HYLA™ Blood Sensor
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Inspira Completes Clinical Study for HYLA™ Blood Sensor - Ahead of Regulatory Submission
Globenewswire· 2025-11-13 14:00
核心观点 - Inspira Technologies宣布其非侵入式HYLA血液传感器已完成临床研究,即将进入监管提交前的最终验证阶段,临床结果显示其测量参数准确度高达95%至99% [1][2][4] 产品技术与性能 - HYLA血液传感器是一款智能非侵入式设备,旨在无需抽血即可提供连续、实时的血液数据 [4] - 该传感器在测试中表现出卓越的准确度,各项参数准确度范围在95%至99%之间 [2][4] - 公司正利用其专有非侵入式平台并整合先进机器学习算法,以扩展HYLA传感器的能力,增加目前现有非侵入式监测系统无法提供的关键生理参数 [3] 产品应用与市场定位 - HYLA专为手术室、重症监护室、ECMO/CRRT/透析环境以及心脏护理单元开发,为临床医生提供关键生理信息的即时访问 [4] - 该系统旨在通过实现无缝实时监测来提升患者安全、改善工作流程效率,并在高要求的重症护理环境中支持更明智的决策 [4] - HYLA被定位为一种颠覆性的实时血液监测非侵入式解决方案 [4] 公司业务与战略 - Inspira Technologies是一家商业阶段的医疗设备公司,专注于先进的呼吸支持和实时血液监测解决方案 [5] - 公司拥有美国FDA批准的INSPIRA™ ART100系统,该系统在美国获批用于心肺转流术,在美国境外获批用于ECMO手术,并作为下一代INSPIRA ART500系统开发的基础 [5] - 公司拥有多个已获批的产品、不断增长的知识产权组合以及经过战略精简的运营,在生命支持和医疗科技领域日益成为一个有吸引力的平台 [5]
Inspira Completes Clinical Study for HYLA™ Blood Sensor - Ahead of Regulatory Submission - Inspira Technologies Oxy (NASDAQ:IINN)
Benzinga· 2025-11-13 14:00
公司核心产品进展 - Inspira Technologies宣布其HYLA无创血液传感器已完成临床研究,即将进入监管提交和未来商业化的阶段[1] - 临床试验和实验室测试结果显示,HYLA传感器在测量参数上的准确度达到95%至99%[2] - 公司即将进入监管提交前的最终验证和确认阶段[2] 产品技术与优势 - HYLA是一种智能无创血液传感器,旨在无需抽血即可提供连续、实时的血液数据[4] - 该传感器专为手术室、重症监护室、ECMO/CRRT/透析环境以及心脏护理单元开发,为临床医生提供关键生理信息[4] - 系统通过实现无缝实时监测,旨在提升患者安全、改善工作流程效率,并在高要求的重症监护环境中支持更明智的决策[4] 技术平台与未来发展 - 公司正利用其专有的无创平台并整合先进的机器学习算法,以扩展HYLA传感器除核心参数之外的能力[3] - 此项开发重点在于增加目前现有无创监测系统无法提供的关键生理参数[3] - 首席执行官表示,测试中系统表现出卓越的准确度水平,各项参数准确度均在95%至99%之间,这巩固了HYLA作为实时血液监测领域颠覆性无创解决方案的地位[4] 公司背景与定位 - Inspira Technologies是一家商业阶段的医疗设备公司,专注于先进呼吸支持和实时血液监测解决方案[5] - 公司已获得美国FDA批准的INSPIRA ART100系统,在美国获批用于心肺转流术,在美国境外获批用于ECMO手术,该系统是开发下一代INSPIRA ART500的基础[5] - 公司拥有多个已获批产品、不断增长的知识产权组合以及战略性的运营精简,使其在生命支持和医疗科技领域日益成为一个有吸引力的平台[5]