市情况 - 因股价连续30个交易日低于1美元，不符合纳斯达克上市规则，若不申诉11月7日摘牌[72][73] - 需满足股东权益250万美元要求，否则被摘牌，公司打算上诉[25] 业务进展 - 临床管线有三个中晚期癌症候选药物和一个早期抗癌资产，重点开发三个优先项目[34] - 提交多韦替尼新药申请及配套诊断设备上市前批准申请，均被FDA拒绝受理[39] - 第三优先治疗候选药物IXEMPRA正在进行欧洲2期临床试验，目标欧洲市场上市[40] 合作与协议 - 2023年4月、8月分别向诺华支付10万、30万美元解决许可协议违约问题[25] - 与卫材修订独占许可协议，分阶段支付110万美元，最后一笔85万美元2024年3月1日前支付[66] - 3i, LP可参与此次发行，公司获其资金将回购部分A类优先股[82] 其他信息 - 2021年12月20日收购Allarity Therapeutics A/S资产负债[43] - 公司作为新兴成长公司和较小报告公司，可享受多项报告要求豁免[46][48] - 收到SEC调查文件请求和纳斯达克相关信函，后果未知[115]

财务数据 - 2022年和2021年，公司净亏损分别为16,058千美元和26,648千美元[68] - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，公司总资产分别为14,544千美元和49,633千美元[68] - 截至2022年12月31日，实际现金为202.9万美元，预计现金为322.9万美元，调整后现金为2145.9万美元[138] - 截至2022年12月31日，公司历史负有形账面价值为966.2万美元，即每股负21.27美元；预计负有形账面价值为645.1万美元，即每股负2.06美元[145] - 截至2022年12月31日，公司预估经调整后有形净资产账面价值约为1177.9万美元，即每股0.69美元[146] - 截至2023年4月17日，公司应付账款和应计负债约1260万美元[60] - 截至2023年4月14日，3i, LP的担保本票本金总额约为3016640美元[12] 股份变动 - 2023年2月3日，190,786股B类优先股自动赎回，赎回价格为每股0.01美元[43] - 2022年12月31日后，3i, LP将5,937股A类可转换优先股转换为2,659,489股普通股，转换价格在1.09美元至9.023美元之间[44] - 2023年2月28日，公司以每股24美元的价格出售50,000股C类优先股，认购应收款总额为120万美元[51] - 2023年3月20日，股东批准将授权股数从30,500,000增加到750,500,000，普通股从30,000,000增加到750,000,000[54] - 2023年3月24日，公司进行1比35的普通股合并，流通股从34,294,582减少到979,846[55] 发售计划 - 公司拟发售最高2000万美元的普通股、普通股购买认股权证和预融资认股权证，假设发售价格为每股1.44美元[7] - 发售完成后，公司普通股最多将达17,015,300股（假设不发售预融资认股权证）[60] - 预计发售净收益约1823万美元（假设所有证券按1.44美元发售且不发售预融资认股权证）[60] 临床项目 - 公司临床项目包括三个处于中后期临床开发的抗癌资产和一个处于早期临床开发的抗癌资产[27] - 2023年3月20日，公司宣布在一项1b期临床研究中对首例患者给药，评估司替帕利和多韦替尼联合治疗晚期实体瘤[31] - 公司正在推进司替帕利用于卵巢癌的2期临床试验，FDA此前已批准其研究性器械豁免申请[32] - 公司正在推进伊沙匹隆联合其药物特异性DRP伴随诊断在欧洲进行的2期临床试验[33] 技术研发 - 公司的DRP®技术已在多种疗法和肿瘤类型中得到广泛验证，可提高临床试验成功率和改善患者预后[27] - 公司的DRP伴随诊断平台已通过对其他公司开展或赞助的35项临床试验进行回顾性观察研究得到验证[35] - 公司已为70多种抗癌药物申请了DRP平台专利[35] 上市相关 - 截至6月30日，公司股东权益约为800万美元，未满足纳斯达克全球市场至少1000万美元的持续上市要求[75] - 基于10月10日至11月18日连续30个工作日收盘价，公司未满足纳斯达克每股1美元的最低出价要求，合规期至5月22日[76] - 基于11月4日至12月19日连续31个工作日数据，公司未满足纳斯达克500万美元的公众持股最低市值要求，合规期至6月19日[77] 其他事项 - 2021年12月20日，公司收购Allarity Therapeutics A/S的几乎所有资产和负债[39] - 公司未支付与诺华许可协议中150万美元的里程碑款项，需在4月4日起30天内解决[72] - 1月公司收到美国证券交易委员会的文件请求，该委员会正在调查是否存在联邦证券法违规行为[86]

财务数据 - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，总资产分别为14,544千美元和49,633千美元[61] - 2022年和2021年净亏损分别为16,058千美元和26,648千美元[61] - 2022年和2021年研发费用分别为6,930千美元和14,196千美元[61] - 2022年无形资产减值17,571千美元，2021年无此项[61] - 截至2022年12月31日，实际现金为202.9万美元，预计调整后为1216.3万美元[127] - 截至2022年12月31日，实际长期负债为143.2万美元，预计调整后不变[127] - 截至2022年12月31日，实际可赎回优先股为200.3万美元，预计调整后为261.1万美元[127] - 截至2022年12月31日，实际普通股为2000美元，预计调整后为1000美元[127] - 截至2022年12月31日，实际股东权益为 - 11.3万美元，预计调整后为1871.1万美元[127] - 本次发行净收益预计约1820万美元，假设发行价每增减0.5美元，净收益相应增减约530万美元[117][118] 证券发售 - 公司拟发售最高2000万美元普通股及普通股购买认股权证，假定公开发行价为每股1.75美元[7] - 每份普通股认股权证可按每股1.75美元行使价买一股普通股，有效期5年[7] - 若投资者购股后与其关联方合计实益拥有公司已发行普通股超4.99%（或9.99%），可买预融资认股权证代替普通股[8] - 公司聘请A.G.P./Alliance Global Partners担任发售唯一配售代理，支付发售总收益7.00%现金费用并报销相关费用[11][14] - 若发售筹集超500万美元且3i, LP行使赎回权，公司用最多35%总收益赎回本金266.664万美元的3i, LP本票[12] - 此次发售拟发售最多11,428,571股普通股、11,428,571份普通股认股权证及预融资认股权证[55] - 预融资认股权证行使价格为每股0.001美元[55] - 本次发行后最多将有12,711,617股普通股流通[56] - 预计发行净收益2000万美元用于启动临床试验、营运资金和一般公司用途[56] 临床项目 - 临床项目包括三个中后期和一个早期临床开发的抗癌资产[27] - DRP®技术已在广泛疗法和肿瘤类型中验证，可提高临床试验成功率并改善患者预后[27] - 2023年3月20日公司宣布在1b期临床研究中对首例患者给药，评估司替帕尼和多韦替尼联合治疗晚期实体瘤[31] - 司替帕尼正在美国和欧洲进行2期卵巢癌临床试验，其司替帕尼特异性DRP伴随诊断已获FDA研究性器械豁免批准[32] - 艾沙贝隆正在欧洲进行2期转移性乳腺癌临床试验，目标是向欧洲药品管理局提交上市许可申请[33] 股权变动 - 2021年12月20日公司收购Allarity Therapeutics A/S大部分资产和负债，普通股同日在纳斯达克全球市场开始交易[39] - 2023年2月3日年度股东大会结束后，190,786股B系列优先股自动赎回，赎回价格为每股0.01美元[42] - 2022年12月31日后，3i, LP行使转换权，4,005股A系列优先股转换为828,822股普通股，截至2023年4月3日，A系列优先股发行并流通数量为9,581股[43] - 2023年1月23日，公司和3i, LP修改A系列优先股转换价格，直至双方终止[47] - 2023年2月24日，公司指定50,000股授权但未发行的优先股为C系列可转换可赎回优先股，每股面值27美元[48] - 2023年2月28日，公司与3i, LP签订证券购买协议，以每股24美元价格出售50,000股C系列优先股，认购应收款总计120万美元[49] - 2023年3月20日特别股东大会上，股东批准将授权股数从30,500,000增加到750,500,000，普通股从30,000,000增加到750,000,000，并批准1 - for - 35的反向股票分割[52] - 2023年3月24日，公司进行1 - for - 35的普通股合并，流通普通股数量从34,294,582减少到979,846，授权股数为750,500,000，包括750,000,000普通股和500,000优先股，面值不变[54] 风险提示 - 若未能满足纳斯达克上市要求且未恢复合规，公司将被纳斯达克摘牌[71] - 美国证券交易委员会（SEC）和纳斯达克对公司展开调查，后果未知[77] - 预融资认股权证和普通认股权证无公开交易市场，流动性受限[74] - 公司证券公开发行价格远高于发行后每股经调整有形净资产账面价值，新投资者将立即遭受重大摊薄[76] - 公司普通股价格波动大，投资者可能面临重大损失[83] - 公司面临证券集体诉讼风险，可能导致成本增加、股价下跌[106]