Inspira Completes Clinical Study for HYLA™ Blood Sensor - Ahead of Regulatory Submission
核心观点 - Inspira Technologies宣布其非侵入式HYLA血液传感器已完成临床研究,即将进入监管提交前的最终验证阶段,临床结果显示其测量参数准确度高达95%至99% [1][2][4] 产品技术与性能 - HYLA血液传感器是一款智能非侵入式设备,旨在无需抽血即可提供连续、实时的血液数据 [4] - 该传感器在测试中表现出卓越的准确度,各项参数准确度范围在95%至99%之间 [2][4] - 公司正利用其专有非侵入式平台并整合先进机器学习算法,以扩展HYLA传感器的能力,增加目前现有非侵入式监测系统无法提供的关键生理参数 [3] 产品应用与市场定位 - HYLA专为手术室、重症监护室、ECMO/CRRT/透析环境以及心脏护理单元开发,为临床医生提供关键生理信息的即时访问 [4] - 该系统旨在通过实现无缝实时监测来提升患者安全、改善工作流程效率,并在高要求的重症护理环境中支持更明智的决策 [4] - HYLA被定位为一种颠覆性的实时血液监测非侵入式解决方案 [4] 公司业务与战略 - Inspira Technologies是一家商业阶段的医疗设备公司,专注于先进的呼吸支持和实时血液监测解决方案 [5] - 公司拥有美国FDA批准的INSPIRA™ ART100系统,该系统在美国获批用于心肺转流术,在美国境外获批用于ECMO手术,并作为下一代INSPIRA ART500系统开发的基础 [5] - 公司拥有多个已获批的产品、不断增长的知识产权组合以及经过战略精简的运营,在生命支持和医疗科技领域日益成为一个有吸引力的平台 [5]