业绩总结 - 第二季度2025年总运营费用为5,037,000美元，较第一季度的5,504,000美元下降8.5%[88] - 第二季度2025年净损失为4,974,000美元，相较于第一季度的5,484,000美元减少9.3%[88] - 公司在2025年第二季度的总损失为5,037,000美元，较2024年同期的5,090,000美元减少1%[88] - Q2 FY'25运营活动净现金使用为340万美元，与上季度相比下降23%[91] - 重复性基础支出约为310万美元，低于历史基准350万美元[91] 现金流与投资 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为3,256,000美元，较2025年3月31日的4,390,000美元下降26%[88] - 截至2025年6月30日，公司短期投资为1,797,000美元，较2025年3月31日的3,760,000美元下降52%[88] - 公司在2025年6月30日的总现金及现金等价物和短期投资为5,053,000美元，较2025年3月31日的8,150,000美元下降38%[88] - 在商业准备活动和制造能力上的投资约为30万美元[91] 研发与产品进展 - 公司于2024年12月获得FDA的基础性批准，标志着HeartBeam系统的首次商业化进程[21] - HeartBeam 12导联ECG合成软件于2025年1月提交FDA审批，预计在2025年底获得批准[21] - FDA对12导联心电图合成软件提交的批准预计在年底前完成[94] - 行业合作伙伴的兴趣显著增加，接近12导联心电图合成软件的批准和商业化[94] 市场展望与策略 - 预计整体直接患者市场年收入在13亿至26亿美元之间，针对心脏风险较高的患者群体[76] - 公司在确保关键里程碑的同时进行了大幅削减[91] - 继续根据FDA批准的时间安排商业团队支出[91] - 专注于最小化对股东的进一步稀释[91] - 提高资本效率以为股东创造价值并最小化稀释[94]

财务表现 - HeartBeam在2025年第一季度的运营支出为550.4万美元，较2024年第四季度的494.4万美元增加了11.3%[55] - 第一季度净现金使用为447.7万美元，较上年同期增加了8%[56] - 现金及现金等价物总额为439.0万美元，较2024年12月31日的237.7万美元增长了84.5%[55] - 完成了1150万美元的普通股公开发行，为2025财年的资金需求提供支持[56] - 2025年第一季度的研究与开发支出为349.2万美元，较2024年第四季度的288.6万美元增加了21.5%[55] 产品与技术进展 - VALID-ECG关键研究成功达成临床终点，形成了12导联ECG合成提交的基础[31] - HeartBeam系统于2024年12月获得FDA批准，成为首个能够从三个非共面方向收集3D ECG信号的无电缆设备[19] - HeartBeam的12导联合成软件尚未获得FDA批准，尚未在美国及其他地区上市销售[33] 战略合作与市场扩张 - 签署了与AccurKardia的战略合作协议，以增强商业产品的提供[28] - 2025年第一季度，HeartBeam在商业准备活动和制造能力上的投资约为40万美元[56]